2025年北京凯因科技股份有限公司中报

公司代码：688687 公司简称：凯因科技 北京凯因科技股份有限公司 2025 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述相关风险，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。 三、 公司全体董事出席董事会会议。 四、 本半年度报告未经审计。 五、 公司负责人周德胜、主管会计工作负责人刘洪娟及会计机构负责人（会计主管人员）李小青声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标......6 第三节 管理层讨论与分析......10 第四节 公司治理、环境和社会......29 第五节 重要事项......31 第六节 股份变动及股东情况......45 第七节 债券相关情况......49 第八节 财务报告......50 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人 员）签名并盖章的公司2025年半年度财务报表 备查文件目录 载有现任法定代表人签字和公司盖章的2025年半年度报告全文和摘要 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文及 公告的原稿 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、凯因 指 北京凯因科技股份有限公司 科技 北亦蛋白 指 北京亦庄国际蛋白药物技术有限公司，公司控股子公司 凯因格领 指 北京凯因格领生物技术有限公司，公司控股子公司 KAWIN BIOSCIENCES 指 KAWIN BIOSCIENCES USA INC 中文名称为：凯因生命科学（美国）有限 USA INC/凯因美国 公司，公司全资子公司 KAWIN BIOSCIENCES SINGAPORE 指 KAWIN BIOSCIENCES SINGAPORE PTE.LTD.中文名称为：凯因生命科学 PTE.LTD./凯因新加 新加坡有限公司，公司全资子公司 坡 LINKRIVER LINKRIVER BIOSCIENCES PTE. LTD. 中文名称为：LinkRiver 生物医药 BIOSCIENCES PTE. 指 公司，公司控股子公司 LTD./ LinkRiver 凯闻生物 指 凯闻生物科技（苏州）有限公司，公司全资子公司 海南凯润 指 海南凯润药业有限公司，公司全资子公司 凯因卓弘 指 上海凯因卓弘生物科技有限公司，公司全资子公司 凯因杏林 指 凯因杏林科技（北京）有限责任公司，公司控股子公司凯因格领之控 股子公司 银杏树 指 银杏树药业（苏州）有限公司，公司参股公司 银川杏树林 指 银川杏树林互联网医院有限公司，公司控股子公司凯因格领之参股公 司 君亦达 指 北京君亦达生物科技有限责任公司，公司参股公司 亦尚汇成 指 北京亦尚汇成创业投资中心（有限合伙），公司参股企业 松安投资 指 北京松安投资管理有限公司，公司控股股东 富宁湾 指 北京富宁湾投资管理中心（有限合伙），持股平台 仿制药一致性评价，指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量 一致性评价 指 和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，即仿制药需在质 量与药效上达到与原研药一致的水平 国家医保目录 指 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 GSP 指 Good Supply Practice，药品经营质量管理规范 IND 指 Investigational New Drug Application，即新药临床试验申请 临床前研究 指 临床前研究在非人类受试者上测试药物，以收集药效、毒性、药代动 力学及安全信息，并决定药物是否适合进行临床试验 Ι期临床 指 Ι期临床试验，初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体 对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据 Ⅱ期临床 指 Ⅱ期临床试验，目的是初步评价对目标适应症患者的治疗作用和安全 性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据 Ⅲ期临床试验，目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用 Ⅲ期临床 指 和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充 分的依据 Contract Manufacture Organization，合同定制生产机构，主要指接 CMO 指 受制药公司委托，提供化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、 制剂生产以及包装等服务的企业 CSO 指 Contract Sales Organization，意为合同销售组织，是指通过合同形 式为制药企业提供产品销售服务的商业性机构 Chemical Manufacturing and Controls，化学成分生产和控制，主要 CMC 指 指新药开发过程中的生产工艺、杂质研究、质量研究、稳定性研究等 药学研究资料的收集及控制工作 Contract development and manufacturing organization，合同定制 CDMO 指 研发生产，是一种新兴的研发生产外包组织，主要为医疗生产企业以 及生物技术公司的产品，特别是产品的工艺研发以及制备、工艺优化、 注册和验证批生产以及商业化定制研发生产的服务机构 创新药/1 类新药 指 境内外均未上市的药品 DAAs 指 Direct-acting Antiviral Agents，直接抗病毒药物 泛 基 因 型 全 口 服 指 适用多种基因型、无需注射干扰素的直接抗病毒药物 DAAs 人干扰素 指 以基因工程的方法生产的人干扰素 长效干扰素 指 经聚乙二醇技术修饰的干扰素，与短效干扰素相比具有半衰期长的优 点 由多种肝炎病毒引起的以肝脏病变为主的一种传染病，临床以恶心、 呕吐、厌油、乏力、食欲减退、肝肿大、肝功能异常为主要表现，部 病毒性肝炎 指 分患者表现为无症状感染或自限性隐性感染，有些患者还表现为慢性 肝炎或肝衰竭，目前已确定的病毒性肝炎有甲型病毒性肝炎、乙型病 毒性肝炎、丙型病毒性肝炎、丁型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎五型 慢性肝炎 指 由不同病因引起的、病程至少持续超过 6 个月以上的肝脏坏死和炎症 HBV/乙肝病毒 指 Hepatitis B Virus，乙型肝炎病毒 乙肝/乙型肝炎/慢 指 由 HBV 造成并主要对肝脏产生影响的传染病 性乙型肝炎 HCV/丙肝病毒 指 Hepatitis C Virus，丙型肝炎病毒 丙肝/丙型肝炎/慢 性丙肝/慢性丙型肝 指 由 HCV 造成并主要对肝脏产生影响的传染病 炎 NS5A 指 HCV 非结构蛋白 5A，锌结合及富含脯氨酸的吸水磷蛋白质，在丙肝病 毒 RNA 复制中起重要作用 NS5B 指 HCV 非结构蛋白 5B，一种 RNA 聚合酶，在丙肝病毒 RNA 复制中起关键 作用 利巴韦林/RBV 指 Ribavirin，一种抗病毒治疗药物 特 发 性 肺 纤 维 化 指 Idiopathic Pulmonary Fibrosis，一种慢性、进行性、纤维化性、间 /IPF 质性肺部疾病 丙通沙®、沃士韦® 指 由 Gilead 研发的丙肝泛基因型全口服 DAAs 药物 东卫卓® 指 广东东阳光药业股份有限公司的产品磷酸萘坦司韦胶囊 圣诺迪® 指 南京圣和药业股份有限公司的产品奥磷布韦片 凯因益生® 指 公司产品人干扰素α2b 注射液 凯因甘乐® 指 公司产品复方甘草酸苷胶囊 甘毓® 指 公司产品复方甘草酸苷片/注射液 金舒喜® 指 公司产品人干扰素α2b 阴道泡腾片 派益生® 指 公司产品培集成干扰素α-2 注射液 安博司® 指 公司产品吡非尼酮片 凯力唯® 指 公司产品盐酸可洛派韦胶囊 赛波唯® 