2022年北京北陆药业股份有限公司年报

公告编号：2023-022 北京北陆药业股份有限公司 BEIJINGBEILU PHARMACEUTICALCO.,LTD 2022 年年度报告 股票代码：300016 股票简称：北陆药业 债券代码：123082 债券简称：北陆转债 披露日期：2023.04.24 2022 年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王旭、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）曾妮声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告期，公司实现营业收入 7.66亿元，同比减少 10.93%；营业成本同 比增长 5.31%；本期销售毛利率 55.39%，较上期下降 6.88个百分点，收入及毛利率同比下降主要系集采产品价格下降及未中标产品量价齐跌。 2022 年度，归属于上市公司股东的净利润为 1,120.63 万元，同比减少 91.07%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-2,662.83 万元，同比减少 128.31%，净利润相关指标相较上期均有不同程度的下降，主要原因包括：一是公司围绕对比剂、心血管、消化系统、内分泌系统等产品管线加速布局，研发投入增加 4,817.15 万元，同比增长 93.37%；二是公司主要产品受集采影响价格下降导致综合毛利率大幅下降；三是计提控股子公司海昌药业商誉减值 1,940.45 万元；四是确认联营企业芝友医疗本期处置子公司导致的投资损失。公司的持续经营能力不存在重大风险。 公司将加强研发投入，积极布局多项产品，全力打造公司第二增长曲线；全面整合营销资源，提升营销效率；根据外部环境、市场变化情况，结合实际情况调整公司战略，改善公司业绩情况，确保公司持续稳定发展。有关公司本年度业绩大幅下滑的原因及相关改善盈利能力的措施具体的内容可参见本报告第三节“管理层讨论与分析”之“一、报告期内公司所处行业情况”、“二、报告期内公司从事的主要业务”、“三、核心竞争力分析”、“四、主营业务分析”及“十一、公司未来发展的展望”部分相关描述。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，请查阅“第三节、管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”之“（二）可能面对的风险及应对措施”。敬请投资者予以关注，注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 491,956,552 为基数， 向全体股东每 10股派发现金红利 0.70元（含税），送红股 0股（含税），以资本公积金向全体股东每 10股转增 0 股。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......7 第三节 管理层讨论与分析 ...... 12 第四节 公司治理...... 37 第五节 环境和社会责任...... 55 第六节 重要事项...... 60 第七节 股份变动及股东情况...... 71 第八节 优先股相关情况...... 78 第九节 债券相关情况...... 79 第十节 财务报告...... 83 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有文件的正本及公告的原稿； 四、其他备查文件。 释义 释义项 指 释义内容 公司 指 北京北陆药业股份有限公司 公司章程 指 北京北陆药业股份有限公司章程 报告期 指 2022 年 1 月 1 日-2022 年12月 31日 元/万元/亿元 指 人民币元/万元/亿元 对比剂 指 又称造影剂，是为增强影像观察效果而注入（或服用）到人体组织或器官的化学 制品。这些制品的密度高于或低于周围组织，形成的对比用某些器械显示图像。 依据《中国精神障碍分类与诊断标准》（第三版），广泛性焦虑症的基本特征为广 广泛性焦虑症 指 泛和持续的焦虑，表现为缺乏明确对象和具体内容的提心吊胆和紧张不安。除了 焦虑心情外，还有显著的植物神经症状、肌肉紧张以及运动性不安。 NMPA 指 国家药品监督管理局 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 海昌药业 指 浙江海昌药业股份有限公司（证券代码：834402），控股子公司 北陆益康 指 北京北陆益康医药研发有限公司，全资子公司 香港遠至 指 香港遠至藥業有限公司，全资子公司 世和基因 指 南京世和基因生物技术股份有限公司，参股公司 芝友医疗 指 武汉友芝友医疗科技股份有限公司，参股公司 医未医疗 指 深圳市医未医疗科技有限公司，原“上海铱硙医疗科技有限公司”，参股公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 北陆药业 股票代码 300016 公司的中文名称 北京北陆药业股份有限公司 公司的中文简称 北陆药业 公司的外文名称（如有） Beijing Beilu PharmaceuticalCo.,Ltd 公司的外文名称缩写（如有） Beilu Pharma 公司的法定代表人 王旭 注册地址 北京市密云区水源西路 3 号 注册地址的邮政编码 101500 2015 年，公司注册地址由“北京市昌平区科技园区白浮泉路 10 号”变 公司注册地址历史变更情况 更为“北京市密云县水源西路 3号”，后变更为“北京市密云区水源西 路 3 号” 