2024年上海凯宝药业股份有限公司中报

上海凯宝药业股份有限公司 2024 年半年度报告 2024-031 【2024 年 8 月】 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人穆竟伟、主管会计工作负责人任立旺及会计机构负责人(会计主管人员)李雅茹声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本公司请投资者认真阅读本报告，公司在本报告第三节“管理层讨论与 分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分，详细描述了公司未来经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标...... 6 第三节 管理层讨论与分析 ...... 9 第四节 公司治理 ...... 29 第五节 环境和社会责任 ...... 30 第六节 重要事项 ...... 33 第七节 股份变动及股东情况 ...... 38 第八节 优先股相关情况 ...... 44 第九节 债券相关情况 ...... 45 第十节 财务报告 ...... 46 备查文件目录 一、载有董事长穆竟伟女士签名的 2024 年半年度报告文件原件； 二、载有法定代表人穆竟伟女士、主管会计工作负责人任立旺先生、会计机构负责人李雅茹女士签名并盖章的财务报告 文本； 三、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 四、其他相关资料。 以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。 释义 释义项 指 释义内容 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 国家药监局 指 国家药品监督管理局 国家卫计委（现为：国家卫健委） 指 国家卫生和计划生育委员会（现为：国家卫生健康 委员会） 《上市规则》 指 《深圳证券交易所创业板股票上市规则》 GMP 指 英文 Good Manufacturing Practice 的缩写,药品生 产质量管理规范 本公司、公司、企业、上海凯宝、发行人 指 上海凯宝药业股份有限公司 专门委员会 指 公司四个专门委员会：战略委员会、审计委员会、 提名委员会、薪酬与考核委员会 审计机构 指 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 保荐机构 指 东吴证券股份有限公司 新谊药业 指 上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司 凯宝股权 指 上海凯宝股权投资有限公司 凯宝健康 指 上海凯宝健康科技有限公司 凯宝销售 指 上海凯宝医药销售有限公司 顺捷医药 指 上海顺捷医药有限公司 凯合交 指 上海凯合交医疗科技有限公司 上海谊众 指 上海谊众药业股份有限公司 歌佰德生物 指 上海歌佰德生物技术有限公司 重庆极泽 指 重庆极泽生物科技有限公司 DRGs 指 英文 Diagnosis Related Groups 缩写，按疾病诊断 相关分组 DIP 指 英文 Diagnosis-Intervention Packet 缩写，按病 种分值付费 英文 Over The Counter 缩写，指非处方药，是消费 OTC 指 者可不经过医生处方，直接从药房或药店购买的药 品 医保目录 指 现行的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险 药品目录》 元、万元 指 人民币元、人民币万元 报告期 指 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日 上年同期 指 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日 巨潮资讯网 指 http://www.cninfo.com.cn 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 上海凯宝 股票代码 300039 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 上海凯宝药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 上海凯宝 公司的外文名称（如有） Shanghai Kaibao Pharmaceutical CO.,Ltd 公司的法定代表人 穆竟伟 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 任立旺 马聪影 联系地址 上海市工业综合开发区程普路 88 号 上海市工业综合开发区程普路 88 号 电话 021-37572069 021-37572069 传真 021-37572069 021-37572069 电子信箱 kbyydmb@126.com kbyydmb@126.