2023年上海凯宝药业股份有限公司中报

上海凯宝药业股份有限公司 2023 年半年度报告 2023-030 【2023 年 8 月】 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人穆竟伟、主管会计工作负责人张育琴及会计机构负责人(会计主管人员)李雅茹声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本公司请投资者认真阅读本报告，公司在本报告第三节“管理层讨论与 分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分，详细描述了公司未来经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......6 第三节 管理层讨论与分析......9 第四节 公司治理...... 28 第五节 环境和社会责任...... 29 第六节 重要事项...... 31 第七节 股份变动及股东情况......36 第八节 优先股相关情况...... 41 第九节 债券相关情况......42 第十节 财务报告...... 43 备查文件目录 一、载有董事长穆竟伟女士签名的 2023 年半年度报告文件原件； 二、载有法定代表人穆竟伟女士、主管会计工作负责人张育琴女士、会计机构负责人李雅茹女士签名并盖章的财务报告 文本； 三、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 四、其他相关资料。 以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。 释义 释义项 指 释义内容 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 国家药监局 指 国家药品监督管理局 国家卫健委 指 国家卫生健康委员会 《上市规则》 指 《深圳证券交易所创业板股票上市规则》 GMP 指 英文 Good Manufacturing Practice 的缩写,药品生产质量管理规范 本公司、公司、企业、上海凯宝、发行人 指 上海凯宝药业股份有限公司 专门委员会 指 公司四个专门委员会：战略委员会、审计委员会、提名委员会、薪酬 与考核委员会 审计机构 指 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 保荐机构 指 东吴证券股份有限公司 新谊药业 指 上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司 凯宝股权 指 上海凯宝股权投资有限公司 凯宝健康 指 上海凯宝健康科技有限公司 凯宝销售 指 上海凯宝医药销售有限公司 顺捷医药 指 上海顺捷医药有限公司 凯合交 指 上海凯合交医疗科技有限公司 上海谊众 指 上海谊众药业股份有限公司 歌佰德生物 指 上海歌佰德生物技术有限公司 DRGs 指 英文 Diagnosis Related Groups 缩写，按疾病诊断相关分组 DIP 指 英文 Diagnosis-Intervention Packet 缩写，按病种分值付费 OTC 指 英文 Over The Counter 缩写，指非处方药，是消费者可不经过医生 处方，直接从药房或药店购买的药品 GAP 指 英文 Good Agricultural Practice 的缩写，中药材生产质量管理规 范 医保目录 指 现行的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 元、万元 指 人民币元、人民币万元 报告期 指 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日 上年同期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日 巨潮资讯网 指 http://www.cninfo.com.cn 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 上海凯宝 股票代码 300039 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 上海凯宝药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 上海凯宝 公司的外文名称（如有） Shanghai Kaibao Pharmaceutical CO.,Ltd 公司的法定代表人 穆竟伟 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 任立旺 马聪影 联系地址 上海市工业综合开发区程普路 88 号 上海市工业综合开发区程普路 88 号 电话 021-37572069 021-37572069 传真 021-37572069 021-37572069 电子信箱 kbyydmb@126.com kbyydmb@126.