2015年上海凯利泰医疗科技股份有限公司一季报

上海凯利泰医疗科技股份有限公司 二0一五年第一季度报告 证券代码：300326 股票简称：凯利泰 披露日期：二0一五年四月二十二日 第一节 重要提示 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性负个别及连带责任。 2014年4月22日，本公司召开第二届董事会第二十二次会议审议通过了《2015年度一季度报告》，除张维淳外其余董事均出席了审议本报告的董事会会议。 未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名 张维淳 董事 个人原因 公司第一季度财务报告未经会计师事务所审计。 公司负责人JayQin（秦杰）、主管会计工作负责人汪远根及会计机构负责人(会计主管人员) 汪远根 声明：保证季度报告中财务报告的真实、完整。 第二节 公司基本情况 （一）主要会计数据及财务指标 本报告期比上年同期增减 项目 2015年1-3月 2014年1-3月 （%） 营业总收入（元） 80,461,069.00 34,947,294.58 130.24% 归属于公司普通股股东的净利润（元） 60,584,728.84 14,692,806.57 312.34% 经营活动产生的现金流量净额（元） -12,330,007.08 297,827.04 -4,239.99% 每股经营活动产生的现金流量净额（元/ -0.07 0.0039 -1,894.87% 股） 基本每股收益（元/股） 0.3441 0.0956 259.94% 稀释每股收益（元/股） 0.3441 0.0956 259.94% 净资产收益率（%） 5.64% 2.85% 2.79% 扣除非经常性损益后的净资产收益率 1.99% 2.65% -0.66% （%） 本报告期末比上年度期末 项目 2015年3月31日 2014年12月31日 增减(%) 总资产（元） 1,511,296,312.25 1,312,597,845.55 15.14% 归属于公司普通股股东的股东权益（元） 1,106,648,647.40 1,044,174,618.56 5.98% 归属于公司普通股股东的每股净资产 6.2852 5.9304 5.98% （元/股） 注： 1、2013年5月13日，经2012年度股东大会审议通过，公司以2012年末总股本5,125万股为基数，以资本公积金向全体股东每10股转增5股，合计转增股本2,562.50万股，总股本由5,125万股增加至7,687.50万股。 2、2014年6月16日，经2013年度股东大会审议通过，公司以2013年末总股本7,687.50万股为基数，以资本公司向全体股东每10股转增10股，合计转增股本7,687.50万股，总股本由7,687.50万股增加至 15,375.00万股。 3、根据公司2013年第三次临时股东大会决议和修改后的章程规定，并经中国证券监督管理委员会“证监许可[2014]444号”《关于核准上海凯利泰医疗科技股份有限公司向张家港市金象医用器械有限公司发行股份购买资产并募集配套资金的批复》核准，公司申请增加注册资本人民币16,066,212.00元，变更后注册资本为人民币169,816,212.00元。 4、2014年12月16日，根据公司2013年第三次临时股东大会决议和修改后的章程规定，并经中国证券监督管理委员会以“证监许可[2014]444号”《关于核准上海凯利泰医疗科技股份有限公司向张家港市金象医用器械有限公司发行股份购买资产并募集配套资金的批复》核准，公司采取非公开发行股份方式向中国对外经济贸易信托有限公司、财通基金管理有限公司、浙江浙商证券资产管理有限公司、海通证券股份有限公司、第一创业证券股份有限公司和广东恒健投资控股有限公司发行股份6,256,665股（每股面值1元），每股发行价格为28.13元，申请增加注册资本人民币6,256,665.00元，变更后注册资本为人民币 176,072,877.00元。 5、为使数据具有可比性，根据《公开发行证券的公司信息披露编报规则第9号——净资产收益率和每股收益的计算及披露（2010年修订）》、《企业会计准则第34号——每股收益》、《公开发行证券的公司信息披露内容与格式准则第30号：创业板年度报告的内容与格式》的相关规定，公司按照资本公积转增股本后的股数重新计算各比较期间的每股收益，故2014年1-3月每股收益计算的股本为调整后的15,375.00万股，2015年1-3月份为17,607.2877万股。 公司报告期末至报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额： □是√否 扣除非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 年初至报告期期末金 项目 说明 额（元） 非流动资产处置损益 越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照 847,578.67 国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于 取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产 