2019年北京北陆药业股份有限公司年报

北京北陆药业股份有限公司BEIJING BEILU PHARMACEUTICALCO.,LTD 2019 年年度报告 股票代码：300016 股票简称：北陆药业 披露日期：2020.03.12 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人 WANGXU、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管 人员)曾妮声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 1、仿制药一致性评价、国家带量采购等政策的出台及实施，大力冲击着医药企业，受政策市场的影响，未来仿制药药品销售模式存在一定不确定性。 2、受医保控费、招标降价等政策影响，药品销售面临较大的压力。 3、药品研发投入大、研发周期长，审核注册获批历时较长，且存在获批产品市场发生重大变化的风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 2019 年 12 月 31 日总股 本 494,689,876 股扣除拟回购的股份 135,400 股后的股本 494,554,476 股为基数， 向全体股东每 10 股派发现金红利 0.70 元（含税），送红股 0 股，以资本公积金 向全体股东每 10 股转增 0 股。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ......1 第二节 公司简介和主要财务指标 ......4 第三节 公司业务概要 ......8 第四节 经营情况讨论与分析 ......16 第五节 重要事项......35 第六节 股份变动及股东情况 ......48 第七节 优先股相关情况 ......55 第八节 可转换公司债券相关情况 ......56 第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ......57 第十节 公司治理......65 第十一节 公司债券相关情况 ......71 第十二节 财务报告 ......72 第十三节 备查文件目录 ......165 释 义 释义项 指 释义内容 公司 指 北京北陆药业股份有限公司 公司章程 指 北京北陆药业股份有限公司章程 报告期 指 2019 年 1 月 1 日—12 月 31 日 元/万元/亿元 指 人民币元/万元/亿元 对比剂 指 又称造影剂，是为增强影像观察效果而注入（或服用）到人体组织或器官的化学 制品。这些制品的密度高于或低于周围组织，形成的对比用某些器械显示图像 依据《中国精神障碍分类与诊断标准》（第三版），广泛性焦虑症的基本特征为广 广泛性焦虑症 指 泛和持续的焦虑，表现为缺乏明确对象和具体内容的提心吊胆和紧张不安。除了 焦虑心情外，还有显著的植物神经症状、肌肉紧张以及运动性不安 NMPA 指 国家药品监督管理局 CDE 指 国家食品药品监督管理局药品审评中心 世和基因 指 南京世和基因生物技术有限公司，参股公司 芝友医疗 指 武汉友芝友医疗科技股份有限公司，参股公司 海昌药业 指 浙江海昌药业股份有限公司（证券代码：834402），报告期为参股公司，2020 年 1 月起成为公司控股子公司 铱硙医疗 指 上海铱硙医疗科技有限公司，参股公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 北陆药业 股票代码 300016 公司的中文名称 北京北陆药业股份有限公司 公司的中文简称 北陆药业 公司的外文名称（如有） Beijing Beilu Pharmaceutical Co., Ltd 公司的外文名称缩写（如有） Beilu Pharma 公司的法定代表人 WANG XU 注册地址 北京市密云区水源西路 3 号 注册地址的邮政编码 101500 办公地址 北京市海淀区西直门北大街 32 号枫蓝国际写字楼 A 座 7 层 办公地址的邮政编码 100082 公司国际互联网网址 www.beilu.com.cn 电子信箱 blxp@beilu.com.cn 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 邵泽慧 孙志芳 联系地址 北京市海淀区西直门北大街 32 号 北京市海淀区西直门北大街 32 号 枫蓝国际写字楼 A 座 7 层 枫蓝国际写字楼 A 座 7 层 电话 010－62625287 010－62625287 传真 010－82626933 010－82626933 电子信箱 blxp@beilu.com.cn blxp@beilu.com.cn 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《中国证券报》、《证券时报》、《上海证券报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 致同会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市朝阳区建国门外大街 22 号赛特广场五层 签字会计师姓名 童登书、孙钰斌 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □ 适用 √ 