2019年上海凯宝药业股份有限公司中报

上海凯宝药业股份有限公司 2019 年半年度报告 2019-062 2019 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人穆竟伟、主管会计工作负责人任立旺及会计机构负责人(会计主管人员)张育琴声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本公司请投资者认真阅读本报告，公司在本报告第四节“经营情况讨论与分析”中“十、公司面临的风险和应对措施”部分，描述了公司未来经营可能面临的主要风险，敬请广大投资者注意风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标 ......5 第三节 公司业务概要 ......8 第四节 经营情况讨论与分析 ......11 第五节 重要事项......27 第六节 股份变动及股东情况 ......35 第七节 优先股相关情况 ......39 第八节 董事、监事、高级管理人员情况 ......40 第九节 公司债相关情况 ......41 第十节 财务报告......42 第十一节 备查文件目录 ......134 释义 释义项 指 释义内容 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 国家药监局 指 国家食品药品监督管理总局 国家卫计委（现为：国家卫健委） 指 国家卫生和计划生育委员会（现为：国家卫生健康委员会） 《上市规则》 指 《深圳证券交易所创业板股票上市规则》 GMP 指 药品生产质量管理规范 本公司、公司、企业、上海凯宝、发行人 指 上海凯宝药业股份有限公司 专门委员会 指 公司四个专门委员会：战略委员会、审计委员会、提名委员会、薪酬 与考核委员会 审计机构 指 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 保荐机构 指 东吴证券股份有限公司 新谊药业、子公司 指 上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司 凯宝股权投资、投资公司 指 上海凯宝股权投资管理有限公司 凯宝健康 指 上海凯宝健康科技有限公司 信朗医药 指 上海信朗医药科技有限公司 谊众生物 指 上海谊众生物技术有限公司 歌佰德生物 指 上海歌佰德生物技术有限公司 元、万元 指 人民币元、人民币万元 报告期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 6 月 30 日 上年同期 指 2018 年 1 月 1 日至 2018 年 6 月 30 日 巨潮资讯网 指 http://www.cninfo.com.cn 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 上海凯宝 股票代码 300039 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 上海凯宝药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 上海凯宝 公司的外文名称（如有） Shanghai Kaibao Pharmaceutical CO.,Ltd. 公司的法定代表人 穆竟伟 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 任立旺 马聪影 联系地址 上海市工业综合开发区程普路 88 号 上海市工业综合开发区程普路 88 号 电话 021-37572069 021-37572069 传真 021-37572069 021-37572069 电子信箱 kbyydmb@126.com kbyydmb@126.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 787,880,812.29 906,650,078.41 -13.10% 归属于上市公司股东的净利润（元） 152,997,695.51 183,136,931.33 -16.46% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益后的净利润（元） 145,002,115.27 177,217,844.83 -18.18% 经营活动产生的现金流量净额（元） 127,306,030.84 108,215,232.60 17.64% 基本每股收益（元/股） 0.1435 0.1717 -16.42% 稀释每股收益（元/股） 0.1435 0.1717 -16.42% 加权平均净资产收益率 6.03% 7.48% -1.45% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 2,808,910,905.02 2,747,388,592.99 2.24% 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,496,174,843.00 2,485,128,992.94 0.44% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：人民币元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 