2021年北京北陆药业股份有限公司年报

股票代码：300016 股票简称：北陆药业 公告编号：2022-019 债券代码：123082 债券简称：北陆转债 北京北陆药业股份有限公司 2021 年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。 致同会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。 非标准审计意见提示 □ 适用 √ 不适用 公司上市时未盈利且目前未实现盈利 □ 适用 √ 不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 √ 适用 □ 不适用 公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为：以 492,717,587 为基数，向全体股 东每 10 股派发现金红利 0.70 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □ 适用 √ 不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称 北陆药业 股票代码 300016 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 邵泽慧 孙志芳 办公地址 北京市海淀区西直门北大街 32 号枫蓝国 北京市海淀区西直门北大街32号枫蓝国际 际写字楼 A座 7 层 写字楼 A座 7 层 传真 010－82626933 010－82626933 电话 010－62625287 010－62625287 电子信箱 blxp@beilu.com.cn blxp@beilu.com.cn 2、报告期主要业务或产品简介 报告期内，公司主营业务包括对比剂制剂及原料药、中枢神经类和降糖类药品的研发、生产与销售。控股子公司海昌药业碘海醇原料药生产线产能已相对稳定，公司对对比剂业务的产业链整合取得实质性进展。公司产品线及主要产品见下表： 类别 产品线 主要产品 对比剂 MRI 对比剂 钆喷酸葡胺注射液、钆布醇注射液（审评中） 仿制药 CT 对比剂 碘海醇注射液、碘帕醇注射液、碘克沙醇注射液 降糖类 格列美脲片、瑞格列奈片 原研药 中枢神经类 九味镇心颗粒 原料药 对比剂原料药 钆类 钆喷酸葡胺及辅料 碘类 碘海醇、碘佛醇、碘克沙醇、碘普罗胺及碘帕醇等中间体 报告期内，公司秉承“立足精准检测，追求身心健康”的企业使命，坚持“细分领域，做大份额”的经营理念，全面梳理公司业务线，灵活调整销售策略，继续提升公司品牌的影响力和市场份额。报告期内，公司各产品线进展如下： （一）对比剂产品 公司对比剂产品涵盖X射线对比剂与磁共振对比剂，分别用于CT（X线电子计算机断层扫描）和MRI（磁共振）影像诊断，是公司主营业务收入的主要来源。报告期内，对比剂产品实现销售收入63,568.98万元，与上一年度基本持平。 截至目前，公司碘海醇注射液、碘克沙醇注射液、钆喷酸葡胺注射液及碘帕醇注射液均已通过仿制药一致性评价，其中，碘海醇注射液（100ml：35g（I））已在第五批全国药品集中采购中中标并已于2021年第四季度开始执标。2021年第四季度，碘海醇注射液实现销售收入3,299.32万元，同比增加19.69%；销售数量同比增加94.83%。 1、MRI对比剂（钆类对比剂） 钆类对比剂主要应用于MRI（磁共振）影像诊断。钆喷酸葡胺注射液作为公司第一个上市的对比剂产品，自上市以来，始终是公司收入的重要来源之一。目前该产品已通过仿制药一致性评价。公司在北京·沧州渤海新区生物医药产业园内建设的钆喷酸葡胺原料药生产线已正式投产，首先奠定了“原料药+制剂”一体化的产业布局。 在研产品钆布醇注射剂预计今年年内可上市销售，公司对比剂产品线将更加多元化。 2、CT对比剂（碘类对比剂） 碘类对比剂主要应用于CT（X线电子计算机断层扫描）影像诊断。碘海醇注射液是公司第一个碘类对比剂产品，报告期内，公司碘海醇注射液在第五批全国药品集中采购中中标，并已于第四季度开始向北京、上海、重庆、内蒙古、辽宁、吉林、江西、广西、甘肃、西藏等10个省市自治区的相关医院供应产品。北京、上海等地医疗水平、医疗资源优势相对明显，同时也是公司多年深耕、拓展的主要市场，此次碘海醇注射液中标以及执标，不仅有利于该产品市占率的提升，也有利于公司其他对比剂产品的推广及销售，进而提升公司对比剂产品整体的市占率。 2022年2月，公司碘帕醇注射液也通过了仿制药质量和疗效一致性评价，进一步增加了产品的市场竞争力。 （二）中枢神经类产品 公司自主研发的九味镇心颗粒是公司近年来重点推广的战略产品；也是国内第一个通过国家食品药 品监督管理总局批准治疗 广泛性焦虑症的纯中药 制剂。 自上市以来，九味镇心颗粒获得众多精神心理疾病专家的认可和好评。该产品不仅可以带给焦虑症患者非常确切的疗效，不良反应发生率更低，且无成瘾和戒断风险。截至本报告期末，九味镇心颗粒已纳入《精神障碍诊疗规范（2020版）》等14个诊疗规范及指南、共识。目前该产品已逐步应用于医院神经内科、精神科、睡眠科、消化内科等科室，覆盖国内数千家医药终端。 