2024年津药药业股份有限公司中报

公司代码：600488 公司简称：津药药业 津药药业股份有限公司 2024 年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实 性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和 连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、本半年度报告未经审计。 四、公司负责人李书箱、主管会计工作负责人朱立延及会计机构负责人（会计主管人 员）王于飞声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本期报告中涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请广大投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整 性 否 十、重大风险提示 公司已在本报告中对可能面对的风险进行了详细的分析和描述，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中“五、其他披露事项（一）可能面对的风险”部分内容。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义......4 第二节 公司简介和主要财务指标......5 第三节 管理层讨论与分析......7 第四节 公司治理......21 第五节 环境与社会责任......25 第六节 重要事项......38 第七节 股份变动及股东情况......44 第八节 优先股相关情况......46 第九节 债券相关情况......46 第十节 财务报告......47 载有法定代表人、主管财务工作负责人、会计机构负责人亲笔签字并盖章 备查文件目录 的财务报表。 报告期内在中国证监会指定报刊上公开披露过的所有公司文件的正本及公 告原稿。 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、津药药业 指 津药药业股份有限公司 控股股东、药业集团 指 天津药业集团有限公司 津药资产 指 津药资产管理有限公司 津药和平 指 津药和平(天津)制药有限公司 健康科技 指 津药药业健康科技(天津)有限公司 天发进出口 指 天津市天发药业进出口有限公司 津药香港 指 津药药业（香港）有限公司 津药新加坡 指 津药药业（新加坡）有限公司 美国大圣 指 美国大圣贸易技术开发有限公司 药研院 指 天津药业研究院股份有限公司 津药环科 指 天津津药环境科技有限公司 天津信卓 指 天津信卓国际贸易有限公司 湖北津药 指 湖北津药药业股份有限公司 百思康瑞 指 江西百思康瑞药业有限公司 财务公司 指 天津医药集团财务有限公司 津药永光 指 津药永光(河北)制药有限公司 广州德福 指 广州德福股权投资基金合伙企业（有限合伙） GL 指 GL Biotech HK Investment Limited 中国、我国、国内 指 中华人民共和国 中审华、会计师事务所 指 中审华会计师事务所（特殊普通合伙） 报告期 指 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日的会计期间 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 国家药监局 指 国家药品监督管理局 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《公司章程》 指 《津药药业股份有限公司章程》 用于药品制造中的一种物质或物质的混合物，为药品的一 原料药、化学原料药 指 种活性成分。此种物质在疾病的诊断、治疗、症状缓解、 处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用，或者能 影响机体的功能和结构。 中间体 指 原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精 制才能成为原料药的一种物料。 FDA 指 Food and Drug Administration，美国政府食品与药品管 理局。 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范。 EHS 指 Environment,Health,Safety，环境、健康、安全。 CEP 指 Certificate Of Suitability To Monograph Of European Pharmacopeia，欧洲药典适应性证书。 VOCs 指 Volatile Organic Compounds，挥发性有机物。 COD 指 Chemical Oxygen Demand，化学需氧量，是以化学方法测 量水样中需要被氧化的还原性物质的量。 BOD5 指 Biochemical Oxygen Demand，生物需氧量。 CMO 指 Contract Manufacture Organization，药品委托生产。 MRO 指 Maintenance、Repair、Operations，用于保障企业正常运 营的各类物资以及相关服务。