2021年上海凯宝药业股份有限公司中报

上海凯宝药业股份有限公司 2021 年半年度报告 2021-039 2021 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人穆竟伟、主管会计工作负责人张育琴及会计机构负责人(会计主管人员)李雅茹声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本公司请投资者认真阅读本报告，公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分，详细描述了公司未来经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标 ......6 第三节 管理层讨论与分析 ......9 第四节 公司治理......29 第五节 环境与社会责任 ......30 第六节 重要事项......33 第七节 股份变动及股东情况 ......38 第八节 优先股相关情况 ......42 第九节 债券相关情况 ......43 第十节 财务报告......44 备查文件目录 一、载有董事长穆竟伟女士签名的2021年半年度报告文件原件； 二、载有法定代表人穆竟伟女士、主管会计工作负责人张育琴女士、会计机构负责人李雅茹女士签名并盖章的财务报告文本； 三、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 四、其他相关资料。 以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室 释义 释义项 指 释义内容 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 国家药监局 指 国家药品监督管理局 国家卫计委（现为：国家卫健委） 指 国家卫生和计划生育委员会（现为：国家卫生健康委员会） 《上市规则》 指 《深圳证券交易所创业板股票上市规则》 GMP 指 英文 Good Manufacturing Practice 的缩写,药品生产质量管理规范。 本公司、公司、企业、上海凯宝、发行人 指 上海凯宝药业股份有限公司 专门委员会 指 公司四个专门委员会：战略委员会、审计委员会、提名委员会、薪酬 与考核委员会 审计机构 指 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 保荐机构 指 东吴证券股份有限公司 新谊药业 指 上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司 凯宝股权投资、投资公司 指 上海凯宝股权投资有限公司 凯宝健康 指 上海凯宝健康科技有限公司 凯宝销售 指 上海凯宝医药销售有限公司 顺捷医药 指 上海顺捷医药有限公司 谊众药业 指 上海谊众药业股份有限公司 歌佰德生物 指 上海歌佰德生物技术有限公司 DRGs 指 英文 Diagnosis Related Groups 缩写，按疾病诊断相关分组。 指 英文 Over The Counter 缩写，指非处方药，是消费者可不经过医生处 OTC 方，直接从药房或药店购买的药品。 医保目录 指 现行的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2020 年版） 元、万元 指 人民币元、人民币万元 报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日 上年同期 指 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 6 月 30 日 巨潮资讯网 指 http://www.cninfo.com.cn 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 上海凯宝 股票代码 300039 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 上海凯宝药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 上海凯宝 公司的外文名称（如有） Shanghai Kaibao Pharmaceutical CO.,Ltd 公司的法定代表人 穆竟伟 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 任立旺 马聪影 联系地址 上海市工业综合开发区程普路 88 号 上海市工业综合开发区程普路 88 号 电话 021-37572069 021-37572069 传真 021-37572069 021-37572069 电子信箱 kbyydmb@126.com kbyydmb@126.