2013年上海凯利泰医疗科技股份有限公司中报

上海凯利泰医疗科技股份有限公司2013年半年度报告全文 - 1 - 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 二 0 一三年半年度报告 股票代码：300326 股票简称：凯利泰 披露日期：二 0 一三年八月二十六日 上海凯利泰医疗科技股份有限公司2013年半年度报告全文 - 2 - 目 录 第一节？ 重要提示、释义？‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐ ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐？3？ 第二节？ 公司基本情况简介？‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐？5？ 第三节？ 董事会报告？‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐？10？ 第四节？ 重要事项？‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐？25？ 第五节？ 股本变动及股东情况？‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐？ 29？ 第六节？ 董事、监事、高级管理人员和员工情况？‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐ ‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐？ 33？ 第七节？ 财务报告？‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐？34？ 第八节？ 备查文件目录？‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐‐？ 131 ？ ？ ？ ？ 上海凯利泰医疗科技股份有限公司2013年半年度报告全文 3 第一节 重要提示、释义 一、重要提示 1、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导 性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 2、2013 年 8 月 23 日，本公司召开第二届董事会第四次会议审议通过了《2013 年半年度报告》及其摘要， 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 3、本公司 2013 年半年度财务报告未经审计。 4、公司负责人 Jay Qin(秦杰)、主管会计工作负责人汪远根及会计机构负责人(会计主管人员)汪远根声明： 保证半年度报告中财务报告的真实、完整。 5、公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 二、释义 释义项 指 释义内容 公司、凯利泰 指 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 椎体成形微创介入手术系统 指 主要用于因骨质疏松导致的椎体压缩性骨折的临床微创治疗手术系 统，主要包括经皮椎体成形（PVP ）手术系统和经皮球囊扩张椎体后 凸成形（PKP ）手术系统。 PKP 指 经皮球囊扩张椎体后凸成形术 PVP 指 经皮椎体成形术 国家产权局 指 中华人民共和国国家知识产权局 国家药监局 指 国家食品药品监督管理总局 上海药监局 指 上海食品药品监督管理局 商务部 指 中华人民共和国商务部 国家发改委 指 国家发展和改革委员会 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 上海证监局 指 中国证监会上海监管局 深交所 指 深圳证券交易所 创业板 指 深圳证券交易所创业板 报告期、上期/ 上年同期 指 2013年1-6 月及2012年1-6 月 元、万元 指 人民币元、万元 上海凯利泰医疗科技股份有限公司2013年半年度报告全文 4 股东大会 指 上海凯利泰医疗科技股份有限公司股东大会 董事会 指 上海凯利泰医疗科技股份有限公司董事会 监事会 指 上海凯利泰医疗科技股份有限公司监事会 《公司法》、《证券法》 指 《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》 公司章程 指 《上海凯利泰医疗科技股份有限公司章程》 微创介入手术 指 介入外科、内科治疗之间的新兴治疗方法。其特点是创伤小、简便、 安全、有效、并发症少和住院时间明显缩短。 射频消融电极产品 指 射频消融电极产品临床应用于对软组织进行切割、消融、凝血和热皱 缩成形等。目前广泛的用于膝关节、肩关节、 髋关节、小关节、关 节软骨。 