14,794.80 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 3,040,740.84 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债 产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金 6,146,736.19 融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得 的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 479,508.30 减：所得税影响额 1,686,199.89 合计 7,995,580.24 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 （一）公司主要业务及主要产品情况 公司是一家主要从事现代化中药研发、生产、销售的综合性制药企业，属国家现代中药高科技产业化示范项目基地、中国制药工业百强企业，国内首批通过新版GMP（2010版）认证的中药注射剂企业。公司始终将“诚信做药、良药救人”的理念贯穿于生产经营活动的每一个环节。目前公司及子公司已逐步构建以痰热清注射液为代表的呼吸领域、以芪参胶囊为代表的心脑血管领域以及以硫普罗宁系列产品为代表的消化领域为主导的三大领域产品线，进一步增强了公司产品竞争力和品牌影响力。 公司主导产品痰热清注射液是独家专利产品，国家中药保护产品，属国家中药二类新药。是我国第一批采用指纹图谱检测技术进行药材、中间体和成品全过程质量控制的中药注射剂。凭借其先进的工艺技术、优异的产品质量、确切的疗效和极高的安全性，在“人禽流感”、“甲型H1N1流感”、“甲型H7N9流感”、 “手足口病”、“登革热”以及“中东呼吸综合征”等重大疫情防控中均被国家卫计委和中医药管理局列为临床指南或诊疗方案用药，早在2006年即被国家发改委列为“流感防治中成药储备用药”，成为国家战略储备药品，形成了强大的核心竞争力，肯定了痰热清注射液在防治流行性疾病方面的贡献。 子公司新谊药业独家品种芪参胶囊是治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛的国家新药，其主要功效为益气活血、化瘀止痛。具有改善心功能、降低心肌耗氧量，保护心肌的作用，对心肌缺血、血流动力学及血液流变性有较好的改善作用。独家品种硫普罗宁钠及硫普罗宁系列产品，用于治疗急慢性肝病，市场广阔，并具有良好的临床应用基础，尤其是注射用硫普罗宁钠，拥有独家专利，具备较大的技术创新和优势，稳定性好，安全性高，使用方便，疗效确切，在肝病治疗领域具有较大潜力。 子公司凯宝健康主要从事健康科技领域内的产品开发、市场推广、品牌建设等大健康产业项目。旨在紧跟国家医药健康事业的快速发展，围绕“健康中国，中医药先行”的理念，结合多年的技术积累，精准医疗、靶向医疗的理念已经开发出消字号、械字号等系列产品，为公司战略发展注入新活力。 （二）公司主要经营模式 公司拥有独立完整的原材料采购、研发、生产和销售体系，根据市场需求及自身情况、市场规则和运作机制，独立进行生产经营活动，报告期内未发生重大变化。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 本期无重大变化。 固定资产 本期无重大变化。 无形资产 本期无重大变化。 在建工程 本期无重大变化。 货币资金 本报告期较年初增加 36.21%，主要是公司银行理财到期所致。 预付账款 本报告期较年初增加 276.44%，主要是公司按合同支付的预付款。 其他应收款 本报告期较年初增加 278.80%，主要是计提银行存款应收利息和员工备用金增加所 致。 2、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 1、清晰的发展战略 公司积极响应国家“健康中国战略”，秉承“诚信、创新、公平、法制、敬业”的企业核心价值观，始终以中药现代化为长期发展方向，发挥独家品种优势，不断提高技术创新能力和产品质量的同时，加快推进痰热清的二次开发及系列品种的研发进度；公司不断加强自主创新能力，利用产学研相结合的研发优势，加速创新研发能力，加大新产品研发力度，形成具有竞争力的现代中药系列产品，确保企业健康可持续发展。围绕国家大健康战略，坚持“健康中国，中医药先行”的理念，以公司多年的技术积累、研发成果为支撑，继续进行械字号、消字号等大健康系列产品的探索开发，加快大健康领域的市场布局，为“创新民族医药，传承中华文明”的企业愿景而不懈进取。 2、独家产品疗效显著、质量稳定 公司主导产品痰热清注射液是独家专利产品，国家中药保护产品。痰热清注射液具有治疗效果显著，副作用小以及不易产生耐药性等优势，凭借其先进的工艺技术、优异的质量、确切的疗效和极高的安全性，在内科、外科、儿科、感染科、肿瘤科、ICU、职业病等诸多疾病的治疗中发挥了良好的作用。目前独家产品已形成了强大的核心竞争力，为公司树立了良好的品牌形象，为公司长期稳健发展提供有力保障。 3、领先的工艺技术及生产优势 注射剂生产难度大、进入门槛高、质量要求严格，在生产工艺、人才、资金及技术壁垒等方面要求较高。公司拥有中药注射剂、冻干粉针制剂、无菌水针制剂及口服制剂系列产品的生产技术及生产线。