2022年上海凯宝药业股份有限公司年报

上海凯宝药业股份有限公司 2022 年年度报告 2023-008 【2023 年 4 月】 2022 年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的 真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个 别和连带的法律责任。 公司负责人穆竟伟、主管会计工作负责人张育琴及会计机构负责人(会计主管人员)李雅茹声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本公司请投资者认真阅读本报告，公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”部分，详细描述了公司未来经营中 可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 1,046,000,000 为基 数，向全体股东每 10 股派发现金红利 0.6 元（含税），送红股 0 股（含税）， 以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......6 第三节 管理层讨论与分析......10 第四节 公司治理...... 32 第五节 环境和社会责任...... 47 第六节 重要事项...... 50 第七节 股份变动及股东情况......58 第八节 优先股相关情况...... 64 第九节 债券相关情况......65 第十节 财务报告...... 66 备查文件目录 一、载有董事长穆竟伟女士签名的 2022 年年度报告文件原件； 二、载有法定代表人穆竟伟女士、主管会计工作负责人张育琴女士、会计机构负责人李雅茹女士签名并盖章的财务 报告文本； 三、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 四、其他相关资料。 以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。 释义 释义项 指 释义内容 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 国家药监局 指 国家药品监督管理局 国家卫计委（现为：国家卫健委） 指 国家卫生和计划生育委员会（现为：国家卫生健康委员会） 《上市规则》 指 《深圳证券交易所创业板股票上市规则》 GMP 指 英文 Good Manufacturing Practice 的缩写,药品生产质量管理规 范 本公司、公司、企业、上海凯宝、发行人 指 上海凯宝药业股份有限公司 专门委员会 指 公司四个专门委员会：战略委员会、审计委员会、提名委员会、 薪酬与考核委员会 审计机构 指 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 保荐机构 指 东吴证券股份有限公司 新谊药业 指 上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司 凯宝股权 指 上海凯宝股权投资有限公司 凯宝健康 指 上海凯宝健康科技有限公司 凯宝销售 指 上海凯宝医药销售有限公司 顺捷医药 指 上海顺捷医药有限公司 凯合交 指 上海凯合交医疗科技有限公司 上海谊众 指 上海谊众药业股份有限公司 歌佰德生物 指 上海歌佰德生物技术有限公司 重庆极泽 指 重庆极泽生物科技有限公司 DRGs 指 英文 Diagnosis Related Groups 缩写，按疾病诊断相关分组 DIP 指 英文 Diagnosis-Intervention Packet 缩写，按病种分值付费 OTC 指 英文 Over The Counter 缩写，指非处方药，是消费者可不经过医 生处方，直接从药房或药店购买的药品 医保目录 指 现行的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 元、万元 指 人民币元、人民币万元 报告期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日 上年同期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日 巨潮资讯网 指 http://www.cninfo.com.cn 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 上海凯宝 股票代码 300039 公司的中文名称 上海凯宝药业股份有限公司 公司的中文简称 上海凯宝 公司的外文名称（如有） Shanghai Kaibao Pharmaceutical CO.,Ltd 公司的法定代表人 穆竟伟 注册地址 上海市工业综合开发区程普路 88 号 注册地址的邮政编码 201401 公司注册地址历史变更情况 无 办公地址 上海市工业综合开发区程普路 88 号 办公地址的邮政编码 201401 公司国际互联网网址 www.xykb.com 电子信箱 kbyydmb@126.