2018年上海凯宝药业股份有限公司年报

上海凯宝药业股份有限公司 2018年年度报告 2019-022 2019年04月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人穆竟伟、主管会计工作负责人任立旺及会计机构负责人(会计主管人员)张育琴声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本公司请投资者认真阅读本报告，公司在本报告第四节“经营情况讨论与分析”中“九、公司未来发展的展望”部分，描述了公司未来经营可能面临的主要风险，敬请广大投资者注意风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以实施2018年度利润分派方案时股权登记日的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.00元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义..................................................2 第二节公司简介和主要财务指标................................................5 第三节公司业务概要 ..........................................................8 第四节经营情况讨论与分析 ...................................................12 第五节重要事项............................................................31 第六节股份变动及股东情况 ...................................................48 第七节优先股相关情况 .......................................................53 第八节董事、监事、高级管理人员和员工情况...................................54 第九节公司治理............................................................61 第十节公司债券相关情况 .....................................................68 第十一节财务报告...........................................................69 第十二节备查文件目录 ......................................................155 释义 释义项 指 释义内容 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 国家药监局 指 国家食品药品监督管理总局 国家卫计委 指 国家卫生和计划生育委员会 《上市规则》 指 《深圳证券交易所创业板股票上市规则》 GMP 指 药品生产质量管理规范 本公司、公司、企业、上海凯宝、发行人 指 上海凯宝药业股份有限公司 专门委员会 指 公司四个专门委员会：战略委员会、审计委员会、提名委员会、薪酬 与考核委员会 审计机构 指 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 保荐机构 指 东吴证券股份有限公司 新谊药业、子公司 指 上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司 凯宝股权投资、投资公司 指 上海凯宝股权投资管理有限公司 凯宝健康 指 上海凯宝健康科技有限公司 信朗医药 指 上海信朗医药科技有限公司 谊众生物 指 上海谊众生物技术有限公司 歌佰德生物 指 上海歌佰德生物技术有限公司 MES系统即制造执行系统（manufacturingexecutionsystem），是面向 MES系统 指 制造企业车间执行层的生产信息化管理系统，可记录并分析从原材料 进厂到产品的入库的全部生产过程，优化企业生产 指 分布式控制系统的英文缩写（DistributedControlSystem），在国内自 DCS 控行业又称之为集散控制系统 股权激励、预留股权激励 指 《上海凯宝药业股份有限公司限制性股票激励计划》中向激励对象授 予的股权激励股票和预留限制性股票 元、万元 指 人民币元、人民币万元 报告期 指 2018年1月1日至2018年12月31日 上年同期 指 2017年1月1日至2017年12月31日 巨潮资讯网 指 http://www.cninfo.com.cn 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 上海凯宝 股票代码 300039 公司的中文名称 上海凯宝药业股份有限公司 公司的中文简称 上海凯宝 公司的外文名称（如有） ShanghaiKaibaoPharmaceuticalCO.,Ltd 公司的法定代表人 穆竟伟 注册地址 上海市工业综合开发区程普路88号 注册地址的邮政编码 201401 办公地址 上海市工业综合开发区程普路88号 办公地址的邮政编码 201401 公司国际互联网网址 www.xykb.com 电子信箱 kbyydmb@126.