2025年浙江九洲药业股份有限公司中报

公司代码：603456 公司简称：九洲药业 浙江九洲药业股份有限公司 2025 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人花莉蓉、主管会计工作负责人沙裕杰及会计机构负责人（会计主管人员）吴安声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2025年半年度利润分配预案为：以利润分配股权登记日总股本为基数，剔除回购专用账户股份，向全体股东每10股派发现金股利2.00元（含税），不转增股本，不送红股。在利润分配预案公布后至利润分配股权登记日期间，若公司总股本发生变动，按照每股分配比例不变的原则，以利润分配股权登记日总股本为基数调整分配总额。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，具体内容详见本报告“第三节 管理层讨论 与分析”之“四、（四）可能面对的风险”。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标......6 第三节 管理层讨论与分析......9 第四节 公司治理、环境和社会......25 第五节 重要事项......27 第六节 股份变动及股东情况......40 第七节 债券相关情况......44 第八节 财务报告......45 载有公司法定代表人、主管会计工作责任人、会计机构负责人签字并盖 章的会计报表 备查文件目录 载有会计师事务所盖章、注册会计师签字并盖章的审计报告原件 报告期内在中国证监会指定报纸公开披露的所有公司文件的正文及公告 原件 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 本公司、公司、 指 浙江九洲药业股份有限公司 九洲药业 中贝集团 指 浙江中贝九洲集团有限公司，公司控股股东 台州歌德 指 台州市歌德实业有限公司，公司股东，中贝集团控股子公司 上交所 指 上海证券交易所 中国证监会、 指 中国证券监督管理委员会 证监会 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 合同定制研发及生产（CDMO，Contract Development and Manufacturing Organization），主要是药品生产或研发企业接受医药企业的委托，提供 CDMO 指 产品研发、生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或 生物合成的药品或工艺研发、原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包 装等产品或服务。 合同定制生产（CMO，Contract Manufacturing Organization），主要指接 CMO 指 受客户的委托，通过对客户已上市药物进行生产工艺优化和供应链稳定保 障，帮助客户降低生产成本，改善药物的可及性和生命周期。 中间体 指 Intermediates，已经经过加工，制成药理活性化合物前仍需进一步加工的 中间产品。 Active Pharmaceutical Ingredients，缩写为 API，即药物活性成份，是构成 原料药 指 药物药理作用的基础物质，通过化学合成、植物提取或者生物技术等方法 所制备的药物活性成份。以化学合成为主要方法生产制造的原料药，是原 料药体系中最大组成部分。 制剂 指 为适应治疗或预防的需要，按照一定的剂型要求所制成的，可以最终提供 给用药对象使用的药品。 多肽药物 指 多肽是由多个氨基酸通过肽键连接而形成的一类化合物，通常由 10-100 个氨基酸分子组成，其连接方式与蛋白质相同，相对分子质量低于 10000。 借助靶向配体将治疗介质选择性地递送到疾病灶点处发挥治疗效果，在偶 偶联药物 指 联药物领域逐渐发展出多种偶联形式与技术，其中包括：抗体偶联药物 （ADC）、小分子偶联药物（SMDC）、多肽偶联药物（PDC）、放射性 核素偶联药物（RDC）等。 小核酸药物 指 即寡核苷酸药物，包括反义核酸(ASO)、小干扰核酸(siRNA)、微小 RNA(miRNA)、核酸适配体(Aptamer)等。 专利药 指 已上市的在专利保护期内的创新药物。 Innovator Drug、New Drug，经药物发现、临床前研究、临床试验等全部 创新药 指 或者部分研发过程得到的药品，该药品一般在研发阶段即申请化合物、适 应症等专利，在通过新药申请获得批准则可上市销售。 仿制药 指 与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品。 临床阶段 指 与商业化阶段相对应，新药获批前的研究开发阶段。 商业化阶段 指 与新药临床阶段相对应的，药物正式获批上市后的阶段。 NDA 指 New Drug Application，新药申请。 FDA 指 U.S.Food and Drug Administration，美国食品药品管理局。 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范，对生产药品所需要 的原材料、厂房、设备、卫生、人员培训和质量管理等均提出了明确要求。 current Good Manufacturing Practice，现行良好的药物生产管理规范，是欧 cGMP 指 美和日本等国家地区执行的 GMP 规范，系对药物生产过程实施的一系列 质量与卫生安全的管理措施，涵盖从原料、人员、设施设备、生产过程到 包装运输等药物生产全过程。 Environment、Health、Safety 的缩写。