生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 72,095.89 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减 值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损 益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期 净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持 有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变 动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和 可供出售金融资产取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价 值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一 次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 其他符合非经常性损益定义的损益项目 45,177,232.32 减：所得税影响额 6,921,745.62 少数股东权益影响额（税后） 21,680.76 合计 39,153,480.50 -- （二）重大风险提示 1、收入来源相对集中的风险 本公司现阶段主要核心产品为椎体成形微创介入手术产品，尽管本公司通过收购56.95%易生科技股权、收购艾迪尔80%的股权来降低产品单一的风险，但现阶段椎体成形微创介入手术产品仍为公司最主要收入来源，如椎体成形微创介入手术产品未来出现市场竞争加剧、下游需求下降等外部环境恶化的情况，将会对本公司的经营产生不利影响。 截止本报告签署日，公司已经完成了艾迪尔80%的股权过户，公司产品线已经扩张到骨科脊柱、骨科创伤、运动医学、心血管等领域，提升了公司在医疗器械高值耗材产品领域的综合竞争优势，有效降低或消除产品结构单一的风险。 2、市场竞争加剧的风险 通过收购艾迪尔公司80%的股份，公司已经建立了集创伤、脊柱、脊柱微创等一系列的骨科医疗器械产品线，公司在国内骨科市场已经占据了一定的市场份额和地位，并在国内外市场与竞争对手产品展开竞争，由于国内骨科市场集中度较低，且考虑到中国市场预期未来发展的吸引力及市场机遇，预计未来椎体成形微创介入手术产品的市场竞争将逐步加剧。同样，本公司另一控股公司易生科技爱立(Tivoli)药物洗脱冠脉支架市场竞争也在逐步加剧。 如果公司不能与现有及潜在竞争对手展开竞争，本公司的业务发展、财务状况及经营业绩可能受到不利影响。为应对市场竞争风险，公司持续完善研发和营销管理工作，其目标是结合市场需求及时推出技术含量更高、性能更好的产品，以维持较高的毛利率水平，从而避免竞争加剧对公司盈利可能产生的不利影响。 3、不能持续取得相关经营许可文件可能导致的风险 国家药监局对医疗器械产品的生产及经营制定了严格的持续监督管理制度。医疗器械生产企业需获得《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械产品注册证书》方可生产和经营，上述证书及核准均有一定的有效时限，有效期届满时，监管部门应当重新审查发证公司。如果公司不能持续满足国家药监局的有关规定，公司生产经营的相关许可证书可能会被暂停或取消，从而对公司的生产经营产生重大影响。 本公司及控股公司均已经取得了生产经营所必须的许可证书，未来有效期届满时，公司需要重新申请注册，目前公司的生产经营条件均符合相关法规的监管要求，未来不能持续取得相关经营许可文件的可能性很小。 4、产品责任风险 公司及公司参控股企业的产品需要直接介入人体进行临床手术治疗，其安全性和有效性在客观上存在一定风险。如果手术失败对患者造成一定的身体影响，患者提出产品责任索赔，或发生法律诉讼、仲裁，均可能会对公司的业务、经营、财务状况及声誉造成不利影响。 公司自成立以来，非常注重产品质量控制，并建立了完善的产品质量控制体系、产品追溯流程体系和不良事件追溯制度，目前尚未出现任何因产品质量引起的产品责任索赔及与此相关的任何法律诉讼、仲裁情况。 5、核心技术人才流失的风险 本公司在长期的生产实践中掌握了主要产品的生产工艺和核心技术，并培养了一批核心技术人才，这 些核心技术人才是本公司持续发展的重要资源和基础。目前公司的核心技术人员均在本公司任职，且多数为中高级管理人员，有利于公司的长期稳定发展。随着行业竞争格局的不断变化，对技术人才的争夺必将日趋激烈，若公司未来不能在发展前景、薪酬、福利、工作环境等方面持续提供具有竞争力的待遇和激励机制，可能会造成技术人才队伍的不稳定，从而对公司的业务及长远发展造成不利影响。 公司十分注重人力资源管理，制定了较合理的员工薪酬方案，对核心技术人员实行定期考核，奖励突出者，公司近年来的快速发展为技术人才提供了一个良好的发展平台，现有技术人员保持稳定，未发生主要科研人员离职现象。 6、募集资金投资项目风险 公司椎体成形球囊手术系统生产技术改造及扩产建设项目实施后，公司的固定资产将大规模增加，如果募集资金投资项目不能如期达产或者募集资金投资项目达产后不能达到预期的盈利水平公司将面临利润下降的风险。 