2020年北京北陆药业股份有限公司中报

北京北陆药业股份有限公司BEIJING BEILU PHARMACEUTICALCO.,LTD 2020 年半年度报告 股票代码：300016 股票简称：北陆药业 披露日期：2020.08.08 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人 WANG XU、主管会计工作负责人曾妮及会计机构负责人（会 计主管人员）曾妮声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 1、仿制药一致性评价、国家带量采购等政策的出台及实施，大力冲击着医药企业，受政策市场的影响，未来仿制药药品销售模式存在一定不确定性。 2、受医保控费、招标降价等政策影响，药品销售面临较大的压力，且对比剂市场竞争加剧。 3、药品研发投入大、研发周期长，审核注册获批历时较长，且存在获批产品市场发生重大变化的风险。 4、国家环保力度不断加大，公司控股子公司海昌药业作为原料药生产企业，其生产过程中产生的污染物若处理不当，会对周边环境产生不利影响；同时，部分原材料、半成品属易燃、易爆物质，生产运输过程中若操作不当，可能会导致安全事故的发生。 5、受新冠肺炎疫情影响，公司上半年学术推广、物流运输工作均受到不同程度的影响。在全球范围内疫情未彻底阻断前，其对公司生产经营的影响具有一定不确定性。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标 ......5 第三节 公司业务概要 ......8 第四节 经营情况讨论与分析 ......12 第五节 重要事项......23 第六节 股份变动及股东情况 ......31 第七节 优先股相关情况 ......36 第八节 可转换公司债券相关情况 ......37 第九节 董事、监事、高级管理人员情况......38 第十节 公司债券相关情况 ......39 第十一节 财务报告 ......40 第十二节 备查文件目录 ......150 释 义 释义项 指 释义内容 公司 指 北京北陆药业股份有限公司 公司章程 指 北京北陆药业股份有限公司章程 报告期 指 2020 年 1 月 1 日—6 月 30 日 元/万元/亿元 指 人民币元/万元/亿元 对比剂 指 又称造影剂，是为增强影像观察效果而注入（或服用）到人体组织或器官的化学制 品。这些制品的密度高于或低于周围组织，形成的对比用某些器械显示图像。 依据《中国精神障碍分类与诊断标准》（第三版），广泛性焦虑症的基本特征为广泛 广泛性焦虑症 指 和持续的焦虑，表现为缺乏明确对象和具体内容的提心吊胆和紧张不安。除了焦虑 心情外，还有显著的植物神经症状、肌肉紧张以及运动性不安。 NMPA 指 国家药品监督管理局 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 世和基因 指 南京世和基因生物技术股份有限公司，参股公司 芝友医疗 指 武汉友芝友医疗科技股份有限公司，参股公司 海昌药业 指 浙江海昌药业股份有限公司（证券代码：834402），2020 年 1 月起成为公司控股子 公司。 铱硙医疗 指 上海铱硙医疗科技有限公司，参股公司 好心情 指 好心情移动医疗服务平台，是国内专注于精神和心理领域的专业移动医疗平台。 平安好医生 指 平安健康医疗科技有限公司（股票简称：平安好医生；股份代码：01833.HK） 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 北陆药业 股票代码 300016 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 北京北陆药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 北陆药业 公司的外文名称（如有） Beijing Beilu Pharmaceutical Co., Ltd 公司的外文名称缩写（如有） Beilu Pharma 公司的法定代表人 WANG XU 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 邵泽慧 孙志芳 联系地址 北京市海淀区西直门北大街 32 号 北京市海淀区西直门北大街 32 号枫 枫蓝国际写字楼 A 座 7 层 蓝国际写字楼 A 座 7 层 电话 010－62625287 010－62625287 传真 010－82626933 010－82626933 电子信箱 blxp@beilu.com.cn blxp@beilu.com.cn 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2019 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2019 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2019 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 367,617,033.35 401,500,650.34 -8.44% 归属于上市公司股东的净利润（元） 91,563,803.25 112,021,386.39 -18.26% 归属于上市公司股东的扣除非经常性 77,833,244.67 104,287,093.52 -25.37% 损益后的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 64,803,074.58 41,941,451.17 54.51% 基本每股收益（元/股） 0.19 0.23 -17.39% 稀释每股收益（元/股） 0.19 0.23 -17.39% 加权平均净资产收益率 