2018年杭州泰格医药科技股份有限公司年报

杭州泰格医药科技股份有限公司 2018年年度报告 2019年04月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人叶小平、主管会计工作负责人JunGao（高峻）及会计机构负责人(会计主管人员)余国云声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司已在本报告第四节第九项“公司未来发展的展望”部分对公司未来发展战略、2019年经营计划及可能面对的风险因素进行了详细阐述，请投资者注意阅读。上述经营计划不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以493170705为基数，向全体股东每10股派发现金红利3.50元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增5股。 目录 第一节重要提示、目录和释义........................................................................................................ 8 第二节公司简介和主要财务指标.................................................................................................. 12 第三节公司业务概要...................................................................................................................... 16 第四节经营情况讨论与分析.......................................................................................................... 39 第五节重要事项.............................................................................................................................. 57 第六节股份变动及股东情况.......................................................................................................... 64 第七节优先股相关情况.................................................................................................................. 64 第八节董事、监事、高级管理人员和员工情况.......................................................................... 65 第九节公司治理.............................................................................................................................. 71 第十节公司债券相关情况.............................................................................................................. 76 第十一节财务报告.......................................................................................................................... 77 第十二节备查文件目录................................................................................................................ 207 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、泰格医药、Tigermed 指 杭州泰格医药科技股份有限公司 CRO 指 合同研究组织，ContractResearchOrganization NMPA 指 国家药品监督管理局 FDA 指 美国食品药品监督管理局 GCP 指 我国颁布的《药物临床试验质量管理规范》 指 国际协调会议协调三方（美国、欧盟、日本）药品临床试验质量管理 ICH-GCP 规范指南 SOP 指 标准操作规程StandardOperationProcess 临床监查员ClinicalResearchAssociate，主要负责组织相关项目的临 床监查，并负责制定相关项目的临床监查实施计划，临床监查员一般 CRA 指 要求具有临床医学、卫生统计学等专业方面的知识，具有GCP证书， 具有丰富的临床试验工作经验，具备较强的对外沟通协调能力和语言 表达能力。 商务发展部，主要根据公司的战略来制定发展计划并予以执行，和上 BD 指 下游及平行的合作伙伴建立畅通的合作渠道，和相关政府、协会等机 构沟通以寻求支持并争取资源。 