2021年上海凯宝药业股份有限公司年报

上海凯宝药业股份有限公司 2021 年年度报告 2022-016 2022 年 04 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人穆竟伟、主管会计工作负责人张育琴及会计机构负责人(会计主管人员)李雅茹声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本公司请投资者认真阅读本报告，公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”部分，详细描述了公司未来经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 1,046,000,000 为基数， 向全体股东每 10 股派发现金红利 0.50 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本 公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标 ......6 第三节 管理层讨论与分析 ......10 第四节 公司治理......35 第五节 环境和社会责任 ......51 第六节 重要事项......54 第七节 股份变动及股东情况 ......63 第八节 优先股相关情况 ......69 第九节 债券相关情况 ......70 第十节 财务报告......71 备查文件目录 一、载有董事长穆竟伟女士签名的 2021 年年度报告文件原件； 二、载有法定代表人穆竟伟女士、主管会计工作负责人张育琴女士、会计机构负责人李雅茹女士签名并盖章的财务报告文本； 三、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 四、其他相关资料。 以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。 释义 释义项 指 释义内容 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 国家药监局 指 国家药品监督管理局 国家卫计委（现为：国家卫健委） 指 国家卫生和计划生育委员会（现为：国家卫生健康委员会） 《上市规则》 指 《深圳证券交易所创业板股票上市规则》 GMP 指 英文 Good Manufacturing Practice 的缩写,药品生产质量管理规范。 本公司、公司、企业、上海凯宝、发行人 指 上海凯宝药业股份有限公司 专门委员会 指 公司四个专门委员会：战略委员会、审计委员会、提名委员会、薪酬 与考核委员会 审计机构 指 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 保荐机构 指 东吴证券股份有限公司 新谊药业 指 上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司 凯宝股权投资、投资公司 指 上海凯宝股权投资有限公司 凯宝健康 指 上海凯宝健康科技有限公司 凯宝销售 指 上海凯宝医药销售有限公司 顺捷医药 指 上海顺捷医药有限公司 凯合交 指 上海凯合交医疗科技有限公司 上海谊众 指 上海谊众药业股份有限公司 歌佰德生物 指 上海歌佰德生物技术有限公司 DRGs 指 英文 Diagnosis Related Groups 缩写，按疾病诊断相关分组。 指 英文 Over The Counter 缩写，指非处方药，是消费者可不经过医生处 OTC 方，直接从药房或药店购买的药品。 医保目录 指 现行的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2021 年版） 元、万元 指 人民币元、人民币万元 报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日 上年同期 指 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日 巨潮资讯网 指 http://www.cninfo.com.cn 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 上海凯宝 股票代码 300039 公司的中文名称 上海凯宝药业股份有限公司 公司的中文简称 上海凯宝 公司的外文名称（如有） Shanghai Kaibao Pharmaceutical CO.,Ltd 公司的法定代表人 穆竟伟 注册地址 上海市工业综合开发区程普路 88 号 注册地址的邮政编码 201401 公司注册地址历史变更情况 无 办公地址 上海市工业综合开发区程普路 88 号 办公地址的邮政编码 201401 公司国际互联网网址 www.xykb.com 电子信箱 kbyydmb@126.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 任立旺 马聪影 联系地址 上海市工业综合开发区程普路 88 号 上海市工业综合开发区程普路 88 号 电话 021-37572069 021-37572069 传真 021-37572069 021-37572069 电子信箱 kbyydmb@126.com kbyydmb@126.