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 538,040,307.89 475,581,932.20 13.13% 归属于上市公司股东的净利润（元） 81,790,785.38 76,941,580.03 6.30% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益后的净利润（元） 78,086,969.01 65,462,234.64 19.29% 经营活动产生的现金流量净额（元） 84,726,396.95 112,570,039.23 -24.73% 基本每股收益（元/股） 0.0782 0.0736 6.25% 稀释每股收益（元/股） 0.0782 0.0736 6.25% 加权平均净资产收益率 3.13% 2.96% 0.17% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 2,907,684,615.59 2,877,284,200.91 1.06% 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,628,735,169.51 2,578,324,384.13 1.96% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -29,725.28 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 3,554,592.68 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债 产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金 1,179,026.38 融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得 的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -230,000.00 减：所得税影响额 770,077.41 合计 3,703,816.37 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司主要业务及基本情况 公司是一家主要从事现代化中药研发、生产、销售的综合性制药企业，属国家现代中药高科技产业化示范项目基地，是全国首批通过新版GMP认证的中药注射剂企业。公司始终将“诚信做药、良药救人”的理念贯穿于生产经营活动的每一个环节。目前公司及子公司已逐步构建以痰热清注射液（胶囊）为代表的呼吸领域、以芪参胶囊为代表的心脑血管领域以及以硫普罗宁系列产品为代表的消化领域等三大产品线的核心竞争力。报告期内，公司的主营业务未发生变化。 公司主导产品痰热清注射液是独家专利产品、国家中药保护产品，属国家中药二类新药，是我国第一批采用指纹图谱检测技术进行全过程质量控制的中药注射剂。凭借其先进的工艺技术、优异的产品质量、确切的疗效和安全性，在“人禽流感”、“甲型H1N1流感”、“甲型H7N9流感”、“手足口病”、“登革热”、“埃博拉”、“中东呼吸综合征”等重大疫情防控中均被国家卫计委和中医药管理局列为临床指南或诊疗方案用药，早在2006年即被国家发改委列为“流感防治中成药储备用药”，成为国家战略储备药品，形成了强大的核心竞争力，肯定了痰热清注射液在防治流行性疾病方面的贡献。2020年痰热清注射液被国家卫健委和国家中医药管理局列为《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六/七/八版）》临床治疗期（确诊病例）重型和危重型推荐用药，先后被北京、上海、广东等多个省市区列入新型冠状病毒肺炎中医药诊疗方案目录；痰热清胶囊先后被上海、安徽等多个省市列入新型冠状病毒肺炎中医药诊疗方案，其中河南、贵州还将其列入新冠肺炎疫情防控保障药品，为抗击新冠肺炎疫情做出了较大贡献。 2021年4月，在第十三届健康中国论坛循证中药平行论坛上，痰热清注射液荣登“中成药循证评价证据指数肺炎TOP榜”。 子公司新谊药业独家品种芪参胶囊是治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛的国家新药，其主要功效为益气活血、化瘀止痛。具有改善心肌功能、降低心肌耗氧量，保护心肌的作用，对心肌缺血、血流动力学及血液流变性有较好的改善作用。硫普罗宁系列产品，用于治疗急慢性肝病，市场广阔，并具有良好的临床应用基础，尤其是注射用硫普罗宁钠，拥有独家专利，具备技术创新的优势，稳定性好，不良反应小，疗效确切，在肝病治疗领域具有潜力。 子公司凯宝健康主要从事健康科技领域内的产品开发、市场推广、品牌建设等。旨在紧跟国家医药健康事业的快速发展，充分发挥中医药的独特优势，以中医药学研究成果为基石，坚持治未病的理念，以预防和辅助为主，结合自身科研优势与中医药特色，开发出了消字号系列产品，并积极储备研发食字号、妆字号等系列产品，为公司战略发展注入新活力，助力健康产业发展。 根据公司发展需要，2020年12月收购上海顺捷医药有限公司100%的股权。上海顺捷医药有限公司旨在为经营模式的多样化转变提供专业性销售、推广平台，增强公司运营能力。报告期内，上海顺捷医药取得新的营业执照、通过上海市药品监督管理局GSP现场检查，取得《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》，为开拓相关业务市场奠定了基础。 （二）公司主要经营模式 公司拥有独立完整的原材料采购、研发、生产和销售体系，根据市场需求及自身情况、市场规则和运作机制，独立进行生产经营活动。 1．采购模式 公司设有专门的供应部，全面负责公司研发、生产、经营所需物料、物品的对外采购工作，保证公司研发、生产、经营工作的正常进行。每月月初由生产部制定生产计划，通过生产调度会合理安排生产任务，确认所需要的原材料情况；公司参考市场信息、采购记录、供应商资料，精选三家以上的供应商进行比价格、比质量、比服务，做到货比三家，选择优质优价供应商，合理控制物料采购价格，降低资金占用，并建立严格的供应商档案管理制度；采购物资由质检部确保检验合格后方 可入库，质检部门依进料检验规定进行抽样检验，以确定交货品质是否符合品质要求，由仓库办理报检、入库手续，财务部办理结算事宜。在保证质量的基础上有效降低公司采购成本。 2．