2017年浙江诚意药业股份有限公司中报

2017 年半年度报告 1 / 131 公司代码： 603811 公司简称： 诚意药业 浙江诚意药业股份有限公司 2017 年半年度报告 2017 年半年度报告 2 / 131 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 未出席董事情况 未出席董事职务 未出席董事姓名 未出席董事的原因说明 被委托人姓名 董事 厉市生 因工作原因 颜贻意 董事 冀文宏 因工作原因 颜贻意 独立董事 马士可 因个人原因 金爱娟 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人任秉钧、主管会计工作负责人吕孙战及会计机构负责人（会计主管人员） 南海萍 声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 公司有关未来发展战略和经营计划的前瞻性陈述并不构成公司对投资者的实质承诺，请投资 者注意风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 重大风险提示 本公司已在本报告中详细描述存在的风险因素，敬请查阅第四节“ 经营情况讨论与分析” 中 关于公司未来发展的讨论与分析中可能面对的风险因素部分的内容。 十、 其他 □适用 √不适用 2017 年半年度报告 3 / 131 目录 第一节 释义.....................................................................................................................................4 第二节 公司简介和主要财务指标.................................................................................................4 第三节 公司业务概要.....................................................................................................................7 第四节 经营情况的讨论与分析...................................................................................................10 第五节 重要事项...........................................................................................................................16 第六节 普通股股份变动及股东情况...........................................................................................24 第七节 优先股相关情况...............................................................................................................27 第八节 董事、监事、高级管理人员情况...................................................................................27 第九节 公司债券相关情况...........................................................................................................29 第十节 财务报告...........................................................................................................................30 第十一节 备查文件目录.................................................................................................................131 2017 年半年度报告 4 / 131 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 诚意药业、公司、本公司 指 浙江诚意药业股份有限公司 子公司、江苏诚意 指 江苏诚意药业有限公司 诚意有限 指 浙江诚意药业有限公司 诚意小贷 指 温州市洞头区诚意小额贷款股份有限公司 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 章程、公司章程 指 浙江诚意药业股份有限公司章程 报告期 指 2017 年 1 月 1 日-6 月 30 日 元、千元、万元、亿元 指 人民币元、千元、万元、亿元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 浙江诚意药业股份有限公司 公司的中文简称 诚意药业 公司的外文名称 ZHEJIANG CHENG YI PHARMACEUTICAL CO.,LTD 公司的外文名称缩写 CHENGYIPHARMA 公司的法定代表人 颜贻意 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 柯泽慧 陈雪琴 联系地址 浙江省温州市洞头区化工路118号 