2018年北京北陆药业股份有限公司中报

北京北陆药业股份有限公司BEIJINGBEILUPHARMACEUTICALCO.,LTD 2018年半年度报告 股票代码：300016 股票简称：北陆药业 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王代雪、主管会计工作负责人李弘及会计机构负责人(会计主管人员)郑艳霞声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 （1）国家宏观经济增速放缓，受医保控费、招标降价等政策影响，医药行业增速明显下行，药品销售面临较大的压力。 （2）药品研发投入大、研发周期长，审核注册获批历时较长，且存在获批产品市场发生重大变化的风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以325,993,251为基数，向全体股东每10股派发现金红利0元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增5股。 目 录 第一节重要提示、目录和释义 .................................................................................1 第二节公司简介和主要财务指标 .............................................................................4 第三节公司业务概要.................................................................................................7 第四节经营情况讨论与分析 .....................................................................................9 第五节重要事项.......................................................................................................15 第六节股份变动及股东情况 ...................................................................................24 第七节优先股相关情况...........................................................................................28 第八节董事、监事、高级管理人员情况 ...............................................................29 第九节公司债相关情况...........................................................................................30 第十节财务报告.......................................................................................................31 第十一节备查文件目录.........................................................................................115 释 义 释义项 指 释义内容 公司 指北京北陆药业股份有限公司 报告期 指2018年1月1日—6月30日 元/万元/亿元 指人民币元/万元/亿元 对比剂 指又称造影剂，是为增强影像观察效果而注入（或服用）到人体组织或器官的化学 制品。这些制品的密度高于或低于周围组织，形成的对比用某些器械显示图像。 依据《中国精神障碍分类与诊断标准》（第三版），广泛性焦虑症的基本特征为广 广泛性焦虑症 指泛和持续的焦虑，表现为缺乏明确对象和具体内容的提心吊胆和紧张不安。除了 焦虑心情外，还有显著的植物神经症状、肌肉紧张以及运动性不安。 CDE 指国家药品食品监督管理总局药品审评中心 处方药 指凭执业医师或执业助理医师开具的处方才可以调配、购买和使用的药品 世和基因 指南京世和基因生物技术有限公司，参股公司 芝友医疗 指武汉友芝友医疗科技股份有限公司（证券代码：837794），参股公司 海昌药业 指浙江海昌药业股份有限公司（证券代码：834402） 中美康士 指深圳市中美康士生物科技有限公司 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 北陆药业 股票代码 300016 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 北京北陆药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 北陆药业 公司的外文名称（如有） BeijingBeiluPharmaceuticalCo.,Ltd 公司的外文名称缩写（如有）BeiluPharma 公司的法定代表人 王代雪 二、联系人和联系方式 董事会秘书 姓名 刘宁 联系地址 北京市海淀区西直门北大街32号枫蓝国际写字楼A座7层 电话 010－62625287 传真 010－82626933 电子信箱 blxp@beilu.com.cn 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用√不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2017年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用√不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见2017年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用√不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2017年年报。 