2021年安徽丰原药业股份有限公司年报

安徽丰原药业股份有限公司 2021 年年度报告 2022 年 04 月 27 日 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人何宏满、主管会计工作负责人李俊及会计机构负责人(会计主管人员)陈志锐声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本年度报告涉及公司经营计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质性承诺，敬请广大投资者应保持足够的风险认识，注意投资风险。 新药研发投资大、周期长、环节多，风险高。根据《药品注册管理办法》等法规的相关规定，新药注册一般需经过临床前研究、临床实验、新药申报与审批等阶段，容易受到一些不可预测因素的影响，如果最终未能通过新药注册审批，可直接影响到公司前期投入的回收和预期效益的实现。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司 2021 年 12 月 31 日总股本 312,141,230 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 1.00 元（含 税），送红股 0 股（含税），不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6 第三节 管理层讨论与分析 ...... 9 第四节 公司治理...... 24 第五节 环境和社会责任 ...... 35 第六节 重要事项...... 38 第七节 股份变动及股东情况 ...... 44 第八节 优先股相关情况 ...... 49 第九节 债券相关情况 ...... 50 第十节 财务报告...... 51 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管财务工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的公司2021年度财务报表。 二、载有中证天通会计师事务所（特殊普通合伙）盖章、注册会计师签名并盖章的公司2021年度审计报告原件。 三、报告期内，公司在《证券时报》、《证券日报》、《中国证券报》和《上海证券报》上公开披露过的所有文件正文及公告的原稿。 四、《公司章程》修订案。 释义 释义项 指 释义内容 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 丰原集团 指 安徽丰原集团有限公司 公司、本公司、丰原药业 指 安徽丰原药业股份有限公司 徽商银行 指 徽商银行股份有限公司 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 GMP 指 药品生产质量管理规范（Good Manufacture Practice，GMP）的缩写 泰复制药 指 淮南泰复制药有限公司 银河生物 指 蚌埠银河生物科技股份有限公司 涂山制药 指 蚌埠丰原涂山制药有限公司 马鞍山制药 指 马鞍山丰原制药有限公司 营销公司 指 安徽丰原医药营销有限公司 利康制药 指 安徽丰原利康制药有限公司 无为药厂 指 安徽丰原药业股份有限公司无为药厂 淮海药厂 指 安徽丰原药业股份有限公司淮海药厂 丰原大药房 指 安徽丰原大药房连锁有限公司 蚌埠医药 指 安徽丰原蚌埠医药有限公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 丰原药业 股票代码 000153 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 安徽丰原药业股份有限公司 公司的中文简称 丰原药业 公司的外文名称（如有） ANHUI FENGYUAN PHARMACEUTICAL CO., LTD. 公司的法定代表人 何宏满 注册地址 安徽省芜湖市无为市通江大道 188 号 注册地址的邮政编码 238300 公司注册地址历史变更情况 2021 年 5 月，公司注册地址由“安徽省无为县北门外大街 108 号”变更为“安徽省芜湖市无为市 通江大道 188 号” 办公地址 安徽省合肥市包河区大连路 16 号 办公地址的邮政编码 230051 公司网址 http://www.bbcayy.com 电子信箱 xlyyzj@163.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张军 张群山 联系地址 安徽省合肥市包河区大连路 16 号 安徽省合肥市包河区大连路 16 号 电话 0551--64846018 0551--64846153 传真 0551--64846000 0551--64846000 电子信箱 xlyyzj@163.com xlyyzj@sohu.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 《证券时报》、《证券日报》、《中国证券报》和《上海证券报》 公司披露年度报告的媒体名称及网址 http://www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券事务部 四、注册变更情况 组织机构代码 91340200153701860P 公司上市以来主营业务的变化情况（如有） 无变更 历次控股股东的变更情况（如有） 无变更 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 中证天通会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市海淀区西直门北大街甲 43 号 B 座 13 层 签字会计师姓名 赵权、吴冬冬 