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 829,151,714.24 846,347,925.21 -2.03% 归属于上市公司股东的净利 142,139,016.05 135,286,640.78 5.07% 润（元） 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 142,818,008.61 128,965,216.90 10.74% （元） 经营活动产生的现金流量净 131,071,740.10 179,156,086.88 -26.84% 额（元） 基本每股收益（元/股） 0.1359 0.1293 5.10% 稀释每股收益（元/股） 0.1359 0.1293 5.10% 加权平均净资产收益率 -10.92% 4.97% -15.89% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 3,970,908,394.51 4,579,672,915.20 -13.29% 归属于上市公司股东的净资 3,509,353,208.88 4,031,217,457.51 -12.95% 产（元） 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动性资产处置损益（包括已计提 -11,915.55 资产减值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与公司正 常经营业务密切相关、符合国家政策 3,212,929.89 规定、按照确定的标准享有、对公司 损益产生持续影响的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套 -4,657,323.26 期保值业务外，非金融企业持有金融 资产和金融负债产生的公允价值变动 损益以及处置金融资产和金融负债产 生的损益 除上述各项之外的其他营业外收入和 -48,141.29 支出 减：所得税影响额 -842,122.00 少数股东权益影响额（税后） 16,664.35 合计 -678,992.56 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司所处行业基本情况 医药制造业是我国国民经济的重要构成部分，是构建国家医疗卫生体系的基础，更是关乎民众福祉以及社会和谐稳定的关键范畴。其对于提升全民健康水准、助推社会全面发展具有重大价值，是保障人民生命安全与身体健康不可或缺的关键力 量 。 2024 年是实施“十四五”规划承前启后的关键之年，医药制造业呈现持续增长态势，在人口增加、疾病谱变化以及医疗技术进步的驱动下，市场需求不断上升。其中，中医药是中华民族的瑰宝，是我国重要的卫生、经济、科技、文化和生态资源，在全民健康中发挥着重要作用。 2024 年上半年，相关部门持续出台多项政策，聚焦医保、医疗、医药协同发展和治理，以及推动药品价格治 理。国家高度重视中医药产业发展，其中，多项政策涉及到中医药行业，更进一步推动中医药行业健康稳定发展。 2024 年 1 月，国务院办公厅印发《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》，要求加强综合医院、中医医院老年 医学科建设，扩大中医药在养生保健领域的应用，发展老年病、慢性病防治等中医药服务。在老龄化加速的时代背景下，中医药产业有望迎来长周期的增长机遇。 2024 年 2 月，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合印发《关于进一步加强新时代卫生健康文化建设的 意见》，提出从挖掘传承中医药文化精髓和深入实施中医药文化弘扬工程这两个方面传承发展中医药文化。 2024 年 3 月，国家中医药管理局医政司发布《2024 年中医医政工作要点》，提出促进优质中医医疗资源提质扩容、 推进县级中医医院高质量发展、提升中医医院应急救治能力、持续推进中医药系统医药领域腐败问题集中整治等 13 条工作要点，以推进深化改革，强化内涵建设，发挥特色优势，不断推动中医医疗服务高质量发展。 2024 年 5 月，国家中医药管理局发布《中医药科技成果登记管理办法（修订）》，我国中医药领域科技成果登记流 程得到进一步优化，全面开展中医药领域科技成果登记，是对全行业科技成果统计分析和跟踪管理的前提，能够全面掌握中医药科研投入、产出状况，更加有利于实现成果信息交流，促进成果转化运用。 2024 年 6 月，国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革 2024 年重点工作任务》，指出要推进中医药传承创新发 展，推进国家中医药传承创新中心、中西医协同“旗舰”医院等建设，支持中药工业龙头企业全产业链布局，加快中药全产业链追溯体系建设。 