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用√不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 311,219,298.30 282,395,496.74 10.21% 归属于上市公司股东的净利润（元） 84,691,176.56 71,960,354.83 17.69% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 77,782,772.29 70,715,404.01 9.99% 益后的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 67,886,377.47 69,781,025.16 -2.72% 基本每股收益（元/股） 0.26 0.22 18.18% 稀释每股收益（元/股） 0.26 0.22 18.18% 加权平均净资产收益率 7.67% 7.71% -0.04% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 1,213,660,537.201,140,884,990.86 6.38% 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,141,361,188.661,069,235,135.57 6.75% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 金额 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 30,134.97 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享 8,172,750.00 受的政府补助除外） 委托他人投资或管理资产的损益 671,336.26 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性 金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和 156,976.74 可供出售金融资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -903,663.53 其他符合非经常性损益定义的损益项目 减：所得税影响额 1,219,130.17 合计 6,908,404.27 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求：是，药品生物制品业 报告期内，公司依旧专注于对比剂系列、精神类药品和降糖类等药品的研发、生产与销售，同时公司坚持肿瘤个性化诊疗的发展战略。 作为国内专业对比剂产品供应商，公司拥有品种最多、规格最全的对比剂产品，涵盖磁共振对比剂、非离子型碘对比剂和口服磁共振对比剂等三大类别，产品包括钆喷酸葡胺注射液、碘海醇注射液、碘帕醇注射液、碘克沙醇注射液，枸橼酸铁胺泡腾颗粒，其中，钆喷酸葡胺注射液和碘海醇注射液仍是公司营业收入和利润的主要来源，碘克沙醇注射液和碘帕醇注射液销售收入逐步放量。对比剂产品的销售收入实现持续、稳定增长。 为确保碘对比剂原料药的供应安全、加强原料药价格的管控，同时实现对比剂产业链的整合，公司以自有资金13,674.036万元认购海昌药业定向发行的股票1,139.503万股；认购完成后，公司将持有其33.5%的股份。 九味镇心颗粒是公司精神神经类的重要产品。报告期内，公司坚持自营与代理相结合的销售模式，积极调整销售策略，重新打造自营销售团队、遴选富有开拓力的代理商，努力提升销售收入，树立公司在广泛性焦虑症治疗方面的专业品牌形象和影响力。 降糖类产品是公司重要的业务领域之一，产品包括格列美脲片和瑞格列奈片。报告期内，格列美脲片和瑞格列奈片一致性评价工作均已进入临床研究阶段。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 股权投资期末余额29,576.17万元，较期初增加0.61%，主要是确认对芝友医疗权益法下的投 资收益。 固定资产 固定资产期末余额18,173.82万元，较期初减少2.93%，主要是本期计提折旧，账面价值减少 所致。 无形资产 无形资产期末余额1,728.42万元，较期初减少3.84%，主要是本期摊销所致。 在建工程 在建工程期末余额11,925.54万元，较期初增加24.19%，主要是增加的沧州工厂和创新基地的 建设投入。 主要资产 重大变化说明 开发支出 开发支出期末余额3,852.83万元，较期初增加9.18%，主要是资本化的研发项目阶段性投入所 致。 应收票据 应收票据期末余额270.08万元，较期初减少68.72%，主要原因是汇票到期结算或背书转让。应收账款 应收账款期末余额17,142.29万元，较期初增加40.39%，主要是本期收入增加导致未到结算期 的应收销货款增加。 预付款项 预付账款期末余额1,952.63万元，较期初增加1272.18%，主要是为锁定原料药价格预付的原 料款增加。 