6.12% 8.99% -2.87% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 2,052,933,489.04 1,623,818,110.94 26.43% 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,513,659,056.17 1,450,507,101.30 4.35% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销 -771,163.37 部分） 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照 11,434,494.41 国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于 取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产 -1,285,817.37 生的收益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持 有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、 衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易 9,199,560.23 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金 融负债和其他债权投资取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -2,330,860.25 系权益法核算的投资收益 其他符合非经常性损益定义的损益项目 22,400.65 中被投资单位非经常性损 益按持股比例计算的金额 减：所得税影响额 2,442,596.80 少数股东权益影响额（税后） 95,458.92 合计 13,730,558.58 — 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求： 是，药品生物制品业 作为一家医药上市公司，公司始终坚持以患者为中心，高度重视产品的质量及疗效，在服务客户、关爱患者的同时积极扩大经营成果，切实回报全体股东。报告期内，公司的主营业务依旧是对比剂系列、中枢神经类和降糖类药品的研发、生产与销售；同时，公司进一步加大现有业务板块及产业链的整合力度，打造对比剂“原料药+制剂”一体化模式，并继续落实精准医疗战略布局。 （一）对比剂产品 对比剂是为增强影像观察效果而注入（或服用）到人体组织或器官的化学制品。这些制品的密度高于或低于周围组织，形成的对比通过某些器械显示成图像，从而有利于医生对病灶的诊断。 对比剂产品是公司主营业务收入的主要来源。经过二十余年的行业探索与专业积累，目前公司是国内拥有对比剂品种最多、品规最全的专业对比剂供应商。产品涵盖X射线对比剂与磁共振对比剂，分别用于CT（X线电子计算机断层扫描）和MRI（磁共振）影像诊断。公司现有六种对比剂产品，包括： 1、钆（gá）喷酸葡胺注射液（商品名：磁显葡胺）； 2、碘海醇注射液（商品名：双北）； 3、碘帕醇注射液（商标名：新京典）； 4、碘克沙醇注射液（商标名：典淳宁）； 5、枸（jǔ）橼（yuán）酸铁胺泡腾颗粒（商品名：复锐明）； 6、钆贝葡胺注射液。 钆喷酸葡胺注射液和碘海醇注射液是公司业绩的主要来源；碘克沙醇注射液和碘帕醇注射液是公司对比剂产品线中十分重要的两个产品，报告期内仍保持了增长态势，目前已成为支撑公司业绩的重要产品。 根据 IMS 数据统计 2010 年至 2019 年，全国对比剂市场表现出良好的增长势头，销售额 从 25.87 亿元增长到 110.74 亿元，年复合增长率为 15.65%；目前恒瑞医药、扬子江、GE 医 疗、拜耳、博莱科和北陆药业六家市场参与者共占有 90%以上的对比剂市场份额。 （二）中枢神经类产品 九味镇心颗粒是公司的原研产品，也是重点业务板块战略品种之一；是国内第一个通过国家食品药品监督管理总局批准治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂，并于2017年进入全国医保目录。自上市以来，九味镇心颗粒获得众多精神心理疾病专家的认可和好评。该产品不仅可以带给焦虑症患者非常确切的疗效，不良反应发生率更低，且无成瘾和戒断风险。九味镇心颗粒上市十余年来，在临床上广泛应用于精神科、神经内科、中医科、耳鼻喉科、消化科、心内科、内分泌科等科室。九味镇心颗粒作为治疗焦虑症及改善躯体性症状的基础用药，已被纳入《基于个体化的广泛性焦虑障碍中医临床实践指南》和《消化心身疾病中西医结合整体诊治专家指导意见（2017年）》临床指南和专家共识的推荐。 九味镇心颗粒采用自营与代理相结合的销售模式。报告期内，公司继续调整自营销售队伍，打造优质销售团队；进一步遴选代理商，提升营销网络和实力；为了拓宽产品销售渠道，加强品牌推广力度，结合现在互联网诊疗的趋势，九味镇心颗粒也已上线平安好医生和好心情互联网医院等平台，以满足患者远程诊疗、开药的需求。同时，公司继续坚持专业化的学术推广活动，积极打造其“抗焦虑中药第一品牌”专业的品牌形象和市场影响力，为该产品实现较快增长奠定扎实基础。 （三）降糖类产品 降糖类产品是公司重要的业务板块之一，产品包括格列美脲片和瑞格列奈片。瑞格列奈片于2018年进入《国家基本药物目录》。公司格列美脲片通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价，并于2020年1月在第二批全国药品集中采购中中标。此次中标将有利于增强公司产品竞争力，提高其市场占有率，促进公司降糖类产品的进一步发展，提高公司品牌影响力。 （四）对比剂原料药 2020 年 1 月，海昌药业完成董事会改选，公司派出董事在该公司董事会成员中过半数并 提名董事长，公司取得对海昌药业的实际控制权，成为该公司的控股股东。海昌药业是国内为数不多的具有碘对比剂原料药生产资质的企业之一，也是公司碘对比剂原料药的主要供应商之一。作为国家级高新技术企业，海昌药业拥有标准化的对比剂原料药生产线和独立的研发体系。该公司利用专有技术和生产工艺研发和生产碘海醇原料药，在国内拥有良好声誉， 并已销售至海外。 （五）继续落实肿瘤精准医疗的发展战略 精准医疗仍是公司的重点战略部署领域，参股的世和基因、芝友医疗和铱硙医疗均为各自细分领域的佼佼者。报告期内，世和基因已完成股份制改革，并向中国证监会江苏监管局办理了首次公开发行股票的辅导备案登记。公司通过对精准医疗企业持续整合，加大产业布局，实现与公司现有业务的协同发展，进而实现个性化诊断与治疗双平台协同发展的战略目标。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 股权投资期末余额 20,634.28 万元，较期初减少 43.47%，主要是本期将子公司海昌药 业纳入合并范围，对其投资进行合并抵消所致。 固定资产 固定资产期末余额 35,205.99 万元，较期初增加 0.42%。 无形资产期末余额 14,388.89 万元，较期初增加 675.30%，主要是本期将子公司无形 无形资产 资产纳入合并范围，以及研发项目钆贝葡胺注射液取得《药品注册批件》，由开发支 出转入无形资产核算所致。 在建工程 在建工程期末余额 27,233.07 万元，较期初增加 10057.79%，主要是本期对年产 850 吨碘造影剂原料药生产线项目的建设投入。 交易性金融资产 交易性金融资产期末余额 500.73 万元，较期初增加 500.73 万元，为子公司购买的银 行理财产品。 应收票据 应收票据期末余额 649.18 万元，较期初增加 102.39%，为尚未到期的银行承兑汇票。 预付款项 预付款项期末余额 1,023.75 万元，较期初增加 50.17%，主要是预付采购款。 其他流动资产 其他流动资产期末余额 1,426.21 万元，较期初增加 47.38%，为增值税留抵税额。 开发支出 开发支出期末余额 2,487.98 万元，较期初减少 36.46%，主要是本期研发项目钆贝葡 胺注射液取得《药品注册批件》，转入无形资产核算所致。 商誉 商誉期末余额 5,122.60 万元，较期初增加 5,122.60 万元，为本期将子公司海昌药业纳 入合并范围确认的商誉。 递延所得税资产 递延所得税资产期末余额 807.97 万元，较期初增加 52.68%，主要是股权激励和可抵 扣亏损产生的可抵扣暂时性差异。 短期借款 短期借款期末余额 9,460.79 万元，较期初增加 9,460.79 万元，为流动资金借款。 应付票据 应付票据期末余额 3,029.88 万元，较期初增加 3,029.88 万元，是本期为支付货款开具 的银行承兑汇票。 应付职工薪酬 应付职工薪酬期末余额 574.68 万元，较期初减少 60.02%，主要是上期末计提年终奖 所致。 主要资产 重大变化说明 应交税费 应交税费期末余额 2,094.18 万元，较期初增加 102.91%，主要是未到缴纳期的流转税 和企业所得税。 长期借款 长期借款期末余额 7,710.75 万元，较期初增加 7,710.75 万元，为固定资产借款。 递延所得税负债 递延所得税负债期末余额 4,442.64 万元，较期初增加 48.98%，主要是非同一控制企 业合并资产评估增值产生的应纳税暂时性差异。 2、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 公司核心竞争力在报告期内未发生变化，具体可参见 2019 年年报。 第四节 经营情况讨论与分析 一、概述 报告期内，公司立足对比剂、中枢神经类、降糖类产品和精准医疗领域，积极应对行业及市场变化，不断提升营销及管理效率，全面落实公司年度经营目标及发展战略，全力维护公司及全体股东利益。 公司持续打造更加专业、高效的销售团队进行自营产品的销售和推广，同时通过优化招商策略及代理管理模式，搭建完善的商业渠道网络进行代理产品的销售。报告期内，受新冠肺炎疫情影响，全国各地医院积极抗击疫情，药品销售终端需求受到明显影响；此外，物流运输受到一定程度管控，也导致公司业绩较去年同期有所下降。现阶段，随着国内疫情缓解，患者阶段性推后的就医需求逐步释放，公司将有针对性开展市场推广工作，力争将疫情对公司的影响降至最低。 本报告期，公司实现营业收入36,761.70万元，同比下降8.44%；归属于母公司股东的净利润9,156.38万元，同比下降18.26%；归属于母公司股东的扣非后净利润7,783.32万元，同比下降25.37%。 1、优化产品销售策略，提高三条产品线利润贡献 （1）对比剂产品线 对比剂作为医学影像学科必不可少的诊断与鉴别诊断用药品，市场前景十分广阔。近年来，随着国民健康意识不断增强、医改政策不断深入，医保覆盖范围不断扩大，病人数量与增强比例也在不断提高。 对比剂产品是公司收入和利润的主要来源。经过二十余年的销售推广沉淀，公司打造了一支高效、专业的对比剂营销团队，构建了相对完善的营销网络，覆盖全国数千家医院。公司通过扩大销售规模、推出具有市场竞争力的新品种、调整销售产品结构等多种方式，确保销售收入实现持续增长。公司始终坚持专业化的学术推广，持续提升公司的品牌专业形象和影响力。随着营销团队规模和实力的提升、销售渠道下沉，尤其碘帕醇注射液和碘克沙醇注射液两个产品的良好市场表现，未来公司对比剂产品覆盖的医院数量、市场规模有望不断提升。 报告期内，尤其是第一季度，受新冠肺炎疫情影响，全国各地医院积极抗击疫情，医院 门诊量、检测量、手术量等均不同程度下降，对比剂销售终端需求受到明显影响；虽然第二季度较第一季度明显回暖，对比剂产品的销售收入仍未达到去年同期的规模，但公司近年重点