2019年上海凯宝药业股份有限公司年报

上海凯宝药业股份有限公司 2019 年年度报告 2020-021 2020 年 04 月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人穆竟伟、主管会计工作负责人任立旺及会计机构负责人(会计主管人员)张育琴声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 1．行业风险 医药行业是受国家政策影响最深刻的行业之一，涉及国家医 保、卫生健康、药品监管、工业和信息化、科技和知识产权、税务等多个政府部门、部委和机构。随着医疗卫生体制改革的持续推进与不断深化，行业政策的密集出台，招标降价、医保控费、国家医保目录动态调整、药品集中带量采购、医联体、医院药占比控制、限制辅助用药、二次议价、GMP 飞行检查、“两票制”等政策的实施，可能深刻影响医药产业的各个领域，带来行业竞争的新变革和经营新风险。公司管理层将密切关注并研究相关行业政策走势，及时把握行业发展变化趋势，持续提高经营管理水平，充分降低因政策变化引起的经营风险。 2．产品单一风险 公司主营产品为独家品种痰热清注射液，该产品配方 独特、技术新颖，临床应用安全、疗效显著，公司集中主要力量发展该产品，自产品上市以来，树立了良好的产品品牌，市场份额逐年提高，销售收入占公司主营业务收入 90%以上，痰热清注射液产品生产、销售的异常波动将对本公 司经营业绩产生较大的影响。为改善公司对单一产品的依赖情况，一方面公司加大现有品种的销售力度，逐步改善单一产品的状况；另一方面不断提升研发创新能力，加快推进在研品种开发进度和现有产品上市后再研究，实现产品梯队化建设；第三，积极对外寻求新产品的引进和并购，充分利用科研院校研发优势资源和技术创新能力加快成果转化，扩充公司产品线。 3．新药研发风险 新药研发和引进具有投资大、周期长、风险高等特点； 公司的新产品开发存在着技术攻关、药品注册、实现规模化等多方面的风险，研发期间可能因为市场、行业、竞争状况的变化，达不到预期效益而导致经营成本上升，将对公司盈利水平和未来发展构成不利影响。针对从实验室研发到获得生产批文的时间周期长、不可预测及不确定性等风险因素，公司将加强研发团队的建设，严格按照国家政策和指导原则开展研发工作，谨慎选择研发项目、完善新药研发项目管理、改进和提升研发水平，拓展研发深度与广度，最大限度控制并降低研发风险，保证新药研发目标的顺利完成。 4．新产品市场开发风险 随着公司产品的不断丰富，面对目前医药行业 政策密集出台、降价压力不断增强的现状，对公司新产品的销售及市场开发都带来一定的压力。公司积极做好新产品上市的准备工作，针对不同产品采用多元化的销售模式，通过专业化学术推广、招商代理、OTC、产品宣传等形式推广，确保新产品顺利导入市场。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以总股本 1,046,000,000 股 为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 1 元（含税），送红股 0 股（含税）， 以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标 ......7 第三节 公司业务概要 ......11 第四节 经营情况讨论与分析 ......15 第五节 重要事项......34 第六节 股份变动及股东情况 ......55 第七节 优先股相关情况 ......61 第八节 可转换公司债券相关情况 ......62 第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ......63 第十节 公司治理......70 第十一节 公司债券相关情况 ......77 第十二节 财务报告......78 第十三节 备查文件目录 ......181 释义 释义项 指 释义内容 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 国家药监局 指 国家食品药品监督管理总局 国家卫计委（现为：国家卫健委） 指 国家卫生和计划生育委员会（现为：国家卫生健康委员会） 《上市规则》 指 《深圳证券交易所创业板股票上市规则》 GMP 指 英文 Good Manufacturing Practice 的缩写,药品生产质量管理规范。 本公司、公司、企业、上海凯宝、发行人 指 上海凯宝药业股份有限公司 专门委员会 指 公司四个专门委员会：战略委员会、审计委员会、提名委员会、薪酬 与考核委员会 审计机构 指 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 保荐机构 指 东吴证券股份有限公司 新谊药业、子公司 指 上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司 凯宝股权投资、投资公司 指 上海凯宝股权投资管理有限公司 凯宝健康 指 上海凯宝健康科技有限公司 信朗医药 指 上海信朗医药科技有限公司 凯宝销售 指 上海凯宝医药销售有限公司 谊众生物 指 上海谊众生物技术有限公司 歌佰德生物 指 上海歌佰德生物技术有限公司 MES 系统 指 MES 系统即制造企业生产过程执行系统，是一套面向制造企业车间执 行层的生产信息化管理系统。 