2020年上海凯宝药业股份有限公司年报

上海凯宝药业股份有限公司 2020 年年度报告 2021-009 2021 年 04 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人穆竟伟、主管会计工作负责人张育琴及会计机构负责人(会计主管人员)李雅茹声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本公司请投资者认真阅读本报告，公司在本报告“第四节经营情况讨论与分析”之“一、概述”部分，详细描述了公司的经营情况，敬请投资者关注相关内容。 公司在本报告“第四节 经营情况讨论与分析”之“九、公司未来发展的展望” 部分，详细描述了公司未来经营中的可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 1,046,000,000 为基数， 向全体股东每 10 股派发现金红利 0.3 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本 公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标...... 5 第三节 公司业务概要 ...... 9 第四节 经营情况讨论与分析 ...... 13 第五节 重要事项 ...... 34 第六节 股份变动及股东情况 ...... 53 第七节 优先股相关情况 ...... 59 第八节 可转换公司债券相关情况...... 60 第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况...... 61 第十节 公司治理 ...... 68 第十一节 公司债券相关情况 ...... 75 第十二节 财务报告...... 76 第十三节 备查文件目录 ...... 181 释义 释义项 指 释义内容 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 国家药监局 指 国家药品监督管理局 国家卫计委（现为：国家卫健委） 指 国家卫生和计划生育委员会（现为：国家卫生健康委员会） 《上市规则》 指 《深圳证券交易所创业板股票上市规则》 GMP 指 英文 Good Manufacturing Practice 的缩写,药品生产质量管理规范。 本公司、公司、企业、上海凯宝、发行人 指 上海凯宝药业股份有限公司 专门委员会 指 公司四个专门委员会：战略委员会、审计委员会、提名委员会、薪酬 与考核委员会 审计机构 指 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 保荐机构 指 东吴证券股份有限公司 新谊药业 指 上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司，公司全资子公司 凯宝股权投资、投资公司 指 上海凯宝股权投资有限公司，公司全资子公司 凯宝健康 指 上海凯宝健康科技有限公司，公司全资子公司 凯宝销售 指 上海凯宝医药销售有限公司，公司全资子公司 顺捷医药 指 上海顺捷医药有限公司，公司全资孙公司 谊众药业 指 上海谊众药业股份有限公司 歌佰德生物 指 上海歌佰德生物技术有限公司 DRGs 指 英文 Diagnosis Related Groups 缩写，按疾病诊断相关分组。 指 英文 Over The Counter 缩写，指非处方药，是消费者可不经过医生处 OTC 方，直接从药房或药店购买的药品。 医保目录 指 现行的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2020 年版）。 元、万元 指 人民币元、人民币万元 报告期 指 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日 上年同期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日 巨潮资讯网 指 http://www.cninfo.com.cn 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 上海凯宝 股票代码 300039 公司的中文名称 上海凯宝药业股份有限公司 公司的中文简称 上海凯宝 公司的外文名称（如有） Shanghai Kaibao Pharmaceutical CO.,Ltd 公司的法定代表人 穆竟伟 注册地址 上海市工业综合开发区程普路 88 号 注册地址的邮政编码 201401 办公地址 上海市工业综合开发区程普路 88 号 办公地址的邮政编码 201401 公司国际互联网网址 www.xykb.com 电子信箱 kbyydmb@126.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 任立旺 马聪影 联系地址 上海市工业综合开发区程普路 88 号 上海市工业综合开发区程普路 88 号 电话 021-37572069 021-37572069 传真 021-37572069 021-37572069 电子信箱 kbyydmb@126.com kbyydmb@126.