2018年北京北陆药业股份有限公司年报

北京北陆药业股份有限公司BEIJINGBEILUPHARMACEUTICALCO.,LTD 2018年年度报告 股票代码：300016 股票简称：北陆药业 披露日期：2019.2.28 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王代雪、主管会计工作负责人李弘及会计机构负责人(会计主管人员)郑艳霞声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 1、受医保控费、招标降价等政策影响，药品销售面临较大的压力。 2、仿制药一致性评价、国家带量采购等政策的出台及实施，大力冲击着医药企业，受政策市场的影响，未来仿制药药品销售模式存在一定不确定性。 3、药品研发投入大、研发周期长，审核注册获批历时较长，且存在获批产品市场发生重大变化的风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以488,989,876股为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.00元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目 录 第一节重要提示、目录和释义.................................................................................4 第二节公司简介和主要财务指标.............................................................................7 第三节公司业务概要...............................................................................................13 第四节经营情况讨论与分析...................................................................................30 第五节重要事项.......................................................................................................43 第六节股份变动及股东情况...................................................................................50 第七节优先股相关情况...........................................................................................50 第八节董事、监事、高级管理人员和员工情况 ...................................................51 第九节公司治理.......................................................................................................58 第十节公司债券相关情况.......................................................................................63 第十一节财务报告...................................................................................................64 第十二节备查文件目录.........................................................................................141 释 义 释义项 指 释义内容 公司 指北京北陆药业股份有限公司 公司章程 指北京北陆药业股份有限公司章程 报告期 指2018年1月1日—12月31日 元/万元/亿元 指人民币元/万元/亿元 对比剂 指又称造影剂，是为增强影像观察效果而注入（或服用）到人体组织或器官的化学制 品。这些制品的密度高于或低于周围组织，形成的对比用某些器械显示图像 依据《中国精神障碍分类与诊断标准》（第三版），广泛性焦虑症的基本特征为广泛 广泛性焦虑症 指和持续的焦虑，表现为缺乏明确对象和具体内容的提心吊胆和紧张不安。除了焦虑 心情外，还有显著的植物神经症状、肌肉紧张以及运动性不安 NMPA 指国家药品监督管理局 CFDA 指原国家食品药品监督管理总局 CDE 指国家食品药品监督管理局药品审评中心 世和基因 指南京世和基因生物技术有限公司，参股公司 芝友医疗 指武汉友芝友医疗科技股份有限公司，参股公司 海昌药业 指浙江海昌药业股份有限公司（证券代码：834402），参股公司 中美康士 指深圳市中美康士生物科技有限公司 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 北陆药业 股票代码 300016 公司的中文名称 北京北陆药业股份有限公司 公司的中文简称 北陆药业 公司的外文名称（如有） BeijingBeiluPharmaceuticalCo.,Ltd 公司的外文名称缩写（如 BeiluPharma 有） 公司的法定代表人 王代雪 注册地址 北京市密云区水源西路3号 注册地址的邮政编码 101500 办公地址 北京市海淀区西直门北大街32号枫蓝国际写字楼A座7层 办公地址的邮政编码 100082 公司国际互联网网址 www.beilu.com.cn 电子信箱 blxp@beilu.com.cn 