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 津药药业股份有限公司 公司的中文简称 津药药业 公司的外文名称 Tianjin Tianyao Pharmaceuticals Co.,Ltd 公司的外文名称缩写 TJPC 公司的法定代表人 李书箱 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 刘博 刘卉 联系地址 天津开发区黄海路221号 天津开发区黄海路221号 电话 022-60740048 022-60740048 传真 无 无 电子信箱 tjpc600488@vip.sina.com tjpc600488@vip.sina.com 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 天津开发区西区新业九街19号 2018年5月由“天津市南开区新技术产业园区华苑产业区 公司注册地址的历史变更情况 物华道2号A座2-09室”变更为“天津开发区西区新业九 街19号”（详见公司公告2018-041#） 公司办公地址 天津开发区黄海路221号 公司办公地址的邮政编码 300457 公司网址 http://www.kingyork.biz/html/2/ 电子信箱 tjpc600488@vip.sina.com 报告期内变更情况查询索引 无 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报www.cs.com.cn 上海证券报www.cnstock.com 登载半年度报告的网站地址 上海证券交易所www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 报告期内变更情况查询索引 无 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 津药药业 600488 天药股份 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 营业收入 1,800,984,341.21 2,023,258,856.62 -10.99 归属于上市公司股东的净利润 142,020,246.39 123,405,359.07 15.08 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 139,590,495.15 118,001,085.47 18.30 经营活动产生的现金流量净额 315,828,279.32 313,762,491.73 0.66 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 3,004,307,222.48 2,953,554,191.30 1.72 总资产 6,103,330,817.99 6,142,482,199.13 -0.64 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同 （1－6月） 期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.130 0.113 15.04 稀释每股收益（元／股） 0.130 0.113 15.04 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股） 0.128 0.108 18.52 加权平均净资产收益率（%） 4.72 4.07 增加0.65个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 4.64 3.89 增加0.75个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如 适用） 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销部分 -194,484.96 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政 2,562,944.16 策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外 受托经营取得的托管费收入 94,339.62 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 762,498.06 减：所得税影响额 138,000.85 少数股东权益影响额（税后） 657,544.79 合计 2,429,751.24 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性 损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的 非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）主要业务 公司在天津滨海新区建有生物园和制剂园两大产业化基地，主要从事甾体激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产和销售，主要产品包括地塞米松系列、泼尼松系列、甲泼尼龙系列、倍他米松系列、氨基酸等 70 余个原料药品种，以及注射剂、软膏剂、乳膏剂、硬胶囊剂、丸剂、冻干粉针剂、吸入制剂、片剂等 17 个剂型药品。 公司是全球知名的甾体激素类药物生产企业和享誉全国的氨基酸原料药生产企业，国家高新技术企业，国内较早获得甾体激素类原料药 GMP 证书和天津市首批全部通过国家 GMP 认证的原料药及制剂生产企业。公司甾体激素原料药有 60%以上出口到亚洲、欧洲、美洲的 70 多个国家和地区，国内销售覆盖近百个城市，具有较强的市场影响力和较高的市场占有率。