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 任立旺 马聪影 联系地址 上海市工业综合开发区程普路 88 号 上海市工业综合开发区程普路 88 号 电话 021-37572069 021-37572069 传真 021-37572069 021-37572069 电子信箱 kbyydmb@126.com kbyydmb@126.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所 公司披露年度报告的媒体名称及网址 《中国证券报》、《证券时报》、《上海证券报》及巨潮资讯网 （http://www.cninfo.com.cn/） 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 上海市汉口路 99 号 签字会计师姓名 邵振宇、蔡玉秋 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 □不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 东吴证券股份有限公司 苏州工业园区星阳街 5 号 刘婷、曹飞 至公司首次公开发行募集资 金使用完毕为止 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 2022 年 2021 年 本年比上年增减 2020 年 营业收入（元） 1,118,850,525.24 1,100,578,391.34 1.66% 908,008,861.43 归属于上市公司股东 190,804,507.54 140,113,625.43 36.18% 106,122,746.60 的净利润（元） 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 177,594,537.24 125,934,898.50 41.02% 95,675,418.53 的净利润（元） 经营活动产生的现金 376,418,583.05 126,078,156.45 198.56% 250,649,879.39 流量净额（元） 基本每股收益（元/ 0.1824 0.1340 36.12% 0.1015 股） 稀释每股收益（元/ 0.1824 0.1340 36.12% 0.1015 股） 加权平均净资产收益 20.69% 17.71% 2.98% 4.05% 率 2022 年末 2021 年末 本年末比上年末增减 2020 年末 资产总额（元） 4,259,271,286.92 3,355,816,769.77 26.92% 2,877,284,200.91 归属于上市公司股东 3,761,752,830.44 3,044,914,136.88 23.54% 2,578,324,384.13 的净资产（元） 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在 不确定性 □是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是 否 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 343,817,802.76 196,353,928.49 259,841,333.60 318,837,460.39 归属于上市公司股东 57,636,350.93 25,140,671.71 35,835,359.96 72,192,124.94 的净利润 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 57,190,694.89 23,967,689.96 34,405,017.31 62,031,135.08 的净利润 经营活动产生的现金 87,056,121.17 48,538,228.03 100,721,750.88 140,102,482.97 流量净额 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 2022 年金额 2021 年金额 2020 年金额 说明 非流动资产处置损益 （包括已计提资产减 -174,218.98 -219,132.40 -66,120.83 值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府 补助（与公司正常经 营业务密切相关，符 合国家政策规定、按 15,935,354.66 11,019,450.07 17,395,107.94 照一定标准定额或定 量持续享受的政府补 助除外） 除同公司正常经营业 务相关的有效套期保 值业务外，持有交易 性金融资产、交易性 金融负债产生的公允 2,364,822.41 6,018,978.85 -599,725.09 价值变动损益，以及 处置交易性金融资产 交易性金融负债和可 供出售金融资产取得 的投资收益 除上述各项之外的其 -2,223,050.83 -2,176,641.50 -2,813,903.16 他营业外收入和支出 减：所得税影响额 2,692,936.96 463,928.09 3,468,030.79 合计 13,209,970.30 14,178,726.93 10,447,328.07 -- 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）所处行业基本情况 医药行业是与百姓生计密切相关的民生行业，也是国民经济发展的重要组成部分，更是关系国家安全的战略性产业。