2013年上海凯利泰医疗科技股份有限公司三季报

上海凯利泰医疗科技股份有限公司2013年第三季度报告全文 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 二0一三年第三季度报告 证券代码：300326 股票简称：凯利泰 披露日期：二0一三年十月二十五日 1 上海凯利泰医疗科技股份有限公司2013年第三季度报告全文 第一节 重要提示 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导 性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性负个别及连带责任。 所有董事均已出席了审议本次季报的董事会会议。 公司负责人JayQin(秦杰)、主管会计工作负责人汪远根及会计机构负责人(会计主管人员) 汪远根声 明：保证季度报告中财务报告的真实、完整。 2 上海凯利泰医疗科技股份有限公司2013年第三季度报告全文 第二节 公司基本情况 一、 主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是√ 否 项目 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减（%） 总资产（元） 504,399,873.64 470,260,945.44 7.26% 归属于上市公司股东的净资产（元） 483,202,116.20 444,919,552.93 8.6% 归属于上市公司股东的每股净资产（元/股） 6.2856 8.6814 -27.6% 本报告期比上年同期增 年初至报告期末比上年同期 项目 本报告期 年初至报告期末 减（%） 增减（%） 营业总收入（元） 24,363,343.56 23.26% 80,701,004.87 10.96% 归属于上市公司股东的净利润（元） 9,175,741.40 30.88% 38,282,563.27 20.44% 经营活动产生的现金流量净额（元） -- -- 19,290,848.91 -8.64% 每股经营活动产生的现金流量净额（元/股） -- -- 0.2509 -39.1% 基本每股收益（元/股） 0.1194 30.92% 0.498 0.08% 稀释每股收益（元/股） 0.1194 30.92% 0.498 0.08% 净资产收益率（%） 1.92% 增加了0.35个百分点 8.25% 减少了6.29个百分点 扣除非经常性损益后的净资产收益率（%） 1.88% 增加了0.35个百分点 8.17% 减少了6.28个百分点 注： 1、2013年5月，公司以2012年末总股本5,125万股为基数，以资本公积金向全体股东每10股转增5股， 合计转增股本2,562.50万股，总股本由5,125万股增加至7,687.50万股。 2、为使数据具有可比性，根据《公开发行证券的公司信息披露编报规则第9号——净资产收益率和每 股收益的计算及披露（2010年修订）》、《企业会计准则第34号——每股收益》、《公开发行证券的公司 信息披露内容与格式准则第30号：创业板年度报告的内容与格式》的相关规定，公司按照资本公积转增股 本后的股数重新计算各比较期间的每股收益，故2012年第三季度每股收益计算的股本为调整后的6,387.50 万股，2013年第三季度为7,687.50万股。 非经常性损益项目和金额 √ 适用□ 不适用 项目 年初至报告期期末金额 说明 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 其中：专利资助补贴3,330.00 368,366.86 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 元；椎体扩张球囊产业化项目补 3 上海凯利泰医疗科技股份有限公司2013年第三季度报告全文 贴238,036.86元；上海市浦东新 区科学技术委员会科技进步奖 三等奖补贴5万元；其他财政补 贴77,000.00元。 营业外收入包括：收代扣税费手 续费补贴收入58,799.55元；保 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 63,991.32险理赔款319.57元；废料收入 5,060.00元。营业外支出187.80 元。 减：所得税影响额 64,853.73 合计 367,504.45 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损 益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性 损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用√ 不适用 二、重大风险提示 1、市场竞争加剧的风险 本公司产品目前已在国内外市场与竞争对手产品展开竞争，由于中国市场预期未来发展的吸引力及市 场机遇，预计未来椎体成形微创介入手术产品的市场竞争将逐步加剧，如果公司不能与现有及潜在竞争对 手展开竞争，本公司的业务发展、财务状况及经营业绩可能受到不利影响。 为应对市场竞争风险，公司持续完善研发和营销管理工作，其目标是结合市场需求及时推出技术含量 更高、性能更好的产品，以维持较高的毛利率水平，从而避免竞争加剧对公司盈利可能产生的不利影响。 