一流的设备造就一流的产品，公司生产车间关键设备选用世界一流品牌，生产自动化程度较高，在优质生产条件、先进生产工艺的双轮驱动下，造就公司产品的高端品质，为保障药品质量打下了坚实的基础。质量监控过程中采用指纹图谱、自动化在线控制和近红外在线质量控制三大核心技术，实现了从源头把关到过程控制的全程质量监管，保证产品质量的稳定性和均一性。公司全力推进信息化、智能化升级，为实现信息智能化、消除信息孤岛、满足数据完整性和审计追踪功能而努力，从而建立中药生产全过程质量追溯体系。 4、专业的销售团队 提升品牌竞争力 公司自成立以来一直着眼于销售体系的建设，产品销售涉及全国30个省、自治区、直辖市。坚持学术营销的理念，不断加强销售队伍的建设、营销模式的完善、营销培训的系统化以及考核的多样化；通过加强销售人员培训、出台销售激励政策提升团队的专业性和凝聚力，打造专业性、高效性的营销团队；强化销售人员重视对终端市场的维护和开发，依靠安全有效的产品和专业的销售服务树立企业品牌形象，提高产品市场占有率和品牌竞争力。 5、科研创新促发展 公司始终坚持走以企业为主体、市场为导向、产学研相结合的科技创新之路，重视新产品开发、新技术应用和生产质量技术的不断提高，拥有上海市企业技术中心和院士专家工作站两个平台。公司先后与浙江大学、重庆大学、北京中医药大学、上海中医药大学、中国药科大学、复旦大学等科研机构联合，搭建了具有较强研发、生产能力成果转化的高科技平台，以迅速适应市场需求的变化。2018年12月，公司院士专家工作站被评为“优秀院士专家工作站”。为探索创新人才培养的新机制，加强校企合作，与华东理工大学、上海师范大学、上海应用技术大学等高校共同成立校企实践基地，更好的培养员工的创新能力，同时为优秀大学生提供实践机会。 6、品牌影响力 公司始终坚持“诚信做药、良药救人”的经营理念，经过多年的发展，依靠主营产品的疗效确切、质量稳定的临床效果，在市场赢得了普遍认可，企业认知度逐步提高，上海凯宝的品牌影响力进一步提升。在商标方面，公司“ ”商标被认定为上海市著名商标，公司被评为“上海市品牌培育示范企业”；在产品方面，公司“KAIBAO牌 痰热清注射液” 被上海市名牌推荐委员会推荐为上海名牌，公司“KAI BAO 痰热清注射液”被评为“2018年度上海医药行业名优产品”，为公司品牌建设和系列产品的推广奠定了基础。 第四节 经营情况讨论与分析 一、概述 2019年，随着国家医改政策的持续深入推进，医药行业不断强化监管规范，医保控费、两票制、仿制药一致性评价、“4+7”药品国家集采、DRGs和国家重点监控药品目录等政策陆续实施，对医药行业的市场带来巨大冲击。报告期内，公司实现营业收入78,788.08万元，比去年同期下降13.10%；实现营业利润18,044.50万元，比去年同期下降16.70%；归属于上市公司股东的净利润15,299.77万元，比去年同期下降16.46%。 生产质量方面：公司始终将产品质量与安全作为企业发展的第一要务，不断完善质量管理体系，强化现场管理、强化质量意识，深入推行GMP常态管理。报告期内，公司通过定期组织开展的技术改进、技术攻关活动，实现质量提升和成本节约；组织完成硬胶囊剂生产线的GMP再认证并取得GMP证书；全资子公司新谊药业完成片剂、硬胶囊剂、丸剂（水蜜丸）、颗粒剂（含中药前处理及提取）的GMP再认证工作。 报告期内，公司共接受5次外部检查，均顺利通过。 产品研发方面：研发与创新是企业发展战略的重要组成部分。报告期内，公司研发工作扎实推进，持续加大研发投入力度，有序推进研发项目进程，不断丰富产品梯队化建设，同时不断提高科研队伍的综合素质，提升公司科研创新能力。报告期内，公司一方面加强自身产品的研发进度，加快推进主营产品痰热清的二次开发及系列品种的研发进度，积极推进国家“十三五”重大新药创制项目“体外培育熊胆粉”、痰热清注射液再评价及痰热清注射液抗耐药菌等方面的研究。另一方面对外积极考察，围绕呼吸、心脑血管、消化以及肿瘤等四大领域开展工作，以不断丰富产品梯队化建设，逐步完善产品及销售的协同效应。 报告期内，公司获得发明专利2件，外观设计专利2件，实用新型专利设计4件，进一步完善了公司的知识产权保护体系。 市场营销方面：报告期内，公司管理层密切关注医药行业的政策变动及市场变化趋势，及时调整营销政策并精准扩散至市场，以学术为引领，以临床价值为核心，将学术推广和市场需求紧密结合，开拓新的销售渠道及空白市场；通过持续的学术推广活动，促进公司核心产品的市场占有率，带动新产品熊胆滴丸、痰热清胶囊的渠道布局和市场推广。 报告期内，全资子公司凯宝健康结合多年的技术积累，以精准医疗、靶向医疗的理念开发出消字号、械字号等产品，采用线上线下的销售模式，加快已上市产品的市场推广力度。 内部管理方面：企业靠管理，管理靠制度，制度是企业发展的坚强基石。报告期内，进一步梳理和完善内部管理制度，促进公司规范运作；通过推行“精准管理”理念，明确岗位职责，紧盯目标，重在落实；进行骨干员工的培养工作，吸引和留住优秀人才，加强绩效考核，调动员工积极性；不断开展增收节支工作，强化成本管理，增强公司核心竞争力。 投资者管理方面：公司始终将投资者关系管理作为工作中的重点，报告期内，公司组织召开2018年度业绩网上说明会，于2019年6月，参加由上海上市公司协会、中证中小投资者服务中心借助深圳市全景网络有限公司上市公司投资者关系互动平台，举办的“2019年上海地区上市公司集体接待日”活动，进一步加强公司与投资者的互动交流工作，加深投资者对公司的了解和认同，树立公司在资本市场的良好形象。 报告期内，公司荣誉： 20