办公地址 北京市海淀区西直门北大街 32号枫蓝国际写字楼 A座 7层 办公地址的邮政编码 100082 公司国际互联网网址 www.beilu.com.cn 电子信箱 blxp@beilu.com.cn 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 邵泽慧 孙志芳 联系地址 北京市海淀区西直门北大街 32号枫蓝国际写字楼 A座 7层 电话 010－62625287 010－62625287 传真 010－82626933 010－82626933 电子信箱 blxp@beilu.com.cn blxp@beilu.com.cn 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 www.cninfo.com.cn 公司披露年度报告的媒体名称及网址 《中国证券报》、《证券时报》、《上海证券报》 公司年度报告备置地点 公司证券部 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 致同会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市朝阳区建国门外大街 22号赛特广场五层 签字会计师姓名 梁卫丽、孙钰斌 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 □不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 中信建投证券股份有 北京市朝阳区安立路 66号 4号楼 尹笑瑜、王雨 2020-12-28 至 2022-12-31 限公司 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 □否 追溯调整或重述原因 会计政策变更 2021年 本年比上 2020年 2022年 年增减 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 营业收入 765,881,882.25 843,901,446.44 859,906,450.65 -10.93% 827,337,626.08 827,337,626.08 （元） 归属于上市 公司股东的 11,206,263.74 124,990,316.67 125,514,720.25 -91.07% 174,701,969.99 174,701,969.99 净利润 （元） 归属于上市 公司股东的 扣除非经常 -26,628,291.62 93,520,759.66 94,045,163.24 -128.31% 151,726,793.39 151,726,793.39 性损益的净 利润（元） 经营活动产 生的现金流 127,812,757.45 108,726,227.83 108,726,227.83 17.55% 176,002,788.36 176,002,788.36 量净额 （元） 基本每股收 益（元/ 0.02 0.25 0.26 -92.31% 0.36 0.36 股） 稀释每股收 益（元/ 0.08 0.28 0.28 -71.43% 0.36 0.36 股） 加权平均 净资产收 0.61% 7.00% 7.03% -6.42% 11.49% 11.49% 益率 本年末比 2021年末 上年末增 2020年末 2022年末 减 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 资产总额 2,815,514,459.14 2,902,882,759.22 2,904,264,586.84 -3.06% 2,847,573,506.75 2,847,573,506.75 （元） 归属于上 市公司股 1,776,339,641.85 1,856,487,994.91 1,857,012,398.49 -4.34% 1,741,905,282.13 1,741,905,282.13 东的净资 产（元） 会计政策变更的原因及会计差错更正的情况 财政部于 2021年 12月发布了《企业会计准则解释第15号》（财会〔2021〕35号）（以下简称“解释第 15 号”）。解释第 15 号规定，企业将固定资产达到预定可使用状态前或者研发过程中产出的产品或副产品对外销售（以下统称试运行销售）的，应当按照《企业会计准则第14号——收入》、《企业会计准则第1号——存货》等规定分别进行会计处理。该 规定自 2022 年 1 月 1 日起施行，企业应当对于财务报表列报最早期间的期初至 2022 年 1 月 1日之间发生的试运行销售进行追溯调整。 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 □否 项目 2022 年 2021 年 备注 营业收入（元） 765,881,882.25 859,906,450.65 无 营业收入扣除金额（元） 4,428,163.04 3,060,474.82 无 营业收入扣除后金额（元） 761,453,719.21 856,845,975.83 无 公司报告期末至年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额 是 □否 支付的优先股股利 0.00 支付的永续债利息（元） 0.00 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） 0.0228 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 183,930,040.70 