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 任立旺 马聪影 联系地址 上海市工业综合开发区程普路88号 上海市工业综合开发区程普路88号 电话 021-37572069 021-37572069 传真 021-37572069 021-37572069 电子信箱 kbyydmb@126.com kbyydmb@126.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《中国证券报》、《证券时报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn/） 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 上海市汉口路99号 签字会计师姓名 邵振宇、张稼 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √适用□不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 东吴证券有限责任公司 苏州工业园区翠园路181号 李生毅、方磊 至公司首次公开发行募集资 金使用完毕为止 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用√不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 2018年 2017年 本年比上年增减 2016年 营业收入（元） 1,500,676,455.17 1,569,916,033.26 -4.41% 1,497,151,217.58 归属于上市公司股东的净利润 （元） 226,812,437.14 272,304,671.80 -16.71% 282,606,841.72 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润（元） 238,853,501.73 260,420,033.84 -8.28% 288,953,164.97 经营活动产生的现金流量净额 （元） 262,361,430.99 245,758,441.22 6.76% 314,879,061.21 基本每股收益（元/股） 0.2117 0.2541 -16.69% 0.2638 稀释每股收益（元/股） 0.2117 0.2541 -16.69% 0.2638 加权平均净资产收益率 9.39% 11.79% -2.40% 13.48% 2018年末 2017年末 本年末比上年末增减 2016年末 资产总额（元） 2,747,388,592.99 2,679,724,094.17 2.53% 2,527,915,724.93 归属于上市公司股东的净资产 （元） 2,485,128,992.94 2,365,465,935.80 5.06% 2,200,310,644.00 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 520,891,399.52 385,758,678.89 243,279,844.32 350,746,532.44 归属于上市公司股东的净利润 99,580,800.16 83,556,131.17 55,314,490.13 -11,638,984.32 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 97,725,187.20 79,492,657.63 47,446,468.24 14,189,188.66 经营活动产生的现金流量净额 15,206,608.14 93,008,624.46 72,563,046.02 81,583,152.37 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是√否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 2018年金额 2017年金额 2016年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 值准备的冲销部分） -1,000,437.17 -264.57 -91,462.28 计入当期损益的政府补助（与企业业务密 切相关，按照国家统一标准定额或定量享 13,861,986.20 10,204,035.17 9,420,430.97 受的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保 值业务外，持有交易性金融资产、交易性 金融负债产生的公允价值变动损益，以及 -24,415,129.59 10,733,639.27 -12,975,560.72 处置交易性金融资产、交易性金融负债和 可供出售金融资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -346,776.54 -5,578,769.73 -1,198,445.00 减：所得税影响额 140,707.49 3,474,002.18 1,501,286.22 合计 -12,041,064.59 11,884,637.96 -6,346,323.25 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 （一）公司主要业务及主要产品情况 公司是一家主要从事现代化中药研发、生产、销售的综合性制药企业，属国家现代中药高科技产业化示范项目基地、中国制造工业百强企业，是国内首批通过新版GMP（2010版）认证的中药注射剂企业。