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □ 适用 √ 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2021 年 2020 年 本年比上年增减 2019 年 营业收入（元） 3,501,668,742.45 3,321,182,365.33 5.43% 3,238,064,437.11 归属于上市公司股东的净利润（元） 114,597,454.55 103,720,155.65 10.49% 80,921,045.82 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益的净利润（元） 69,940,271.86 57,622,979.48 21.38% 42,324,312.23 经营活动产生的现金流量净额（元） 237,881,716.28 292,753,328.44 -18.74% 66,213,294.70 基本每股收益（元/股） 0.3671 0.3323 10.47% 0.2589 稀释每股收益（元/股） 0.3671 0.3323 10.47% 0.2589 加权平均净资产收益率 7.79% 7.57% 0.22% 6.19% 2021 年末 2020 年末 本年末比上年末增减 2019 年末 总资产（元） 3,816,330,179.12 3,636,207,572.40 4.95% 3,559,614,532.66 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,528,153,114.79 1,413,489,476.40 8.11% 1,324,318,859.43 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性：□ 是 √ 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值：□ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 863,882,165.30 879,526,281.19 876,165,996.14 882,094,299.82 归属于上市公司股东的净利润 27,285,357.83 36,297,121.72 26,630,100.86 24,384,874.14 归属于上市公司股东的扣除非经 23,567,920.84 20,751,217.88 17,620,720.44 8,000,412.70 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 36,640,215.97 39,543,129.98 44,116,662.98 117,581,707.35 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异：□ 是 √ 否 九、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2021 年金额 2020 年金额 2019 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销 -894,546.66 -332,362.92 31,387.32 部分） 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相 关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续 38,004,704.55 33,988,801.00 39,096,771.18 享受的政府补助除外） 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 7,797,092.49 8,372,189.20 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于 取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产 1,079,884.84 生的收益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持 有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变 9,729,630.15 1,034,237.51 3,090,657.33 动损益，以及处置交易性金融资产交易性金融负债和可 供出售金融资产取得的投资收益 其他符合非经常性损益定义的损益项目 4,084,261.51 10,472,018.66 -4,192,314.32 减：所得税影响额 5,879,013.49 7,901,157.37 7,801,957.12 少数股东权益影响额（税后） 387,853.37 41,338.04 合计 44,657,182.69 46,097,176.17 38,596,733.59 -- 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：□ 适用 √ 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明：□ 适用 √ 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处的行业情况 为了满足人们对美好生活的向往，国家医疗卫生体制改革也在不断探索和深化。大力推行带量采购、仿制药一致性评价等一系列医药政策，推动医药产业向高质量、高水平方向快速发展，产业结构不断优化。 