2015年上海凯利泰医疗科技股份有限公司年报

上海凯利泰医疗科技股份有限公司 2015 年度报告全文 - 1 - 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 二 0 一五年度报告 股票代码：300326 股票简称：凯利泰 披露日期：二 0 一六年四月二十六日 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 2015 年度报告全文 - 2 - 目 录 第一节 重要提示、释义 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 3 第二节 公司简介和主要财务指标 ---------------------------------------------------------------------------------------------------------- 5 第三节 公司业务概要 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 11 第四节 管理层讨论与分析 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 19 第五节 重要事项 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 59 第六节 股本变动及股东情况 ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 85 第七节 优先股相关情况 ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 93 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 -------------------------------------------------------------------------------------- 94 第九节 公司治理 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 104 第十节 财务报告 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 112 第十节 备查文件目录 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 259 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 2015 年度报告全文 3 第一节 重要提示、释义 一、重要提示 1、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导 性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 2、本公司不存在董事、监事、高级管理人员对本年度报告内容的真实性、准确性和完整性无法保证或存 在异议的情况， 3、所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 4、本年度报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注 意投资风险。 5、公司在本报告第四节“管理层分析与讨论－公司未来发展的展望”部分，详细描述了公司经营中可能 存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 6、公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 352,145,754.00 为基数，向全体股东每 10 股派发 现金红利 0 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 二、释义 释义项 指 释义内容 公司、凯利泰 指 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 易生科技 指 易生科技（北京）有限公司 艾迪尔 指 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司 方润医疗 指 方润医疗器械科技（上海）有限公司 凯利泰贸易 指 上海凯利泰医疗器械贸易有限公司 百心安 指 上海百心安生物技术有限公司 博进凯利泰 指 上海博进凯利泰医疗科技有限公司 永铭医学 指 永铭诚道（北京）医学科技股份有限公司 嘉兴博集 指 嘉兴博集医疗科技有限公司 天津经纬 指 天津经纬医疗器械有限公司 云南凯利泰 指 云南凯利泰医疗科技有限公司 湖北凯利泰 指 湖北凯利泰医疗平台贸易有限公司 四川凯利泰 指 四川凯利泰康贸易有限公司 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 2015 年度报告全文 4 椎体成形微创介入手术系统 指 主要用于因骨质疏松导致的椎体压缩性骨折的临床微创治疗手术系 统，主要包括经皮椎体成形（PVP）手术系统和经皮球囊扩张椎体后 凸成形（PKP）手术系统。 PKP 指 经皮球囊扩张椎体后凸成形术 PVP 指 经皮椎体成形术 国家产权局 指 中华人民共和国国家知识产权局 国家药监局 指 国家食品药品监督管理局 上海药监局 指 上海食品药品监督管理局 商务部 指 中华人民共和国商务部 国家发改委 指 国家发展和改革委员会 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 上海证监局 指 中国证监会上海监管局 深交所 指 深圳证券交易所 创业板 指 深圳证券交易所创业板 报告期、上年同期 指 2015 年 1-12 月及 2014 年 1-12 月 元、万元 指 人民币元、万元 股东大会 指 上海凯利泰医疗科技股份有限公司股东大会 董事会 指 上海凯利泰医疗科技股份有限公司董事会 监事会 指 上海凯利泰医疗科技股份有限公司监事会 《公司法》、《证券法》 指 《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》 公司章程 指 《上海凯利泰医疗科技股份有限公司章程》 微创介入手术 指 介入外科、内科治疗之间的新兴治疗方法。