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 《中国证券报》、《证券时报》 公司披露年度报告的媒体名称及网址 巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn/） 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 上海市汉口路 99 号 签字会计师姓名 邵振宇，周冬恺 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √ 适用 □ 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 东吴证券有限责任公司 苏州工业园区翠园路 181 号 李生毅、方磊 至公司首次公开发行募集资 金使用完毕为止 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2021 年 2020 年 本年比上年增减 2019 年 营业收入（元） 1,100,578,391.34 908,008,861.43 21.21% 1,419,026,170.35 归属于上市公司股东的净利润 （元） 140,113,625.43 106,122,746.60 32.03% 250,986,452.13 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润（元） 125,934,898.50 95,675,418.53 31.63% 244,719,614.36 经营活动产生的现金流量净额 （元） 126,078,156.45 250,649,879.39 -49.70% 334,085,296.53 基本每股收益（元/股） 0.1340 0.1015 32.02% 0.2399 稀释每股收益（元/股） 0.1340 0.1015 32.02% 0.2399 加权平均净资产收益率 17.71% 4.05% 13.66% 9.76% 2021 年末 2020 年末 本年末比上年末增减 2019 年末 资产总额（元） 3,355,816,769.77 2,877,284,200.91 16.63% 2,842,499,295.08 归属于上市公司股东的净资产 （元） 3,044,914,136.88 2,578,324,384.13 18.10% 2,569,491,637.53 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □ 是 √ 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □ 是 √ 否 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 339,907,427.57 198,132,880.32 256,909,136.47 305,628,946.98 归属于上市公司股东的净利润 57,237,236.12 24,553,549.26 33,707,925.29 24,614,914.76 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 56,322,256.61 21,764,712.40 28,228,859.31 19,619,070.18 经营活动产生的现金流量净额 -21,005,200.21 105,731,597.16 18,025,524.64 23,326,234.86 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2021 年金额 2020 年金额 2019 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 值准备的冲销部分） -219,132.40 -66,120.83 -63,687.14 计入当期损益的政府补助（与公司正常经 营业务密切相关，符合国家政策规定、按 照一定标准定额或定量持续享受的政府补 11,019,450.07 17,395,107.94 13,044,510.49 助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保 值业务外，持有交易性金融资产、交易性 金融负债产生的公允价值变动损益，以及 6,018,978.85 -599,725.09 -3,695,760.25 处置交易性金融资产交易性金融负债和可 供出售金融资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -2,176,641.50 -2,813,903.16 -600,517.78 减：所得税影响额 463,928.09 3,468,030.79 2,417,707.55 合计 14,178,726.93 10,447,328.07 6,266,837.77 -- 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □ 适用 √ 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）所处行业基本情况 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，与居民健康生活密切相关。随着经济发展和社会福利保障水平的不断提升，人口老龄化比重持续增加，慢性病呈现快速增长态势，大众多元化的健康需求和健康观念的转变，使医药行业的发展呈现出持续良好的发展态势。中医药是中华民族的瑰宝，是中华文化的重要组成部分，其发展一直备受关注，尤其是新冠肺炎疫情爆发以来，中医药彰显特色优势，在疫情防治中发挥了重要的作用。 国家出台了一系列政策大力发展中医药。