CRC 指 临床研究协调员,ClinicalResearchCoordinator SiteManagementOrganization临床试验现场管理组织，为具有整和临 SMO 指 床资源运作的专业管理组织，是协助临床试验机构进行临床试验具体 操作的管理良好的专业商业机构及现场管理工作的查核机构 GoodSupplyPractice药品经营质量管理规范，是控制医药商品流通环 GSP 指 节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管 理程序 GoodManufacturingPractice药品生产质量管理规范，是药品生产和 GMP 指 质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中 影响成品质量的关键工序 AcademicResearchOrganization，学术研究组织，区别于CRO的主要 指 特点为：其在科学院校、医院科室、疾病防控中心等机构拥有学术专 ARO 家团队，负责临床试验在学术杂志上的公开发表、满足临床试验符合 监管机构预期的独立性学术监督要求 创新药 指 按照NMPA化学药品注册分类的一类化学药品和按照NMPA生物制 品注册分类的一类生物制品 是医学研究和卫生研究的一部分，其目的在于建立关于人类疾病机 临床研究 指 理、疾病防治和促进健康的基础理论。临床研究涉及对医患交互和诊 断性临床资料、数据或患者群体资料的研究。 任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或 临床试验 指 揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和 排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。 上海泰格 指 上海泰格医药科技有限公司，公司全资子公司 美斯达 指 美斯达（上海）医药开发有限公司，公司全资子公司 嘉兴泰格 指 嘉兴泰格数据管理有限公司，公司全资子公司 杭州思默 指 杭州思默医药科技有限公司，公司全资子公司 香港泰格 指 香港泰格医药科技有限公司，公司全资子公司 泰州康利华 指 泰州康利华医药科技有限公司，公司全资子公司 广州泰格 指 广州泰格医学研究所有限公司，公司全资子公司 TigermedMacroStat 指 TigermedMacroStat,LLC，公司全资子公司 BrightSky 指 BrightSkyResourcesInvestmentLtd，公司全资子公司 北医仁智 指 北医仁智（北京）医学科技发展有限公司，公司全资子公司 苏州仁智 指 仁智(苏州)医学研究有限公司，公司全资子公司 泰格股权 指 杭州泰格股权投资合伙企业（有限合伙），公司全资子公司 捷通泰瑞 指 泰州捷通泰瑞医药科技有限公司，公司全资子公司 北京医捷通 指 北京医捷通科技有限公司，公司全资子公司 捷通埃默高 指 捷通埃默高（北京）医药科技有限公司，公司全资子公司 捷通康信 指 捷通康信（北京）医药科技有限公司，公司全资子公司 捷通康诺 指 北京捷通康诺医药科技有限公司，公司全资子公司 BlueSky 指 BlueSkyResourcesInvestmentLtd.，公司全资子公司 TGSKY 指 TGSKYINVESTMENTLTD.，公司全资子公司 Antengene 指 AntengeneInvestmentLimited，公司全资子公司 泰格云 指 杭州泰格云医院管理有限公司，公司全资子公司 英放生物 指 杭州英放生物科技有限公司，公司控股子公司 泰兰医药 指 杭州泰兰医药科技有限公司，公司控股子公司 台湾泰格 指 台湾泰格国际医药股份有限公司，公司控股子公司 上海晟通 指 上海晟通国际物流有限公司，公司控股子公司 嘉兴新泽 指 泰格新泽医药技术（嘉兴）有限公司，公司控股子公司 嘉兴易迪希 指 嘉兴易迪希计算机技术有限公司，公司控股子公司 北京康利华 指 北京康利华咨询服务有限公司，公司控股子公司 晟通供应链 指 上海晟通医药供应链管理有限公司，公司控股子公司 杭州泰煜 指 杭州泰煜投资咨询有限公司，公司控股子公司 杭州煜鼎 指 杭州煜鼎股权投资管理合伙企业（有限合伙），公司控股子公司 泰格益坦 指 杭州泰格益坦医药科技有限公司，公司控股子公司 方达医药 指 FrontageHoldingscorporation，公司控股子公司 美国方达 指 FrontageLaboratories,Inc.,，公司控股子公司 方达上海 指 方达医药技术（上海）有限公司，公司控股子公司 美国BDM 指 Tigermed-BDMInc.,，公司控股子公司 Concord 指 ConcordBiosciencesLLC，公司控股子公司 DreamCIS 指 DreamCISInc.，公司控股子公司 TigermedIndia 指 TigermedIndiaPvt.Ltd.，公司控股子公司 TigermedSwiss 指 TigermedSwissAG.，公司控股子公司 Opera 指 OperaContractResearchOrganizationS.R.L.，公司控股子公司 嘉兴益新 指 嘉兴益新泰格医药科技有限公司，公司控股子公司 捷通检测 指 杭州泰格捷通检测技术有限公司，公司控股子公司 方达苏州 指 方达医药技术（苏州）有限公司，公司参股公司 漯河泰煜安康 指 漯河泰煜安康投资管理中心（有限合伙），公司参股公司 漯河煜康 指 漯河煜康投资中心（有限合伙），公司参股公司 石河子市泰誉 指 石河子市泰誉股权投资合伙企业（有限合伙），公司参股公司 石河子市泰尔 指 石河子市泰尔股权投资合伙企业（有限合伙），公司参股公司 糖小护健康 指 糖小护健康科技（上海）有限公司，公司参股公司 上海观合 指 上海观合医药科技有限公司，公司参股公司 杭州望吉 指 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