九味镇心颗粒采用自营与代理相结合的销售模式。公司继续坚持专业化的学术推广活动，继续打造其“抗焦虑中药第一品牌”专业的品牌形象和市场影响力，为该产品实现较快增长 奠定扎实基础。同时，公司已研发、储备、合作开发多项中枢神经类产品，新产品上市后，有望与九味镇心颗粒形成协同，提高公司品牌影响力和营销效率。 报告期内，公司九味镇心颗粒实现销售收入14,140.27万元，同比增长26.96%。 （三）降糖类产品 公司降糖类产品包括格列美脲片和瑞格列奈片。瑞格列奈片于2018年进入《国家基本药物目录》；公司格列美脲片在第二批全国药品集中采购中标，并自2020年上半年开始执标。 鉴于格列美脲片、瑞格列奈片均已进入国家集采，终端价格下降明显，公司降糖类产品销售收入下滑。报告期内，公司降糖类产品实现销售收入4,887.82万元，同比下降31.11%。 （四）原料药 公司对比剂产品涵盖X射线对比剂与磁共振对比剂，为落实公司“原料药+制剂”一体化的发展战略，公司在钆类及碘类对比剂原料药的布局均已取得实质进展。 公司在北京·沧州渤海新区生物医药产业园内建设的钆喷酸葡胺原料药生产线，于2019年通过GMP认证后正式投产，进一步提升了公司钆喷酸葡胺注射液的核心竞争力。公司涵盖钆系列造影剂原料药、药用辅料和九味镇心颗粒中间产品的沧州三期原料药生产项目的启动，将进一步加强公司在钆剂原料药和九味镇心颗粒原料药方面的优势和产业布局。 控股子公司海昌药业是国内为数不多的具有碘对比剂原料药生产资质的企业之一，其利用专有技术和生产工艺研发和生产的碘海醇在国内外拥有良好声誉和市场。其850吨碘造影剂原料药项目一期工程已正式投产，二期工程已进入开车试运行阶段。随着产能的不断释放，报告期内，海昌药业实现销售收入12,444.46万元，同比增长1798.27%，创该公司历史新高。2022年，海昌药业取得了浙江省药品监督管理局《出口欧盟原料药证明文件》，为进一步扩大海外市场奠定了坚实的基础。 3、主要会计数据和财务指标 （1）近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 单位：元 2021 年末 2020 年末 本年末比上年末 2019 年末 增减 总资产 2,902,882,759.22 2,847,573,506.75 1.94% 1,623,818,110.94 归属于上市公司股东的净资产 1,856,487,994.91 1,741,905,282.13 6.58% 1,450,507,101.30 2021 年 2020 年 本年比上年增减 2019 年 营业收入 843,901,446.44 827,337,626.08 2.00% 819,119,389.78 归属于上市公司股东的净利润 124,990,316.67 174,701,969.99 -28.46% 342,438,319.29 归属于上市公司股东的扣除非经 93,520,759.66 151,726,793.39 -38.36% 166,549,155.74 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 108,726,227.83 176,002,788.36 -38.22% 156,808,658.97 基本每股收益（元/股） 0.25 0.36 -30.56% 0.70 稀释每股收益（元/股） 0.28 0.36 -22.22% 0.70 加权平均净资产收益率 7.00% 11.49% -4.49% 25.96% （2）分季度主要会计数据 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 222,075,960.67 313,199,660.31 145,560,939.49 163,064,885.97 归属于上市公司股东的净利润 50,451,938.09 66,024,503.18 13,264,783.86 -4,750,908.46 归属于上市公司股东的扣除非经 45,856,829.98 61,856,047.06 1,320,272.02 -15,512,389.40 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 47,200,999.98 55,377,793.94 49,553,329.71 -43,405,895.80 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 4、股本及股东情况 （ 1）普通股股东 和表决权恢复的优先股股东数量 及前 10名股东持股情况表 单位：股 报告期末普 年度报告披 报告期末表 持有特别表 通股股东总 露日前一个 决权恢复的 决权股份的 32,775月末普通股 31,642 优先股股东 0 股东总数（如 0 数 股东总数 总数 有） 前 10 名股东持股情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 持有有限售条 质押、标记或冻结情况 件的股份数量 股份状态 数量 王代雪 境内自然人 21.83% 107,537,613 83,101,100 质押 