2、参股公司易生科技（北京）有限公司产品市场风险 产品的市场风险主要涉及到以下几个方面：1）目前国内拥有冠脉药物洗脱支架产品证书的医药企业 数量较少，产品技术门槛和附加值较高。但随着国内投入研发冠脉药物洗脱支架的医药企业数量增多，未 来该类产品的市场供给势必增加，如果供给的增加幅度较大，过分加剧了市场竞争，容易导致产品的销售 价格的大幅下降，影响盈利能力。2）如果冠脉支架或心血管领域的介入治疗方面出现重大的技术革新， 对目前产品具有很强的替代性，会对产品销售价格产生重大的不利影响，或大幅削弱了相关产品的需求， 从而影响企业的盈利能力。 针对上述风险，公司一方面加大市场开拓力度，将易生科技的现有销售渠道与公司资源进行有效整合， 4 上海凯利泰医疗科技股份有限公司2013年第三季度报告全文 尽快占领更多的市场份额，建立更加牢固的市场地位，利用现有高附加值产品在成长期的盈利能力，为公 司创造更大价值；另一方面通过加强对相关介入医疗器械的研发投入，保持产品创新，使相关产品技术始 终与公司的发展需求相适应。 3、不能持续取得相关经营许可文件可能导致的风险 国家药监局对医疗器械产品的生产及经营制定了严格的持续监督管理制度。医疗器械生产企业需获得 《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械产品注册证书》方可生产和经营， 上述证书及核准均有一定的有效时限，有效期届满时，监管部门应当重新审查。如果公司不能持续满足国 家药监局的有关规定，公司生产经营的相关许可证书可能会被暂停或取消，从而对公司的生产经营产生重 大影响。 本公司及易生科技（北京）有限公司均已经取得了生产经营所必须的许可证书，未来有效期届满时， 公司需要重新申请注册，目前上述公司的生产经营条件均符合相关法规的监管要求，未来不能持续取得相 关经营许可文件的可能性很小。 4、产品责任风险 公司产品需要直接介入人体进行临床手术治疗，其安全性和有效性在客观上存在一定风险。如果手术 失败对患者造成一定的身体影响，患者提出产品责任索赔，或发生法律诉讼、仲裁，均可能会对公司的业 务、经营、财务状况及声誉造成不利影响。 公司自成立以来，非常注重产品质量控制，并建立了完善的产品质量控制体系、产品追溯流程体系和 不良事件追溯制度，目前尚未出现任何因产品质量引起的产品责任索赔及与此相关的任何法律诉讼、仲裁 情况。 5、核心技术人才流失的风险 本公司在长期的生产实践中掌握了主要产品的生产工艺和核心技术，并培养了一批核心技术人才，这 些核心技术人才是本公司持续发展的重要资源和基础。目前公司的核心技术人员均在本公司任职，且多数 为中高级管理人员，有利于公司的长期稳定发展。随着行业竞争格局的不断变化，对技术人才的争夺必将 日趋激烈，若公司未来不能在发展前景、薪酬、福利、工作环境等方面持续提供具有竞争力的待遇和激励 机制，可能会造成技术人才队伍的不稳定，从而对公司的业务及长远发展造成不利影响。 公司十分注重人力资源管理，制定了较合理的员工薪酬方案，对核心技术人员实行定期考核，奖励突 5 上海凯利泰医疗科技股份有限公司2013年第三季度报告全文 出者，公司近年来的快速发展为技术人才提供了一个良好的发展平台，现有技术人员保持稳定，未发生主 要科研人员离职现象。 6、募集资金投资项目风险 本次募集资金投资项目实施后，公司的固定资产将大规模增加，如果募集资金投资项目不能如期达产 或者募集资金投资项目达产后不能达到预期的盈利水平公司将面临利润下降的风险。 公司已经对本次募集资金投资项目做了充分的行业分析和市场调研，并通过积极建设营销渠道、增强 人力资源建设等一系列措施，确保募集资金投资项目的顺利实施。 7、对易生科技经营管理进行有效整合的风险 报告期内，公司收购了易生科技（北京）有限公司29.73%的股份，目前工商登记已经办理完毕，开始 逐步介入易生科技的企业治理和日常运营管理，若双方现有经营管理人员未能进行有效沟通，建立良好的 合作关系，可能会造成人才流失，对公司的产品研发创新、销售等重要环节的后续发展带来不利的影响， 从而削弱了收购对公司盈利能力的提升作用。 收购完成后，易生公司的现有管理体系和日常运营制度不会发生重大变化，同时，凯利泰委派的高级 管理人员均具备多年的心血管行业的高级管理经验，通过具备丰富行业经验的团队介入，能大大提高易生 科技的经营管理水平。 三、报告期末股东总数及前十名股东持股情况表 单位：股 报告期末股东总数 5,098 前10名股东持股情况 持有有限售条件 质押或冻结情况 股东名称 股东性质 持股比例（%） 持股数量 的股份数量 股份状态 数量 ULTRATEMPO 境外法人 12.76% 9,806,063 9,806,063 LIMITED 上海欣诚意投资 境内非国有法人 9.31% 7,160,062 7,160,062质押 5,600,385 有限公司 永星兴业有限公 境外法人 8.64% 6,639,187 6,639,187 司 乐亦宏 境外法人 7.32% 5,626,688 5,626,688 上海凯泰利新投境内非国有法人 7.26% 5,583,375 5,583,375 6 上海凯利泰医疗科技股份有限公司2013年第三季度报告全文 资有限公司 上海凯诚君泰投 境内非国有法人 7.22% 5,554,125 5,554,125质押 4,300,000 资有限公司 MAXUS HOLDING 境外法人 6.77% 5,207,063 5,207,063 LIMITED 上海仲翼投资有