上海凯利泰医疗科技股份有限公司2013年半年度报告全文 5 第二节 公司基本情况简介 一、公司信息 股票简称 凯利泰 股票代码 300326 公司的中文名称 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 公司的中文简称（如有） 凯利泰 公司的外文名称（如有） Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd 公司的外文名称缩写（如有） Kinetic Medical 公司的法定代表人 Jay Qin ( 秦杰) 注册地址 上海市张江高科技园东区瑞庆路528 号23幢2 楼 注册地址的邮政编码 201201 办公地址 上海市张江高科技园东区瑞庆路528 号23幢2 楼 办公地址的邮政编码 201201 公司国际互联网网址 http://www.kineticmedinc.com.cn 电子信箱 KMC@shkmc.com.cn 二、联系人和联系方式 项目 董事会秘书 证券事务代表 姓名 丁魁 联系地址 上海市张江高科技园东区瑞庆路528 号23幢2 楼 电话 021-50728758 传真 021-50728758 电子信箱 KMC@shkmc.com.cn 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露报纸的名称 《上海证券报》、《证券时报》、《中国证券报》、《证券日报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 上海市张江高科技园东区瑞庆路528 号23幢2 楼 四、会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 上海凯利泰医疗科技股份有限公司2013年半年度报告全文 6 □ 是 √ 否 项目 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 （%） 营业总收入（元） 56,337,661.31 52,964,789.75 6.37% 归属于上市公司股东的净利润（元） 29,106,821.87 24,775,035.34 17.48% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益后的净利润（元） 28,893,506.14 24,693,731.99 17.01% 经营活动产生的现金流量净额（元） 4,115,920.22 12,803,431.66 -67.85% 每股经营活动产生的现金流量净额（元/ 股） 0.0535 0.2498 -78.58% 基本每股收益（元/ 股） 0.3786 0.4318 -12.32% 稀释每股收益（元/ 股） 0.3786 0.4318 -12.32% 净资产收益率（%） 6.33% 23.3% 减少了 16.97 个百分点 扣除非经常损益后的净资产收益率（%） 6.29% 23.23% 减少了 16.94 个百分点 项目 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 （%） 总资产（元） 492,355,714.53 470,260,945.44 4.7% 归属于上市公司股东的所有者权益（元） 474,026,374.80 444,919,552.93 6.54% 归属于上市公司股东的每股净资产（元/ 股） 6.1662 8.6814 -28.97% 注： 1、2013年5月，公司以2012年末总股本5,125万股为基数，以资本公积金向全体股东每10股转增5股， 合计转增股本2,562.50万股，总股本由5,125万股增加至7,687.50万股。 2、为使数据具有可比性，根据《公开发行证券的公司信息披露编报规则第9号——净资产收益率和每 股收益的计算及披露（2010年修订）》、《企业会计准则第34号——每股收益》、《公开发行证券的公司 信息披露内容与格式准则第30号：创业板年度报告的内容与格式》的相关规定，公司按照资本公积转增股 本后的股数重新计算各比较期间的每股收益，故2012年半年度每股收益计算的股本为调整后的5,737.50万 股，2013年半年度为7,687.50万股。 五、非经常性损益的项目及金额 单位：元 项目 金额 说明 上海凯利泰医疗科技股份有限公司2013年半年度报告全文 7 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 160,553.74 其中专利资助补贴1862.50元， 椎体扩张球囊产业化项目补贴 158,691.24 元 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 90,405.94 收代扣税费手续费40,176.81元, 保险理赔款319.57 元, 营业外支 出90.44元 减：所得税影响额 37,643.95 合计 213,315.73 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常 性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经 常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因： □ 适用 √ 