30,546,030 重庆三峡油漆股份有限公司 国有法人 8.21% 40,464,500 华润渝康资产管理有限公司 国有法人 3.04% 15,000,000 段贤柱 境内自然人 1.25% 6,168,693 闫守礼 境内自然人 0.66% 3,261,500 洪薇 境内自然人 0.65% 3,200,000 中国国际金融香港资产管理 境外法人 0.64% 3,137,276 有限公司－客户资金 燕发旺 境内自然人 0.57% 2,816,424 王素伟 境内自然人 0.57% 2,791,650 深圳前海汇富雪球基金管理 有限公司－汇富雪球医药医 其他 0.56% 2,756,993 疗大健康一号基金 上述股东关联关系或一致行动的说明 不适用 公司是否具有表决权差异安排 □ 适用 √ 不适用 （2）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 （3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5、在年度报告批准报出日存续的债券情况 √ 适用 □ 不适用 （1）债券基本信息 债券名称 债券简称 债券代码 发行日 到期日 债券余额（万元） 利率 第一年 0.50% 第二年 0.70% 北京北陆药业股份有限 北陆转债 123082 2020-12-07 2026-12-06 49,932.94 第三年 1.20% 公司可转换公司债券 第四年 1.80% 第五年 2.50% 第六年 3.00% 报告期内公司债券的付息兑付情况 2021 年 12 月 7 日，公司支付“北陆转债”第一年利息。 （2）债券最新跟踪评级及评级变化情况 2021年4月29日，东方金诚国际信用评估有限公司出具了公司《2021年度跟踪评级报告》：“经信用评级委员 会评定，此 次跟踪评级维 持贵公司主 体信用等级为 A+，评级展望为 稳定，同时维持‘北陆转债’信用等级为A+。” （3）截至报告期末公司近2年的主要会计数据和财务指标 单位：万元 项目 2021 年 2020 年 本年比上年增减 资产负债率 28.19% 33.55% -5.36% 扣除非经常性损益后净利润 9,325.08 15,172.68 -38.36% EBITDA全部债务比 35.73% 30.82% 4.91% 利息保障倍数 3.52 19.75 -82.18% 三、重要事项 2021年2月2日，公司将向不特定对象发行可转换公司债券募集资金用于补充流动资金的专户余额已全部转出为永久补流资金，并注销该募集资金专户。 2021年2月5日，公司可转债转股价由11.41元/股修正为8.86元/股，生效日期：2021年2月8日。 2021年4月，公司碘海醇注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。 2021年4月23日，公司控股子公司海昌药业原料药（碘海醇）合成三车间、精烘包车间、生产线1通过GMP符合性检查。 2021年5月，公司碘克沙醇注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。 2021年6月9日，李海兵先生辞去副总经理职务。 2021年6月23日，公司碘海醇注射液（100ml：35g（I））在第五批全国药品集中采购拟中标。 2021年6月25日，公司完成41位激励对象的1,713,000股限制性股票回购注销。 2021年6月28日，公司因股权激励限制性股票回购注销事项对可转债转股价格作相应调整，转股价由8.80元/股调整为8.81元/股，生效日期：2021年6月29日。 2021年6月29日，董事长、总经理WANG XU（王旭）先生取得《中华人民共和国复籍证 书》（NO.1850）。 2021年7月，公司钆喷酸葡胺注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。 2021年9月10日，朱智先生因个人原因辞去公司董事职务，经2021年第五次临时股东大会审议通过，公司增补洪承杰先生为公司董事，任期与本届董事会相同。 2021年11月12日，公司2021年第五次临时股东大会审议通过《关于调整2019年限制性股票激励计划第三期公司层面业绩考核指标的议案》。 2021年12月7日，公司支付“北陆转债”第一年利息。 2021年12月17日，公司降糖类产品瑞格列奈片增加1.0mg新规格，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 2021年12月27日，公司通过投资华盖利晟参与设立首都大健康产业（北京）基金（有限合伙）。 2022年2月16日，公司碘帕醇注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。 2022年3月25日，经2022年第二次临时股东大会和 2022 年第一次债券持有人大会审议， 公司将“沧州固体制剂新建车间项目”下募集资金变更为“沧州三期原料生产项目”使用。 以上事项详细内容参见巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）相关公告。