2021年深圳市海普瑞药业集团股份有限公司中报

深圳市海普瑞药业集团股份有限公司 2021 年半年度报告 2021 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人李锂、主管会计工作负责人张斌及会计机构负责人(会计主管人员)张斌声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司已在本报告中详细描述未来将面临的主要风险及应对措施，详情请查阅本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分，请投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标......8 第三节 管理层讨论与分析 ......11 第四节 公司治理......33 第五节 环境和社会责任......36 第六节 重要事项......45 第七节 股份变动及股东情况 ......54 第八节 优先股相关情况......59 第九节 债券相关情况 ......60 第十节 财务报告......63 备查文件目录 一、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 三、载有公司法定代表人签名的2021年半年度报告全文。 四、在香港联交所公布的半年度业绩公告。 以上备查文件的备置地点：公司董秘办 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、海普瑞、本集团 指 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司 乐仁科技 指 深圳市乐仁科技有限公司，海普瑞的控股股东 金田土 指 乌鲁木齐金田土股权投资合伙企业（有限合伙），海普瑞的控股股东 飞来石 指 乌鲁木齐飞来石股权投资有限公司，海普瑞的控股股东 水滴石穿 指 乌鲁木齐水滴石穿股权投资合伙企业（有限合伙），海普瑞的股东 成都深瑞 指 成都深瑞畜产品有限公司，海普瑞的控股子公司 山东瑞盛 指 山东瑞盛生物技术有限公司，海普瑞的全资子公司 德康投资 指 深圳市德康投资发展有限公司，海普瑞的全资子公司 深圳枫海 指 深圳枫海资本股权投资基金合伙企业（有限合伙），海普瑞投资的产 业基金 北京枫海 指 北京枫海资本管理中心（有限合伙），深圳枫海的普通合伙人 返璞生物 指 深圳市返璞生物技术有限公司，海普瑞的控股子公司 昂瑞生物 指 深圳昂瑞生物医药技术有限公司，海普瑞的控股子公司 瑞迪生物 指 深圳市瑞迪生物医药有限公司，海普瑞的控股子公司 美国海普瑞 指 Hepalink USAInc.，海普瑞的全资子公司 赛湾生物 指 Cytovance Biologics Inc.，美国海普瑞的全资子公司 SPL 指 SPLAcquisition Corp.，美国海普瑞的全资子公司 Mobren Transport 指 Mobren Transport Inc， SPL 的全资子公司 多普乐 指 深圳市多普乐实业发展有限公司，海普瑞的全资子公司 天道医药 指 深圳市天道医药有限公司，多普乐的全资子公司 天道香港 指 天道医药（香港）有限公司，天道医药在香港设立的子公司 天道波兰 指 Techdow Pharma Poland Sp. Z.O.O.，天道香港在波兰设立的子公司 天道荷兰 指 TD Pharma B.V.，天道香港在荷兰设立的子公司 天道 TDPN 指 Techdow Pharma Netherlands B.V.，天道香港在荷兰设立的子公司 天道瑞典 指 Techdow EuropeAB，天道香港在瑞典设立的子公司 天道西班牙 指 Techdow Pharma Spain, S.L.U.，天道荷兰在西班牙设立的子公司 天道德国 指 Techdow Pharma Germany GmbH，天道荷兰在德国设立的子公司 天道英国 指 Techdow Pharma England Ltd.，天道荷兰在英国设立的子公司 天道意大利 指 Techdow Pharma Italy S.R.L.，天道荷兰在意大利设立的子公司 天道瑞士 指 Techdow Pharma Switzerland GmbH，天道荷兰在瑞士设立的子公司 天道法国 指 Techdow Pharma France S.A.R.L.，天道荷兰在法国设立的子公司 香港海普瑞 指 海普瑞（香港）有限公司，海普瑞在香港设立的全资子公司 TPG IV 指 TPG Biotechnology Partners IV, L.P. ，公司投资的产业基金 TPG V 指 TPG Biotechnology Partners V, L.P. ，公司投资的产业基金 指 Kymab Group Limited，一家在英国注册成立的有限公司，香港海普瑞 Kymab 的参股公司 Curemark 指 Curemark LLC，一家在美国注册成立的有限公司，海普瑞的参股公司 RVX、Resverlogix 指 Resverlogix Corp.，一家在加拿大注册成立并于多伦多证券交易所上 市的公众公司，海普瑞的参股公司 指 OncoQuest Inc，一家在加拿大注册成立的公司，美国海普瑞的参股公 OncoQuest 司 指 Aridis Pharmaceuticals, Inc，一家在美国注册成立的公众公司，于纳斯 Aridis 达克上市（股份代号：ARDS），美国海普瑞的参股公司 君圣泰 指 HighTide Therapeutics, Inc.，一家在开曼群岛注册成立的有限公司，海 普瑞的参股公司 深圳君圣泰 指 深圳君圣泰生物技术有限公司，君圣泰的孙公司。 