不适用 六、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 单位：元 项目 归属于上市公司股东的净利润 归属于上市公司股东的净资产 本期数 上期数 期末数 期初数 按中国会计准则 29,106,821.87 24,775,035.34 474,026,374.80 444,919,552.93 按国际会计准则调整的项目及金额： □ 适用 √ 不适用 2、同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 单位：元 项目 归属于上市公司股东的净利润 归属于上市公司股东的净资产 本期数 上期数 期末数 期初数 按中国会计准则 29,106,821.87 24,775,035.34 474,026,374.80 444,919,552.93 按境外会计准则调整的项目及金额： □ 适用 √ 不适用 3、境内外会计准则下会计数据差异说明 无 上海凯利泰医疗科技股份有限公司2013年半年度报告全文 8 七、重大风险提示 1、市场竞争加剧的风险 本公司产品目前已在国内外市场与竞争对手产品展开竞争，由于中国市场预期未来发展的吸引力及市 场机遇，预计未来椎体成形微创介入手术产品的市场竞争将逐步加剧，如果公司不能与现有及潜在竞争对 手展开竞争，本公司的业务发展、财务状况及经营业绩可能受到不利影响。 为应对市场竞争风险，公司持续完善研发和营销管理工作，其目标是结合市场需求及时推出技术含量 更高、性能更好的产品，以维持较高的毛利率水平，从而避免竞争加剧对公司盈利可能产生的不利影响。 2、参股公司易生科技（北京）有限公司产品市场风险 产品的市场风险主要涉及到以下几个方面：1 ）目前国内拥有冠脉药物洗脱支架产品证书的医药企业 数量较少，产品技术门槛和附加值较高。但随着国内投入研发冠脉药物洗脱支架的医药企业数量增多，未 来该类产品的市场供给势必增加，如果供给的增加幅度较大，过分加剧了市场竞争，容易导致产品的销售 价格的大幅下降，影响盈利能力。2 ）如果冠脉支架或心血管领域的介入治疗方面出现重大的技术革新， 对目前产品具有很强的替代性，会对产品销售价格产生重大的不利影响，或大幅削弱了相关产品的需求， 从而影响企业的盈利能力。 针对上述风险，公司一方面加大市场开拓力度，将易生科技的现有销售渠道与公司资源进行有效整合， 尽快占领更多的市场份额，建立更加牢固的市场地位，利用现有高附加值产品在成长期的盈利能力，为公 司创造更大价值；另一方面通过加强对相关介入医疗器械的研发投入，保持产品创新，使相关产品技术始 终与公司的发展需求相适应。 2、不能持续取得相关经营许可文件可能导致的风险 国家药监局对医疗器械产品的生产及经营制定了严格的持续监督管理制度。医疗器械生产企业需获得 《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械产品注册证书》方可生产和经营， 上述证书及核准均有一定的有效时限，有效期届满时，监管部门应当重新审查发证公司。如果公司不能持 续满足国家药监局的有关规定，公司生产经营的相关许可证书可能会被暂停或取消，从而对公司的生产经 营产生重大影响。 本公司及易生科技（北京）有限公司均已经取得了生产经营所必须的许可证书，未来有效期届满时， 公司需要重新申请注册，目前上述公司的生产经营条件均符合相关法规的监管要求，未来不能持续取得相 上海凯利泰医疗科技股份有限公司2013年半年度报告全文 9 关经营许可文件的可能性很小。 3、产品责任风险 公司产品需要直接介入人体进行临床手术治疗，其安全性和有效性在客观上存在一定风险。如果手术 失败对患者造成一定的身体影响，患者提出产品责任索赔，或发生法律诉讼、仲裁，均可能会对公司的业 务、经营、财务状况及声誉造成不利影响。 公司自成立以来，非常注重产品质量控制，并建立了完善的产品质量控制体系、产品追溯流程体系和 不良事件追溯制度，目前尚未出现任何因产品质量引起的产品责任索赔及与此相关的任何法律诉讼、仲裁 情况。 4、核心技术人才流失的风险 本公司在长期的生产实践中掌握了主要产品的生产工艺和核心技术，并培养了一批核心技术人才，这 些核心技术人才是本公司持续发展的重要资源和基础。目前公司的核心技术人员均在本公司任职，且多数 为中高级管理人员，有利于公司的长期稳定发展。随着行业竞争格局的不断变化，对技术人才的争夺必将 日趋激烈，若公司未来不能在发展前景、薪酬、福利、工作环境等方面持续提供具有竞争力的待遇和激励 机制，可能会造成技术人才队伍的不稳定，从而对公司的业务及长远发展造成不利影响。 公司十分注重人力资源管理，制定了较合理的员工薪酬方案，对核心技术人员实行定期考核，奖励突 出者，公司近年来的快速发展为技术人才提供了一个良好的发展平台，现有技术人员保持稳定，未发生主 要科研人员离职现象。 5、募集资金投资项目风险 本次募集资金投资项目实施后，公司的固定资产将大规模增加，如果募集资金投资项目不能如期达产 或者募集资金投资项目达产后不能达到预期的盈利水平公司将面临利润下降的风险。 公司已经对本次募集资金投资项目做了充分的行业分析和市场调研，并通过积极建设营销渠道、增强 人力资源建设等一系列措施，确保募集资金投资项目的顺利实施。 