2020年北京凯因科技股份有限公司年报

公司代码：688687 公司简称：凯因科技 北京凯因科技股份有限公司 2020 年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述相关风险，敬请查阅本报告第四节“经营情况讨论与分析”之“二 、风险要素”。 三、公司全体董事出席董事会会议 四、 中汇会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 五、 公司负责人周德胜、主管会计工作负责人赫崇飞及会计机构负责人（会计主管人员）刘洪娟 声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司 2020 年度利润分配预案为：公司拟向全体股东每 10 股派发现金红利 1.5 元（含税）。截 至目前公司总股本 169,828,422 股，以此计算合计拟派发现金红利 25,474,263.30 元（含税）。本年度公司现金分红金额占 2020 年度合并报表中归属于母公司所有者净利润的比例为 33.71%。本年度不送红股，不以公积金转增股本。该利润分配预案已经公司第四届董事会第十八次会议审议通过，尚需提交公司股东大会审议。 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 九、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十二、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 7 第三节 公司业务概要 ...... 12 第四节 经营情况讨论与分析 ...... 23 第五节 重要事项 ...... 53 第六节 股份变动及股东情况 ...... 79 第七节 优先股相关情况 ...... 87 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ...... 88 第九节 公司治理 ...... 98 第十节 公司债券相关情况 ...... 101 第十一节 财务报告 ...... 102 第十二节 备查文件目录 ...... 239 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、凯 指 北京凯因科技股份有限公司 因科技 北亦蛋白 指 北京亦庄国际蛋白药物技术有限公司，公司控股子公司 凯因格领 指 北京凯因格领生物技术有限公司，公司控股子公司 凯因杏林科技 指 凯因杏林科技（北京）有限责任公司，北京凯因格领生物技术有 限公司子公司 先为达 指 杭州先为达生物科技有限公司，公司参股公司 银杏树 指 银杏树药业（苏州）有限公司，公司参股公司 银川杏树林 指 银川杏树林互联网医院管理有限公司，北京凯因格领生物技术有 限公司参股公司 松安投资 指 北京松安投资管理有限公司，公司控股股东 百安投资 指 北京百安投资管理有限公司，北京松安投资管理有限公司控股股 东 富仓湾 指 北京富仓湾投资管理有限公司，北京百安投资管理有限公司控股 股东 君睿祺 指 天津君睿祺股权投资合伙企业（有限合伙），公司股东 海通开元 指 海通开元投资有限公司, 公司股东 尚融宝盈 指 尚融宝盈（宁波）投资中心（有限合伙），公司股东 赛伯乐 指 宁波赛伯乐甬科股权投资合伙企业（有限合伙），公司股东 LAV Fortune 指 LAV Fortune (Hong Kong) Co., Limited，公司股东 高林厚健 指 高林厚健（上海）创业投资合伙企业（有限合伙），公司股东 高林开泰 指 高林开泰（上海）股权投资合伙企业（有限合伙），公司股东 前海方维 指 深圳前海方维股权投资合伙企业（有限合伙），公司股东 新建元二期生物 指 苏州工业园区新建元二期生物创业投资企业（有限合伙），公司 股东 新建元二期创业 指 苏州工业园区新建元二期创业投资企业（有限合伙），公司股东 富山湾 指 北京富山湾投资管理中心（有限合伙），公司员工持股平台 富宁湾 指 北京富宁湾投资管理中心（有限合伙），持股平台 卓尚湾 指 北京卓尚湾企业管理中心（有限合伙），公司员工持股平台 世纪阳光 指 世纪阳光控股集团有限公司，公司股东 欧航投资 指 上海欧航投资管理中心（有限合伙），公司股东 礼安投资 指 上海礼安创业投资中心（有限合伙），公司股东 盈都汇 指 上海盈都汇股权投资管理合伙企业（有限合伙），公司股东 卓尚石 指 北京卓尚石投资管理中心（有限合伙），公司员工持股平台 枫宏投资 指 上海枫宏投资管理合伙企业（有限合伙），公司股东 人合安瑞 指 新余人合安瑞投资合伙企业（有限合伙），公司股东 盈信国富 指 深圳市盈信国富实业有限公司，公司股东 龙磐健康 指 北京龙磐健康医疗投资中心（有限合伙），公司股东 龙磐投资 指 北京龙磐生物医药创业投资中心（有限合伙），公司股东 卓尚海 指 北京卓尚海企业管理中心（有限合伙），公司员工持股平台 朴宏投资 指 上海朴宏投资中心（有限合伙），公司股东 景诚投资 指 