EHS 管理体系是环境管理体系（EMS） 和职业健康安全管理体系（OHSAS）两种体系的整合，企业或组织在其 指 运作的过程中，按照科学化、规范化和程序化的管理要求，分析其活动过 EHS 程中可能存在的安全、环境和健康方面风险，从而采取有效的防范和控制 措施，防止事故发生的一种管理体系，同时通过不断评价、评审和体系审 核活动，推动体系的有效运行，达到安全、健康与环境管理水平不断提高。 Chemical Manufacturing and Controls 的缩写。主要是指在原料药生产过程 CMC 指 中，所需要进行的生产工艺、杂质研究、质量研究、稳定性研究等药学研 究，是药品审报资料中不可缺少的环节。 China National Accreditation Service for Conformity Assessment，中国合格 CNAS 指 评定国家认可委员会，是经国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权 的颁发国家认可实验室的权威机构 浙江瑞博 指 浙江瑞博制药有限公司，公司全资子公司 九洲药业（台 指 “瑞博（台州）制药有限公司”更名为“九洲药业（台州）有限公司”，公司 州） 全资子公司 瑞博苏州 指 瑞博（苏州）制药有限公司，公司全资子公司 九洲药业（杭 指 “瑞博（杭州）医药科技有限公司”更名为“九洲药业（杭州）有限公司”， 州） 公司全资子公司 瑞华中山 指 瑞华（中山）制药有限公司，公司全资子公司 康川济医药 指 南京康川济医药科技有限公司，公司控股子公司 四维医药 指 浙江四维医药科技有限公司，公司全资子公司 九洲生物 指 浙江九洲生物医药有限公司，公司全资子公司 药物科技 指 浙江九洲药物科技有限公司，公司全资子公司 九洲药业（新 指 “Raybow life sciences (Singapore) PTE. LTD”更名为“Jiuzhou 加坡） Pharmaceutical (Singapore) PTE. LTD”，公司全资子公司 九洲药业（日 指 株式会社九洲ファルマラボ，九洲药业（新加坡）全资子公司，公司全资 本） 孙公司 九洲药业（欧 指 Jiuzhou Pharma Europe GmbH，九洲药业（新加坡）全资子公司，公司全 洲） 资孙公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 浙江九洲药业股份有限公司 公司的中文简称 九洲药业 公司的外文名称 Zhejiang Jiuzhou PharmaceuticalCo., Ltd． 公司的外文名称缩写 Jiuzhou Pharma 公司的法定代表人 花莉蓉 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 林辉潞 王贝贝、周星 联系地址 浙江省台州市椒江区外沙路 99 号 浙江省台州市椒江区外沙路 99 号 电话 0576-88706789 0576-88706789 传真 0576-88706788 0576-88706788 电子信箱 603456@jiuzhoupharma.com 603456@jiuzhoupharma.com 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 浙江省台州市椒江区外沙路 99 号 公司注册地址的历史变更情况 不适用 公司办公地址 浙江省台州市椒江区外沙路 99 号 公司办公地址的邮政编码 318000 公司网址 www.jiuzhoupharma.com 电子信箱 603456@jiuzhoupharma.com 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《上海证券报》 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司投资证券部 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 九洲药业 603456 - 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 营业收入 2,870,947,333.22 2,764,279,820.31 3.86 利润总额 650,314,797.16 554,870,663.04 17.20 归属于上市公司股东的净利润 525,831,348.24 474,988,640.43 10.70 归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益的净利润 525,849,368.85 467,847,745.80 12.40 经营活动产生的现金流量净额 845,148,144.61 319,524,099.69 164.50 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 8,710,471,563.76 8,536,673,816.75 2.04 总资产 10,955,100,867.73 11,127,254,062.84 -1.55 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年 本报告期比上年同 （1－6月） 同期 期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.59 0.53 11.32 稀释每股收益（元／股） 0.59 0.53 11.32 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股） 0.59 0.52 13.46 加权平均净资产收益率（%） 6.02 5.54 增加 0.48 个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率 增加 0.57 个百分点 （%） 6.02 5.45 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 经营活动产生的现金流量净额较上年同期增加 164.50%，主要系收到的货款增加所致。