ERP 系统是企业资源计划(Enterprise Resource Planning )的简称，是指 ERP 系统 指 建立在信息技术基础上，集信息技术与先进管理思想于一身，以系统 化的管理思想，为企业员工及决策层提供决策手段的管理平台。 集散控制系统，一个为满足大型工业生产的要求，从综合自动化的角 DCS 系统 指 度，按功能分散、协调集中的原则设计，具有高可靠性，用于生产管 理、数据采集和各种过程控制的计算机控制系统。 DRGs 指 英文 Diagnosis Related Groups 缩写，按疾病诊断相关分组。 指 英文 OverThe Counter 缩写，指非处方药，是消费者可不经过医生处 OTC 方，直接从药房或药店购买的药品。 医保目录 指 现行的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2019 年版）。 元、万元 指 人民币元、人民币万元 报告期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日 上年同期 指 2018 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日 巨潮资讯网 指 http://www.cninfo.com.cn 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 上海凯宝 股票代码 300039 公司的中文名称 上海凯宝药业股份有限公司 公司的中文简称 上海凯宝 公司的外文名称（如有） Shanghai Kaibao Pharmaceutical CO.,Ltd 公司的法定代表人 穆竟伟 注册地址 上海市工业综合开发区程普路 88 号 注册地址的邮政编码 201401 办公地址 上海市工业综合开发区程普路 88 号 办公地址的邮政编码 201401 公司国际互联网网址 www.xykb.com 电子信箱 kbyydmb@126.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 任立旺 马聪影 联系地址 上海市工业综合开发区程普路 88 号 上海市工业综合开发区程普路 88 号 电话 021-37572069 021-37572069 传真 021-37572069 021-37572069 电子信箱 kbyydmb@126.com kbyydmb@126.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《中国证券报》、《证券时报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn/） 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 上海市汉口路 99 号 签字会计师姓名 周琪、张稼 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √ 适用 □ 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 东吴证券有限责任公司 苏州工业园区翠园路 181 号 李生毅、方磊 至公司首次公开发行募集资 金使用完毕为止 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2019 年 2018 年 本年比上年增减 2017 年 营业收入（元） 1,419,026,170.35 1,500,676,455.17 -5.44% 1,569,916,033.26 归属于上市公司股东的净利润 （元） 250,986,452.13 226,812,437.14 10.66% 272,304,671.80 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润（元） 244,719,614.36 238,853,501.73 2.46% 260,420,033.84 经营活动产生的现金流量净额 （元） 334,085,296.53 262,361,430.99 27.34% 245,758,441.22 基本每股收益（元/股） 0.2369 0.2141 10.65% 0.2570 稀释每股收益（元/股） 0.2369 0.2141 10.65% 0.2570 加权平均净资产收益率 9.76% 9.39% 0.37% 11.79% 2019 年末 2018 年末 本年末比上年末增减 2017 年末 资产总额（元） 2,842,499,295.08 2,747,388,592.99 3.46% 2,679,724,094.17 归属于上市公司股东的净资产 （元） 2,569,491,637.53 2,485,128,992.94 3.39% 2,365,465,935.80 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 400,081,731.87 387,799,080.42 275,480,461.94 355,664,896.12 归属于上市公司股东的净利润 71,629,180.04 81,368,515.47 