景诚（成都）股权投资基金合伙企业（有限合伙），公司股东 成瑞科技 指 南京成瑞科技有限责任公司，公司股东 韩凤（张家港）投 指 韩凤（张家港）股权投资合伙企业（有限合伙），公司股东 资 长宏投资 指 共青城长宏创业投资管理合伙企业（有限合伙），公司股东 卓尚江 指 北京卓尚江企业管理中心（有限合伙），公司员工持股平台 可行星和 指 嘉兴可行星和股权投资合伙企业（有限合伙），公司股东 CPA 指 中国药学会 仿制药一致性评价，指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品 一致性评价 指 质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，即仿制 药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平 《国家医保目录》 指 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 GSP 指 Good Supply Practice，药品经营质量管理规范 临床前研究 指 临床前研究在非人类受试者上测试药物，以收集药效、毒性、药 代动力学及安全信息，并决定药物是否适合进行临床试验 Ι期临床试验，初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察 Ι期临床 指 人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依 据 Ⅱ期临床试验，目的是初步评价对目标适应症患者的治疗作用和 Ⅱ期临床 指 安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定 提供依据 Ⅲ期临床试验，目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗 Ⅲ期临床 指 作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审 查提供充分的依据 Contract development and manufacturing organization，合同 定制研发生产，是一种新兴的研发生产外包组织，主要为医疗生 CDMO 指 产企业以及生物技术公司的产品，特别是产品的工艺研发以及制 备、工艺优化、注册和验证批生产以及商业化定制研发生产的服 务机构 SVR12 指 按照治疗方案完成治疗后 12 周时的持续病毒学应答 创新药/1 类新药 指 境内外均未上市的药品 DAAs 指 Direct-acting Antiviral Agents，直接抗病毒药物 DAAs+PR 疗法 指 直接抗病毒药物结合每周聚乙二醇干扰素α注射及每日口服一定 剂量的利巴韦林，一种丙肝治疗方案 泛基因型全口服 指 适用多种基因型、无需注射干扰素的直接抗病毒药物 DAAs 重组人干扰素 指 以基因工程的方法生产的人干扰素 长效干扰素/聚乙 指 经聚乙二醇技术修饰的干扰素，与重组人干扰素相比具有半衰期 二醇干扰素 长的优点 由多种肝炎病毒引起的以肝脏病变为主的一种传染病，临床以恶 心、呕吐、厌油、乏力、食欲减退、肝肿大、肝功能异常为主要表 病毒性肝炎 指 现，部分患者表现为无症状感染或自限性隐性感染，有些患者还 表现为慢性肝炎或肝衰竭，目前已确定的病毒性肝炎有甲型病毒 性肝炎、乙型病毒性肝炎、丙型病毒性肝炎、丁型病毒性肝炎、戊 型病毒性肝炎五型 慢性肝炎 指 由不同病因引起的、病程至少持续超过 6 个月以上的肝脏坏死和 炎症 HBV/乙肝病毒 指 Hepatitis B Virus，乙型肝炎病毒 HBsAg 指 乙肝表面抗原，乙肝病毒的外壳蛋白，本身不具有传染性，但它 的出现常伴随乙肝病毒的存在，所以它是已感染乙肝病毒的标志 乙肝 e 抗原，乙肝病毒核心颗粒中的一种可溶性蛋白质。HBeAg 在 HBeAg 指 乙肝活动期检出率升高，表明肝细胞有较严重的损伤，患者有很 强的传染性 NAs 指 Nucleotide Analogs, 核苷（酸）类似物 乙肝/乙型肝炎/ 指 由 HBV 造成并主要对肝脏产生影响的传染病 /慢性乙型肝炎 HCV/丙肝病毒 指 Hepatitis C Virus，丙型肝炎病毒 丙肝/丙型肝炎/ 慢性丙肝/慢性丙 指 由 HCV 造成并主要对肝脏产生影响的传染病 型肝炎 NS5A 指 HCV 非结构蛋白 5A，锌结合及富含脯氨酸的吸水磷蛋白质，在丙 肝病毒 RNA 复制中起重要作用 NS5B 指 HCV 非结构蛋白 5B，一种 RNA 聚合酶，在丙肝病毒 RNA 复制中起 关键作用 CHO 指 Chinese Hamster Ovary，中国仓鼠卵巢细胞，一个转化细胞系 ICH 指 国际人用药品注册技术协调会 特发性肺纤维化 指 Idiopathic Pulmonary Fibrosis，一种慢性、进行性、纤维化性、 /IPF 间质性肺部疾病 丙通沙® 指 由 Gilead 研发的丙肝泛基因型全口服 DAAs 药物 派罗欣® 指 