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 附注 非经常性损益项目 金额 （如适 用） 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销部分 -2,285,624.91 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关、符合国家 政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助 4,712,239.38 除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持有金 融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融 负债产生的损益 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 委托他人投资或管理资产的损益 对外委托贷款取得的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而产生的各项资产损失 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 389,898.80 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享 有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 非货币性资产交换损益 债务重组损益 企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费用，如安置职工的支出 等 因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一次性影响 因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用 对于现金结算的股份支付，在可行权日之后，应付职工薪酬的公允价值 变动产生的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的 损益 交易价格显失公允的交易产生的收益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -2,849,373.30 其他符合非经常性损益定义的损益项目 减：所得税影响额 -71,202.97 少数股东权益影响额（税后） 56,363.55 合计 -18,020.61 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十、 存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润 □适用 √不适用 十一、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 1、主要业务及特点 公司是一家创新驱动的行业领先 CDMO 企业，致力于为全球制药公司、生物科技公司、科研 机构等提供一站式的医药定制研发和生产（CDMO）服务，包含小分子化学药物、多肽药物、偶联药物和小核酸药物。 凭借深耕行业多年积累的一流研发能力、成熟的工艺放大和商业化生产体系，公司始终恪守国际质量监管标准，以高效服务创新药研发为己任，为客户交付高技术附加值的专业服务。目前公司新药定制研发和生产服务（CDMO）主要致力于向全球客户提供创新药临床前 CMC，临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，NDA 至全球上市全产业链的一站式优质服务。公司与国内外知名药企建立长期合作关系，形成深度合作，是全球创新药研发企业最值得信赖的合作伙伴之一。服务的 CDMO 项目涉及抗肿瘤、抗心衰、抗抑郁、治疗帕金森、抗肺癌、抗病毒、抗糖尿病、抗呼吸系统感染等治疗领域。同时，基于深厚的工艺创新能力，公司积极对客户的已上市药物进行持续生产工艺优化和供应链体系完善，确保客户商业化产品的市场竞争力，改善客户产品的市场可及性。 目前公司特色原料药与中间体业务主要为全球仿制药厂商提供专利过期或即将到期药品的非专利侵权工艺设计、工艺开发与研究、药政申报、cGMP 标准商业化生产等系列服务。 2、公司经营模式 公司新药定制研发和生产服务（CDMO）主要为满足国内外创新药研发公司在新药临床前CMC 研究、临床阶段研究、商业化及上市后产品可持续供应等各阶段的需求，服务内容涵盖小分子新药原料药、制剂和多肽、小核酸药物，在严格的 IP 保护政策下为客户开展工艺研发、质量研究、注册申报、商业化生产和上市后持续工艺改进等工作，通过与客户签订合同来确定服务范围和交付内容。 公司特色原料药及中间体业务主要为按照相关药政法规要求为国内外客户提供专利过期或即将到期的小分子原料药或中间体产品，同时顺应国家医药政策变化趋势，凭借原料药的优势，构建仿制原料药和制剂一体化模式，开发特色仿制制剂。 3、公司主要业绩驱动因素 报告期内，面对错综复杂的国际政治经济格局以及愈发激烈、竞争加剧的市场环境，公司聚焦主业，持续加强业务开拓能力，优化内部运营管理效率，完善以项目运营为导向的矩阵式管理模式，持续提升精益管理，交付能力和客户满意度得到进一步的提升。