子公司津药和平是国内急（抢）救药、冷备药的重要生产基地，作为天津市科技领军企业，一直致力于成为国内甾体激素制剂药物研发和生产基地，近年来相继荣获国家高新技术企业、天津市企业技术中心、天津市技术领先型企业、天津市科技型企业、天津市先进外商投资企业、天津市绿色工厂等资质及荣誉称号；子公司湖北津药主要生产和销售小容量注射剂、大容量注射剂，是国家高新技术企业，湖北省支柱产业细分领域隐形冠军企业，湖北省襄阳市百强企业。 （二）经营模式 1.采购模式 在采购过程中公司严格执行各项管理制度，按照“品质优先、价格优惠”的原则集中采购，做到规范化、透明化、阳光化。根据原材物料的供需特性及生产实际需求，因地制宜采用公开招标、邀请招标、多家比价等多种模式开展采购业务，确保采购成本有序可控；密切关注市场行情变化，拓宽采购渠道，积极进行战略储备和合理压缩库存并举的方式，在有效应对价格波动风险的同时，不断降低采购成 本；间接采购品类与工业品电商平台初步达成合作意向，整体进行流程优化，降低采购管理成本。公司通过多年的供应链管理，和一批合格优质供应商建立了稳定友好的合作关系。 2.生产模式 公司采取“以销定产”的生产模式，生产部门依据销售部门反馈的销售数据，制定生产计划并组织落实，在生产过程中，公司按照客户需求科学合理安排生产，从原料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等各方面严格执行 GMP，并严格遵守国家安全环保等方面的相关规定；在药品生产全周期拥有完善的质量管理体系，对原辅料、包装材料、中间产品、产成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全；强化精益管理理念，减少过程浪费，降低生产成本，提高生产效率及运营能力，更好地满足市场需求。 3.销售模式 （1）原料药销售 A.外销模式：原料药的外销业务由公司控股子公司天发进出口负责，并根据原料药及其中间体的特点将全球市场划分为亚洲、美洲、欧洲等几大区域市场。亚洲及欧洲市场由天发进出口直接负责销售，美洲市场的出口业务流程则为公司销售商品给天发进出口，天发进出口再出口给美国大圣公司，美国大圣再将产品销售给代理商或最终客户。目前公司国外客户分布在世界 70 多个国家和地区。 B.内销模式：原料药内销业务分为甾体激素原料药和氨基酸原料药两个板块，激素板块分为南北两个片区连同氨基酸片区共三个大区，根据原料药的市场区域特点在国内市场进行销售，为客户提供优质服务。 （2）制剂产品销售 A.外销模式：由控股子公司天津信卓、湖北津药负责。天津信卓根据制剂产品特点将全球市场划分为美国、东南亚、欧洲、南美、非洲等几大区域，根据区域特点进行自主出口销售和代理出口销售。湖北津药主要是与专业的医药进出口公司合作接收订单，目前主要出口至非洲、东南亚等区域。 B.内销模式：天津厂区主要采用商业分销模式，在全国药品流通领域建立成熟稳定的销售渠道,产品主要销往医院、零售药店，基层医疗机构等不同终端；湖北厂区主要采用商业分销模式、代理模式与自营临床模式销售。 （三）业绩驱动因素 报告期内，面对复杂多变的医药市场环境，公司始终坚持战略引领，积极转变营销思路，紧抓行业发展契机，加快营销模式创新。外销方面，加快产品注册进 度，持续增加销售区域和客户数量；内销方面，加快产品一致性评价与新品研发进程，挖掘潜力品种。抢抓地塞米松磷酸钠注射液等 9 个品种在全国第七批、第八 批、第九批药品集采中标的机遇，提高“津药”品牌的认可度。加强终端布局，根据不同产品属性，拓展医院端、零售端各类型渠道覆盖。加强内部管理，实施精益生产、流程优化、降本增效，实施研产销协同的产品质量全生命周期管理机制，确保以高效生产、品质保障、优质服务、快捷流程服务市场。公司借助甾体激素和氨基酸原料制剂一体化的优势，全力开展新品研发及一致性评价工作，2024 年上半年盐酸甲氧氯普胺注射液、氟康唑氯化钠注射液、克林霉素磷酸酯注射液 3 个品种通过一致性评价，吸入用乙酰半胱氨酸溶液与吸入用复方异丙托溴铵溶液获得《药品注册证书》，业绩驱动力更加显著。 （四）行业情况 1.国内外行业发展情况 当前，行业发展内外环境复杂，我国医药行业保持稳定发展态势。同时，部分产品受集采政策、市场竞争、产能过剩等因素影响量价走低、增速下滑，但行业结构优化势必为有价值的产品打开更大的可持续发展空间。化学原料药集中度不断提升，提质升级和创新成为发展主旋律。2024 年上半年原料药产量同比增长趋势持 续。伴随下游制剂厂家去库存周期基本结束，原料药需求量将进一步提升。制剂竞争加剧，研发创新提速，出海空间广阔。随着“三医联动”改革和医疗领域反腐行动的深入，企业存在重塑商业模式和竞争力的必要性。在此背景下，提升有效创 新、降本增效、拓展海外市场的能力，将成为医药工业企业的必修课。 2.行业政策变化 （1）2024 年 1 月，国家市场监督管理总局发布《药品经营和使用质量监督管理 办法》正式实施，符合药品全生命周期理念要求以及药品流通行业高质量发展需要。 （2）2024 年 2 月，国家药监局发布《关于印发优化药品补充申请审评审批程序 改革试点工作方案的通知》，规定国家药监局在有能力、有条件的省级药品监管部 门开展试点工作，试点省级药品监管部门按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则，为辖区内药品重大变更申报前提供前置指导、核查、检验和立卷服务，旨在优化药品补充申请审评审批程序，不断提高药品审评审批的质量和效率。 （3）2024 年 2 月，国家药监局药品审评中心发布《化学药改良型新药临床