2020年上海凯宝药业股份有限公司中报

上海凯宝药业股份有限公司 2020 年半年度报告 2020-046 2020 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人穆竟伟、主管会计工作负责人任立旺及会计机构负责人(会计主管人员)张育琴声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司在本报告第四节“经营情况讨论与分析”中“九、公司面临的风险和应对措施”部分，描述了公司未来经营可能面临的主要风险，敬请广大投资者注意风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标 ......5 第三节 公司业务概要 ......8 第四节 经营情况讨论与分析 ......11 第五节 重要事项......31 第六节 股份变动及股东情况 ......39 第七节 优先股相关情况 ......42 第八节 可转换公司债券相关情况 ......43 第九节 董事、监事、高级管理人员情况 ......44 第十节 公司债券相关情况 ......45 第十一节 财务报告......46 第十二节 备查文件目录 ......142 释义 释义项 指 释义内容 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 国家药监局 指 国家食品药品监督管理总局 国家卫计委（现为：国家卫健委） 指 国家卫生和计划生育委员会（现为：国家卫生健康委员会） 《上市规则》 指 《深圳证券交易所创业板股票上市规则》 GMP 指 英文 Good Manufacturing Practice 的缩写,药品生产质量管理规范。 本公司、公司、企业、上海凯宝、发行人 指 上海凯宝药业股份有限公司 专门委员会 指 公司四个专门委员会：战略委员会、审计委员会、提名委员会、薪酬 与考核委员会 审计机构 指 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 保荐机构 指 东吴证券股份有限公司 新谊药业、子公司 指 上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司 凯宝股权投资、投资公司 指 上海凯宝股权投资管理有限公司 凯宝健康 指 上海凯宝健康科技有限公司 谊众药业 指 上海谊众药业股份有限公司 歌佰德生物 指 上海歌佰德生物技术有限公司 DRGs 指 英文 Diagnosis Related Groups 缩写，按疾病诊断相关分组。 指 英文 OverThe Counter 缩写，指非处方药，是消费者可不经过医生处 OTC 方，直接从药房或药店购买的药品。 医保目录 指 现行的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2019 年版）。 元、万元 指 人民币元、人民币万元 报告期 指 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 6 月 30 日 上年同期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 6 月 30 日 巨潮资讯网 指 http://www.cninfo.com.cn 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 上海凯宝 股票代码 300039 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 上海凯宝药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 上海凯宝 公司的外文名称（如有） Shanghai Kaibao Pharmaceutical CO.,Ltd 公司的法定代表人 穆竟伟 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 任立旺 马聪影 联系地址 上海市工业综合开发区程普路 88 号 上海市工业综合开发区程普路 88 号 电话 021-37572069 021-37572069 传真 021-37572069 021-37572069 电子信箱 kbyydmb@126.com kbyydmb@126.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2019 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2019 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2019 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 475,581,932.20 787,880,812.29 -39.64% 归属于上市公司股东的净利润（元） 76,941,580.03 152,997,695.51 -49.71% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益后的净利润（元） 65,462,234.64 145,002,115.27 -54.85% 经营活动产生的现金流量净额（元） 112,570,039.23 127,306,030.84 -11.58% 基本每股收益（元/股） 0.0736 0.1463 -49.69% 