2023年杭州泰格医药科技股份有限公司年报

杭州泰格医药科技股份有限公司 2023 年年度报告 2023 年 3 月 29 日 2023 年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的 真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个 别和连带的法律责任。 公司负责人曹晓春、主管会计工作负责人杨成成及会计机构负责人(会计主管人员)夏江梅声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 无 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 864,948,570 股为基数， 向全体股东每 10 股派发现金红利 5.68元（含税），送红股 0 股（含税），以 资本公积金向全体股东每 10 股转增 0股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......12 第三节 管理层讨论与分析......16 第四节 公司治理...... 37 第五节 环境和社会责任......54 第六节 重要事项...... 55 第七节 股份变动及股东情况......64 第八节 优先股相关情况......71 第九节 债券相关情况...... 72 第十节 财务报告...... 73 备查文件目录 一、载有法定代表人曹晓春女士、主管会计工作负责人杨成成女士、会计机构负责人夏江梅女士签名并盖章的财务报表。 二、载有法定代表人曹晓春女士签名的 2023年年度报告文本。 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、其他相关资料。 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、泰格医药、Tigermed 指 杭州泰格医药科技股份有限公司 CRO 指 合同研究组织，Contract Research Organization NMPA 指 国家药品监督管理局 FDA 指 美国食品药品监督管理局 GCP 指 中国颁布的《药物临床试验质量管理 规范》 国际协调会议协调三方（美国、欧 ICH-GCP 指 盟、日本）药品临床试验质量管理规 范指南 SOP 指 标准操作规程 Standard Operation Process 临床监查员 Clinical Research Associate，主要负责组织相关项目的 临床监查，并负责制定相关项目的临 CRA 指 床监查实施计划，临床监查员一般要 求具有临床医学、卫生统计学等专业 方面的知识，具有 GCP 证书，具有丰 富的临床试验工作经验，具备较强的 对外沟通协调能力和语言表达能力。 商务发展部，主要根据公司的战略来 制定发展计划并予以执行，和上下游 BD 指 及平行的合作伙伴建立畅通的合作渠 道，和相关政府、协会等机构沟通以 寻求支持并争取资源。 CRC 指 临床研究协调员，Clinical Research Coordinator Site Management Organization临床试 验现场管理组织，为具有整合临床资 SMO 指 源运作的专业管理组织，是协助临床 试验机构进行临床试验具体操作的管 理良好的专业商业机构及现场管理工 作的查核机构。 Good Supply Practice 药品经营质量管 GSP 指 理规范，是控制医药商品流通环节所 有可能发生质量事故的因素从而防止 质量事故发生的一整套管理程序。 Good Manufacturing Practice 药品生产 质量管理规范，是药品生产和质量管 GMP 指 理的基本准则，适用于药品制剂生产 的全过程和原料药生产中影响成品质 量的关键工序。 Academic ResearchOrganization，学术 研究组织，区别于 CRO 的主要特点 为：其在科学院校、医院科室、疾病 ARO 指 防控中心等机构拥有学术专家团队， 负责临床试验在学术杂志上的公开发 表、满足临床试验符合监管机构预期 的独立性学术监督要求。 按照 NMPA 化学药品注册分类的一类 创新药 指 化学药品和按照 NMPA 生物制品注册 分类的一类生物制品 是医学研究和卫生研究的一部分，其 目的在于建立关于人类疾病机理、疾 临床研究 指 病防治和促进健康的基础理论。临床 研究涉及对医患交互和诊断性临床资 料、数据或患者群体资料的研究。 任何在人体（病人或健康志愿者）进 行药物的系统性研究，以证实或揭示 临床试验 指 试验药物的作用、不良反应及/或试验 药物的吸收、分布、代谢和排泄，目 的是确定试验药物的疗效与安全性。 上海泰格 指 上海泰格医药科技有限公司，公司全 资子公司 美斯达 指 美斯达（上海）医药开发有限公司， 公司全资子公司 嘉兴泰格 指 嘉兴泰格数据管理有限公司，公司全 资子公司 杭州思默 指 杭州思默医药科技有限公司，公司全 资子公司 香港泰格 指 香港泰格医药科技有限公司，公司全 资子公司 泰州康利华 指 泰州康利华医药科技有限公司，公司 全资子公司 Bright Sky 指 Bright Sky Resources Investment Ltd.， 公司全资子公司 北医仁智 指 北医仁智（北京）医学科技发展有限 公司，公司全资子公司 苏州仁智 指 仁智（苏州）医学研究有限公司，公 司全资子公司 泰格股权 指 杭州泰格股权投资合伙企业（有限合 伙），公司全资子公司 泰格捷通 指 泰州泰格捷通医药科技有限公司，公 司全资子公司 北京医捷通 指 北京医捷通科技有限公司，公司全资 子公司 捷通康信 指 捷通康信（北京）医药科技有限公 司，公司全资子公司 捷通康诺 指 泰格捷通（北京）医药科技有限公 司，公司全资子公司 Blue Sky 指 Blue Sky Resources Investment Ltd.，公 司全资子公司 TG Sky 指 TG Sky Investment Ltd.，公司全资子 公司 Tigermed-BDM 指 Tigermed-BDM Inc.，公司全资子公司 Tigermed Clinical 指 Tigermed Clinical ResearchCo.Ltd.，公 司全资子公司 Tigermed Australia 指 Tigermed Australia Pty Limited，公司 全资子公司 Tigermed Singapore 指 Singapore Tigermed PTE.Ltd.，公司全 资子公司 泰格新泽 指 泰格新泽医药技术（嘉兴）有限公 司，公司全资子公司 TG Mountain 指 TG Mountain Investment CO.,公司全资 子公司 TG Sky Growth 指