2020年丽珠医药集团股份有限公司年报

丽珠医药集团股份有限公司 2020 年年度报告 2021 年 3 月 目录 董事长致辞......1 财务摘要......4 第一节 重要提示和释义 ......6 第二节 公司简介和主要财务指标 ......9 第三节 公司业务概要 ......14 第四节 经营情况讨论与分析（董事会报告） ......16 第五节 重要事项 ......67 第六节 股份变动及股东情况 ......103 第七节 优先股相关情况 ......110 第八节 可转换公司债券相关情况 ......111 第九节 董事、监事、高级管理人员情况 ......112 第十节 公司治理及企业管治报告 ......125 第十一节 公司债券相关情况 ......141 第十二节 财务报告 ......142 第十三节 备查文件目录 ......287 董事长致辞 尊敬的各位股东： 2020 年，新冠疫情肆虐全球，国内外市场均受到不同程度的影响，与此同时，中国不断深化医药卫生体制改革，相关政策法规体系正在进一步修订和完善。在这样挑战与机遇并存的行业大背景下，本集团从新“危”中找先“机”，克服困难、稳健前行，通过全体员工努力拼搏，进一步实现了高质量的可持续发展，圆满完成了全年经营目标。 这一年，本集团重塑企业文化价值观，以“患者生命质量第一”为使命，秉持着“做医药行业领先者”的愿景，始终坚持以“一切归零，重新创业”为发展核心，专注创新医药主业，以不断强化创新药及高壁垒复杂制剂平台的优势，冲击突破更高的成长壁垒，努力实现企业高质量发展。同时，在新冠疫情爆发后，本集团上下一心，和一线医疗工作者并肩同行，第一时间响应并快速行动，陆续向珠海市红十字会、武汉等地捐赠现金及药品价值人民币 1600 余万元。此外，在战“疫”期间，本集团精准扶贫及慢病扶贫的脚步亦未停歇。目前，本集团已在甘肃、四川、山西、吉林、西藏、河南等六省“十一县一乡”开展了慢病扶贫项目，帮助众多贫困家庭摆脱了疾病困扰，用健康中国行动精神为经济困难的患病家庭点亮希望之光。2020 年回顾 2020 年，本集团实现营业收入人民币 10,520.41 百万元，同比增长 12.10%；实现净利润人民币 2,131.33 百 万元，同比增长 45.82%；实现归属于本公司股东的净利润人民币 1,714.91 百万元，同比增长 31.63%；若剔除非经常性损益项目收益，本公司 2020 年主营业务实现的归属于本公司股东的净利润为人民币 1,431.55百万元，同比增长 20.14%。 基于本集团 2020 年度经营业绩情况和整体财务状况，董事会建议本集团 2020 年度利润分配预案为：以 2020 年度利润分配方案实施所确定的股权登记日的总股本为基数（不含本公司已回购但未注销的股份数量）， 预期于 2021 年 6 月 25 日，向本公司全体股东每 10 股派发现金股利人民币 12.50 元（含税）。本次不送红 股，不进行资本公积转增股本。2020 年度利润分配预案尚待公司二零二零年度股东大会审议通过。 2020 年，本集团各业务板块重点产品持续发力，化学制剂主要产品注射用艾普拉唑钠销售同比快速大幅增长，注射用醋酸亮丙瑞林微球、盐酸哌罗匹隆片、马来酸氟伏沙明片的销售同比实现了持续较大幅度的提升；另外，中药制剂主要产品抗病毒颗粒因疫情影响，销售同比上年大幅增长；加之新型冠状病毒抗体检测试剂产品实现新增销售，得以让本公司整体业绩在新冠疫情影响下实现稳步增长。2020 年底，两款新冠检测产品又获欧盟 CE 认证，进一步扩大了新冠病毒检测试剂的供应，同时也让本集团产品能够更好地满足全球疫情防控的需要。 当下，本集团已经驶入创新驱动发展的全新阶段。创新药艾普拉唑系列产品、以及高壁垒复杂制剂注射用醋酸亮丙瑞林微球持续高增长，对本集团营收及利润贡献占比进一步提升，双轮驱动，成为集团高速发展的强大引擎。此外，本集团研发管线中来自生物药、微球等平台的品种和业务也为我们的经营发展注入了新的活力。 我们生物药研发管线涉及肿瘤、生殖、免疫疾病等领域的新型抗体、多特异性抗体、重组蛋白类药物，同时我们也在不断推进 ADC 技术平台和新型 CAR-T 技术等平台建设，并与国内大分子生物药研发公司、国际一流科学家、美国新锐细胞治疗公司、中国科学院生物物理研究所等密切合作，多个在研产品正在加快 临床推进速度。另外，对于高壁垒复杂制剂平台，我们将继续扩大国内微球领域创新研发的领先优势，进行了一系列丰富的在研品种布局，其中不乏高销售潜力的重磅品种，本集团还汇聚了该领域顶尖人才，并获得国家重大新药创制专项奖励。 研发创新始终是可持续高质发展的主线道路。