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【ChiCTR2600122404】术前夜右美托咪定鼻喷对老年患者髋关节置换术后谵妄的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600122404

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

术前夜右美托咪定鼻喷对老年患者髋关节置换术后谵妄的影响

试验专业题目

术前夜右美托咪定鼻喷对老年患者髋关节置换术后谵妄的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:本研究旨在探索术前一晚给予右美托咪定鼻喷是否会影响接受全麻髋关节置换手术的老年患者术后谵妄的发生,为临床提供参考。 次要目的:指导临床医疗,优化老年患者麻醉方案,尤其是为接受骨科手术的老年患者提供一种可施行且有效的降低术后谵妄发生的麻醉管理方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由不知情的麻醉医生采用随机数字表法产生随机数列

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

107

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-22

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期首次全身麻醉下行全髋关节置换术患者; 2.年龄≥60岁; 3.BMI18-28kg/m^2; 4.美国麻醉师协会(ASA)Ⅰ-Ⅲ级的患者; 5.签署麻醉知情同意书;;

排除标准

1.术前有认知障碍(采用MMSE量表进行评估)的患者; 2.有精神分裂症、阿尔兹海默病、帕金森病病史者或痴呆(根据记录的病史表明痴呆的存在); 3.心率≤60次/分或其他严重传导阻滞者、肝( Child-Pugh分级B级或C级)、肾(尿毒症期或术前接受透析治疗)功能障碍; 4.目前使用右美托咪定、艾司氯胺酮或苯二氮卓类药物; 5.对本研究中使用的右美托咪定过敏; 6.不能沟通或不能理解调查员评定的量表; 7.拒绝签署知情同意书或无法配合方案;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第一医院

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