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 CDMO 指 合同开发和生产组织 大中华区 指 中国内地及港澳台地区 深交所 指 深圳证券交易所 香港联交所、联交所 指 香港联合交易所有限公司，香港交易及结算所有限公司的全资子公司 A 股 指 本公司发行的每股面值人民币 1.00 元的内资股，以人民币认购或入账 列作交付，并于深圳证券交易所上市交易。 H 股 指 本公司股本中每股面值人民币 1.00 元的境外上市外资股，以港元认购 及买卖并于香港联交所上市交易。 国家药监局/NMPA 指 国家药品监督管理局 一致性评价/ QCE 指 仿制药质量和疗效一致性评价，由国家药监局进行的仿制药与原药成 分质量和临床疗效一致性评价的程序 美国 FDA、FDA 指 美国卫生及公共服务部下属美国食品药品监督管理局 EMA 指 欧洲药品监督管理局 MA 指 MarketingAuthorization，药品上市许可 原料药/API 指 Active Pharmaceutical Ingredients，即药物活性成分、具有药理活性可 用于药品生产的化学物质 ANDA 指 Abbreviated New Drug Application，简略新药申请，是在美国提出用于 批准与现有批准药物等效的仿制药的申请程序 指 溴结构域和末端外结构域，即通过其溴结构域识别乙酰化染色质并帮 BET 助调节基因表达的蛋白质家族 CA125 指 糖链抗原 125，一种被 MUC16 基因编码的人体蛋白质 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 指 现行《药品生产质量管理规范》，FDA 对制药和生物技术公司实施的 cGMP 法规，以确保生产的产品满足标识、强度、质量和纯度的特定要求 GxP 指 "良好做法"质量准则和规定的总称。 指 一种最常见的抗体类型， 免疫球蛋白 G，包括 IgG1、IgG2、IgG3 和 IgG1 IgG4 指 单克隆抗体，由相同免疫细胞产生的抗体，这些免疫细胞是同一亲本 mAb 细胞的所有克隆 MACE 指 主要心血管不良事件，这是心血管研究中经常使用的复合临床终点 MRCT 指 国际多中心临床试验 pDNA 指 质粒 DNA，与细胞染色体 DNA 不同的一种圆形双链 DNA 小分子 指 无进展生存期，指患者在疾病治疗过程中及治疗后疾病存在但病情不 PFS 会恶化的时间长度 肺栓塞/PE 指 通过体内循环的血液的固体物质（通常是血块或罕有的其他物质）集 合导致的肺动脉阻塞 指 呼吸机相关性肺炎，一种在医院中使用机械通气呼吸机的人中发生的 VAP 肺部感染 仿制药 指 不再受专利保护的药物，可由遵循良好生产规程的任何制造商生产 孤儿药 指 一种专为治疗罕见疾病而开发的药物 快速审评通道 指 FDA 指定的一种研发中新药加快审查程序，针对适用于严重或危及生 命的病症且该类医疗需求尚未被满足的药品开发 由 FDA 设立的旨在加快用于治疗严重疾病药品的开发和审核流程的 突破性疗法认定 指 通道，要求药品初步临床试验表明，在有临床意义的终点指标上，该 药品较现有疗法有显著改善 弗若斯特沙利文，Frost&Sullivan 指 弗若斯特沙利文（北京）咨询有限公司上海分公司，为一家独立的市 场调查及咨询公司 弗若斯特沙利文报告 指 本公司委托弗若斯特沙利文独立编制的报告 报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日 元 指 人民币元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 海普瑞 股票代码 002399SZ、09989HK 股票上市证券交易所 深圳证券交易所、香港联合交易所 公司的中文名称 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司 公司的中文简称（如有） 海普瑞 公司的外文名称（如有） SHENZHEN HEPALINK PHARMACEUTICAL GROUP CO.,LTD 公司的外文名称缩写（如有）HEPALINK 公司的法定代表人 李锂 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 谈煊 张亚君 联系地址 深圳市南山区松坪山朗山路 21 号 深圳市南山区松坪山朗山路 21 号 电话 0755-26980311 0755-26980311 传真 0755-86142889 0755-86142889 电子信箱 stock@hepalink.com stock@hepalink.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 3,113,537,181.32 2,659,199,486.98 17.09% 归属于上市公司股东的净利润（元） 338,158,072.26 581,059,157.84 -41.80% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益的净利润（元） 284,799,637.39 504,563,907.99 -43.56% 经营活动产生的现金流量净额（元） 265,623,591.81 -245,548,153.21 208.18% 基本每股收益（元/股） 0.2305 0.4659 -50.53% 稀释每股收益（元/股） 0.2305 0.4659 -50.53% 加权平均净资产收益率 2.90% 7.70% -4.80% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 18,977,259,422.67 19,025,894,654.11 -0.26% 归属于上市公司股东的净资产（元） 11,624,960,016.42 11,569,392,530.92 0.48% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告