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 846,347,925.21 540,171,731.25 56.68% 归属于上市公司股东的净利 135,286,640.78 82,777,022.64 63.44% 润（元） 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 128,965,216.90 81,158,384.85 58.91% （元） 经营活动产生的现金流量净 179,156,086.88 135,594,349.20 32.13% 额（元） 基本每股收益（元/股） 0.1293 0.0791 63.46% 稀释每股收益（元/股） 0.1293 0.0791 63.46% 加权平均净资产收益率 4.97% 2.20% 2.77% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 4,529,989,670.43 4,259,271,286.92 6.36% 归属于上市公司股东的净资 3,890,518,907.61 3,761,752,830.44 3.42% 产（元） 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 计入当期损益的政府补助（与公司正 常经营业务密切相关，符合国家政策 2,479,206.04 规定、按照一定标准定额或定量持续 享受的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套 期保值业务外，持有交易性金融资 产、交易性金融负债产生的公允价值 5,651,890.84 变动损益，以及处置交易性金融资 产、交易性金融负债和可供出售金融 资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和 -138,284.87 支出 减：所得税影响额 1,671,388.13 合计 6,321,423.88 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司主要业务及基本情况 公司是一家主要从事现代中药研发、生产、销售的综合性制药企业，属国家现代中药高科技产业化示范项目基地， 是全国首批通过新版 GMP 认证的中药企业、绿色工厂示范企业、上海市智能工厂。公司始终将“诚信做药、良药救人” 的理念贯穿于生产经营活动的每一个环节，目前公司及子公司已逐步构建以痰热清注射液/胶囊为代表的呼吸领域、以芪参胶囊为代表的心脑血管领域以及以硫普罗宁系列产品为代表的消化领域三大产品线。报告期内，公司的主营业务未发 生变化。 子公司新谊药业独家品种芪参胶囊，是治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛的国家新药，属中药二级保护品种，其主要功 效为益气活血、化瘀止痛，具有改善心肌功能、降低心肌耗氧量，保护心肌的作用，对心肌缺血、血流动力学及血液流 变性有较好的改善作用。硫普罗宁系列产品，用于治疗急慢性肝炎，具有良好的临床应用基础；注射用硫普罗宁钠为专 利产品，稳定性好，疗效确切，在肝病领域应用广泛。 子公司凯宝健康主要从事大健康科技领域内的产品开发、市场推广、品牌建设等。旨在贯彻落实《“十四五”中医 药发展规划》，推动中医药大健康产业发展进入新阶段，以中医药学研究成果为基石，坚持治未病的理念，以预防和辅 助为主，结合自身科研优势与中医药特色，为公司战略发展注入新活力，助力健康中国建设。 公司与上海交大知识产权管理有限公司、上海交大研究团队共同设立控股子公司凯合交，并与上海交通大学共建联 合研发中心，进一步推动三方在技术研发、生产销售等方面深度合作，对公司坚持走产学研相结合发展道路、共同研发 手性材料应用于医疗器械及药品等相关领域起到积极意义。 子公司顺捷医药为集团销售业务转型升级赋能，致力于打造一个更具专业性的销售、推广平台，为拓展药品、医疗 器械等相关业务奠定基础，并通过不断优化市场营销网络和管理体系，构建学术能力强、服务意识佳的专业化营销团队，促进公司协同发展。 （二）公司主要经营模式 公司拥有独立完整的原材料采购、研发、生产和销售体系，根据市场需求结合公司经营目标，独立进行生产经营活 动。 1．采购模式 公司供应部全面负责公司研发、生产、经营所需物料、物品的对外采购工作。公司建立严格的供应商档案管理制度，根据生产部制定的生产计划和所需要的原材料，参考市场信息、采购记录、供应商资料等进行价格、质量、服务的比较， 精选优质优价供应商，合理控制物料采购价格，降低资金占用；采购物资由质检部确保检验合格后方可入库，质检部门 依进料检验规定进行抽样检验，以确定交货品质是否符合品质要求，由仓库办理报检、入库手续，财务部办理结算事宜。 2．研发模式 公司始终坚持走产学研相结合的科技创新之路，拥有上海市企业技术中心、院士专家工作站等平台，在不断提升自 主研发水平的同时与中国中医科学院医学实验中心联合组建院士工作站，与上海交通大学共建生物材料联合研发中心， 搭建具有学术先进性、研发结果及生产能力成果快速转化的高科技平台；随着新落成的科创中心投入使用，进一步完善 了产学研研发应用平台，实现研发资源共享，为科研人员的引进、新产品的研发成果转化及产业化，提供有力保障，对 公司的创新发展具有积极推动作用。 3．生产模式 公司严格按照药品生产质量管理规范组织生产，建有中药数字化提取车间、药品生产在线检测系统及全过程质量追 溯系统，实现中药生产过程生产操作数字化、自动化、实时监控、药品质量全程可追溯，优化流程，提高管理效率，并 将智能制造和节能环保有机结合，促进绿色环保节能的高质量可持续发展。不断加强人员培训和安全生产管理，严格执 行产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程等，以确保最终的产品质量。 公司以销定产制定生产计划，每月召开产、供、销协调会，销售部根据预测提交每月的销售计划，生产、采购部门 结合产品库存情况制定各车间的每月生产计划，并由生产部门协调和督促每月生产计划的完成，同时对产品的制造过程、工艺技术、安全环保、成本控制和技术攻关等执行情况进行监督检查和考核，由各生产车间负责具体产品的生产流程管 理。