2024年北京北陆药业股份有限公司中报

公告编号：2024-048 北京北陆药业股份有限公司 BEIJING BEILU PHARMACEUTICALCO.,LTD. 2024 年半年度报告 股票代码：300016 股票简称：北陆药业 债券代码：123082 债券简称：北陆转债 披露日期：2024.08.28 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王旭、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)曾妮声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，请查阅“第三节 管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”。敬请投资者予以关注，注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标 ......6 第三节 管理层讨论与分析......9 第四节 公司治理......27 第五节 环境和社会责任......28 第六节 重要事项......36 第七节 股份变动及股东情况 ......40 第八节 优先股相关情况......45 第九节 债券相关情况......46 第十节 财务报告......49 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表；二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有文件的正本及公告的原稿；三、其他备查文件。 释 义 释义项 指 释义内容 公司 指 北京北陆药业股份有限公司 公司章程 指 北京北陆药业股份有限公司章程 报告期 指 2024年 1 月 1日—2024 年 6 月 30日 元/万元/亿元 指 人民币元/万元/亿元 又称造影剂，是为增强影像观察效果而注入（或服用）到人体组织或器官的化 对比剂 指 学制品。这些制品的密度高于或低于周围组织，形成的对比用某些器械显示图 像。 依据《中国精神障碍分类与诊断标准》（第三版），广泛性焦虑症的基本特征为 广泛性焦虑症 指 广泛和持续的焦虑，表现为缺乏明确对象和具体内容的提心吊胆和紧张不安。 除了焦虑心情外，还有显著的植物神经症状、肌肉紧张以及运动性不安。 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 海昌药业 指 浙江海昌药业股份有限公司（证券代码：834402），控股子公司 艾湃克斯 指 北京艾湃克斯医药研发有限公司，全资子公司 天原药业 指 承德天原药业有限公司，控股子公司 陆芝葆 指 陆芝葆药业有限公司，孙公司 香港遠至 指 香港遠至藥業有限公司，全资子公司 安徽陆盈 指 安徽陆盈药业有限公司，全资子公司 河北陆源 指 河北陆源药业有限公司，全资子公司 世和基因 指 南京世和基因生物技术股份有限公司，参股公司 芝友医疗 指 武汉友芝友医疗科技股份有限公司，参股公司 医未医疗 指 深圳市医未医疗科技有限公司，参股公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 北陆药业 股票代码 300016 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 北京北陆药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 北陆药业 公司的外文名称（如有） Beijing Beilu Pharmaceutical Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） Beilu Pharma 公司的法定代表人 王旭 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 邵泽慧 孙志芳 联系地址 北京市海淀区西直门北大街 32 号枫蓝国际写字楼 A座 7层 电话 010－62625287 010－62625287 传真 010－82626933 010－82626933 电子信箱 blxp@beilu.com.cn blxp@beilu.com.cn 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同 期增减 营业收入（元） 473,930,074.54 438,031,070.40 8.20% 归属于上市公司股东的净利润（元） 19,541,206.25 9,601,525.49 103.52% 归属于上市公司股东的扣除非经常性 19,114,093.39 -982,405.56 2045.64% 损益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 122,562,892.39 55,705,656.25 120.02% 基本每股收益（元/股） 0.04 0.02 100.00% 稀释每股收益（元/股） 0.07 0.05 40.00% 加权平均净资产收益率 1.18% 0.54% 0.64% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年 