2021年3月，《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》中指出，全面推进健康中国建设，推动中医药传承创新，坚持中西医并重和优势互补，大力发展中医药事业。 2021年6月，国家卫健委发布的《关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见》中指出，综合医院是提供中医药服务的重要平台，是中医药传承创新的重要阵地，加强综合医院中医药工作对坚持中西医并重、促进中医药和西医药相互补充、协调发展具有重要意义。 2021年9月，国务院办公厅印发的《“十四五”全民医疗保障规划的通知》中提出，支持中医药传承创新发展，强化中医药在疾病预防治疗中的作用，推广中医治未病干预方案，支持将符合条件的中医医疗服务项目按规定纳入医保支付范围。 2021年12月，国家医疗保障局和国家中医药管理局发布《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》（以下简称《意见》），提出要深化医疗保障制度改革，支持和促进中医药传承创新发展，要将符合条件的中医医疗机构纳入医保定点，加强中医药服务价格管理，将适宜的中药和中医医疗服务项目纳入医保支付范围，完善适合中医药特点的支付政策。《意见》进一步表明国家对中医药的高度认可，加强了对中医药行业发展的支持力度。 2021年12月，国家药监局等8部门联合印发《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》，明确了我国“十四五”期间药品安全及促进高质量发展的指导思想，提出五个“坚持”总体原则和主要发展目标，并制定出10个方面主要任务，以保障“十四五”期间药品安全，保护公众健康，促进药品高质量发展，推进药品监管体系和监管能力现代化，保护和促进公众健康。 随着一系列扶持和规范政策的相继落地，中医药的发展机遇良好。受政策影响，医药行业内部分化也将更加明显，临床效果确切的治疗性用药、满足临床实际需求的创新产品将迎来市场发展机遇。但随着“三医联动”改革持续深化和药品集采常态化制度化，行业发展也存在一定的不确定性，中医药产业发展机遇和挑战并存。 （二）公司所处的行业地位 公司以“依靠科技创新，打造国药精品”为使命，始终坚持以中药现代化为发展方向。主导产品痰热清注射液为独家专利产品、国家中药保护品种，属国家中药二类新药，是我国第一批采用指纹图谱检测技术进行全过程质量控制的中药注射剂。凭借其先进的工艺技术、优异的产品质量、确切的疗效和安全性，痰热清注射液在“人禽流感”、“甲型H1N1流感”、“甲型H7N9流感”、“手足口病”、“登革热”、“埃博拉”、“中东呼吸综合征”等重大疫情防控中均被国家卫计委和中医药管理局列为临床指南或诊疗方案用药，于2006年即被国家发改委列为“流感防治中成药储备用药”，成为国家战略储备药品，形成了强大的核心竞争力，在防治流行性疾病方面发挥了重要作用，在呼吸系统细分领域临床用药位居前列。 自新冠疫情爆发以来，痰热清注射液连续被国家卫健委和国家中医药管理局列为《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六/七/八/九版）》临床治疗期（确诊病例）重型和危重型推荐用药，先后被北京、上海、广东等多个省市列入新型冠状病毒肺炎中医药诊疗方案目录；痰热清胶囊先后被上海、安徽等多个省市列入新型冠状病毒肺炎中医药诊疗方案，其中河南、贵州还将其列入新冠肺炎疫情防控保障药品。报告期内，在“2020年度中华民族医药优秀品牌企业榜单”中公司主导产品“痰热 清注射液”位列其中；在“2021临床价值中成药品牌榜”中，公司产品“痰热清注射液”榜上有名；在第十三届健康中国论坛循证中药平行论坛上，痰热清注射液荣获“中成药循证评价证据指数肺炎TOP榜”第一名。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求 （一）公司主要业务及基本情况 公司是一家主要从事现代中药研发、生产、销售的综合性制药企业，属国家现代中药高科技产业化示范项目基地，是全国首批通过新版GMP认证的中药企业、绿色工厂示范企业、上海市智能工厂。公司始终将“诚信做药、良药救人”的理念贯穿于生产经营活动的每个环节。目前公司及子公司已逐步构建以痰热清注射液/胶囊为代表的呼吸领域、以芪参胶囊为代表的心脑血管领域以及以硫普罗宁系列产品为代表的消化领域三大产品线。 子公司新谊药业独家品种芪参胶囊，是治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛的国家新药，属中药二级保护品种，其主要功效为益气活血、化瘀止痛，具有改善心肌功能、降低心肌耗氧量，保护心肌的作用，对心肌缺血、血流动力学及血液流变性有较好的改善作用。硫普罗宁系列产品，用于治疗急慢性肝炎，具有良好的临床应用基础，尤其是注射用硫普罗宁钠，为专利产品，具备技术创新的优势，稳定性好，疗效确切，在肝病领域应用广泛。 子公司凯宝健康主要从事健康科技领域内的产品开发、市场推广、品牌建设等，旨在紧跟国家医药健康事业的快速发展，充分发挥中医药的独特优势，以中医药学研究成果为基石，坚持治未病的理念，以预防和辅助为主，结合自身科研优势与中医药特色工艺研究，开发出了消字号系列产品，并积极储备研发食字号、妆字号等系列产品，为公司战略发展注入产品新活力，助力医药健康产业发展。 子公司顺捷医药旨在为经营模式的多样化转变提供专业性销售、推广平台，增强公司运营能力。报告期内，顺捷医药顺利取得新的营业执照并通过上海市药品监督管理局GSP现场检查，取得《药品经营许可证》和《医疗器械经营许可证》资质证书，为开拓药品、医疗器械等相关业务奠定基础。 2021