公司已经对本次募集资金投资项目做了充分的行业分析和市场调研，并通过积极建设营销渠道、增强人力资源建设等一系列措施，确保募集资金投资项目的顺利实施。 7、市场招标及降价风险 公司及公司参控股企业产品属于医疗器械行业，目前，根据国家卫生部《关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》（卫规财发[2007]208号）等政策性文件，政府和国有企业举办县级以上的非赢利性医疗机构使用的医疗器械，由政府卫生行政部门统一评估、集中采购的趋势日益显着。如果公司及公司参控股企业在部分地区的集中采购中未能中标，将影响该地区的产品销售。同时，随着医疗卫生体制改革的进一步深入，集中招标和集中采购的不断实施，可能会导致公司及公司参控股企业的销售地区、销售价格受到限制，将可能对经营造成影响。 公司在未来生产经营中，将不断提升产品质量，市场知名度，不断通过和医生、患者的紧密沟通来提升公司产品的市场影响力，进一步扩大产品市场占有率。同时，公司将加大市场招标团队的人员建设，以保障招投标工作的顺利进行。 8、管理整合风险 自2013年开始，公司为丰富和优化公司的产品结构，先后收购了江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司80%股权、易生科技（北京）有限公司56.95%的股权。随着公司控股子公司的不断增加，企业规模也不断扩大。 由于各控股子公司与母公司在生产运营管理、市场销售、人才管理和产品结构等方面存在或多或少的差异， 因此会给公司带来一定的管理整合风险。若上市公司与已收购的两家标的公司的现有经营管理人员未能通过充分、有效的沟通以建立良好的合作关系，可能会导致人才流失、销售渠道无法有效整合等问题，对两家标的公司的产品研发、生产及销售等带来不利的影响，并削弱本次重组的协同效应，进而对标的公司及上市公司经营情况和盈利能力造成不利影响。 （三）报告期末股东总数及前十名股东持股情况表 单位：股 报告期末股东总数 11098 前10名股东持股情况 持有有限售条件 质押或冻结情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 的股份数量 股份状态 数量 ULTRATEMPO 境外法人 11.14% 19,612,126 19,612,126 LIMITED 新疆德嘉股权投 境内非国有法人 9.12% 16,066,212 16,066,212 资有限公司 上海欣诚意投资 境内非国有法人 8.13% 14,320,124 14,320,124质押 7,481,692 有限公司 永星兴业有限公 境外法人 7.54% 13,278,374 13,278,374质押 13,278,374 司 乐亦宏 境外自然人 6.39% 11,253,376 11,253,376 上海凯泰利新投 境内非国有法人 6.34% 11,166,750 11,166,750 资有限公司 上海凯诚君泰投 境内非国有法人 6.31% 11,108,250 11,108,250质押 8,600,000 资有限公司 MAXUS HOLDING 境外法人 5.91% 10,414,126 10,414,126 LIMITED 上海仲翼投资有 境内非国有法人 2.42% 4,252,500 4,252,500质押 1,690,000 限公司 SPRUCE INVESTMENT 境外法人 1.81% 3,182,624 3,182,624 CONSULTING LIMITED 前10名无限售条件股东持股情况 股份种类 股东名称 持有无限售条件股份数量 股份种类 数量 中国工商银行股份有限公司－申 万菱信新经济混合型证券投资基 1,208,574人民币普通股 1,208,574 金 国泰君安证券股份有限公司客户 1,107,229人民币普通股 1,107,229 信用交易担保证券账户 中国银行股份有限公司－博时医 1,000,087人民币普通股 1,000,087 疗保健行业股票型证券投资基 中国银行股份有限公司－华泰柏 瑞盛世中国股票型开放式证券投 850,000人民币普通股 850,000 资基金 华润深国投信托有限公司-博颐2 810,318人民币普通股 810,318 期证券投资信托计划 中国人民健康保险股份有限公司 800,000人民币普通股 800,000 －传统－普通保险产品 友邦保险有限公司广东分公司－ 713,202人民币普通股 713,202 传统－普通保险产品 中国建设银行股份有限公司－华 夏医疗健康混合型发起式证券投 645,878人民币普通股 645,878 资基金 华润深国投信托有限公司-博颐精 603,638人民币普通股 603,638 选证券投资集合资金信托 交通银行股份有限公司－浦银安 盛增长动力灵活配置混合型证券 600,000人民币普通股 600,000 投资基金 上述股东关联关系或一致行动的 说明 参与融资融券业务股东情况说明 （如有） 公司股东在报告期内是否进行约定购回交易 □是√否 限售股份变动情况 □适用√不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、公司主要会计报表项目、财务指标大幅度变动的情况及原因 √适用□不适用 1、资产构成情况分析 1.资产构成情况分析 单位：人民币万元 项目 2015年3月31日 2014年12月31日 变动幅度 金额 比重