稀释每股收益（元/股） 0.0736 0.1463 -49.69% 加权平均净资产收益率 2.96% 6.03% -3.07% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 2,820,943,901.26 2,842,499,295.08 -0.76% 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,541,833,217.56 2,569,491,637.53 -1.08% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -6,546.06 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 8,944,644.28 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债 产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金 7,304,192.69 融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得 的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -2,534,073.73 减：所得税影响额 2,228,871.79 合计 11,479,345.39 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是一家主要从事现代化中药研发、生产、销售的综合性制药企业，属国家现代中药高科技产业化示范项目基地、中国制药工业百强企业，国内首批通过新版GMP（2010版）认证的中药注射剂企业。公司始终将“诚信做药、良药救人”的理念贯穿于生产经营活动的每一个环节。目前公司及子公司已逐步构建以痰热清注射液为代表的呼吸领域、以芪参胶囊为代表的心脑血管领域以及以硫普罗宁系列产品为代表的消化领域为主导的三大领域产品线，进一步增强了公司产品竞争力和品牌影响力。 公司主导产品痰热清注射液是独家专利产品，国家中药保护产品，属国家中药二类新药。是我国第一批采用指纹图谱检测技术进行药材、中间体和成品全过程质量控制的中药注射剂。凭借其先进的工艺技术、优异的产品质量、确切的疗效和极高的安全性，在“人禽流感”、“甲型H1N1流感”、“甲型H7N9流感”、“儿童手足口病”、“登革热”、“埃博拉”、“中东呼吸综合征”等重大疫情防控中均被国家卫计委和中医药管理局列为临床指南或诊疗方案用药，早在2006年即被国家发改委列为“流感防治中成药储备用药”，成为国家战略储备药品，形成了强大的核心竞争力，肯定了痰热清注射液在防治流行性疾病方面的贡献。2020年痰热清注射液被国家卫健委和国家中医药管理局列为《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六/七/八版）》临床治疗期（确诊病例）重型和危重型推荐用药，先后被北京、上海、广东等多个省市区列入新型冠状病毒肺炎中医药诊疗方案目录；痰热清胶囊先后被上海、安徽等多个省市列入新型冠状病毒肺炎中医药诊疗方案，其中河南、贵州还将其列入新冠肺炎疫情防控保障药品，为抗击新冠肺炎疫情做出了较大贡献。 子公司新谊药业独家品种芪参胶囊是治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛的国家新药，其主要功效为益气活血、化瘀止痛。具有改善心肌功能、降低心肌耗氧量，保护心肌的作用，对心肌缺血、血流动力学及血液流变性有较好的改善作用。独家品种硫普罗宁钠及硫普罗宁系列产品，用于治疗急慢性肝病，市场广阔，并具有良好的临床应用基础，尤其是注射用硫普罗宁钠，拥有独家专利，具备较大的技术创新和优势，稳定性好，安全性高，使用方便，疗效确切，在肝病治疗领域具有较大潜力。 子公司凯宝健康主要从事健康科技领域内的产品开发、市场推广、品牌建设等大健康产业项目。旨在紧跟国家医药健康事业的快速发展，充分发挥中医药的独特优势，以中医药学研究成果为基石，坚持治未病的理念，以预防和辅助为主，结合自身科研优势，开发出消字号、械字号等系列产品，为公司战略发展注入新活力，助力健康产业发展。 （二）公司主要经营模式 公司拥有独立完整的原材料采购、研发、生产和销售体系，根据市场需求及自身情况、市场规则和运作机制，独立进行生产经营活动，报告期内未发生重大变化。 （三）行业情况说明 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统和现代相结合的产业，近年来国家出台了一系列政策大力发展中医药。2019年，在全国中医药大会上，习近平总书记对中医药工作作出了重要指示，强调要遵循中医药发展规律，传承精华，守正创新，加快推进中医药现代化、产业化，坚持中西医并重，推动中医药和西医药相互补充、协调发展，推动中医药事业和产业高质量发展，推动中医药走向世界，充分发挥中医药防病治病的独特优势和作用。同时，在此次新冠肺炎疫情中，中医药发挥了重要作用，其有效性得到广泛认可，中医药将以此为契机，充分发挥防病治病的独特优势和作用，为建设健康中国、实现中华民族伟大复兴的中国梦贡献力量。随着我国人口老龄化的加速、慢性病呈现快速增长态势，社会对于医药产业刚性需求强烈，医药行业的发展呈现出持续良好的发展基础，将面临更多的机遇和挑战。 近年来，多项医药行业重磅举措相继出台，“医药、医疗、医保”三医联动的医改继续在深水区运行，推进了医疗卫生体制改革全面深化。