其特点是创伤小、简便、 安全、有效、并发症少和住院时间明显缩短。 低温等离子射频消融产品 以特定 110 KHz 射频电能激发介质（NaCl）产生等离子体，利用等 离子体中高速运动的离子的动能打断靶组织的分子键,将蛋白质等生 物大分子直接裂解成 O2，CO2，N2 等气体，从而以微创的方式完成 对组织切割、打孔、消融、皱缩和止血等多种功能。 爱立（Tivoli）药物洗脱冠脉支架 指 药物洗脱支架也成为药物释放支架，通过包被于金属支架表面的聚合 物携带药物，当支架置入血管内病变部位后，药物自聚合物涂层中通 过洗脱方式有控制地释放至血管壁组织而发挥生物学反应。 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 2015 年度报告全文 5 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 凯利泰 股票代码 300326 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 公司的中文简称 凯利泰 公司的外文名称 Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd 公司的外文名称缩写 Kinetic Medical 公司的法定代表人 JAY QIN（秦杰） 注册地址 上海市张江高科技园东区瑞庆路 528 号 23 幢 注册地址的邮政编码 201201 办公地址 上海市张江高科技园东区瑞庆路 528 号 23 幢 办公地址的邮政编码 201201 公司国际互联网网址 http://www.kineticmedinc.com.cn 电子信箱 KMC@shkmc.com.cn 二、联系人和联系方式 项目 董事会秘书 证券事务代表 姓名 丁魁 孙梦辰 联系地址 上海市张江高科技园东区瑞庆路 528 号 23 幢 上海市张江高科技园东区瑞庆路 528 号 23 幢 电话 021-50728758 021-50728758 传真 021-50728758 021-50728758 电子信箱 KMC@shkmc.com.cn KMC@shkmc.com.cn 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露报纸的名称 《中国证券报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 上海市张江高科技园东区瑞庆路 528 号 23 幢 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 2015 年度报告全文 6 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 大华会计师事务（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 上海市金陵东路 2 号 10 楼 签字会计师姓名 吕秋萍、陈泓洲 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √ 适用 □ 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 国金证券股份有限公司 上海市浦东新区芳甸路 1088 号紫竹国际大厦 23 楼 刘昊拓、姜文国 2012 年-2015 年 12 月 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 项目 2015 年 2014 年 本年比上年增减 2013 年 营业收入（元） 462,885,218.52 222,355,564.64 108.17% 126,682,069.26 归属于上市公司股东的净利润 （元） 120,648,081.01 62,230,255.56 93.87% 64,050,059.47 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润（元） 90,037,820.70 58,027,772.53 55.16% 55,491,579.91 经营活动产生的现金流量净额 （元） 111,157,486.51 71,462,771.41 55.55% 33,067,411.64 基本每股收益（元/股） 0.3426 0.1939 76.69% 0.4166 稀释每股收益（元/股） 0.3386 0.1939 74.63% 0.4166 加权平均净资产收益率 11.00% 9.32% 1.68% 13.43% 项目 2015 年末 2014 年末 本年末比上年末增减 2013 年末 资产总额（元） 1,695,741,939.46 1,312,597,845.55 29.19% 610,978,022.62 归属于上市公司股东的净资产 1,167,869,487.71 1,044,174,618.56 11.85% 508,969,612.40 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 2015 年度报告全文 7 （元） 注： 1、2013 年 5 月 13 日，经 2012 年度股东大会审议通过，公司以 2012 年末总股本 5,125 万股为基数， 以资本公积金向全体股东每 10 股转增 5 股，合计转增股本 2,562.50 万股，总股本由 5,125 万股增加至 7,687.50 万股。 