质量部门则对整个生产过程中各项原辅料、中间产品、半成品、成品的质量进行监控，对各项工艺质量控制点和控 制参数进行监督及复核。 4．销售模式 公司创新营销思路，以预算制专业化临床学术推广为主，部分产品采用全国或区域招商代理，探索多元化复合型销 售模式。公司组建具有专业产品知识和推广经验的学术团队，通过组织学术推广会议或学术研讨会，阐述产品的特点以 及基础理论和最新临床疗效研究成果，使专业人员和客户对产品有全面的了解和认识。同时，学术团队通过药品在临床 使用过程中的医学研究和国家药物临床应用指南和专家共识，完善产品学术体系，发掘产品临床价值，反馈市场信息， 优化提升产品市场推广策略。 公司自成立以来一直着眼于以自营模式为主的销售体系建设，产品销售涉及全国各个省、自治区、直辖市，拥有完 整的销售体系，培养了具有丰富临床推广经验的销售队伍。公司可利用良好的销售平台实现新产品对接，加快产品市场 准入和销售上量。 除采用专业化的学术推广模式外，子公司顺捷医药可为药品、医疗器械相关领域的产品提供专业性销售、推广平台，推进公司经营模式多样化。 （三）所处行业基本情况 医药行业是与百姓生计密切相关的民生行业，也是国民经济发展的重要组成部分，更是关系国家安全的战略性产业。随着我国医疗消费升级，居民健康意识逐步增强，同时在人口老龄化、城镇化、财富增长及基本医疗保障制度全面覆盖 等因素的驱动下，医疗保健消费需求持续增长，同时带动了持续不断的医疗升级需求。据国家统计局对 2023 年上半年居民收入和消费支出情况统计显示，上半年全国居民人均可支配收入 19672 元，比上年同期名义增长 6.5%，扣除价格因素， 实际增长 5.8%；全国居民人均消费支出 12739 元，比上年同期名义增长 8.4%，扣除价格因素影响，实际增长 7.6%；全 国居民人均医疗保健消费支出 1219 元，增长 17.1%，占人均消费支出的比重为 9.6%。 中医药是中华民族的瑰宝，是我国重要的卫生、经济、科技、文化和生态资源，在全民健康中发挥着重要作用。党 的十八大以来，以习近平同志为核心的党中央把中医药工作摆在更加突出的位置，坚持不懈推动中医药的发展，保障人 民群众生命健康安全。中医药迎来了历史性的发展战略机遇期,展现出传承创新新气象。 2023 年 2 月，国家药监局发布了《中药注册管理专门规定》，《专门规定》一方面涉及中药注册方面的行政管理事 务，对中药人用经验的合理应用以及中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等注册分 类的研制原则和技术要求进行了明确。另一方面涉及中药审评审批专业技术内容，通过必要的技术要求表述，进一步落 实加快推进完善中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药审评证据体系，体现中药注册管理的新理念和改革举措，并加强了对中药研制的指导。 2023 年 5 月，国家药监局设立中药材 GAP 专家工作组，为促进中药材规范化发展，推进《中药材生产质量管理规范》 有序实施，强化中药材质量控制，推进中药材追溯体系建设，从源头提升中药质量，进一步发挥行业内技术专家的指导 和支撑作用。 2023 年 6 月，国家药监局综合司印发《〈中药材生产质量管理规范〉监督实施示范建设方案》，《方案》立足新发 展阶段，坚持问题导向、协同发展，统筹监管和服务，优化完善延伸检查等监督实施举措，有序推动中药生产企业使用 符合 GAP 的中药材，促进中药传承创新和高质量发展。 一系列扶持和规范政策相继落地，优化行业机构的同时，也加快了传承创新。在人口老龄化趋势下，中药“治未 病”、“养生保健”的优势与特色显示出广阔的发展空间。近两年，我国中药新药临床试验和上市申请数量、批准数量 同步增加，极大激发了中药研发生产的创新活力。科学监管体系的不断完善，也为中药高质量发展提供新支撑。 （四）公司所处的行业地位 公司积极响应国家“健康中国战略”，以“依靠科技创新，打造国药精品”为使命，秉承“诚信做药，良药救人” 的经营理念，始终坚持以中药现代化为发展方向。主导产品痰热清注射液为独家专利产品，属国家中药二类新药，是我 国第一批采用指纹图谱检测技术进行全过程质量控制的中药注射剂。凭借其先进的工艺技术、优异的产品质量、确切的 疗效和安全性，痰热清注射液在“人禽流感”、“甲型 H1N1 流感”、“甲型 H7N9 流感”、“手足口病”、“登革热”、“埃博拉”、“中东呼吸综合征”、“新冠肺炎”等重大疫情防控中均被国家卫健委和中医药管理局列为临床指南或诊 疗方案用药，成为国家战略储备药品，进入多个临床专家共识，在防治流行性疾病方面发挥了重要作用，为公司产品更 好的服务于临床奠定良好的基础，形成了强大的核心竞争力。据米内网数据显示，2022 年我国公立医疗机构止咳祛痰平喘中成药品牌中，痰热清注射液位列第三名。 报告期内，公司荣登“2022 年度中国中药企业 TOP100 排行榜”，荣获上海市奉贤区“2022 年财富百强企业”。 （五）报告期内，公司主要工作回顾 2023 年上半年，公司管理层紧密围绕董事会制定的战略方向，强化内部管理，推进各项工作贯彻落实，总体经营情况保持稳定增长。报告期内，公司实现营业收入 84,634.79 万元，比去年同期增长 56.68%；归属于上市公司股东的净利润 13,528.66 万元，比去年同期增长 63.44%。 生产质量方面：公司始终将产品质量与安全作为企业发展的第一要务，持续贯彻执行 GMP 相