医保控费、二次议价、控制药占比、DRGs支付和成本上升等诸多不确定性因素使医药企业在监管、市场等各方面较以前承受了更大的压力。随着国家医保局的成立和带量采购的实施，医药行业受政策影响内部分化将更加明显， 临床效果确切的治疗性用药、满足临床实际需求的创新产品将迎来市场发展机遇。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 本期无重大变化。 固定资产 本期无重大变化。 无形资产 本期无重大变化。 在建工程 本期无重大变化。 货币资金 本报告期较年初增加 60.63%，主要是公司银行理财到期所致。 交易性金融资产 本报告期较年初减少 74.44%，主要是公司银行理财到期所致。 预付账款 本报告期较年初增加 1650.86%，主要是公司按合同支付的预付款。 其他应收款 本报告期较年初减少 36.51%，主要是应收利息减少所致。 2、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 1．清晰的发展战略 公司积极响应国家“健康中国战略”，秉承“诚信、创新、公平、法制、敬业”的企业核心价值观，始终以中药现代化为长期发展方向，发挥独家品种优势，不断提高技术创新能力和产品质量的同时，加快推进痰热清注射液的二次开发及系列品种的研发进度；公司不断加强自主创新能力，利用产学研相结合的研发优势，加速创新研发能力，加大新产品研发力度，形成具有竞争力的现代中药系列产品，确保企业健康可持续发展。围绕国家大健康战略，坚持“健康中国，中医药先行”的理念，以公司多年的技术积累、研发成果为支撑，继续进行大健康系列产品的探索开发，加快大健康领域的市场布局，为“创新民族医药，传承中华文明”的企业愿景而不懈进取。 2．独家产品疗效显著、质量稳定 公司主导产品痰热清注射液是独家专利产品，国家医保产品，国家中药保护产品。痰热清注射液具有治疗效果显著，副作用小以及不易产生耐药性等优势，凭借其先进的工艺技术、优异的质量、确切的疗效和极高的安全性，在内科、外科、儿科、感染科、肿瘤科、ICU、职业病等诸多疾病的治疗中发挥了良好的作用。2020年，先后被列入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六/七/八版）》。 痰热清胶囊系痰热清注射液的系列产品之一，组方一致、疗效相当，属于口服制剂，服用方便。采用全成分提取工艺，吸收好，见效快，疗效确切。痰热清胶囊2019年进入国家医保目录，从2020年1月1日起执行，并被上海、安徽、广东、福建、河南、贵州等省市列入新冠肺炎诊疗方案推荐及储备用药，将有利于该产品的市场推广及销售。目前公司这些独家产品已形成了强大的核心竞争力，为公司树立了良好的品牌形象，为公司长期稳健发展提供有力保障。 3．领先的工艺技术及生产优势 公司十分重视现代科技在中药生产过程中的应用。公司拥有中药注射剂、冻干粉针制剂、无菌水针制剂及口服制剂系列产品的生产技术及生产线。注射剂生产难度大、进入门槛高、质量要求严格，在生产工艺、人才、资金及技术壁垒等方面要求很高。在痰热清注射液生产过程中采用了多级超滤、中药指纹图谱、工艺参数的自动化控制、无菌生产等一系列新技术、新工艺、新设备，进一步提高了中药注射剂的安全性和质量可控性。在优质生产条件、先进生产工艺的双轮驱动下，造就公司产品的高端品质，为保障药品质量打下了坚实的基础。同时不断完善智能制造软硬件体系，实现中药注射剂MES系统应用，不断提升中药数字化、智能化生产技术水平，逐步实现了中药智能化生产。建立了中药生产全过程质量控制和追溯系统，实现了信息智能化、消除信息孤岛、满足数据完整性和审计追踪功能要求，实现了从源头把关到过程控制的全程质量监管，保证产品质量的稳定性和均一性。 4．专业的销售团队 提升品牌竞争力 公司自成立以来一直着眼于销售体系的建设，产品销售涉及全国30个省、自治区、直辖市。坚持专业化学术营销的理念，不断加强销售队伍的建设、营销模式的完善、营销培训的系统化以及考核的多样化；强化销售人员重视对终端市场的维护和开发，依靠安全有效的产品和专业的销售服务树立企业品牌形象，提高产品市场占有率和品牌竞争力。 同时，公司坚持以学术为引领，联手中华医学会、中华中医药学会等权威机构举办全国性呼吸系统、消化系统、心血管系统大型学术会议，持续开展上市产品临床再评价，为产品的有效性研究以及增加适应症、科室的拓展提供循证医学证据，发挥学术交流平台优势，不断提升产品的市场核心竞争力、创造差异化的竞争优势。 5．科研创新促发展 公司始终坚持走以企业为主体、市场为导向、产学研相结合的科技创新之路，重视新产品开发、新技术应用和生产质量技术的不断提高，拥有上海市企业技术中心和院士专家工作站两个平台。公司先后与上海中医药大学、中国药科大学、复旦大学等科研机构联合，搭建了具有较强研发、生产能力成果转化的高科技平台，以迅速适应市场需求的变化。与上海中医药大学重点实验室合作，共建“中药制剂标准化研究联合实验室”，获批张江创新专项；获批上海市发改委“上海市现代中药注射剂工艺工程研究中心”建设项目，提升了企业产学研合作平台建设能力水平。 6．品牌影响力 公司始终坚持“诚信做药、良药救人”的经营理念，依靠主营产品“安全、有效、经济、适用”的确切临床效果，赢得市场认可，企业认知度逐步提高，上海凯宝的品牌影响力进一步提升。在商标方面，公司“ ”商标被认定为上海市著名商标，公司被评为“上海市品牌培育示范企业”；在产品方面，公司“KAIBAO牌 痰热清注射液”被上海市名牌推荐委员会推荐为上海名牌，“痰热清注射液”被上海医药行业协会评为上海医药行业名优产品，痰热清注射液被评为“2020年度‘战疫之星’金砖品种”；在公司方面