2019年北京康乐卫士生物技术股份有限公司中报

康乐卫士 NEEQ : 833575 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 BEIJING HEALTH GUARD BIOTECHNOLOGY INC. 半年度报告 2019 公司半年度大事记 1、2019 年 1 月公司与北京亦庄创新股权投资中心（有限合伙）签订《可转股债投资协议》，得到开发区科技直投资金支持 1200 万元人民币。 2、2019 年 1 月公司与辽宁成大生物股份有限公司签订《重组十五价人乳头瘤病毒疫苗产业化技术开发合同》，合同约定，成大生物将支付 12000 万元人民币技术发开费，并在销售侧与公司进行分成。 3、2019 年 1 月完成三价 HPV 疫苗 I 期临床试验，受试者全部出组。 4、2019 年 2 月公司完成三价 HPV 疫苗 I 期临床试验检测结果。 5、2019 年 3 月 7 日董事会审议通过《2019 年第一次发行方案》，公司拟以每 股 9.22 元发行新股 800 万股，融资 7376 万元。 6、2019 年 4 月 15 日公司北京亦庄生物医药并购投资中心（有限合伙）认购 新股发行 550 万股，每股 9.22 元，5071 万元认购款汇入公司募集资金专户。 7、2019 年 5 月完成三价 HPV 疫苗 II 期临床试验，受试者全部出组。 8、2019 年 6 月三价 HPV 疫苗临床受试者血清送至中检院进行检测。 9、2019 年 6 月完成九价 HPV 疫苗临床试验基地现场核查。 10、2019 年 6 月完成第三届董事会及第三届监事会换届选举工作，选举郝春利为第三届董事会董事长，选举孟凡伟为第三届监事会监事会主席。 目 录 声明与提示...... 5 第一节 公司概况 ...... 6 第二节 会计数据和财务指标摘要 ...... 8 第三节 管理层讨论与分析 ...... 10 第四节 重要事项 ...... 13 第五节 股本变动及股东情况 ...... 16 第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工情况...... 18 第七节 财务报告 ...... 21 第八节 财务报表附注 ...... 33 释义 释义项目 释义 公司、本公司、康乐卫士 指 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 天狼星控股、天狼星集团 指 天狼星控股集团有限公司 全资子公司、天德药业 指 泰州天德药业有限公司 公司章程 指 北京康乐卫士生物技术股份有限公司章程 三会 指 股东（大）会、董事会、监事会 三会议事规则 指 《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》、《监事会 议事规则》 股东会 指 北京康乐卫士生物技术股份有限公司股东会 董事会 指 北京康乐卫士生物技术股份有限公司董事会 监事会 指 北京康乐卫士生物技术股份有限公司监事会 主办券商、华融证券 指 华融证券股份有限公司 全国股份转让系统公司 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 元、万元 指 人民币元、人民币万元 报告期、本年 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 6 月 30 日 上年 指 2018 年 1 月 1 日至 2018 年 6 月 30 日 人乳头瘤病毒（HPV） 指 Human Papillomavirus，简称 HPV。一类可以感染人上 皮或黏膜组织的 DNA 病毒，已发现有近 200 个型别； 其中 16、18、58 等高危型别的持续感染，能引起宫颈 癌等疾病。 HPV 疫苗 指 生物制品的一种，可以预防人乳头瘤病毒（HPV）的感 染及由此导致的宫颈癌等疾病。由于 HPV 不能体外培 养和大量制备，预防性 HPV 疫苗均采用基于重组蛋白 技术的现代生物工程方法进行制备。 宫颈癌 指 最常见的妇科恶性肿瘤，是由高危型人乳头瘤病毒 （HPV）的持续感染所引起。可以通过 HPV 疫苗进行 预防 手足口病 指 由 EV71 等肠道病毒感染引起的传染性疾病，多发生于 5 岁以下儿童，表现口痛、厌食、低热、手、足、口腔 等部位出现小疱疹或小溃疡。 