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2019 年 2018 年 本年比上年增减 2017 年 营业收入（元） 819,119,389.78 608,053,473.00 34.71% 522,538,130.02 归属于上市公司股东的净利润 342,438,319.29 147,761,859.10 131.75% 118,816,656.25 （元） 归属于上市公司股东的扣除非经常 166,549,155.74 134,975,814.49 23.39% 102,297,980.57 性损益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额 156,808,658.97 175,754,189.38 -10.78% 144,924,876.03 （元） 基本每股收益（元/股） 0.70 0.30 133.33% 0.24 稀释每股收益（元/股） 0.70 0.30 133.33% 0.24 加权平均净资产收益率 25.96% 13.02% 12.94 个百分点 12.30% 2019 年末 2018 年末 本年末比上年末 2017 年末 增减 资产总额（元） 1,623,818,110.94 1,288,719,156.30 26.00% 1,140,884,990.86 归属于上市公司股东的净资产 1,450,507,101.30 1,205,791,286.88 20.30% 1,069,235,135.57 （元） 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 172,496,046.39 229,004,603.95 206,112,724.17 211,506,015.27 归属于上市公司股东的净利润 40,566,026.83 71,455,359.56 55,131,343.83 175,285,589.07 归属于上市公司股东的扣除非 39,372,501.03 64,914,592.49 43,516,467.29 18,745,594.93 经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 48,047,149.38 -6,105,698.21 71,464,997.64 43,402,210.16 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2019 年金额 2018 年金额 2017 年金额 说明 主要系世和基因 非流动资产处置损益（包括已计提 14,076,838.58 66,983.96 -18,488.62 由权益法转换为 资产减值准备的冲销部分） 公允价值计量时 产生的损益 计入当期损益的政府补助（与企业 业务密切相关，按照国家统一标准 13,512,428.22 10,282,379.05 5,607,886.12 定额或定量享受的政府补助除外） 委托他人投资或管理资产的损益 5,063,897.96 2,589,603.25 3,038,314.34 除同公司正常经营业务相关的有效 套期保值业务外，持有交易性金融 资产、衍生金融资产、交易性金融 负债、衍生金融负债产生的公允价 175,281,648.33 295,476.74 8,713,181.09 值变动损益，以及处置交易性金融 资产、衍生金融资产、交易性金融 负债、衍生金融负债和其他债权投 资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项、合 53,734.81 同资产减值准备转回 项目 2019 年金额 2018 年金额 2017 年金额 说明 除上述各项之外的其他营业外收入 -3,705,242.92 -1,888,114.58 -1,491,207.00 和支出 系权益法核算的 其他符合非经常性损益定义的损益 投资收益中被投 项目 232,234.47 3,165,665.45 2,617,629.44 资单位非经常性 损益按持股比例 计算的金额 减：所得税影响额 28,626,375.90 1,725,949.26 1,948,639.69 合计 175,889,163.55 12,786,044.61 16,518,675.68 — 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求： 是，药品生物制品业 作为一家医药上市公司，公司始终坚持以患者为中心，高度重视产品的质量及疗效，在服务客户、关爱患者的同时积极扩大经营成果，切实回报全体股东。报告期内，公司的主营业务依旧是对比剂系列、中枢神经类和降糖类药品的研发、生产与销售；同时，公司进一步加大现有业务板块及产业链的整合力度，并继续落实精准医疗战略布局。 （一）对比剂产品 对比剂是为增强影像观察效果而注入（或服用）到人体组织或器官的化学制品。这些制品的密度高于或低于周围组织，形成的对比通过某些器械显示成图像，从而有利于医生对病灶的诊断。 对比剂产品是公司主营业务收入的主要来源。经过二十余年的行业探索与专业积累，目前公司是国内拥有对比剂品种最多、品规最全的专业对比剂供应商。产品涵盖 X 射线对比剂与磁共振对比剂，分别用于 CT（X 线电子计算机断层扫描）和 MRI（磁共振）影像诊断。