55,299,739.61 42,689,017.01 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 65,851,000.69 79,151,114.58 48,716,047.79 51,001,451.30 经营活动产生的现金流量净额 60,675,452.52 66,630,578.32 49,064,571.78 157,714,693.91 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2019 年金额 2018 年金额 2017 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 值准备的冲销部分） -63,687.14 -1,000,437.17 -264.57 计入当期损益的政府补助（与企业业务密 切相关，按照国家统一标准定额或定量享 13,044,510.49 13,861,986.20 10,204,035.17 受的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保 值业务外，持有交易性金融资产、衍生金 融资产、交易性金融负债、衍生金融负债 产生的公允价值变动损益，以及处置交易 -3,695,760.25 -24,415,129.59 10,733,639.27 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融 负债、衍生金融负债和其他债权投资取得 的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -600,517.78 -346,776.54 -5,578,769.73 减：所得税影响额 2,417,707.55 140,707.49 3,474,002.18 合计 6,266,837.77 -12,041,064.59 11,884,637.96 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是一家主要从事现代化中药研发、生产、销售的综合性制药企业，属国家现代中药高科技产业化示范项目基地、中国制药工业百强企业，国内首批通过新版GMP（2010版）认证的中药注射剂企业。公司始终将“诚信做药、良药救人”的理念贯穿于生产经营活动的每一个环节。目前公司及子公司已逐步构建以痰热清注射液为代表的呼吸领域、以芪参胶囊为代表的心脑血管领域以及以硫普罗宁系列产品为代表的消化领域为主导的三大领域产品线，进一步增强了公司产品竞争力和品牌影响力。 公司主导产品痰热清注射液是独家专利产品，国家中药保护产品，属国家中药二类新药。是我国第一批采用指纹图谱检测技术进行药材、中间体和成品全过程质量控制的中药注射剂。凭借其先进的工艺技术、优异的产品质量、确切的疗效和极高的安全性，在“人禽流感”、“甲型H1N1流感”、“甲型H7N9流感”、“儿童手足口病”、“登革热”、“埃博拉”、“中东呼吸综合征”等重大疫情防控中均被国家卫计委和中医药管理局列为临床指南或诊疗方案用药，早在2006年即被国家发改委列为“流感防治中成药储备用药”，成为国家战略储备药品，形成了强大的核心竞争力，肯定了痰热清注射液在防治流行性疾病方面的贡献。2020年痰热清注射液被国家卫健委和国家中医药管理局列为《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六/七版）》临床治疗期（确诊病例）重型和危重型推荐用药，先后被北京、上海、广东等多个省市区列入新型冠状病毒肺炎中医药诊疗方案目录；痰热清胶囊先后被上海、安徽等多个省市列入新型冠状病毒肺炎中医药诊疗方案，其中河南、贵州还将其列入新冠肺炎疫情防控保障药品，为抗击新冠肺炎疫情做出了较大贡献。 子公司新谊药业独家品种芪参胶囊是治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛的国家新药，其主要功效为益气活血、化瘀止痛。具有改善心肌功能、降低心肌耗氧量，保护心肌的作用，对心肌缺血、血流动力学及血液流变性有较好的改善作用。独家品种硫普罗宁钠及硫普罗宁系列产品，用于治疗急慢性肝病，市场广阔，并具有良好的临床应用基础，尤其是注射用硫普罗宁钠，拥有独家专利，具备较大的技术创新和优势，稳定性好，安全性高，使用方便，疗效确切，在肝病治疗领域具有较大潜力。 子公司凯宝健康主要从事健康科技领域内的产品开发、市场推广、品牌建设等大健康产业项目。旨在紧跟国家医药健康事业的快速发展，充分发挥中医药的独特优势，以中医药学研究成果为基石，坚持治未病的理念，以预防和辅助为主，结合自身科研优势，开发出消字号、械字号等系列产品，为公司战略发展注入新活力，助力健康产业发展。 （二）公司主要经营模式 公司拥有独立完整的原材料采购、研发、生产和销售体系，根据市场需求及自身情况、市场规则和运作机制，独立进行生产经营活动。 1．采购模式 公司设有专门的供应科，全面负责公司研发、生产、经营所需物料、物品的对外采购工作，保证公司研发、生产、经营工作的正常进行。每月月初由生产部制定生产计划，通过生产调度会合理安排生产任务，确认所需要的原材料情况；公司参考市场信息、采购记录、供应商资料，精选三家以上的供应商进行比价格、比质