度末增减 总资产（元） 3,067,752,254.61 2,819,424,047.96 8.81% 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,672,228,109.00 1,650,617,396.86 1.31% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 非流动性资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -7,474.75 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规 6,273,508.66 定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外） 项目 金额 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持有金融资产 -8,932,527.91 和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益 委托他人投资或管理资产的损益 3,475,029.94 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -156,388.99 其他符合非经常性损益定义的损益项目 230,407.13 减：所得税影响额 97,822.04 少数股东权益影响额（税后） 357,619.18 合计 427,112.86 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经 常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中 列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 北京北陆药业股份有限公司成立于 1992 年，总部位于北京市。目前公司经营业务覆盖 化药（含原料药）、中药两大板块，其中，化药板块主要聚焦于对比剂、降糖类等产品的研发、生产、销售；中药板块主要聚焦于中枢神经、清热解毒、补益类等产品的生产、销售。公司历经 30 余年的发展，已逐步发展成为集研发、生产、销售为一体的集团化医药上市公司。 报告期内，公司继续以成为“中国医药制造百强企业”为中长期发展目标，践行“化药+中药”双轮驱动的业务模式：一方面，努力完成对比剂产品、降糖类产品、原料药等化学药品的生产、研发、营销等工作；另一方面，公司通过收购天原药业 80%股权，实现了在中成药领域的进一步战略布局。目前公司已拥有了两款具备极高市场价值及竞争力的中成药品种——九味镇心颗粒和金莲花颗粒，同时也进一步完善了中成药产品矩阵。天原药业从2024年 6 月起纳入公司合并报表范围。 截至目前，公司产品线及主要产品见下表： 板块 类别 产品线 主要产品 MRI对比剂 钆喷酸葡胺注射液、钆布醇注射液、钆贝葡胺注射液、钆特 对比剂 酸葡胺注射液 制剂 CT 对比剂 碘海醇注射液、碘帕醇注射液、碘克沙醇注射液 化药 降糖类 格列美脲片、瑞格列奈片 中枢神经类 盐酸普拉克索缓释片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片 原料药 MRI对比剂原料药 钆喷酸葡胺及辅料、钆布醇及辅料 CT 对比剂原料药 碘海醇原料药、碘普罗胺原料药 中枢神经类 九味镇心颗粒 清热解毒类 金莲花颗粒、金莲花片、连翘败毒丸、栀子金花丸、清肺抑 火丸、参苓白术丸、参苓白术散、清胃黄连丸等 感冒类 感冒清热颗粒、芎菊上清丸等 中药 补肾强身类 五子衍宗丸、济生肾气丸等 脾胃肠消化类 舒肝和胃丸、香砂六君丸、小儿复方鸡内金散、越鞠保和 丸、快胃舒肝丸等 活血止痛类 消栓通络片、腰息痛胶囊等 肝胆类 利肝隆片等 报告期内，公司各产品线进展如下： （一）化药板块 1、对比剂产品 近年来，公司多项对比剂产品已陆续被纳入国家药品集中采购，对比剂行业原有的竞争格局和销售模式发生了巨大变化，为市场参与者带来压力的同时，也带来了发展的机遇。经过近两年的积极调整，公司已逐步克服了对比剂主打产品管线受集采价格下降带来的巨大挑战，逐渐出现回暖趋势。 报告期内，公司积极完成碘海醇注射液及碘帕醇注射液的集采执标工作，并努力扩大碘克沙醇注射液的市场份额。 公司钆类对比剂产品更加丰富，随着钆特酸葡胺注射液的获批，公司已拥有包括钆喷酸葡胺注射液、钆贝葡胺注射液、钆布醇注射液等四款 MRI 对比剂，涵盖大环状钆类对比剂及线型钆类对比剂，有利于更好地满足临床不同用药需求，进而提升公司产品的市场竞争力。钆喷酸葡胺注射液一直是公司营业收入和业绩的重要来源，钆贝葡胺注射液已启动市场推广及销售工作。 报告期内，公司对比剂产品实现销售收入 27,981.06 万元，同比增长 10.85%。 2、降糖类产品 公司降糖类产品包括格列美脲片和瑞格列奈片，均已纳入国家集采。随着在首次中标执标及后续接续中标工作的推动下，降糖类产品销售收入及数量均实现了增长，为公司提供了稳定的利润支撑，同时确保了良好的现金流状况。 报告期内，降糖类产品实现销售收入 6,673.29 万元，同比增长 58.44%。 