公司现有六种对比剂产品，包括： 序号 药品名称 药品图片 钆喷酸葡胺注射液 1 （商品名：磁显葡 胺） 序号 药品名称 药品图片 碘海醇注射液 2 （商品名：双北） 碘帕醇注射液 3 （商标名：新京典） 碘克沙醇注射液 4 （商标名：典淳宁） 枸橼酸铁胺泡腾颗粒 5 （商品名：复锐明） 6 钆贝葡胺注射液 （已获得生产许可） 钆喷酸葡胺注射液和碘海醇注射液是公司业绩的主要来源，多年来保持了持续稳定的增长；碘克沙醇注射液和碘帕醇注射液是公司对比剂产品线中十分重要的两个产品，近几年持续的快速增长，目前已成为支撑公司业绩的重要产品，并有望继续保持较快增长。 IMS 数据显示，2010 年—2018 年，国内对比剂的市场表现出良好的增长势头，年复合增 长率为 17.22%；目前恒瑞医药、扬子江、GE 医疗、拜耳、博莱科和北陆药业六家市场参与者共占有 90%以上的对比剂市场份额。 2019 年度，公司对比剂产品实现销售收入 66,330.06 万元，同比增长 30.07%。 （二）中枢神经类产品 九味镇心颗粒是公司的原研产品，也是重点业务板块战略品种之一；是国内第一个通过国家食品药品监督管理总局批准治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂，并于 2017 年进入全国医保目录。自上市以来，九味镇心颗粒获得众多精神心理疾病专家的认可和好评。该产品不仅可以带给焦虑症患者非常确切的疗效，不良反应发生率更低，且无成瘾和戒断风险。目前该产品已逐步应用于医院神经内科、精神科、睡眠科、消化内科等科室，覆盖国内数千家医药终端。 九味镇心颗粒采用自营与代理相结合的销售模式。报告期内，公司继续调整自营销售队伍，打造优质销售团队；进一步遴选代理商，提升营销网络和实力；为了拓宽产品销售渠道，加强品牌推广力度，结合现在互联网诊疗的趋势，九味镇心颗粒也已上线平安好医生和好心 情互联网医院等平台，以满足患者远程诊疗、开药的需求。同时，公司继续坚持专业化的学术推广活动，积极打造其“抗焦虑中药第一品牌”专业的品牌形象和市场影响力，为该产品实现较快增长奠定扎实基础。 2019 年度，九味镇心颗粒实现销售收入 6,818.49 万元，同比增长 59.96%。 （三）降糖类产品 降糖类产品是公司重要的业务板块之一，产品包括格列美脲片和瑞格列奈片。瑞格列奈片于 2018 年进入《国家基本药物目录》。报告期内，公司格列美脲片通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价，并于 2020 年 1 月在第二批全国药品集中采购中中标。此次中标将有利于增强公司产品竞争力，提高其市场占有率，促进公司降糖类产品的进一步发展，提高公司品牌影响力。 2019 年度，降糖类产品实现销售收入 8,762.26 万元，同比增长 65.38%。 （四）积极落实产业链整合发展战略 2019 年 12 月，公司以自有资金 1,800 万元收购海昌药业 150 万股股份，收购完成后，公 司持有海昌药业 37.91%的股份。2020 年 1 月，海昌药业完成董事会改选，公司派出董事在该公司董事会成员中过半数并提名董事长，公司取得对海昌药业的实际控制权，成为该公司的控股股东。海昌药业是公司碘对比剂原料药的主要供应商之一。收购海昌药业是公司实现产业链整合的重要战略布局，有利于公司加强对碘对比剂原料药供应的保障。 （五）继续落实肿瘤精准医疗的发展战略 精准医疗仍是公司的重点战略部署领域，参股的世和基因、芝友医疗和铱硙医疗均为各自细分领域的佼佼者。报告期内，公司向专注于医学影像与中枢神经领域诊断与预后的铱硙 医疗增资 3,000 万元。此次投资不仅有利于公司未来通过医疗大数据、人工智能等技术手段在中枢神经领域药物研发的进一步拓展；同时，有助于公司通过对精准医疗企业持续整合，加大产业布局，实现与公司现有业务的协同发展，进而实现个性化诊断与治疗双平台协同发展的战略目标。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 本报告期末股权投资账面价值为 36,501.39 万元，较期初减少 15.39%，主要是公司对参 股权资产 股公司世和基因不再具有重大影响，依据企业会计准则将其由长期股权投资转入金融资 产核算。 固定资产 本报告期末固定资产账面价值为 35,057.99 万元，较期初增加 35.93%，主要是沧州工厂 二期在建项目本期达到预定可使用状态，由在建工程转入固定资产核算。 无形资产 本报告期末无形资产账面价值为 1,855.90 万元，较期初减少 3.87%，主要是本期摊销所 致。 在建工程 本报告期末在建工程账面价值为 268.10 万元，较期初减少 96.38%，主要是沧州工厂二 期在建项目本期达到预定可使用状态，由在建工程转入固定资产核算。 应收票据 本报告期末应收票据账面价值为 320.75 万元，较期初减少 78.47%，主要原因是汇票到 期结算或背书转让。 其他流动资产 本报告期末其他流动资产账面价值为 967.69 万元，较期初增加 52.01%，主要是本期形 成的待认证进项税额。 预付账款 本报告期末预付账款账面价值为 681.75 万元，较期初增加 144.22%，主要是预付采购 款。 长期待摊费用 本报告期末长期待摊费用账面余额为 747.09 万元，较期初增加 1020.68%，主要是装修 费。 货币资金 本报告期末货币资金账面余额为 24,840.44 万元