2021年是“十四五”规划开局之年，医药行业政策密集出台，国家坚持“人民至上、生命至上”理念，推动我国从制药大国向制药强国跨越，更好满足人民群众对药品安全的需求。 1月13日，国家药监局发布《药品上市后变更管理办法（试行）》，规范药品上市许可持有人药品上市后变更行为，这是我国首部专门针对药品上市后变更制定的规范性文件；随后接连发布《化学药品变更受理审查指南（试行）》《中药变更受理审查指南（试行）》以及《生物制品变更受理审查指南（试行）》，全方面规范药品变更受理审查要求。 1月28日，国务院办公厅发布《关于鼓励药品集中带量采购工作常态化开展的意见》，提出了推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的具体举措。 2月9日，国务院办公厅印发《关于加快中医药特色发展若干政策措施》的通知提出，探索符合中医药特点的医保支付方式，发布中医优势病种，鼓励实行中西医同病同效同价。 3月12日，《国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》权威发布，明确了国家对于“十四五”期间的政策要求和未来15年经济和社会发展的远景目标，指明了未来医药行业的重点发展方向。提出全面推进健康中国建设，加快建设分级诊疗体系，积极发展医疗联合体。推进国家组织药品集中采购使用改革，完善医保目录动态调整机制，推行以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式。将符合条件的互联网医疗服务纳入医保支付范围。扎实推进医保标准化、信息化建设等。 5月10日，国务院办公厅发布《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》。提出要提高药品审评能力，完善应急管理，药品实行信息化追随以及强化执法等内容。 11月9日，国家发改委、工信部发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》，对原料药的发展及监管做出了相应安排。未来5年，原料药产业将大力发展特色原料药和创新原料药，提高新产品、高附加值产品比重。推动原料药生产规模化、集约化发展，鼓励优势企业做大做强，提升产业集中度。引导原料药领域专业化合同研发生产服务等新业态发展。鼓励原料药制剂一体化发展，引导原料药企业依托优势品种发展制剂。 12月3日，国家医保局发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》，本次目录调整直接调入7个（均为西药）、谈判调入67个（包括3个中药），调出11个。对比20版医保目录，本次调入数量有所减少，但是谈判纳入占比有所提高，由2020版80.67%增加至90.54%，增长近10%。可见谈判纳入已经成为主流纳入医保的方式。 12月20日发布《药品注册核查工作程序（试行）》，针对药品注册审查、申报上市等都提出了明确的要求。随着药品注册核查检验工作的启动，国内新药注册审批或将会更加规范。 12月30日，国家药监局等8部门联合印发《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》，明确我国“十四五”期间药品安全及促进高质量发展的指导思想，提出五个“坚持”总体原则和主要发展目标，并制定出10个方面主要任务，以保障“十四五”期间药品安全，促进药品高质量发展，推进药品监管体系和监管能力现代化，保护和促进公众健康。 12月，国家医疗保障局、国家中医药管理局发布的《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》，政策端和支付端从中医机构、中医服务、中药产品都提出全方位的鼓励措施，将对整个中医药行业发展带来深远的影响。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司主要业务包括医药制造和商业流通。其中医药制造涉及生物药、化学药及中药的研发、生产和销售，主要产品涵盖解热镇痛、妇儿、神经系统、心血管、泌尿系统、营养类、抗生素、原料药等系列产品；商业流通涉及医药配送和药房零售，现已形成高效、全优、多品种的医药供应服务体系。公司注重新药研发，拥有多个国家一、二类新药品种及多项自主知识产权产品，属国家高新技术企业、全国百姓放心药品牌、中国创新力医药企业。 （一）公司主要产品情况 剂型 主要产品名称 主要功能及用途 果糖系列 用于稀释剂和烧伤、术后感染等胰岛素抵抗状态下或不适宜使用葡萄糖时需 补充水分或能源的患者的体液补充治疗。 是静脉营养的组成部分之一，为机体提供能量和必需脂肪酸，用于胃肠外营 脂肪乳系列 养补充能量及必需脂肪酸，预防和治疗人体必需脂肪酸缺乏症，也为经口服 途径不能维持和恢复正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸。 用于大面积烧伤、创伤及严重感染等应激状态下肌肉分解代谢亢进、消化系 氨基酸系列 统功能障碍、营养恶化及免疫功能下降的病人的营养支持，亦用于手术后病 大容量 人，改善其营养状态用于蛋白质摄入不足、吸收障碍等氨基酸不能满足机体 注射剂 代谢需要的患者。 （大输液） 1.适用于下述患者伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道 盐酸氨溴索葡萄糖注射液 疾病，例如慢性支气管炎急性加重，喘息型支气管炎，支气管扩张，支气管 哮喘，肺炎的祛痰治疗。2.术后肺部并发症的预防性治疗。3.早产儿及新生儿 呼吸道窘迫综合症(IRDS)的治疗。 单硝酸异山梨酯葡萄糖 注射液 适用于心绞痛和充血性心力衰竭的治疗。 乳酸左氧氟沙星注射液 用于呼吸系统、泌尿系统、消化系统和皮肤软组织感染，败血症、伤寒副伤 寒菌痢以及由淋球菌、沙眼衣原体所致的尿道炎、宫颈炎等。 赖氨匹林系列 用于普通感冒或流行