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《中国证券报》、《证券时报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn/） 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 上海市汉口路 99 号 签字会计师姓名 周琪、张稼 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √ 适用 □ 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 东吴证券有限责任公司 苏州工业园区翠园路 181 号 李生毅、方磊 至公司首次公开发行募集资 金使用完毕为止 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2020 年 2019 年 本年比上年增减 2018 年 营业收入（元） 908,008,861.43 1,419,026,170.35 -36.01% 1,500,676,455.17 归属于上市公司股东的净利润 （元） 106,122,746.60 250,986,452.13 -57.72% 226,812,437.14 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润（元） 95,675,418.53 244,719,614.36 -60.90% 238,853,501.73 经营活动产生的现金流量净额 （元） 250,649,879.39 334,085,296.53 -24.97% 262,361,430.99 基本每股收益（元/股） 0.1015 0.2399 -57.69% 0.2168 稀释每股收益（元/股） 0.1015 0.2399 -57.69% 0.2168 加权平均净资产收益率 4.05% 9.76% -5.71% 9.39% 2020 年末 2019 年末 本年末比上年末增减 2018 年末 资产总额（元） 2,877,284,200.91 2,842,499,295.08 1.22% 2,747,388,592.99 归属于上市公司股东的净资产 （元） 2,578,324,384.13 2,569,491,637.53 0.34% 2,485,128,992.94 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □ 是 √ 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □ 是 √ 否 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 293,546,165.70 182,035,766.50 172,201,950.77 260,224,978.46 归属于上市公司股东的净利润 52,708,591.96 24,232,988.07 28,795,802.18 385,364.39 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 47,673,872.64 17,788,362.00 25,996,195.84 4,216,988.05 经营活动产生的现金流量净额 79,801,253.61 32,768,785.62 103,405,287.46 34,674,552.70 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2020 年金额 2019 年金额 2018 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 值准备的冲销部分） -66,120.83 -63,687.14 -1,000,437.17 计入当期损益的政府补助（与企业业务密 切相关，按照国家统一标准定额或定量享 17,395,107.94 13,044,510.49 13,861,986.20 受的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保 值业务外，持有交易性金融资产、衍生金 融资产、交易性金融负债、衍生金融负债 产生的公允价值变动损益，以及处置交易 -599,725.09 -3,695,760.25 -24,415,129.59 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融 负债、衍生金融负债和其他债权投资取得 的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -2,813,903.16 -600,517.78 -346,776.54 减：所得税影响额 3,468,030.79 2,417,707.55 140,707.49 合计 10,447,328.07 6,266,837.77 -12,041,064.59 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司基本情况 公司是一家主要从事现代化中药研发、生产、销售的综合性制药企业，属国家现代中药高科技产业化示范项目基地，国内首批通过新版GMP（2010版）认证的中药注射剂企业。公司始终将“诚信做药、良药救人”的理念贯穿于生产经营活动的每一个环节。目前公司及子公司已逐步构建以痰热清注射液（胶囊）为代表的呼吸领域、以芪参胶囊为代表的心脑血管领域以及以硫普罗宁系列产品为代表的消化领域为主导的三大领域产品线，进一步增强了公司产品竞争力和品牌影响力。 公司主导产品痰热清注射液是独家专利产品、国家中药保护产品，属国家中药二类新药，是我国第一批采用指纹图谱检测技术进行全过程质量控制的中药注射剂。