我们持续推进品种创新升级，重点关注未被满足的临床需求，聚焦创新药及高壁垒复杂制剂，并在辅助生殖领域、消化道领域等原有优势领域的基础上，不断强化精神类、肿瘤免疫等产品的创新研发和经营布局。2020 年，注射用艾普拉唑钠入围“十三五中国医药科技标志性成果”；注射用醋酸曲普瑞林微球（1 个月缓释）、重组人源化抗人 IL-6R 单克隆抗体注射液等品种临床获得重大进展；注射用阿立哌唑微球（1 个月缓释）、注射用醋酸奥曲肽微球（1 个月缓释）、重组抗人IL-17A/F 人源化单克隆抗体注射液等品种取得临床批件；苯磺酸氨氯地平胶囊及替硝唑片通过一致性评价。这些重点品种研发取得的突破性进展，为推进其他品种的研发和注册申报积累了宝贵经验，也进一步巩固了本公司一线创新药企的行业地位。 我们在不断加强自主创新的同时，也在积极向外开拓合作，加大与行业高精尖企业、机构的战略合作力度，持续关注前沿技术。全面梳理可利用资源，力争打造一流的国际业务团队，聚焦核心产品，在全球核心区域市场开展创新业务合作模式，加快促进本集团国际化产业布局。 在销售方面，我们的营销团队积极落实销售部署，持续加大证据营销和学术营销力度：2020 下半年，本集团处方药品种销售明显恢复，此外，通过启用了创新的营销理念，推进线上线下精准营销，极大程度上提升了抗病毒颗粒等 OTC 品种的市场占有率；原料药产品海外市场竞争力及占有率进一步提升，多个产品全球市场占有率第一，并与辉瑞、梯瓦、百特、硕腾等全球知名企业建立了长期战略合作伙伴关系，被评为国际市场优质供应商。 在战略发展方面，为进一步聚焦创新医药主业，增强本公司控股子公司丽珠试剂的综合竞争力，本公司股 东大会已于 2020 年底批准分拆丽珠试剂至深交所创业板上市，丽珠试剂已于 2020 年 11 月和 2021 年 2 月 在广东证监局分别办理了辅导备案登记和提交了第一期中期辅导备案报告。此外，2021 年 1 月，本公司股东大会批准对生物药领域的平台公司股权架构进行重组与改革，进一步优化了平台公司的股权架构。 多年以来，我们在专注自身业务的同时，也始终保持着与员工共同成长的企业文化，给每一位员工提供可持续发展的机会。本集团通过多元化的培训体系和完善的薪酬福利机制，在为员工提供展示风姿广阔舞台的同时，不断改善员工的工作环境，为员工提供在同行业内极具竞争力的薪酬福利和多元化的发展平台。未来展望 2021 年，我们仍会密切关注全球疫情动态，确保生产经营活动平稳有序进行。同时，我们也将在企业经营各领域运用新技术、新模式、新思维，将经营管理进行数字化、智能化升级，加快适应市场与经济环境不断变化的新趋势。2021 年初，由本公司子公司与健康元子公司共同设立的合资公司（河南省健康元生物医药研究院有限公司）与腾讯量子实验室签署了战略合作协议，我们将与腾讯联手，共同推进量子计算+人工智能在微生物合成生物学研究及相关药物研究领域的应用，为推动医药研发技术的发展和进步做出贡献。在后疫情时代，我们将始终坚守“患者生命质量第一”的使命以及“做医药行业领先者”的愿景，以临床未满足需求为创新研发的立足点，专注创新医药主业，进一步强化丽珠在创新药与高壁垒复杂制剂平台的领先优势；加大技术创新与管理创新投入，提升企业数字化与智能化水平；重视环境保护，持续投入资金改进工艺、更新设备，以实现节能减排的目标；同时，我们将更加注重社会责任，积极参与慈善活动、坚持健康扶贫及产业帮扶，以实际行动回馈社会。 新春伊始，习近平总书记号召全国人民在新的发展阶段要勇当拓荒牛、甘为孺子牛、争做老黄牛，我们企业的每一名员工也要充分领会总书记的讲话精神，永远跟党走，不负时代重托，践行企业的核心价值观，扎实做好各项工作，致力向更深纬度的创新、更高质量的发展不断迈进突破！ 在此，我谨代表公司董事会向各位股东、本集团所有员工和合作伙伴们对本集团的长期关心和支持表示诚挚的感谢！ 朱保国 董事长 2021 年 3 月 22 日 财务摘要 本年度重点产品销售收入（人民币百万元）及同比变动 第一节 重要提示和释义 重要提示 丽珠医药集团股份有限公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本年度报告（“本报告”）内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别及连带法律责任。 本集团截至 2020 年 12 月 31 日止年度之财务报告乃按《中国企业会计准则》编制，经致同会计师事务所（特 殊普通合伙）审核并出具了标准无保留意见审计报告书。 本公司负责人朱保国先生、财务负责人（主管会计工作负责人）司燕霞女士、及会计机构负责人（会计主管人员）庄健莹女士声明：保证本报告中财务报告的真实、准确、完整。 本公司全体董事亲自出席了审议本报告的董事会会议。 