由罗氏研发的长效干扰素药物 凯因益生® 指 公司产品重组人干扰素α2b 注射液 凯因甘乐® 指 公司产品复方甘草酸苷胶囊 甘毓® 指 公司产品复方甘草酸苷片/注射液 金舒喜® 指 公司产品重组人干扰素α2b 阴道泡腾片 派益生® 指 公司产品培集成干扰素α-2 注射液 安博司® 指 公司产品吡非尼酮片 凯力唯®/KW-136 指 公司产品盐酸可洛派韦胶囊 赛波唯® 指 公司产品索磷布韦片 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 公司的中文名称 北京凯因科技股份有限公司 公司的中文简称 凯因科技 公司的外文名称 Beijing Kawin Technology Share-Holding Co., Ltd. 公司的外文名称缩写 Kawin 公司的法定代表人 周德胜 公司注册地址 北京市北京经济技术开发区荣京东街6号3号楼 公司注册地址的邮政编码 100176 公司办公地址 北京市北京经济技术开发区荣京东街6号3号楼 公司办公地址的邮政编码 100176 公司网址 http://www.kawin.com.cn 电子信箱 ir@kawin.com.cn 二、联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 赫崇飞 储舰 联系地址 北京市北京经济技术开发区荣京东街 北京市北京经济技术开发区荣 6号3号楼 京东街6号3号楼 电话 010-67892271 010-67892271 传真 010-67892271 010-67892271 电子信箱 ir@kawin.com.cn ir@kawin.com.cn 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时 报》、《证券日报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券部 四、公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 凯因科技 688687 - (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、其他相关资料 公司聘请的会计师事务所（境 名称 中汇会计师事务所（特殊普通合伙） 内） 办公地址 杭州市江干区钱江新城 UDC 大厦 A 座 6 层 签字会计师姓名 翟晓宁、洪建明 报告期内履行持续督导职责 名称 海通证券股份有限公司 的保荐机构 办公地址 上海市广东路 689 号 签字的保荐代表 吴俊、张子慧 人姓名 持续督导的期间 2021 年 2 月 9 日-2024 年 12 月 31 日 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本期比上年 主要会计数据 2020年 2019年 同期增减 2018年 (%) 营业收入 862,053,007.26 824,924,797.54 4.50 705,856,642.52 归属于上市公司股 75,565,399.71 53,556,461.40 41.09 44,851,190.49 东的净利润 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 69,265,366.70 75,022,948.43 -7.67 38,169,299.59 损益的净利润 经营活动产生的现 131,422,478.66 102,943,711.97 27.66 60,313,084.86 金流量净额 本期末比上 2020年末 2019年末 年同期末增 2018年末 减（%） 归属于上市公司股 847,717,182.85 772,151,783.14 9.79 655,415,118.40 东的净资产 总资产 1,172,195,107.00 1,052,515,177.63 11.37 814,562,735.51 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2020年 2019年 本期比上年同 2018年 期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.59 0.44 34.09 0.37 稀释每股收益（元／股） 0.59 0.44 34.09 0.37 扣除非经常性损益后的基本每股 0.54 0.62 -12.90 0.32 收益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 9.33 7.87 增加1.46个百 7.09 分点 扣除非经常性损益后的加权平均 8.55 11.02 减少2.47个百 6.04 净资产收益率（%） 分点 研发投入占营业收入的比例（%） 7.90 7.63 增加0.27个百 11.76 分点 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 2020 年度