公司始终将“诚信做药、良药救人”的理念贯穿于生产经营的每一个环节。目前公司及子公司已逐步构建以痰热清注射液为代表的呼吸系统领域、以芪参胶囊为代表的心脑血管领域以及以硫普罗宁系列产品为代表的消化领域为主导的三大领域产品线，进一步增强了公司产品竞争力和品牌影响力。 公司主导产品痰热清注射液是独家专利产品，国家中药保护产品，属国家中药二类新药。是我国第一批采用指纹图谱检测技术进行药材、中间体和成品全过程质量控制的中药注射剂。其主要功效为清热，解毒，化痰，对于由细菌和病毒引起的支气管炎、肺炎、上、下呼吸道感染有很好的疗效。凭借其先进的工艺技术、优异的质量、确切的疗效和极高的安全性，在“人禽流感”、“甲型H1N1流感”、“甲型H7N9流感”、“登革热”以及“中东呼吸综合征”等重大疫情中均被国家卫计委和中医药管理局列为临床指南或诊疗方案用药，早在2006年即被国家发改委列为“流感防治中成药储备用药”，成为国家战略储备药品，形成了强大的核心竞争力，肯定了痰热清注射液在防治流行性疾病方面的贡献。公司与中国中医科学院医学实验中心李连达院士联合组建院士专家工作站，于2017年12月联合举办了“中药抗菌机制研究进展学术研讨会”，会上公布：痰热清注射液不但可以阻止某些耐药菌生物膜的形成，而且可破坏已形成的生物膜，使耐药菌失去耐药性；并发现痰热清注射液有效成分还具有透过血脑屏障的作用，这是中药领域抗耐药菌研究的重大突破。2018年，KAIBAO牌痰热清注射液被评为上海中药行业名优产品。 子公司新谊药业独家品种芪参胶囊是治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛的国家新药，其主要功效为益气活血、化瘀止痛。具有改善心功能、降低心肌耗氧量，保护心肌的作用，对心肌缺血、血流动力学及血液流变性有较好的改善作用。独家品种硫普罗宁钠及硫普罗宁系列产品，用于治疗急慢性肝病，具有良好的市场基础，尤其是注射用硫普罗宁钠，拥有独家专利，具备较大的技术创新和优势，稳定性好，安全性高，使用方便，疗效确切，在肝病治疗领域具有较大潜力。 子公司凯宝健康主要从事健康科技领域内的产品开发、市场推广、品牌建设等大健康产业项目。旨在紧跟国家医药健康事业的快速发展，围绕“健康中国，中医药先行”的理念，结合多年的技术积累，精准医疗、靶向医疗的理念已经开发出消字号、械字号、妆字号等系列产品，为公司战略发展注入新活力。 （二）公司主要经营模式 公司拥有独立完整的原材料采购、研发、生产和销售体系，根据市场需求及自身情况、市场规则和运作机制，独立进行生产经营活动。 1、采购模式 公司设有专门的供应科，全面负责公司研发、生产、经营所需物料、物品的对外采购工作，保证公司研发、生产、经营工作的正常进行。每月月初由生产部制定生产计划，开生产调度会安排生产任务，确认所需要的原材料情况；公司参考市场信息、采购记录、厂商提供资料，精选三家以上的供应商进行比价格、比质量、比服务，做到货比三家，选择优质优价供应商，并建立严格的供应商档案管理制度；采购物资由质检部确保检验合格后方可入库，质检部门依进料检验规定进行抽样检 验，以确定交货品质是否符合品质要求，由仓库办理报检、入库手续，财务部才能办理结算事宜。在保证质量的基础上有效降低公司采购成本。 2、研发模式 公司始终坚持走产学研相结合的科技创新之路，拥有上海市企业技术中心和院士专家工作站两个平台。在不断提升自主研发水平的同时，与科研机构联合，搭建了具有较强研发、生产能力成果转化的高科技平台。与中国中医科学院医学实验中心李连达院士联合组建院士工作站，主要进行痰热清注射液抗耐药菌的药效研究、抗耐药菌的作用机制研究等，并通过主营产品痰热清注射液上市后的安全性、有效性再评价，进一步阐明药理药效和安全性，有利于规范临床合理使用及学术推广，提高公司主营产品的核心竞争力。公司“现代化中医药产品建设项目新研发大楼”，主体结构已建成，进入全面验收阶段；此项目的建设为日后科研人员的引进、新产品的研发及企业申报国家企业技术中心、国家重点实验室等项目提供基本保障，对公司实施创新发展具有积极的推动作用。 3、生产模式 公司严格按照药品生产质量管理规范组织生产，由生产部制定各车间的生产计划，协调和督促生产计划的完成，对产品的制造过程、工艺技术、卫生规范等执行情况进行监督管理，由各生产车间负责具体产品的生产流程管理，同时采用DCS和MES生产制造管理系统，实现生产过程中的自动化和信息化。在整个生产过程中，由质量保证部对关键生产环节的原辅料、中间产品、半成品、成品的质量进行监控、检验。确保做到不合格的原辅料不投入使用，不合格的中间产品不流入下道工序，不合格的成品不出厂，从而保证出厂合格率100%、外部抽检合格率100%，保证临床使用的安全性。 4、销售模式 公司销售模式是预算制专业化临床学术推广模式。产品质量不仅体现在生产方面是企业的责任，对产品的临床安全使用及向医务人员讲解产品特性等工作也是企业应尽的责任。公司销售是以自营形式为主，销售模式完全和两票制的政策精神相一致。公司自成立以来一直着眼于销售体系的建设，产品销售涉及全国30个省、自治区、直辖市，同时培养了具有丰富临床经验的销售队伍。公司拥有完善的销售体系，可利用良好的销售平台实现新产品对接，加快产品市场导入期。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况