诺如病毒 指 一类可以感染人体消化道上皮细胞的 RNA 病毒，是世 界范围内引起急性无菌性胃肠炎的重要病原，是全球 食源性（食物、饮用水）腹泻暴发流行的第一号凶手. 声明与提示 【声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司负责人郝春利、主管会计工作负责人董微及会计机构负责人（会计主管人员）张爱君保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 事项 是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对半年度报告内容存在异议或无法保证其真实、 □是 √否 准确、完整 是否存在未出席董事会审议半年度报告的董事 □是 √否 是否存在豁免披露事项 □是 √否 是否审计 □是 √否 【备查文件目录】 文件存放地点 公司董事会秘书办公室 （一） 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员） 签字并盖章的财务报表。 备查文件 （二） 第三届董事会第二次会议决议。 （三） 第三届监事会第二次会议决议。 （四） 公司董事、高级管理人员关于 2019 年半年报的书面确认意见。 （五） 公司第二届监事会关于 2019 年半年报的审核意见。 第一节 公司概况 一、 基本信息 公司中文全称 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 英文名称及缩写 BEIJING HEALTH GUARD BIOTECHNOLOGY INC. 证券简称 康乐卫士 证券代码 833575 法定代表人 郝春利 办公地址 北京市北京经济技术开发区荣昌东街 7 号隆盛工业园 A2 幢 201 单元。 二、 联系方式 董事会秘书或信息披露负责人 仪传超 是否具备全国股转系统董事会秘书 是 任职资格 电话 010-67805055 传真 010-67837190 电子邮箱 cc.yi@bj-klws.com 公司网址 www.bj-klws.com 联系地址及邮政编码 北京市北京经济技术开发区荣昌东街 7 号隆盛工业园 A2 幢 201 公司指定信息披露平台的网址 www.neeq.com.cn 公司半年度报告备置地 公司董事会秘书办公室 三、 企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2008 年 4 月 14 日 挂牌时间 2015 年 9 月 18 日 分层情况 基础层 行业（挂牌公司管理型行业分类） C 制造业-C 医药制造业-C276 生物药品制造-C2760 生物药品制造 主要产品与服务项目 基于结构设计的重组蛋白类生物制品研发，目前研发项目主要为 系列人乳头瘤病毒（HPV）疫苗等。 普通股股票转让方式 做市转让 普通股总股本（股） 70,000,000 优先股总股本（股） 0 做市商数量 2 控股股东 天狼星控股集团有限公司 实际控制人及其一致行动人 陶涛 四、 注册情况 项目 内容 报告期内是否变更 统一社会信用代码 91110000674250487A 否 金融许可证机构编码 无 否 注册地址 北京市北京经济技术开发区荣昌 否 东街 7 号隆盛工业园 A2 幢 201、 202 注册资本（元） 70,000,000 是 五、 中介机构 主办券商 华融证券 主办券商办公地址 北京市朝阳区朝阳门北大街 18 号 报告期内主办券商是否发生变化 否 华融证券投资者沟通电话 何云风 010-85556779 六、 自愿披露 □适用 √不适用 七、 报告期后更新情况 □适用 √不适用 第二节 会计数据和财务指标摘要 一、 盈利能力 单位：元 本期 上年同期 增减比例 营业收入 12,070,353.98 66,204.87 18,131.82% 毛利率% 48.24% 93.55% - 归属于挂牌公司股东的净利润 -3,772,511.94 -15,539,684.85 - 归属于挂牌公司股东的扣除非经常性 -3,770,173.42 -15,539,240.60 - 损益后的净利润 加权平均净资产收益率%（依据归属于 -32.26% -50.38% - 挂牌公司股东的净利润计算） 加权平均净资产收益率%（依据归属于 -32.24% -50.38% - 挂牌公司股东的扣除非经常性损益后 的净利润计算） 基本每股收益 -0.06 -0.24 - 二、 偿债能力 单位：元 本期期末 本期期初 增减比例 资产总计 114,117,708.21 84,706,076.76 34.72% 负债总计 53,598,198.05 71,124,054.66 -24.64% 归属于挂牌公司股东的净资产 60,519,510.16 13,582,022.10 345.59% 归属于挂牌公司股东的每股净资产 0.86 0.21 309.52% 资产负债率%（母公司） 50.39% 84.80% - 资产负债率%（合并） 46.97% 83.97% - 流动比率 0.55 0.07 - 利息保障倍数 -88.01 -10.14 - 三、 营运情况 单位：元 本期 上年同期 增减比例 经营活动产生的现金流量净额 3,816,590.91 -10,720,994.91 - 应收账款周转率 670.58 22.07 - 存货周转率 6.41 0.01 - 四、 成长情况 本期 上年同期 增减比例 总资产增长率% 34.72% 14.67% - 营业收入增长率% 18,131.82% 157.99% - 净利润增长率% -75.72% -72.26% - 五、 股本情况 单位：股 本期期末 本期期初 增减比例 普通股总股本 70,000,000.00 64,500,000.00 8.53% 计入权益的优先股数量 0 0 0% 计入负债的优先股数量 0 0 0% 六、 非经常性损益 单位：元 项目 金额 非流动资产处置损益 -2,329.61 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -8.91 非经常性损益合计 -2,338.52 所得税影响数 0 少数股东权益影响额（税后） 0 非经常性损益净额 -2,338.52 七、 补充财务指标 □适用 √不适用 八、 因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述情况 □会计政策变更 □会计差错更正 □其他原因 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 商业模式 公司是一家从事新型疫苗研究、开发和产业化的创新驱动型生物制药企业，在新型重组 HPV 疫苗研发方面具有国内外领先的核心技术与研发能力。公司立足于生物医药制造行业，已经建立了一支由世界著名病毒学家、世界上第一个解析了 HPV 病毒结构的科学家陈小江教授领衔，以刘永江、张海江等生物医药领域内优秀专家学者为骨干的高素质研发团队；公司目前已申请 25 项的发明专利，其中有 9 项发明专利获授权；自有商标权 8 项；与产品研发密切相关的软件著作权 2 项。公司拥有成套先进的研发仪器设备用于开展主营产品的研发工作。 公司利用上述资源要素，开展基于结构设计的重组蛋白类生物制品开发，目前主要项目为基于 HPV 病毒结构设计的系列 HPV 疫苗的研发，HPV 三价疫苗及 HPV 九价疫苗已经完成临床前研究工作，公司研 制的三价及九价 HPV 疫苗分别于 2015 年 3 月及 2017 年 11 月向国家药监系统提交临床申请，并获得受 理。公司于 2017 年 10 月、2018 年 10 月分别取得三价及九价临床试验批件，三价疫苗于 2018 年 6 月启 动 I 期临床试验，2018 年 10 月启动 II 期临床试验；2019 年 1 月完成 I 期临床试验，5 月份已完成 II 期 临床试验，目前正在收集临床数据。计划 2019 年末启动 III 期临床，预计 2-4 年完成Ⅲ期临床研究九 价疫苗计划 2019 年 8 月启动 I 期临床。 公司其他重组蛋白类项目研发工作也正在有序推进。 公司将持续增加研发投入，在确保公司已申报疫苗能够尽快完成临床试验，并最终顺利生产上市销售的同时，确保其他在研项目顺利推进。 商业模式变化情况: □适用 √不适用 二、 经营情况回顾 公司的商业模式、主营业务没有发生重大变化，2018 年公司营业收入为 12,070,353.98 元，较上年 同期增长 18131.2%。归属于公司股东的净利润为-3,772,511.94 元。报告期与上年收入大幅增长主要是公司与成大生物进行合作联合开发 15 价 HPV 疫苗的研发收入，公司目前的主要工作仍为项目研发，主要费用支出为研发费用支出。 目前公司推出的基于结构设计的第一个系列产品为人乳头瘤病毒（HPV）疫苗