经本公司董事会审议通过，本公司 2020 年度利润分配预案为：以 2020 年度利润分配方案实施所确定的股 权登记日的总股本为基数（不含本公司已回购但未注销的股份数量），预期于 2021 年 6 月 25 日，向本公 司全体股东每 10 股派发现金股利人民币 12.50 元（含税）。本次不送红股，不进行资本公积转增股本。（“年度派息计划”）。年度派息计划还需提交本公司二零二零年度股东大会（“年度股东大会”）审议批准。本公司已在本报告第四节“经营情况讨论与分析（董事会报告）”中分析了公司未来发展可能面临的风险因素和应对策略情况，敬请投资者留意查阅。 本报告涉及若干基于对未来政策和经济的主观假定和判断而作出的前瞻性陈述，该等陈述会受到风险、不明朗因素及假设的影响，实际结果可能与该等陈述有重大差异。投资者应注意不恰当信赖或使用此类信息可能造成投资风险。 本报告分别以中文及英文编订。如中英文文本有任何差异，概以中文文本为准。 释义 本报告内，除文义另有所指外，下列词汇具有以下涵义： 丽珠医药集团股份有限公司 Livzon Pharmaceutical Group Inc. *，一家根据中国法 本公司、公司 指 例成立的股份有限公司，其 H 股于香港联交所主板上市及其 A 股于深交所主板 上市 本集团 指 本公司及其附属公司 董事会 指 本公司董事会 董事 指 本公司董事 监事会 指 本公司监事会 监事 指 本公司监事 股东 指 本公司股东 A 股 指 本公司注册股本中每股面值人民币 1.00 元的普通股，在深交所主板上市及买卖 B 股 指 本公司原发行的境内上市外资股 H 股 指 本公司注册股本中每股面值人民币 1.00 元的普通股，在香港联交所主板上市及 买卖 A 股股东 指 本公司 A 股持有人 H 股股东 指 本公司 H 股持有人 本年度、本年、本报告期、 指 2020 年 1 月 1 日至 12 月 31 日止的十二个月 报告期、本期 上年同期、上期、上年 指 2019 年 1 月 1 日至 12 月 31 日止的十二个月 上年末、上年度期末 指 2019 年 12 月 31 日 年初、报告期初、期初、 指 2020 年 1 月 1 日 本年末、年末、报告期末、 指 2020 年 12 月 31 日 期末 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 登记公司 指 中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司 香港联交所 指 香港联合交易所有限公司 中华人民共和国财政部于 2006 年 2 月 15 日颁布的《企业会计准则－基本准则》 《中国企业会计准则》 指 和 38 项具体会计准则、其后颁布的企业会计准则应用指南、企业会计准则解释 以及其他相关规定 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《深圳上市规则》 指 《深圳证券交易所股票上市规则》 《香港上市规则》 指 《香港联合交易所有限公司证券上市规则》 《企业管治守则》 指 《香港上市规则》附录十四所载的《企业管治守则》 《标准守则》 指 《香港上市规则》附录十所载的《上市发行人董事进行证券交易的标准守则》 《证券及期货条例》 指 《证券及期货条例》（香港法例第 571 章） 《公司章程》 指 《丽珠医药集团股份有限公司章程》 B 转 H 项目 指 公司境内上市外资股（B 股）转换为 H 股以介绍方式在香港联交所主板上市及 挂牌交易项目 限制性 A 股激励计划 指 经本公司 2015 年第一次临时股东大会审议批准的限制性 A 股激励计划（经修订 草案） 限制性股票 指 根据本公司限制性 A 股激励计划向激励对象授出之 A 股 健康元药业集团股份有限公司（上海证券交易所股票代码∶600380），一家依据 健康元 指 中国法律注册成立的股份有限公司，其于 2001 年在上海证券交易所主板上市， 为本公司的控股股东之一 健康元集团 指 健康元及其子公司（本集团除外） 百业源 指 深圳市百业源投资有限公司 天诚实业 指 天诚实业有限公司（TOPSINO INDUSTRIES LIMITED） 保科力 指 广州市保科力贸易公司 焦作合成 指 焦作丽珠合成制药有限公司 丽珠单抗 指 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 新北江制药 指 丽珠集团新北江制药股份有限公司 福州福兴 指 丽珠集团福州福兴医药有限公司 宁夏制药 指 丽珠集团（宁夏）制药有限公司 制药厂 指 丽珠集团丽珠制药厂 丽珠试剂 指 珠海丽珠试剂股份有限公司 四川光大 指 四川光大制药有限公司 上海丽珠 指 上海丽珠制药有限公司 焦作健康元 指 焦作健康元生物制品有限公司 