上海凯利泰医疗科技股份有限公司2013年半年度报告全文 10 第三节 董事会报告 一、报告期内财务状况和经营成果 1、报告期内总体经营情况 （1 ）报告期总体经营情况回顾 2013年上半年，公司在全面分析和研究国家宏观经济走势、行业发展趋势的基础上，坚持贯彻执行公 司发展战略和年度经营计划，持续不断地推进产品研发和技术创新，优化营销网络，提升生产质量管理， 完善售后服务体系，加强与医院及专业学术机构保持良好的互动关系，并进一步强化企业内部管理水平， 提高公司整体运营效率，使公司经营业绩在市场竞争日益严峻的环境下，依然取得了持续、稳定的发展。 报告期内，公司总体经营情况良好，业绩实现了稳步增长。公司实现营业收入为5,633.77万元，较上 年同期增长6.37%，营业利润和利润总额也分别较上年同期增长18.63%和19.10%，归属于公司普通股股东 的净利润为2,910.68万元，较上年同期增长17.48%。 ① 加强销售渠道建设，促进业务增长 报告期内，公司开展了对现有客户和潜在客户的统计分析工作，并依此来改善市场战略，促进市场培 育和新客户开发，产品及客户分类定位，产品策划及学术推广，客户关系管理规划等工作。同时，根据市 场需求，顺应医改形势，公司不断优化销售模式，完善营销体系，加强营销队伍的建设和管理，进一步进 行精细化的区域管理，增强公司整体的核心竞争力，形成健康的可持续发展的市场营销和渠道拓展能力， 保证业务的持续增长。 报告期内，公司投资设立全资子公司-上海凯利泰医疗器械贸易有限公司全资子公司，以进一步完善 营销网络布局和开展新兴业务。 ② 规范内部生产经营管理，完善内控体系建设 报告期内，在内部生产经营管理方面，公司以市场营销、生产管理、质量管控和成本控制为主线，以 生产管理和品质管控为重点，强化生产管理，努力提高品质管控能力。公司以管理体系和管理机制的梳理 为重点，进一步优化业务管理流程，加强全面预算管理，严格控制各项可控运营及管理成本，提升管理效 上海凯利泰医疗科技股份有限公司2013年半年度报告全文 11 率，以适应公司业务规模和经营管理队伍的不断扩大对公司的管理能力和管理水平提出的更高要求。 ③ 深化产品研发和技术创新，增强企业核心竞争力 报告期内，公司持续加大研发投入，不但加强了对已有产品的技术改进研发和工艺改善，以满足现有 主营业务开展对技术研发支持的需要，同时，结合公司中长期发展战略和年度经营计划，积极开展新产品、 新工艺的研究开发工作。 ④ 完善人力资源管理体系，建设高素质员工队伍 报告期内，公司优化中高层人员结构，完善任职资格管理体系、职业发展通道体系和绩效考核体系。 同时，公司进一步加强了人才引进和员工培训工作，着力培养一批年轻的复合型人才，为员工提供发展平 台，使其从公司能获得安全感、归属感和职业成就感，为公司的长期持续发展奠定良好的人才基础，积极 推进企业文化建设，增强了公司活力、凝聚力和市场竞争力。 ⑤ 充分借助资本市场平台，优化资源配置，促进产业链延伸 公司加大发挥上市公司资本运作优势,充分利用上市公司融资平台，根据公司中长期发展战略，业务 发展和规模扩张需求，适时开展企业兼并收购，进行国内外行业资源整合，构建多层次的产业链布局。 （2 ）报告期内公司主要会计科目变动分析 ① 资产构成情况分析 单位：万元 项目 2013年6月30日 2012 年 12 月 31 日 本报告期末比上年度期末增减 （％） 金额 比重 金额 比重 流动资产： 货币资金 35,826.67 72.77% 36,676.76 77.99% -2.32% 应收票据 313.49 0.64% 388.57 0.83% -19.32% 应收账款 3,584.63 7.28% 2,125.15 4.52% 68.68% 预付款项 371.79 0.76% 356.67 0.76% 4.24% 应收利息 913.39 1.86% 458.48 0.97% 99.22% 其他应收款 1,110.83 2.26% 82.46 0.18% 1247.04% 存货 1,332.88 2.71% 1,116.56 2.37% 19.37% 上海凯利泰医疗科技股份有限公司2013年半年度报告全文 12 一年内到期的非流动负债 流动资产合计 43,453.69 88.26% 41,204.66 87.62% 5.46% 非流动资产： 固定资产 3,967.39 8.06% 3,912.08 8.32% 1.41% 在建工程 211.72 0.43% 143.64 0.31% 47.40% 无形资产 1,447.59 2.94% 1,468.97 3.12% -1.46% 长期待摊费用 120.84 0.25% 162.53 0.35% -25.65% 递延所得税资产 34.35 0.07% 134.22 0.29% -74.41% 非流动资产合计 5,781.88 11.74% 5,821.44 12.38% -0.68% 资产总计 49,235.57 100.00% 47,026.09 100.00% 4.70% 分析： 1）报告期末应收账款净额为3,584.63万元，较期初增加1,4 59.48万元，增幅为68.68%，系公司销售 规模扩大所致。 2）报告期末应收利息913.39万元,较期初增加4