3、原料药 作为“原料药+制剂”一体化发展战略的重要组成部分，公司在钆类及碘类对比剂原料药布局已取得一系列的实质性进展。“沧州三期原料药生产项目”建设按计划推进，预计年底前完成设备调试运行。沧州分公司生产的钆类原料药及辅料、中间体等在保障制剂生产之余，也积极开拓国内及国外市场，实现了对外销售。 控股子公司海昌药业是国内为数不多的具有碘类对比剂原料药生产资质和产能的企业之一，其年产 1,000 吨的碘造影剂项目设有碘海醇、碘克沙醇、碘普罗胺、碘佛醇、碘帕醇、碘比醇及碘美普尔等共计 7 个品种生产线。随着海昌药业后续原料药产品的逐步获批，将进一步加强公司在原料药方面的优势和产业布局，有利于提升公司产品的多样性，进一步提高公司的综合竞争力。 （二）中成药板块 加大中成药板块布局是公司近几年的发展战略之一，公司通过并购中成药企业拓展中成药板块业务，逐步构建丰富的产品矩阵及核心竞争力，努力提升公司的市场份额及影响力，进一步增强公司在中成药领域的品牌形象。 九味镇心颗粒是国内第一个通过国家食品药品监督管理总局批准治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂，也是公司确立“抗焦虑第一品牌”的“黄金单品”。 报告期内，公司收购天原药业 80%的股权，其拥有的 58 个中药批文成为公司中成药板 块重要组成部分。截至报告期末，天原药业生产、销售的品种共计 20 种，涵盖清热解毒类、感冒类、补肾强身类、脾胃肠消化类、活血止痛类、肝胆类，其中，核心产品金莲花颗粒系全国独家品种、国家医保乙类、OTC 乙类，2023 年度单品种销售收入近亿元，系公司全力打造的另一“黄金单品”。 1、中枢神经类产品 公司自主研发的九味镇心颗粒不仅可以带给焦虑症患者非常确切的疗效，不良反应发生率更低，且无成瘾和戒断风险。自上市以来，九味镇心颗粒获得众多精神心理疾病专家的认可和好评，目前已纳入《中国焦虑障碍防治指南（第二版）》等 22 个诊疗规范及指南、共识。目前九味镇心颗粒已覆盖数千家终端医院，广泛应用于神经内科、精神科、睡眠科、消化内科等科室，服务焦虑症患者，其“抗焦虑中药第一品牌”已逐步深入人心。同时，公司加大互联网诊疗平台的开发和合作力度，与京东健康、好心情互联网医院平台等成为战略合 作伙伴，进一步拓宽九味镇心颗粒的销售渠道。公司已围绕九味镇心颗粒开发系列保健品，全力打造“玖卫”品牌系列，提高公司“抗焦虑中药第一品牌”的影响力。 拓展东南亚市场是九味镇心颗粒的重要战略目标，目前该产品在香港和泰国的注册工作按照计划有序推进。 报告期内，九味镇心颗粒销售收入为 6,857.57 万元，同比下降 17.24%。 2、清热解毒类产品 清热解毒中成药是家庭药箱中的常备药品，也是呼吸系统疾病中成药畅销品类之一。天原药业核心产品金莲花颗粒主要成份为金莲花，是纯天然的单方制剂，药食同源，安全有效；主要功效为清热解毒，用于上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎等，适用于各科室、各年龄段人群用药。该产品为国家医保乙类、OTC 乙类，系全国独家品种，已覆盖全国 31 个省，目前已纳入广东省、河南省、山西省、安徽省、青海省、浙江省、福建省等多地省采目录。天原药业从 6 月份起纳入公司合并范围，公司正在积极的从业务、财务、人力等多方面为天原赋能，协同发展，以期实现双赢。 （三）海外市场拓展 公司海外市场前期的拓展工作成效凸显，报告期内，公司对比剂全线产品成功出海并实现营收大幅增长。原料药方面，不仅海昌药业的碘类原料药继续拓展海外市场，沧州分公司生产钆类原料药也逐步实现了国际化。随着欧盟 EDQM GMP 认证和巴西合规认证的完成，公司对比剂产品的国际化有望进一步提速。九味镇心颗粒在香港和泰国的注册工作继续按计划推进，为出口东南亚等地创造条件。 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号——创业板行业信息披露》 中的“药品、生物制品业务”的披露要求 公司继续整合研发资源、调整研发体系组织架构，在对比剂制剂及原料药、中枢神经、内分泌、消化、维生素、外用制剂等领域布局，全资子公司艾湃克斯积极落实公司的各项研发任务，并取得了阶段性的进展。报告期内，公司获批钆特酸葡胺制剂及原料药、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片、钆布醇注射液新增规格的注册证书，同时完成了包括厄瓜多尔、多米尼加、玻利维亚和萨尔瓦多在内的多个品种的国际注册。研发团队努力提升研发效率、加快研发立项进度，为扩大公司在相关领域的战略布局积极储备具有市场竞争潜力的品种。截至目前， 公司审评中的项目 11 项，研发立项项目 23项，共计 34项，较去年同期增加 8 项。 公司上半年研发投入为 3,545.19万元，较去年同期下降 33.98%，主要系本期研发项目按 进度推进，部分项目未到里程碑节点。 截至本报告披露日，公司已经获批及主要在研项目进展如下： 序号 产品名称 领域 研发进展 备注 1 盐酸普拉克索缓释片 帕金森症 已获批 化药 4 类 2 瑞格列奈片（0.5mg） 降糖类 已获批 补充申请 3 钆贝葡胺注射液一致性评价 MRI造影 已获批 补充申请 4 依地酸钙钠 造影剂关键辅料 已获批 辅料 5 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片 抑郁症