浙江省温州市洞头区化工路118号 电话 0577-63484842 0577-63484842 传真 0577-63484842 0577-63484842 电子信箱 office@chengyipharma.com office@chengyipharma.com 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 浙江省温州市洞头区化工路118号 公司注册地址的邮政编码 325700 公司办公地址 浙江省温州市洞头区化工路118号 公司办公地址的邮政编码 325700 公司网址 www.chengyipharma.com 电子信箱 office@chengyipharma.com 报告期内变更情况查询索引 无 2017 年半年度报告 5 / 131 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 报告期内变更情况查询索引 无 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 诚意药业 603811 无 六、 其他有关资料 √适用 □不适用 2017 年 5 月 26 日，公司实施了 2016 年度利润分配方案，本次利润分配以方案实施前的总股 本 85,200,000.00 股为基数，每 10 股派发现金红利 4.10 元（含税），共计派发现金红利 34,932,000.00 元。 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位： 元 币种： 人民币 主要会计数据 本报告期 （ 1－6月） 上年同期 本报告期比上年 同期增减(%) 营业收入 148,607,179.98 152,149,826.51 -2.33 归属于上市公司股东的净利润 30,048,105.69 33,397,254.63 -10.03 归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益的净利润 26,803,737.57 31,602,711.79 -15.19 经营活动产生的现金流量净额 8,360,481.79 43,197,842.42 -80.65 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 558,613,344.16 280,165,942.19 99.39 总资产 610,201,767.02 364,273,519.72 67.51 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 （ 1－6月） 上年同期 本报告期比上年 同期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.40 0.52 -23.08 稀释每股收益（元／股） 0.40 0.52 -23.08 扣除非经常性损益后的基本每股收益 （元／股） 0.36 0.49 -26.53 加权平均净资产收益率（ %） 6.97 13.22 减少6.25个百分 点 扣除非经常性损益后的加权平均净资 产收益率（ %） 6.22 12.51 减少6.29个百分 点 2017 年半年度报告 6 / 131 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、 经营活动产生的现金流量净额较上期减少 80.65%的主要原因系本期购买原辅料、 支付工 资奖金等同比增加所致。 2、归属于上市公司股东的净资产较上期增加 99.39%的主要原因系公司首次公开发行股票募 集资金所致。 3、 总资产较上期增加 67.51%的主要原因系公司首次公开发行股票募集资金所致。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 1,024,380.75 淮安市清江浦区住房和城乡建 设局征用子公司小部分土地 越权审批，或无正式批准文件， 或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但 与公司正常经营业务密切相 关，符合国家政策规定、按照 一定标准定额或定量持续享受 的政府补助除外 2,707,066.01 政府财政补贴 计入当期损益的对非金融企业 收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及 合营企业的投资成本小于取得 投资时应享有被投资单位可辨 认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损 益 因不可抗力因素，如遭受自然 灾害而计提的各项资产减值准 备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的 支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生 的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子 公司期初至合并日的当期净损 益 与公司正常经营业务无关的或 2017 年半年度报告 7 / 131 有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的 有效套期保值业务外，持有交 易性金融资产、交易性金融负 债产生的公允价值变动损益， 以及处置交易性金融资产、交 易性金融负债和可供出售金融 资产取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项 减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计 量的投资性房地产公允价值变 动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规 的要求对当期损益进行一次性 调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外 收入和支出 -109,530.48 其他符合非经常性损益定义的 损益项目 少数股东权益影响额 所得税影响额 -377,548.16 合计 3,244,368.12 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 （一）主要业务 本公司专注于医药健康产品，是一家专业从事制剂及原料药的研发、生产和销售的国家级高 新技术企业。 