2、2014 年 6 月 16 日，经 2013 年度股东大会审议通过，公司以 2013 年末总股本 7,687.50 万股为基 数，以资本公司向全体股东每 10 股转增 10 股，合计转增股本 7,687.50 万股，总股本由 7,687.50 万股增 加至 15,375.00 万股。 3、2014 年 7 月 31 日，根据公司 2013 年第三次临时股东大会决议和修改后的章程规定，并经中国证 券监督管理委员会“证监许可[2014]444 号”《关于核准上海凯利泰医疗科技股份有限公司向张家港市金 象医用器械有限公司发行股份购买资产并募集配套资金的批复》核准，公司申请增加注册资本人民币 16,066,212.00 元，变更后注册资本为人民币 169,816,212.00 元。 4、 2014 年 12 月 16 日，根据公司 2013 年第三次临时股东大会决议和修改后的章程规定，并经中国证 券监督管理委员会以“证监许可[2014]444 号”《关于核准上海凯利泰医疗科技股份有限公司向张家港市金 象医用器械有限公司发行股份购买资产并募集配套资金的批复》核准，公司采取非公开发行股份方式发行 股份 6,256,665 股，变更后公司注册资本为人民币 176,072,877.00 元。 5、 2015 年 6 月 26 日，经 2014 年度股东大会审议通过，公司以 2014 年末总股本 176,072,877 股为基 数，以资本公司向全体股东每 10 股转增 10 股，合计转增股本 176,072,877 股，总股本由 176,072,877 股 增加至 352,145,754 股。 6、为使数据具有可比性，根据《公开发行证券的公司信息披露编报规则第 9 号——净资产收益率和 每股收益的计算及披露（2010 年修订）》、《企业会计准则第 34 号——每股收益》、《公开发行证券的公司信 息披露内容与格式准则第 30 号：创业板年度报告的内容与格式》的相关规定，公司按照资本公积转增股 本后的股数重新计算各比较期间的每股收益，故 2014 年年度每股收益计算的股本为调整后的 320,888,510 股，2015 年度为 352,145,754 股。 截止披露前一交易日的公司总股本： 截止披露前一交易日的公司总股本（股） 352,145,754 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） 0.3426 是否存在公司债 □ 是 √ 否 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 2015 年度报告全文 8 六、分季度主要财务指标 单位：元 项目 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 80,461,069.00 123,522,173.90 122,290,165.51 136,611,810.11 归属于上市公司股东的净利润 47,499,151.32 22,217,795.72 22,994,999.43 27,936,134.54 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 21,431,248.35 21,449,510.57 20,581,150.80 26,575,910.98 经营活动产生的现金流量净额 -12,330,007.08 13,066,901.65 5,244,162.96 105,176,428.98 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情 况。 2、同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情 况。 3、境内外会计准则下会计数据差异说明 □ 适用 √ 不适用 八、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2015 年金额 2014 年金额 2013 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 值准备的冲销部分） -14,603.25 -81,566.40 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 2015 年度报告全文 9 越权审批或无正式批准文件的税收返还、 减免 计入当期损益的政府补助（与企业业务密 切相关，按照国家统一标准定额或定量享 受的政府补助除外） 4,321,188.31 3,452,599.32 9,210,404.48 计入当期损益的对非金融企业收取的资金 占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的 投资成本小于取得投资时应享有被投资单 位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 1,017,308.73 1,508,394.17 825,427.80 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提 的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整合 费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允 价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至 合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生 