指 公司产品索磷布韦片 凯博卫® 指 公司产品马来酸阿伐曲泊帕片 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 北京凯因科技股份有限公司 公司的中文简称 凯因科技 公司的外文名称 Beijing Kawin Technology Share-Holding Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 Kawin 公司的法定代表人 周德胜 公司注册地址 北京市北京经济技术开发区荣京东街6号3号楼 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 北京市北京经济技术开发区荣京东街6号3号楼 公司办公地址的邮政编码 100176 公司网址 http://www.kawin.com.cn 电子信箱 ir@kawin.com.cn 报告期内变更情况查询索引 / 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 王湛 周雅莉 联系地址 北京市北京经济技术开发区荣京东街6 北京市北京经济技术开发区荣京东街6 号3号楼 号3号楼 电话 010-67892271 010-67892271 传真 010-67892271 010-67892271 电子信箱 ir@kawin.com.cn ir@kawin.com.cn 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 《中国证券报》（www.cs.com.cn）、《上海证券报》（www.cnstock.c 公司选定的信息披露报纸名称 om）、《证券时报》（www.stcn.com）、《证券日报》（www.zqrb.cn ）、《经济参考报》（www.jjckb.cn） 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 报告期内变更情况查询索引 / 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 凯因科技 688687 - (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 营业收入 566,456,429.90 596,571,595.28 -5.05 利润总额 70,455,786.03 67,951,374.90 3.69 归属于上市公司股东的净利润 47,383,177.94 42,402,741.86 11.75 归属于上市公司股东的扣除非经常性 46,409,825.15 44,656,508.66 3.93 损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 12,264,338.06 -39,877,799.65 不适用 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 1,848,094,287.70 1,843,247,304.90 0.26 总资产 2,641,252,840.86 2,615,625,220.30 0.98 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.28 0.25 12.00 稀释每股收益（元／股） 0.28 0.25 12.00 扣除非经常性损益后的基本每股收益 0.28 0.27 3.70 （元／股） 加权平均净资产收益率（%） 2.53 2.40 增加0.13个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资 2.48 2.53 减少0.05个百分点 产收益率（%） 研发投入占营业收入的比例（%） 12.61 11.83 增加0.78个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 报告期内，归属于上市公司股东的净利润同比增长 11.75%，主要系金舒喜®、凯因益生®集采 政策落地实施，同时公司持续推行降本增效，带动整体销售投入占比下降、毛利率上升，盈利能力进一步提升所致。 基本每股收益和稀释每股收益同比增长 12.00%，主要系归属于上市公司股东的净利润增长所 致。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值 -844,471.19 准备的冲销部分 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营 业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定 1,261,866.56 的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府 补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业 务外，非金融企业持有金融资产和金融负债产 3,660,202.22 生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金 融负债产生的损益 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用 费 委托他人投资或管理资产的损益 对外委托贷款取得的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而产生的各 项资产损失 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资 成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认 净资产公允价值产生的收益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并 日的当期净损益 非货币性资产交换损益 债务重组损益 企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性 费用，如安置职工的支出等 因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益 产生的一次性影响 因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份 支付费用 对于现金结算的股份支付，在可行权日之后， 应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地 产公允价值变动产生的损益 交易价格显失公允的交易产生的收益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损 益 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -3,627,514.45 其他符合非经常性损益定义的损益项目 减：所得税影响额 60,182.49 少数股东权益影响额（税后） -583,452.14 合计 973,352.79 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用 √不适用 九、 存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润 □适用 √不适用 十、 非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）主要业务、主要产品及其用途 1．主要业务 公司是一家具有自主创新研发实力，专注于病毒及免疫性疾病领域，集创新药物研发、生产、销售于一体的高科技生物医药公司。公司依托核心技术平台，成功开发出具有自主知识产权的创新药：丙肝全口服泛基因型药物盐酸可洛派韦胶囊和培集成干扰素α-2 注射液，并实现产业化落地。当前重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发。 2．主要产品 药品类 主要产品 功能主治 特点 别 凯力唯®是公司研发的具有 凯力唯®是一种全新的针对 HCV 的泛 自主知识产权的 1