其他应收款其他应收款期末余额198.49万元，较期初增加63.96%，主要是本期增加备用金所致。 其他流动资其他流动资产期末余额2,486.06万元，较期初增加666.92%，主要是本期增加的银行理财2000 产 万元列报本科目。 递延所得税递延所得税资产期末余额553.45万元，较期初减少64.99%，主要是本期确认以前年度计提的 资产 对中美康士的投资损失，对应转回以前年度计提的递延所得税资产。 其他非流动其他非流动资产期末余额921.25万元，较期初增加86.13%，主要是本期增加的预付工程设备 资产 款所致。 2、主要境外资产情况 □适用√不适用 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求：是，药品生物制品业 公司核心竞争力在报告期内未发生变化，具体可参见2017年年报。 第四节经营情况讨论与分析 一、概述 本报告期，公司实现营业收入31,121.93万元，较上年同期增长 10.21% ；营业成本为10,153.03万元，较上年同期增长0.14%；归属于母公司所有者权益的净利润8,469.12万元，较上年同期增长17.69%。 本报告期，公司产品综合毛利率67.38%，较上年同期提高3.28%。变动原因：一是原料药采购价格趋于稳定；二是随着公司产品产销量增大，单位产品分摊的折旧摊销费用降低。 报告期末，公司总资产 121,366.05万元，较期初增长 6.38% ， 归属于上市公司净资产114,136.12万元，较期初增长6.75%。 报告期内，公司各个事业部业务开展稳步有序，整体发展势头良好。其中，对比剂业务稳定增长，其收入占公司总收入的86.06%，仍是公司当前核心品种，特别是碘克沙醇注射液和碘帕醇注射液的快速增长是公司业绩持续增长的重要因素。九味镇心颗粒销售及推广工作按计划逐步推进。降糖类产品的销售情况较上年同期有所改善。 公司立足于对比剂、精神神经、降糖类等业务，积极应对行业及市场变化，不断提升营销及管理效率；同时，公司积极关注并坚持肿瘤个性化诊疗的发展战略，全面落实公司年度经营目标及发展战略。 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第2号——上市公司从事药品、生物制品业务》的披露要求 公司对比剂产品涵盖磁共振对比剂、非离子型碘对比剂和口服磁共振对比剂等三大类别，产品包括钆喷酸葡胺注射液、碘海醇注射液、碘帕醇注射液、碘克沙醇注射液，枸橼酸铁胺泡腾颗粒，其中，钆喷酸葡胺注射液和碘海醇注射液是目前公司营业收入和利润的主要来源；碘帕醇注射液和碘克沙醇注射液随着销售规模不断提升，将成为公司创收、创利的重要品种。 九味镇心颗粒是由公司自主研发创新、国内第一个、也是目前唯一一个通过国家食品药品监督管理总局批准治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂，国家中药保护品种，其组方及生产工艺获得国家知识产权局颁发的“治疗精神神经系统疾病的药物组合物及它的制备方法”发明专利证书（专利号ZL03153205.5，专利申请日为2003年8月7日，专利期限为20年）。该产品已 被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2017年版）。 2018年上半年，公司在研项目进展如下： 项目名称 注册分类 适应症 所处阶段 钆贝葡胺及注射液 化药3.1+6 MR对比剂 CDE审评 瑞替加滨原料及片剂 化药3.1+3.1 抗癫痫药 临床研究 盐酸维拉佐酮及片剂 化药3.1+3.1 抗抑郁 临床研究 碘帕醇注射液（100ml：37g（I）） 补充申请第5项 CT对比剂 CDE审评 格列美脲片一致性评价 补充申请第7项 降糖类 临床研究 瑞格列奈片一致性评价 补充申请第7项 降糖类 临床研究 钆喷酸原料药工艺变更 补充申请第7项 原料药 CDE审评 二、主营业务分析 概述 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元 本报告期 上年同期 同比增减 变动原因 营业收入 311,219,298.30 282,395,496.74 10.21% 营业成本 101,530,279.11 101,384,785.14 0.14% 销售费用 86,437,160.24 79,044,528.86 9.35% 管理费用 27,113,450.42 14,758,549.15 83.71%研发费用及中介机构费增加 财务费用 -1,485,204.67 -537,040.60 176.55%利息收入增加 所得税费用 15,342,027.67 11,243,264.94 36.46%一是利润总额增加，二是汇 算清缴影响 研发投入 11,103,537.23 8,860,124.40 25.32%研发阶段性投入增加 经营活动产生的现 67,886,377.47 69,781,025.16 -2.72% 金流量净额 投资活动产生的现 -56,189,964.55 -19,109,968.41 194.03%在建工程本期投入增加 金流量净额 筹资活动产生的现 -9,961,666.06 -3,259,932.51 205.58%本期分配现金股利同比增加 金流量净额 现金及现金等价物 1,734,746.86 47,411,124.24 -96.34% 净增加额 公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动 □适用√不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 占比10%以上的产品或服务情况 √适用□不适用 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率营业收入比上营业成本比上毛利率比上