公司及子公司拥有 62 个药品生产批准文号，其中 40 个品规被列入国家医保目录， 15 个药 物被列入国家基本药物目录；拥有国家新药品种 4 项，其中二类新药 3 项，四类新药 1 项；拥有 发明专利 9 项，实用新型专利 3 项。产品疗效范围涉及关节炎类、利尿类、安神补脑类、抗病毒 及抗肿瘤类等，主要产品包括盐酸氨基葡萄糖原料药及制剂、托拉塞米注射液及胶囊、天麻素原 料药、利巴韦林制剂及原料药、硫唑嘌呤原料药等。其中，盐酸氨基葡萄糖原料药及制剂、托拉 塞米制剂、天麻素原料药及利巴韦林制剂主攻国内市场，利巴韦林及硫唑嘌呤原料药主要出口。 主要产品市场占有率在各细分领域处于领先地位。 2017 年半年度报告 8 / 131 （二）经营模式 1、销售模式 报告期内，公司销售主要采用直销和经销模式。原料药及中间体主要采用直销模式， 公司制 剂产品通过具备相关资质的药品流通企业作为经销商进行销售，经销模式又分为总经销和区域经 销两种模式。其中公司主要制剂产品盐酸氨基葡萄糖胶囊、托拉塞米胶囊及注射液主要通过总经 销模式销售，公司其他制剂产品主要通过区域经销模式销售。公司总经销商不销售其他公司同类 产品。 2、生产模式 公司实行以销定产的生产模式，根据销售需求制定月生产计划，经分管副总经理批准后，下 达各个车间，由各生产车间按照批准的生产工艺及 GMP 要求， 负责具体产品生产过程管理。 3、原材料采购模式 物流部根据销售部提供的客户协议、生产经营计划和市场需求预测各物料需求量，并与关键 供应商签订年供货协议。根据生产能力、价格条件、产品质量等多个条件筛选适合的供应商。原 则上一种原材料备用两个以上供应商，采购比例根据价格和质量调整。 （三）行业情况 根据国家统计局发布数据显示， 2017 年 1-6 月，医药制造业累计增加值同比增长 11.6%；主 营业务收入 15314.4 亿元，同比增长 12.4%，比全国平均值低 1.2 个百分点；实现利润 1686.5 亿 元，同比增长 15.8%，比全国平均值低 6.2 个百分点；实现出口交货值 994.1 亿元，同比增长 5.5%。 2017 年医药行业处于政策的调整期，国家医药政策频出，新医改不断推进，改革方向细化明 晰，分级诊疗、现代医院管理、全民医保、药品供应保障、综合监管等方面制度建设是深化医改 的重要突破方向，仿制药一致性评价、药品流通“ 两票制” 、医保付费方式改革、医保总额控制 等各项政策举措，覆盖了从药品供给侧到需求侧的各个重要环节，涉及药品、医疗、 医保和流通 四大领域，药品行业优胜劣汰加快。 报告期内，公司经营模式未发生重大变化。 二、 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 √适用 □不适用 报告期内公司首次公开发行人民币普通股（ A 股）股票 2,130 万股，发行价为每股人民币 15.76 元，共计募集资金 33,568.80 万元，扣除各项发行费用后，实际募集资金净额为 28,019.83 万元。 上述募集资金已于 2017 年 3 月 9 日全部到位，并由中汇会计师事务所（特殊普通合伙）验证，出 具中汇会验［ 2017］ 0546 号《验资报告》 ，公司股本由 6,390.00 万股变更为 8,520.00 万股。 2017 年 5 月 12 日，公司召 2017 年第一次临时股东大会，审议通过《 2016 年度利润分配预 案》，向全体股东每 10 股派发现金红利 4.1 元（含税），该利润分配本方案已于 2017 年 5 月 26 日实施完毕， 共计派发现金红利 3,493.20 万元。 2017 年半年度报告 9 / 131 其中：境外资产 0（单位： 元 币种： 人民币），占总资产的比例为 0%。 无 三、 报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 1、产品优势 （ 1）产品定位优势 报告期内，公司坚持大力发展高端小品种“海洋绿色药物”以及“大病种用药”。 海洋药物 盐酸氨基葡萄糖有 0.24g、 0.48g、 0.75g 多规格胶囊产品， 可适用于不同患者的用药需求，处方 中不添加任何化学辅料、安全性高，对治疗慢性关节炎安全有效，为临床上对因治疗关节炎的 OTC 首选药物。托拉塞米为近年来利尿剂中增长最快的品种之一，适应症广泛，随着临床应用的普及， 未来市场放量可期。 公司出口原料药与高端客户合作，产品质量高于各国药典标准，相对于同类产品有较高溢价， 在国外客户中拥有较高的认可度，为公司开拓高端市场铺平道路 除现有产品外，公司将持续加大产品研发和外延式收购力度。在研的各类抗肿瘤、循环系统、 保肝护肝、抑郁治疗等新药和仿制药， 经过专业、全面的市场调研，临床使用疗效明确，可以不 断丰富储备产品为公司拓展产品线，为销售收入的长期增长提供强有力支持。 （ 2）市场地位优势 公司生产的药品涵盖了关节炎类、利尿降压类、抗病毒类、抗肿瘤类、安神补脑类等各个药 物系列，重点品种盐酸氨基葡萄糖、托拉塞米等产品同时拥有原料药和制剂的药品批准文号，极 具市场竞争力。公司盐酸氨基葡萄糖制剂、托拉塞米制剂、天麻素原料药和硫唑嘌呤原料药在各 自细分市场的占有率处于行业领先地位。 