2024 年上半年，国家各项政策的持续推出为我国推进中医药振兴发展定下了基调，我国中医药事业正在进入新的历史发展时期，政策持续发力促进中医药高质量发展进入崭新阶段。同时，国家进一步深化医药、医疗和医保联动改革，药品集中采购步入常态化、制度化，中医药行业挑战与机遇并存，行业逐步向高质量发展转型。 （二）公司所处的行业地位 公司是国家高新技术企业，致力于中药现代化发展，坚持以科技创新和品牌建设推动自身高质量发展，报告期内获 批政府课题基金 3 项，其中上海市级项目 2 项，奉贤区级 1 项。 公司独家专利产品痰热清注射液在“人禽流感”“甲型 H1N1 流感”“甲型 H7N9 流感”“手足口病”“登革热” “埃博拉”“中东呼吸综合征”和“新冠肺炎”等重大疫情防控中被国家卫健委和中医药管理局列为临床指南或诊疗方案用药，成为国家战略储备药品，在防治流行性疾病方面发挥了重要作用，形成了强大的核心竞争力。报告期内，公司获得“国家科学技术进步二等奖”、“2023 年度中国中药企业 TOP100”、“中国材料研究学会科学技术奖一等奖”、“民营企业总部”、“绿色供应链管理示范单位”、“上海市健康企业”和“上海市工业综合开发区综合爱心公益奖”等荣誉称号。 （三）公司主要业务及基本情况 公司是一家主要从事现代中药研发、生产、销售的综合制药企业，属国家现代中药高科技产业化示范项目基地，是全国首批通过新版 GMP 认证的中药企业、国家级绿色工厂示范企业、上海市智能工厂。《国家基本医疗保险、工伤保险 和生育保险药品目录（2023 年）》中，公司及子公司新谊药业共有 93 个药品纳入，其中甲类 50 个、乙类 43 个，独家 品种 3 个（包含公司产品痰热清注射液、痰热清胶囊，子公司产品芪参胶囊），独家剂型 1 个（公司产品多索茶碱胶囊）。目前公司及子公司已构建以痰热清注射液/胶囊为代表的呼吸领域、以芪参胶囊为代表的心脑血管领域以及以硫普罗宁系列产品为代表的消化领域三大产品线。 公司主导产品痰热清注射液为独家专利产品，属国家中药二类新药，是我国第一批采用指纹图谱检测技术进行全过程质量控制的中药注射剂。凭借其先进的工艺技术、优异的产品质量、确切的疗效和安全性获得了医疗终端的高度认可，在 2023 版医保目录中“重症”支付限制已正式取消。报告期内，痰热清系列产品以扎实可靠的临床证据通过专家论证，其中痰热清注射液入选多个临床指南，痰热清胶囊入选《慢性阻塞性肺疾病治未病干预指南》。公司稳步推进创新中药研发与大品种二次开发，管线中部分中药研发产品处于临床 II、III 期研究阶段。 子公司新谊药业独家品种芪参胶囊，是治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛的国家新药，属中药二级保护品种，其主要功效为益气活血、化瘀止痛，能通过调节血流动力学及血液流变性，改善心肌缺血和心肌功能，降低心肌耗氧量，从而保护心肌组织。芪参胶囊获得 2022-2023 年度“中国家庭常备药上榜品牌”并入选《冠状动脉粥样硬化中西医结合诊疗指南》。硫普罗宁系列产品用于治疗急慢性肝炎，其中注射用硫普罗宁钠为专利产品，质量稳定，疗效确切，在肝病领域应用广泛。 子公司顺捷医药是专业的销售、推广平台，具有一支产品知识扎实、营销能力强的专业团队，团队积极利用产品的学术证据进行市场拓展，提高医院品牌影响力。经过市场的长期检验和沉淀，产品已深度覆盖全国各个省、自治区、直辖市。同时挖掘现有品种潜力，进行市场推广，为公司寻找新的利润增长点，核心大品种和潜力品种双重发力，保障公司稳健可持续地发展。 子公司凯宝股权紧密围绕公司核心战略，在中药和生物药等领域积极寻求投资优质企业、引进高竞争力的产品的机会，将主业做大做强，不断优化上海凯宝资产结构。投资方向主要聚焦呼吸系统、心血管系统和消化系统等细分赛道，力求进一步丰富上海凯宝的产品梯队，扩展产业链布局，实现良好的协同效应，以增强公司核心竞争力和抗风险能力。 子公司凯宝健康主要从事大健康科技领域内的产品开发、市场推广、品牌建设等，大健康产业在创造经济价值的同时，也为人民健康提供全方位、多层次、个性化的保障，对全民健康卫生体系的完善具有深远意义。凯宝健康以中医药文化传承为根基，以中药创新研发为支撑，加快大健康领域的市场布局。 公司与上海交大知识产权管理有限公司、上海交大研究团队共同设立控股子公司凯合交，并与上海交通大学共建联合研发中心，进一步推动三方在技术研发、生产销售等方面深度合作，对公司坚持走产教融合发展道路、共同研发手性材料应用于医疗器械及药品等相关领域起到积极意义。 （四）公司主要经营模式 公司主要从事药品的研发、生产和销售，根据市场需求结合公司经营目标，独立进行生产经营活动。 1．采购模式 公司采购部全面负责公司研发、生产、经营所需物料、物品的对外采购工作。公司建立严格的供应商档案管理制度，根据研发、生产计划确定所需的原辅材料等，通过招标采购、市场询价、供应商遴选等多种采购方式，精选优质优价供应商，合理控制物料采购价格，保证原材料及时供应，降低资金占用。质检部门依进料检验规定对采购物资进行抽样检验，确保交货符合品质要求，检验合格后方可入库，由仓库办理报检、入库手续，财务部办理结算事宜。 2．研发模式