二、联系人和联系方式 董事会秘书 姓名 邵泽慧 联系地址 北京市海淀区西直门北大街32号枫蓝国际写字楼A座7层 电话 010－62625287 传真 010－82626933 电子信箱 blxp@beilu.com.cn 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《中国证券报》、《证券时报》、《上海证券报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 致同会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市朝阳区建国门外大街22号赛特广场五层 签字会计师姓名 童登书、刘永学 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □适用√不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用√不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 2018年 2017年 本年比上年增减 2016年 营业收入（元） 608,053,473.00 522,538,130.02 16.37%498,860,618.53 归属于上市公司股东的净利润 147,761,859.10 118,816,656.25 24.36% 16,379,483.15 （元） 归属于上市公司股东的扣除非经 134,975,814.49 102,297,980.57 31.94% 83,834,451.03 常性损益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额 175,754,189.38 144,924,876.03 21.27% 76,167,184.89 （元） 基本每股收益（元/股） 0.30 0.24 25.00% 0.05 稀释每股收益（元/股） 0.30 0.24 25.00% 0.05 加权平均净资产收益率 13.02% 12.30% 0.72% 1.85% 2018年末 2017年末 本年末比上年末增减 2016年末 资产总额（元） 1,288,719,156.301,140,884,990.86 12.96%956,092,645.19 归属于上市公司股东的净资产 1,205,791,286.881,069,235,135.57 12.77%901,694,645.90 （元） 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 121,782,661.11 189,436,637.19 152,822,854.84 144,011,319.86 归属于上市公司股东的净利润 28,754,681.66 55,936,494.90 41,642,357.15 21,428,325.39 归属于上市公司股东的扣除非经 28,526,374.69 49,256,397.60 40,333,314.85 16,859,727.35 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 39,363,179.63 28,523,197.84 80,504,623.10 27,363,188.81 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是√否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 2018年金额 2017年金额 2016年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提 66,983.96 -18,488.62 -90,003.13 资产减值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与企业 业务密切相关，按照国家统一标准 10,282,379.055,607,886.12 5,761,656.66 定额或定量享受的政府补助除外） 委托他人投资或管理资产的损益 2,589,603.253,038,314.34 897,504.44 除同公司正常经营业务相关的有效 套期保值业务外，持有交易性金融 资产、交易性金融负债产生的公允 295,476.748,713,181.09 价值变动损益，以及处置交易性金 融资产、交易性金融负债和可供出 售金融资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入 -1,888,114.58-1,491,207.00 -687,337.15 和支出 权益法核算的投资收 其他符合非经常性损益定义的损益 3,165,665.452,617,629.44-85,358,295.44益中被投资单位非经 项目 常性损益按持股比例 计算的金额 项目 2018年金额 2017年金额 2016年金额 说明 减：所得税影响额 1,725,949.261,948,639.69-12,021,506.74 合计 12,786,044.6116,518,675.68-67,454,967.88 — 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求： 是，药品生物制品业 报告期内，公司的主营业务依旧是对比剂系列、精神神经类和降糖类药品的生产、研发与销售，同时公司积极落实肿瘤精准医疗及产业链整合的发展战略。作为一家医药上市公司，公司始终坚持以患者为中心，高度重视产品的质量及疗效，在服务客户、关爱患者的同时积极扩大经营成果，切实回报全体股东。 （一）对比剂产品 对比剂是为增强影像观察效果而注入（或服用）到人体组织或器官的化学制品。这些制品的密度高于或低于周围组织，形成的对比通过某些器械显示成图像，从而有利于医生对病灶的诊断。 