随着国际原料药制造向发展中国家的逐步转移，公司主要原料药产品与国外知名制药企业保 持长期稳定的合作关系，有利于在其它原料药生产方面开展进一步合作。 （ 3）产品价格优势 近年来，国家加大力度对药品流通环节及医院管理制度进行改革，以达到降低药品终端销售 价格的目的，未来药品价格受压，在各省招投标过程中价格优势无疑是一大竞争力。公司主打的 制剂产品原料药可自行生产，一定程度上降低了产品成本，在同等规格及质量的条件下，享有价 格优势。同时公司致力于开发不同的剂型和给药途径，细化终端用药方法，增加销售量以维持成 本及价格优势。 （ 4）产品质量优势 公司一直秉诚“质量第一、用户至上”的宗旨， 严格按照《药品生产质量管理规范》（ GMP） 要求建立优良、高效的全面质量管理体系来保障药品质量.公司制订并完善了包括 QA、 QC、原辅 料采购、生产操作和设备、计量、仓储、销售管理等在内的上千个标准作业程序（ SOP）、标准 2017 年半年度报告 10 / 131 管理规程（ SMP）和标准技术程序（ STP）；并通过强化培训教育，加强员工技能考核，全面提 升全员质量意识，从而使生产管理水平明显提高，产品质量达到更高水平。 1998 年至今，公司多次通过澳大利亚 TGA 的 GMP 审计和复审； 2001 年至今，公司多次通 过国家 GMP 认证和复审； 2010 年 9 月，公司成功通过由澳大利亚 TGA、美国 FDA、欧盟 EMEA 和新加坡 HAS（作为观察员）四方进行的国际 GMP 联合审计； 2014 年 2 月和 2017 年 1 月，公 司通过德国药监部门现场 GMP 审计和复审； 2014 年 8 月和 2016 年 7 月，公司通过美国 FDA 现场审计和复审。优良的质量管理体系和高品质的产品质量为公司树立了良好形象，为公司的持 续发展奠定了坚实的基础。 2、 管理优势 公司拥有一支经验丰富、多学科背景、高凝聚力的专家型管理团队。管理层不仅具有长期丰 富的行业积累及专业技能，同时具有较强的市场敏锐度、先进的企业管理和实践经验、清晰的战 略规划和发展思路。公司在多年生产经营中，根据现代企业制度的要求并结合公司实际情况，建 立了一套行之有效的管理机制，分工明确、权责分明，保证了较高的决策效率和执行能力。在采 购、生产、销售、质控、研发、财务等方面制定了一系列的管理制度，且不断优化完善，实现各 部门之间高效配合、快速响应市场变化。 3、区位优势 公司位于海洋资源丰富的温州市洞头区，积极响应国家加强海洋资源开发、推进海洋生物技 术研发及产业化的政策，借助原材料优势，大力发展海洋类药品。主打产品盐酸氨基葡萄糖以甲 壳素水解制备，甲壳素常用蟹壳和虾壳提取，由于量轻体积大不方便运输，公司利用区位优势成 为国内盐酸氨基葡萄糖主要的原料药厂商，在整个产业链上形成一定的优势。 第四节 经营情况的讨论与分析 一、 经营情况的讨论与分析 2017 年上半年，全国医改工作持续深入推进，两票制、仿制药一致性评价、公立医院改革等 方面政策进一步完善，药品招标已近尾声，新版医保目录调整完毕。报告期内，公司董事会与经 营管理层积极应对市场变化， 在稳健经营的基础上，持续优化供应链、研发和营销体系建设，发 掘产品潜能，加快仿制药一致性评价工作，全面提升公司各业务领域的精细化管理能力，持续提 高公司盈利能力。 2017 年上半年，公司经营状况稳定，实现营业收入 14,860.72 万元，较上年下 降 2.33%,归属于上市公司股东的净利润为 3004.81 万元,比去年同期下降 10.03%。报告期内，公 司主要经营情况如下： 1、销售方面 报告期内，公司深耕营销网络建设和发掘产品潜能。公司持续加强市场营销网络的广度和深 度，精选总经销商和区域经销商，做好总经商和区域经销商的维护和管理。不断做深做细产品的 2017 年半年度报告 11 / 131 学术推广与企业品牌，通过提供专业化的学术推广服务，充分实现药品研发、临床治疗和诊断技 术方面的多层面合作 。同时公司挖掘新老品种潜能，积极优化产品结构，持续开展产品价值链的 分析和优化工作，为产品市场决策提供信息支撑。针对新品，公司开展市场策划，做好定位、定 商、定价工作，使新品销售成为新的增长点。 另外公司积极参与医药招标省份的招投标工作。公司主打产品盐酸氨基葡萄糖胶囊、托拉塞 米胶囊及注射液已在大部分省份中标。同时，加强与各地医院进行议价谈判工作，做好价格维护 工作。 此外，公司以上海虹桥核心商务区为依托，购买办公用房，将在上海建立营销中心，同时将 根据产品目标市场扩建或调整原有营销网点，形成覆盖全国的销售网络。 2、生产方面 公司始终践行“质量第一”的药品生产理念，实施全过程质量管理，将药品质量落实到从物 料采购、生产、检验、储存、运输等各个环节，强化风险过程控制，保持 GMP 常态化管理。 报告期内，公司组织对原辅料供应商进行专项审计，强化物料供应商现场管理，从源头上保 证产品质量；持续 GMP 培训，全面推行质量风险管理的理念，通过供应商审计、偏差变更管理、 生产过程中间监控、设备设施优化等手段，不断强化 GMP 管理；根据公司市场营销需求，合理安 排各车间生产作业，安全、环保、高质量地完成生产任务。 3、研发方面 报告期内，公司的药品注册申报和临床研究工作有序推进。截止本报告期末，公司有 26 个品 规新产品在研；有 3 个品种准备申报临床试验；有 5 个口服固体制剂品种正在开展仿制药一致性 评价工作；有 4 个技术转让新品种正在申报药品批准文号，主要治疗领域为心血管系统。另已获 得药品批准文号的胆益宁片、胆酸钠片等片剂产品正在组织 GMP 申报，其中胆益宁片为全国独家 中药品种，用于治疗急慢性胆囊炎、胆道感染等症，市场销售前景广阔。 4、 投资方面 报告期内，公司和公司实际控制人颜贻意先生与中钰资本管理（北京）有限公司签订框架协 议，拟共同发起设立 10 个亿并购投资基金，借助专业的战略合作伙伴的经验和资源，在更大的范 围内寻求对公司有战略意义的投资和并购标的，从而加快公司产业升级和发展的步伐，做大做强。