中医药是中华民族的瑰宝，是我国重要的卫生、经济、科技、文化和生态资源，在全民健康中发挥着重要作用。党的十八大以来，以习近平同志为核心的党中央把中医药工作摆在更加突出的位置，坚持不懈推动中医药的发展，保障人民群众生命健康安全。在新冠肺炎疫情的防治中，中医药彰显特色优势，发挥了积极作用。 2022 年 3 月，国务院办公厅印发《“十四五”中医药发展规划》。本次《规划》是新中国成立以来首个由国务院办 公厅印发的中医药五年发展规划，进一步对中医药发展作出了全局性、战略性、保障性谋划，更好地解决中医药发展面临的困难和问题，充分调动地方和社会各方面力量，共同推动中医药振兴发展的工作合力。《规划》详细提出重点任务及主要发展指标，发挥中医药多元价值，为全面建设健康中国、保障人民健康提供有力支撑。 2022 年 6 月，国家中医药管理局、教育部、人力资源社会保障部、国家卫生健康委联合印发《关于加强新时代中医 药人才工作的意见》。《意见》围绕贯彻落实党中央国务院关于人才工作和中医药工作重要部署，紧密结合中医药实际，分别提出中医药人才工作“十四五”和中长期的主要目标，有利于营造人才脱颖而出的社会环境和发展氛围，对于提升人才对中医药发展的支撑保障作用具有重大意义。 2022 年 11 月，国家中医药管理局制定了《“十四五”中医药信息化发展规划》。《规划》以习近平新时代中国特 色社会主义思想为指导，贯彻落实党中央、国务院发展中医药的总体部署，推进“十四五”时期中医药信息化高质量发展，充分发挥信息化对中医药传承创新发展的支撑作用。 2022 年 12 月，国家药监局综合司发布《中药品种保护条例（修订草案征求意见稿）》，为了加强中药全生命周期 管理，充分发挥中药保护制度对中药全生命周期监管的正向激励作用，积极引导中药保护品种证书持有者积极开展上市后研究和评价，大力推动中药质量安全提升和产业可持续、高质量发展；鼓励中药创新，建立以临床价值为导向的评估路径，综合运用循证医学等方法，彰显中药特色；坚持医保、医疗、医药协同发展和治理，建立与公立医院药品采购、基本药物遴选、医保目录调整等联动机制，促进产业升级和结构调整。 2023 年 1 月，国家药监局印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》，通过全面加 强中药全产业链质量管理、全过程审评审批加速、全生命周期产品服务、全球化监管合作、全方位监管科学创新，向纵深推进中国式现代化药品监管实践和具有中国特色的中药科学监管体系建设。 2023 年 3 月，国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》。《实施方案》的出台，进一步发挥中医 药整体医学优势，着力推动建立融预防保健、疾病治疗和康复于一体的中医药服务体系，提升服务能力，打造中医药服务新高地，提升中医医院应急能力，筑牢中医药服务网底。 传承创新发展中医药是新时代中国特色社会主义事业的重要内容，是中华民族伟大复兴的大事，一系列扶持和规范政策的相继落地，在优化行业机构的同时，加快了传承创新，进一步推动中医药行业的高质量发展，提升中药产业发展活力。 （二）公司所处的行业地位 公司以“依靠科技创新，打造国药精品”为使命，始终坚持以中药现代化为发展方向。主导产品痰热清注射液为独家专利产品，属国家中药二类新药，是我国第一批采用指纹图谱检测技术进行全过程质量控制的中药注射剂。凭借其先进的工艺技术、优异的产品质量、确切的疗效和安全性，痰热清注射液在“人禽流感”、“甲型 H1N1 流感”、“甲型 H7N9 流感”、“手足口病”、“登革热”、“埃博拉”、“中东呼吸综合征”、“新冠肺炎”等重大疫情防控中均被国家卫健委和中医药管理局列为临床指南或诊疗方案用药，于 2006 年即被国家发改委列为“流感防治中成药储备用药”，成为国家战略储备药品，形成了强大的核心竞争力，在防治流行性疾病方面发挥了重要作用，在呼吸系统细分领域临床用药位居前列。痰热清胶囊为痰热清系列产品之一，2022 年 3 月在《中国中西医结合杂志》发表的《中成药防治新型冠状病毒肺炎专家共识》，痰热清注射液被列为重型和危重型推荐用药；痰热清胶囊被列为普通型、重型和危重型推荐用药。在新冠肺炎疫情防治过程中，痰热清系列产品发挥了积极作用。 报告期内，公司荣获 2022 上海民营制造业企业 100 强和 2022 上海新兴产业企业 100 强；被评为上海市首批生物医 药产业“数字化转型先锋企业”；荣获“2021 年度中华民族医药优秀品牌企业”。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的 披露要求 （一）公司主要业务及基本情况 公司是一家主要从事现代中药研发、生产、销售的综合制药企业，属国家现代中药高科技产业化示范项目基地，是全国首批通过新版 GMP 认证的中药企业、绿色工厂示范企业、上海市智能工厂。公司始终将“诚信做药、良药救人”的理念贯穿于生产经营活动的每个环节。目前公司及子公司已逐步构建以痰热清注射液/胶囊为代表的呼吸领域、以芪参胶囊为代表的心脑血管领域以及以硫普罗宁系列产品为代表的消化领域三大产品线。 子公司新