海滨制药 指 深圳市海滨制药有限公司 蓝宝制药 指 广东蓝宝制药有限公司 丽珠基因 指 珠海市丽珠基因检测科技有限公司 丽珠香港 指 丽珠（香港）有限公司 圣美生物 指 珠海圣美生物诊断技术有限公司 Livzon Biologics、丽珠开 指 曼 Livzon Biologics Limited Livzon International 指 Livzon International Limited Joincare BVI 指 Joincare Pharmaceutical Group Industry Co., Ltd 生物科技香港 指 丽珠生物科技香港有限公司 丽珠生物 指 珠海市丽珠生物医药科技有限公司 中国 指 中华人民共和国 香港 指 中国香港特别行政区 人民币、RMB 指 人民币，中国法定货币 港币、HKD 指 港币，香港法定货币 澳门币、MOP 指 澳门币，澳门法定货币 美元、USD 指 美元，美利坚合众国法定货币 日元 指 日元，日本法定货币 欧元 指 欧元，欧盟中 19 个国家的货币 巨潮网 指 巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn） 公司网站 指 本公司网站（www.livzon.com.cn） 披露易 指 香港交易及结算所有限公司网站（www.hkexnews.hk） 新冠疫情 指 新型冠状病毒肺炎疫情 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 A 股 H 股 股票简称 丽珠集团 丽珠医药注1、丽珠 H 代注2 股票代码 000513 01513 注1、299902 注2 变更后的股票简称（如有） 不适用 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 香港联合交易所有限公司 公司的中文名称 丽珠医药集团股份有限公司 公司的中文简称 丽珠集团 公司的英文名称 LIVZON PHARMACEUTICAL GROUP INC. * 公司的英文名称缩写 LIVZON GROUP 公司的法定代表人 朱保国 国内注册地址 中国广东省珠海市金湾区创业北路 38 号总部大楼 国内注册地址的邮政编码 519090 国内办公地址 中国广东省珠海市金湾区创业北路 38 号总部大楼 国内办公地址的邮政编码 519090 香港主要营业地点 香港湾仔告士打道 38 号中国恒大中心 13 楼 1301 室 公司网址 www.livzon.com.cn 电子信箱 LIVZON_GROUP@livzon.com.cn 注 1：2014 年 1 月 16 日，本公司境内上市外资股（B 股）转换为境外上市外资股（H 股），以介绍方式在 香港联交所主板上市及挂牌交易。公司 H 股股票代码为“01513”，股票简称为“丽珠医药”。注 2：该简 称和代码仅供本公司原境内 B 股股东自本公司 H 股在香港联交所主板上市后交易本公司的 H 股股份使用。 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 杨亮 叶德隆 联系地址 中国广东省珠海市金湾区创业北路 38 号总部大楼 电话 （86）（0756）8135990 （86）（0756）8135992 传真 （86）（0756）8891070 （86）（0756）8891070 电子信箱 yangliang2014@livzon.com.cn yedelong@livzon.com.cn 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《中国证券报》、《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》 登载本报告的中国证监会指定网站的网址 www.cninfo.com.cn 香港登载本报告的网址 www.hkexnews.hk，www.livzon.com.cn 本报告备置地点 本公司董事会秘书处、本公司香港主要营业地点 四、注册变更情况 统一社会信用代码 914404006174883094 公司上市以来主营业务的变化情况（如有） 无变更 历次控股股东的变更情况（如有） 最近十年，公司控股股东未有变更 五、其他有关资料 1.公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 致同会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市朝阳区建国门外大街 22 号赛特广场五层 签字会计师姓名 李恩成、张芳 2.公司根据《香港上市规则》委任的授