的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保 值业务外，持有交易性金融资产、交易性 金融负债产生的公允价值变动损益，以及 处置交易性金融资产、交易性金融负债和 可供出售金融资产取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项减值准备转 回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性 房地产公允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当 期损益进行一次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 1,605,758.61 101,490.72 63,957.05 其他符合非经常性损益定义的损益项目 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 2015 年度报告全文 10 购买日之前原持有股权按照公允价值重新 计量产生的利得 29,782,435.23 减：所得税影响额 5,551,589.43 773,617.91 1,541,309.77 少数股东权益影响额（税后） 550,237.89 4,816.87 合计 30,610,260.31 4,202,483.03 8,558,479.56 --对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常 性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经 常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因： □ 适用 √ 不适用 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 2015 年度报告全文 11 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司从事的主要业务 1、报告期内公司从事的主要业务 凯利泰成立伊始，主要专注于骨科介入领域的微创手术系统的研发、生产及销售。历经数年发展， 2012 年 6 月，凯利泰成功登陆资本市场，其股票于深交所创业板挂牌上市。公司登陆资本市场后，不但获得 了企业发展所需的资金，扩展了融资渠道，而且具备了多样化的并购整合手段，为公司的平台化发展创造 了有利条件。凯利泰在首次公开发行并上市后，完善了公司的治理结构，扩展了融资渠道，调整了财务结 构，提升了资金实力，通过内部研发和外部收购扩充了产品线，促使企业的业务领域和整体规模得到不断 的扩张，提升了整体实力。 报告期内，公司从事的主要业务包括：椎体成形微创介入手术系统的研发、生产和销售；骨科植入物、 骨科手术器械等骨科医疗器械的研发、生产和销售；药物洗脱冠脉支架的研发、生产和销售。 （1）椎体成形微创介入手术系统的研发、生产和销售 凯利泰目前主要从事椎体成形微创介入手术系统的研发、生产和销售，产品主要用于因骨质疏松导致 的椎体压缩性骨折的临床微创手术治疗，具体包括经皮椎体成形（PVP）手术系统和经皮球囊扩张椎体后 凸成形（PKP）手术系统。 公司自成立以来，一直致力于为骨质疏松导致的椎体压缩性骨折患者提供优质临床治疗方案，通过不 断努力，公司率先在国内实现了顺应性椎体扩张球囊导管的国产化，打破了跨国公司的产品技术垄断，并 大大的降低了产品价格，使更多的患者受益。目前，公司产品质量和稳定性已达到国际先进水平，产品覆 盖了国内近 1000 家二级以上医院并出口至欧洲、美洲等国家和地区，使超过数十万名患者摆脱了病患的 痛苦。公司能够在国内外椎体成形微创介入手术器械领域和跨国企业直接竞争，并且已经在国内市场建立 了领先的市场地位。 报告期，公司根据椎体成形微创介入手术系统的市场需求，顺应医改形势，公司不断优化销售模式， 完善营销体系，加强营销队伍的建设和管理，进一步进行精细化的区域管理，增强公司整体的核心竞争力， 形成健康的可持续发展的市场营销和渠道拓展能力，保证核心业务的持续增长。同时，公司加快销售渠道 公司（凯利泰贸易）的建设，通过和公司核心经销商建立合资公司的形式，形成紧密合作关系，利用上市 公司的资本优势，推广多元化的医疗器械配送服务平台。 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 2015 年度报告全文 12 （2）骨科植入物、骨科手术器械等骨科医疗器械的研发、生产和销售 艾迪尔目前主要从事于骨科三类植入材料及人工器官、二类矫形外科(骨科)手术器械的研发、生产和 销售。 报告期，艾迪尔在通过引入专业技术团队提升其产品质量的基础上，进一步协同工作，确保艾迪尔产 品在主要省份的市场招标工作的顺利进行，提升艾迪尔产品的销售收入，增加爱迪尔在骨科市场的市场占 有率和竞争力。 （3）药物洗脱冠脉支架的研发、生产和销售 易生科技目前主要从事于介入医疗器械的研发、生产和销售。其自主研发的“爱立 Tivoli 药物洗脱 冠脉支架系统”，拥有多项核心自主知识产权，是第一个钴铬合金与完全降解药物涂层结合的产品，可大 幅提高支架的机械性能、生物相容性、药物控释性能，大大降低了困扰支架安全性的晚期血栓问题，爱立 Tivoli 药物支架于 2010 年 4 月 29 日获得国家药监局颁发给爱立 Tivoli 药物洗脱冠脉支架系统产品注 册证，是国内诞生的首个“铬合金支架平台＋生物可降解载体/无载体”第三代药物支架。 报告期，易生科技加快销售团队建设，扩大销售团队规模，顺应心脏支架产品的市场变化形势，适时 调整销售模式和销售策略，加强与第三方医药行业物流平台的合作，快速扩大易生科技产品的销售规模和 市场占有率。 （4）其他股权投资业务 报告期，公司还先后参股博进凯利泰、永铭医学、嘉兴博集和天津经纬