167,333,477.29 206,045,270.60 208,573,093.66 归属于上市公司股东的净利润 39,263,324.48 740,112.96 15,231,115.85 -44,028,289.55 归属于上市公司股东的扣除非 33,601,161.26 -17,090,400.97 5,798,432.20 -48,937,484.11 经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 21,378,261.26 34,824,072.10 38,674,211.53 32,936,212.56 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 2022 年金额 2021 年金额 2020 年金额 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准 -263,102.86 -631,726.00 -3,566,790.89 备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业 务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标 13,291,008.80 14,728,463.09 15,062,986.96 准定额或定量持续享受的政府补助除外） 项目 2022 年金额 2021 年金额 2020 年金额 委托他人投资或管理资产的损益 11,923,008.17 11,378,881.17 125,696.18 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业 务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债 产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金 26,518,268.68 13,294,894.52 19,406,838.36 融资产交易性金融负债和可供出售金融资产取 得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 200,798.11 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,116,750.56 -4,060,941.60 -4,952,181.11 其他符合非经常性损益定义的损益项目 -6,327,059.53 635,097.02 -1,136,071.27 减：所得税影响额 6,681,208.39 5,331,819.95 3,872,151.29 少数股东权益影响额（税后） -490,391.05 -1,255,910.65 -1,906,849.66 合计 37,834,555.36 31,469,557.01 22,975,176.60 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 报告期内，第七批国家药品集中采购将碘帕醇注射液纳入范围，对比剂行业原有的竞争格局和销售模式进一步被打破。公司碘帕醇注射液以第一顺位中标，并选取了广东省、上海市、山东省、河北省、湖南省、湖北省、福建省、贵州省、青海省等省作为主供省份，为进一步打开公司营销覆盖力相对薄弱的华南地区市场打好基础。报告期内碘对比剂原料药的上游原材料价格大幅上涨，叠加公司碘对比剂纳入集采的影响，对公司经营产生巨大压力和影响。 近年来，中药类抗焦虑用药市场地位在持续上升。中药类抗焦虑用药对人体副作用相对较小，国家和政府大力支持中医药发展，随着中国中医药发展规划稳步推进，中药抗焦虑药物也将不断研发创新，凭借其自身优势，随着产品研发创新，市场需求也会有所增长。国家卫生健康委办公厅印发的《精神障碍诊疗规范（2020 年版）》中，明确提出九味镇心颗粒是可用于治疗“广泛性焦虑障碍”、“社交焦虑障碍”等疾病的中成药。目前，该产品已被纳入 15 个诊疗规范及指南、共识。 二、报告期内公司从事的主要业务 报告期内，公司的主营业务仍为对比剂制剂及原料药、中枢神经类和降糖类药品的研发、生产与销售。公司产品线及主要产品见下表： 类别 产品线 主要产品 对比剂 MRI 对比剂 钆喷酸葡胺注射液、钆布醇注射液、钆贝葡胺注射液 仿制药 CT 对比剂 碘海醇注射液、碘帕醇注射液、碘克沙醇注射液 降糖类 格列美脲片、瑞格列奈片 原研药 中枢神经类 九味镇心颗粒 原料药 对比剂原料药 钆类 钆喷酸葡胺及辅料、钆布醇及辅料 碘类 碘海醇、碘佛醇、碘克沙醇、碘普罗胺及碘帕醇等中间体 公司秉承“立足精准检测，追求身心健康”的企业使命，坚持“细分领域，做大份额”的经营理念，针对药品集中采购等影响，报告期内全面梳理各业务线，重新调整营销架构和销售策略。报告期内，公司各产品线进展如下： （一）对比剂产品 近年来，多项对比剂产品已陆续被纳入国家药品集中采购，对比剂行业原有的竞争格局和销售模式发生了巨大的变化，为市场参与者带来压力的同时，也带来了发展的机遇。 公司对比剂产品涵盖碘系列对比剂与钆系列对比剂，分别用于 CT（X 线电子计算机断层扫描）和 MRI（磁共振）影像诊断。截至目前，公司已经上市销售的对比剂制剂产品均已通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 钆类对比剂中，钆喷酸葡胺注射液已上市销售 30 年，目前仍是公司营业收入和业绩的重要来源。报告期内，公司钆布醇注射液取得《药品注册证书》，实现了公