凭借其先进的工艺技术、优异的产品质量、确切的疗效和安全性，在“人禽流感”、“甲型H1N1流感”、“甲型H7N9流感”、“手足口病”、“登革热”、“埃博拉”、“中东呼吸综合征”等重大疫情防控中均被国家卫计委和中医药管理局列为临床指南或诊疗方案用药，早在2006年即被国家发改委列为“流感防治中成药储备用药”，成为国家战略储备药品，形成了强大的核心竞争力，肯定了痰热清注射液在防治流行性疾病方面的贡献。2020年痰热清注射液被国家卫健委和国家中医药管理局列为《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六/七/八版）》临床治疗期（确诊病例）重型和危重型推荐用药，先后被北京、上海、广东等多个省市区列入新型冠状病毒肺炎中医药诊疗方案目录；痰热清胶囊先后被上海、安徽等多个省市列入新型冠状病毒肺炎中医药诊疗方案，其中河南、贵州还将其列入新冠肺炎疫情防控保障药品，为抗击新冠肺炎疫情做出了较大贡献。 子公司新谊药业独家品种芪参胶囊是治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛的国家新药，其主要功效为益气活血、化瘀止痛。具有改善心肌功能、降低心肌耗氧量，保护心肌的作用，对心肌缺血、血流动力学及血液流变性有较好的改善作用。独家品种硫普罗宁钠、硫普罗宁系列产品，用于治疗急慢性肝病，市场广阔，并具有良好的临床应用基础，尤其是注射用硫普罗宁钠，拥有独家专利，具备技术创新的优势，稳定性好，不良反应小，疗效确切，在肝病治疗领域具有潜力。 子公司凯宝健康主要从事健康科技领域内的产品开发、市场推广、品牌建设等。旨在紧跟国家医药健康事业的快速发展，充分发挥中医药的独特优势，以中医药学研究成果为基石，坚持治未病的理念，以预防和辅助为主，结合自身科研优势与中医药特色，开发出了消字号系列产品，并积极储备研发食字号、妆字号等系列产品，为公司战略发展注入新活力，助力健康产业发展。 公司在既定战略框架下，谨慎选择投资项目，公司于2020年12月10日召开第五届董事会第一次会议通过了《关于向全资子公司增资暨收购资产的议案》，同意公司全资子公司上海凯宝医药销售有限公司收购上海顺捷医药有限公司100%的股权。上海顺捷医药有限公司于2021年1月份取得了新的营业执照，完成收购事项。上海顺捷医药有限公司于2021年3月份通过上海市药品监督管理局GSP现场检查，4月份取得《药品经营许可证》。 （二）公司主要经营模式 公司拥有独立完整的原材料采购、研发、生产和销售体系，根据市场需求及自身情况、市场规则和运作机制，独立进行生产经营活动。 1．采购模式 公司设有专门的供应科，全面负责公司研发、生产、经营所需物料、物品的对外采购工作，保证公司研发、生产、经营工作的正常进行。每月月初由生产部制定生产计划，通过生产调度会合理安排生产任务，确认所需要的原材料情况；公司参考市场信息、采购记录、供应商资料，精选三家以上的供应商进行比价格、比质量、比服务，做到货比三家，选择优质优价供应商，合理控制物料采购价格，降低资金占用，并建立严格的供应商档案管理制度；采购物资由质检部确保检验合格后方可入库，质检部门依进料检验规定进行抽样检验，以确定交货品质是否符合品质要求，由仓库办理报检、入库手续，财务部 办理结算事宜。在保证质量的基础上有效降低公司采购成本。 2．研发模式 公司始终坚持走产学研相结合的科技创新之路，拥有上海市企业技术中心和院士专家工作站两个平台。在不断提升自主研发水平的同时，与科研机构联合，搭建了具有较强研发、生产能力成果快速转化的高科技平台。与中国中医科学院医学实验中心联合组建院士工作站，主要进行痰热清注射液抗耐药菌的药效研究、抗耐药菌的作用机制研究等，并通过主营产品痰热清注射液上市后的安全性、有效性再评价，进一步阐明药理药效和安全性，有利于规范临床合理使用及学术推广，提高公司主营产品的核心竞争力。公司“现代化中医药产品建设项目新研发大楼”的建设为日后科研人员的引进、新产品的研发及企业申报国家企业技术中心、国家重点实验室等项目提供基本保障，对公司实施创新发展具有积极的推动作用。 3．生产模式 公司严格按照GMP组织生产，严格执行产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程和卫生清洁操作规程。根据年度总销售计划制定总生产计划，再以销定产，每月召开产、供、销协调会，根据市场预测，由生产部制定各车间的每月生产计划，并由生产部门协调和督促每月生产计划的完成，同时对产品的制造过程、工艺技术、现场卫生、安全环保、劳动纪律等执行情况进行监督检查，由各生产车间负责具体产品的生产流程管理。质量部门则对整个生产过程中各项原辅料、中间产品、半成品、成品的质量进行监控，对各项工艺质量控制点和控制参数进行监督及复核。同时不断加快信息化建设和智能制造实施，建有先进的中药数字化提取车间、药品生产在线检测系统及全过程质量追溯系统，实现中药生产过程生产操作数字化、自动化、实时监控、药品质量全程可追溯，优化流程，提高管理效率；并将智能制造和节能环保有机结合，铸就国药精品，促进高质量可持续发展。 4．销售模式 公司销售模式主要采用预算制专业化临床学术推广模式。在专业化学术推广模式下，公司主要通过学术推广部门和分布在全国各地的营销办事机构组织学术推广会议或学术研讨会，介绍产品的特点以及基础理论和最新临床疗效研究成果，通过宣传使专业人员和客户对产品有全面的了解和认识。公司派出的营销人员以其具有的专业产品知识和推广经验，在各地区开展营销活动，及时反馈药品在临床使用过程中的不良反应等信息。 公司自成立以来一直