对比剂产品是公司主营业务收入的主要来源。经过二十余年的行业探索与专业积累，目前公司是国内拥有对比剂品种最多、品规最全的专业对比剂研发生产供应商。产品涵盖X射线对比剂与磁共振对比剂，分别用于CT（X线电子计算机断层扫描）和MRI（磁共振）影像诊断。公司现有五种对比剂产品，包括： 1、钆（gá）喷酸葡胺注射液（商品名：磁显葡胺）； 2、碘海醇注射液（商品名：双北）； 3、碘帕醇注射液（商标名：新京典）； 4、碘克沙醇注射液（商标名：典淳宁）； 5、枸（jǔ）橼（yuán）酸铁胺泡腾颗粒（商品名：复锐明）。 钆喷酸葡胺注射液和碘海醇注射液是公司业绩的主要来源，市场份额多年来名列前茅，并保持了持续稳定的增长。公司近两年对碘克沙醇注射液和碘帕醇注射液的大力推广及招投标工作已见成效，产品在报告期内实现了翻倍的增长，而且未来有望继续保持较高速度增长，成为继钆喷酸葡胺注射液和碘海醇注射液之后公司业绩增长有力支撑的核心产品。 IMS数据显示，国内对比剂的市场规模持续稳定增长；恒瑞医药、扬子江、GE医疗、拜 耳、博莱科和北陆药业六家市场参与者共占有90%以上的对比剂市场份额。 2018年度，对比剂产品实现销售收入50,993.97万元，同比增长10.98%。 （二）精神神经类产品 九味镇心颗粒是公司的原研产品，也是重点业务板块战略品种之一；是国内第一个、也是目前唯一一个通过国家食品药品监督管理总局批准治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂，并于2017年进入全国医保目录。自上市以来，九味镇心颗粒获得众多精神心理疾病专家认可和好评。该产品不仅可以带给焦虑症患者非常确切的疗效，不良反应发生率更低，且无成瘾和戒断风险。目前该产品已逐步应用于医院神经内科、精神科、睡眠科、消化内科等科室，覆盖国内千余家医药终端。 九味镇心颗粒采用自营与代理相结合的销售模式。2018年，公司继续调整自营销售队伍，组建了一支更加专业、高效的销售团队；进一步梳理和遴选代理商，提升营销网络和实力；同时，公司坚持专业化的学术推广活动，积极打造其“抗焦虑中药第一品牌”专业的品牌形象和市场影响力，为该产品未来实现较快增长奠定扎实基础。 2018年度，九味镇心颗粒实现销售收入4,262.71万元，同比增长22.36%。 （三）降糖类产品 降糖类产品是公司重要的业务板块之一，产品包括格列美脲片和瑞格列奈片。格列美脲片一致性评价申报材料已提交至CDE并公示。报告期内，瑞格列奈片新增进入《国家基本药物目录》，这将有利于公司产品进一步覆盖各级医疗机构，更好地服务人民群众疾病防治用药需求，对公司长远发展产生积极推动作用。 2018年度，降糖类产品实现销售收入5,298.41万元，同比增长107.84%。 （四）积极落实肿瘤精准医疗的发展战略 精准医疗是公司的重点战略领域，参股的世和基因和芝友医疗均为各自细分领域的佼佼者。报告期内，公司密切关注世和基因和芝友医疗的成长情况，并全力支持其抓住机遇做大做强，快速发展。同时，公司积极寻找其他优质标的，努力拓展产业链。 （五）积极落实产业链整合发展战略 2018年6月，公司以自有资金13,674.036万元，认购碘对比剂原料药的主要供应商之一海昌药业定向发行的股票1,139.503万股，取得其33.5%的股份。此次战略增资海昌药业，是公司实现产业链整合的重要战略布局，既可确保碘造影剂原料药的供应保障，防范原料药的 采购风险，也可以加强公司对原料药价格的管理；同时，有望加速公司碘造影剂产品的出口，加快公司拓展海外市场的步伐。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 本报告期末股权投资账面价值为43,142.68万元，较上期末增加52.65%，主要原因 是本期支付对价认购海昌药业33.50%股份 固定资产 本报告期末固定资产账面价值为25,791.54万元，较上期末增加37.76%，主要原因 是科技创新基地本期转固及出租房屋转为自用 无形资产 本报告期末无形资产账面价值为1,930.57万元，较上期末增加7.41%，主要原因 是研发项目符合相关条件转入无形资产 在建工程 本报告期末在建工程账面价值为7,402.74万元，较上期末减少22.91%，主要原因 是在建工程科技创新基地本期转为固定资产列报 货币资金 本报告期末货币资金账面余额为19,104.40万元，较上期末减少15.27%，主要原因 是本期利用自有资金认购海昌药业33.50%股份 应收票据 本报告期末应收票据账面价值为1,489.99万元，较上期末增加72.59%，主要是本 期收到的尚未到期的银行承兑汇票 可供出售金融资产 本报告期末可供出售金融资产账面价值为2,111.63万元，较上期末增加86.01%， 主要是本期新增对北京丝路科创投资中心（有限合伙）的投资 投资性房地产 本报告期末投资性房地产账面价值为0元，较上期末减少100.00%，主要原因是本 期将出租房屋转为自用办公场所，转为固定资产列报 2、主要境外资产情况 □适用√不适用 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求： 是，药品生物制品业 1、行业专业优势 作为专业的对比剂研发生产供应商，公司自成立以来深耕医学影像领域，以过硬的产品品质、专业的学术推广和周到细致的服务树立了良好的口碑和市场影响力。经过二十多年的行业探索与专业积累，成为拥有品种最多、品规最全的对比剂产品国内研发生产企业，目前共计五个品种、二十个品规。丰富全面的产品品种和规格有利于提高公司对比剂产品的市场竞争力。此外，报告期内，公司通过认购海昌药业股权实现了对比剂产品上下游产业链的整 合，确保碘对比剂原材料的供应。 2、药品质量优势 药品生产规范性与安全性是企业经营的底线与命脉所在。公司始终秉承“药效最优，质量至上”的生产理念，重视药品生产的各环节。目前公司所有生产线均已通过新版GMP认证，并建立了以质量体系为中心的GMP六大管理体系，将GMP贯彻到原料采购