研发模式 公司始终坚持走产学研相结合的科技创新之路，拥有上海市企业技术中心和院士专家工作站两个平台。在不断提升自主研发水平的同时，与科研机构联合，搭建了具有较强研发、生产能力成果快速转化的高科技平台。与中国中医科学院医学实验中心联合组建院士工作站，主要进行痰热清注射液抗耐药菌的药效研究、抗耐药菌的作用机制研究等，并通过主营产品痰热清注射液上市后的安全性、有效性再评价，进一步阐明药理药效和安全性，有利于规范临床合理使用及学术推广，提高公司主营产品的核心竞争力。公司“现代化中医药产品建设项目新研发大楼”的建设为日后科研人员的引进、新产品的研发及企业申报国家企业技术中心、国家重点实验室等项目提供基本保障，对公司实施创新发展具有积极的推动作用。 3．生产模式 根据年度总销售计划制定总生产计划，以销定产，每月召开产、供、销协调会，根据市场预测，由生产部制定各车间的每月生产计划，并由生产部门协调和督促每月生产计划的完成，同时对产品的制造过程、工艺技术、现场卫生、安全环保、劳动纪律等执行情况进行监督检查，由各生产车间负责具体产品的生产流程管理。整个过程公司严格按照GMP组织生产，严格执行产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程等，以确保最终的产品质量。 4．销售模式 公司销售模式主要采用预算制专业化临床学术推广模式。公司组建具有专业产品知识和推广经验的学术团队，通过组织学术推广会议或学术研讨会，介绍产品的特点以及基础理论和最新临床疗效研究成果，使专业人员和客户对产品有全面的了解和认识。同时，学术团队通过药品在临床使用过程中的医学研究，总结产品学术价值，反馈市场信息，调整产品市场推广策略。 公司自成立以来一直着眼于以自营形式为主的销售体系建设，产品销售涉及全国各个省、自治区、直辖市，销售模式和两票制的政策精神一致，拥有完善的销售体系，培养了具有丰富临床经验的销售队伍，公司可利用良好的销售平台实现新产品对接，加快产品市场导入期。 （三）行业状况 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统和现代相结合的产业，社会对于医药产业刚性需求强烈。随着人口老龄化，我国居民健康需求和健康观念的转变，使医药行业的发展呈现出持续良好的发展态势。 近年来，国家高度重视中医药行业的发展，《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》、《中医药发展“十三五”规划》和《中华人民共和国中医药法》等一系列政策的颁布为医药行业持续发展奠定良好的基础。2020年12月《国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见》、2021年2月《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》、2021年3月国务院总理李克强的政府工作报告指出：坚持中西医并重，实施中医药振兴发展重大工程，2021年3月《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》，指出全面推进健康中国建设，推动中医药传承创新，坚持中西医并重和优势互补，大力发展中医药事业。2021年6月，国家卫健委发布《关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见》，《意见》指出，综合医院是提供中医药服务的重要平台，是中医药传承创新的重要阵地，加强综合医院中医药工作对坚持中西医并重、促进中医药和西医药相互补充、协调发展具有重要意义。随着一系列扶持和规范政策的相继落地，在国家政策的引领和大力支持下，中医药的发展正逢其时。随着国家医保局的成立和带量采购的实施，医药行业受政策影响内部分化也将更加明显，临床效果确切的治疗性用药、满足临床实际需求的创新产品将迎来市场发展机遇。 （四）报告期内，公司主要工作回顾如下： 2021年上半年，新冠肺炎疫情逐步得到控制，全国医疗机构的诊疗服务陆续恢复，但由于新冠肺炎疫情的不确定性，对公司带来的影响依然存在。公司积极应对，围绕总体发展战略和董事会制定的年度经营计划，积极推进各项工作的贯彻落实，总体经营情况保持稳定。报告期内，公司实现营业收入53,804.03万元，比去年同期增长13.13%；实现营业利润10,043.40万元，比去年同期增长6.35%；归属于上市公司股东的净利润8,179.08万元，比去年同期增长6.30%。 生产质量方面：报告期内，公司定期进行生产质量法规培训、过程质量管理等内部培训，不断提高全员专业知识和合规生产的意识；定期进行安全现场检查，发现问题并及时整改，开展“安全生产月”活动，以落实安全责任，推动安全发展；开展“质量月”活动，提升质量意识，保障产品质量，强过程、抓成效；开展技术改进、技术攻关和合理化建议活动，强化生产过程控制，提升产品质量，降低生产成本；通过技术攻关活动，加强关键人员的培养；重点推进信息化、智能化升级改造、产业数字化和数字产业化，通过信息化技术的联合使用，提升企业整体管理水平，铸就高质量产品，实施绿色可持续发展。 产品研发方面：持续推进主营产品痰热清的二次开发及系列品种、国家“十三五”重大新药创制项目“体外培育熊胆粉”、痰热清注射液再评价及痰热清注射液抗耐药菌等方面的研发。报告期内，痰热清胶囊增加功能主治的申请获得《药物临床试验批准通知书》，后续工作稳步推进中；以项目为抓手，落实在研产品的研发进展情况；另一方面公司围绕呼吸、心脑血管、消化以及肿瘤等四大领域，积极寻找增强公司核心竞争力的外延式机会，不断丰富产品梯队化建设。 报告期内，获得发明专利2件，外观设计专利2件，实用新型专利7件，进一步完善了公司的知识产权保护体系。