2021年津药药业股份有限公司中报

公司代码：600488 公司简称：天药股份 天津天药药业股份有限公司 2021 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、 准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法 律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人刘欣、主管会计工作负责人郑秀春及会计机构负责人（会计主管人员） 丁晓霞声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本期报告中涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请广大投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完 整性 否 十、 重大风险提示 公司已在本报告中对可能面对的风险进行了详细的分析和描述，敬请查阅第三节 管理层讨论与分析中“五、其他披露事项（一）可能面对的风险”部分内容。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义......4 第二节 公司简介和主要财务指标 ......5 第三节 管理层讨论与分析 ......7 第四节 公司治理 ......20 第五节 环境与社会责任 ......22 第六节 重要事项 ......26 第七节 股份变动及股东情况 ......33 第八节 优先股相关情况 ......37 第九节 债券相关情况 ......37 第十节 财务报告 ......38 载有法定代表人、主管财务工作负责人、会计机构负责人亲笔签字并盖 备查文件目录 章的财务报表。 报告期内在中国证监会指定报刊上公开披露过的所有公司文件的正本及 公告原稿。 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、天药股份 指 天津天药药业股份有限公司 控股股东、药业集团 指 天津药业集团有限公司 渤海国资 指 天津渤海国有资产经营管理有限公司 津沪深医药 指 津沪深生物医药科技有限公司 医药集团 指 天津市医药集团有限公司 金耀集团 指 天津金耀集团有限公司 金耀氨基酸 指 天津金耀氨基酸有限公司 金耀药业 指 天津金耀药业有限公司 天药科技 指 天津天药医药科技有限公司 三隆化工 指 天津市三隆化工有限公司 天发进出口 指 天津市天发药业进出口有限公司 天药香港 指 天津药业（香港）有限公司 美国大圣 指 美国大圣贸易技术开发有限公司 天药亚洲 指 天津天药药业（亚洲）有限公司 药研院 指 天津药业研究院股份有限公司 金耀生物 指 天津金耀生物科技有限公司 金耀信卓 指 天津金耀信卓国际贸易有限公司 湖北天药 指 天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司 江西百思康瑞 指 江西百思康瑞药业有限公司 津药瑞达 指 津药瑞达（许昌）生物科技有限公司 力生制药 指 天津力生制药股份有限公司 广州德福 指 广州德福股权投资基金合伙企业（有限合伙） GL 指 GL Biotech HK Investment Limited 中国、我国、国内 指 中华人民共和国 中审华、会计师事务所 指 中审华会计师事务所（特殊普通合伙） 报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日的会计期间 市国资委 指 天津市人民政府国有资产监督管理委员会 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 元 指 人民币元 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《公司章程》 指 《天津天药药业股份有限公司章程》 财务公司 指 天津医药集团财务有限公司 永光制药 指 天津金耀集团河北永光制药有限公司 用于药品制造中的一种物质或物质的混合物，为药品的一种活性成 原料药 指 分。此种物质在疾病的诊断、治疗、症状缓解、处理或疾病的预防 中有药理活性或其他直接作用，或者能影响机体的功能和结构。 医药中间体 指 原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才能成 为原料药的一种物料。 FDA 指 Food and Drug Administration，美国政府食品与药品管理局。 FDA 认证 指 美国政府食品与药品管理局（FDA）批准食品或药品进入美国市场 的许可程序。 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范。 EHS 指 Environment,Health,Safety，环境、健康、安全。 KPI 指 Key Performance Indicator，关键绩效指标。 VOCs 指 Volatile Organic Compounds，挥发性有机物。 ANDA 指 Abbreviated New Drug Application，新药简略申请，即美国仿制药申 请。 SCADA 指 Supervisory Control And Data Acquisition，数据采集与监视控制系统。 MAH 指 Marketing Authorization Holder，上市许可持有人。 CDE 指 Center For Drug Evaluation Nmpa，国家药品监督管理局药品审评中 心。 COD 指 Chemical Oxygen Demand，化学需氧量，是以化学方法测量水样中 需要被氧化的还原性物质的量。 RTO 指 蓄热式热氧化炉，是一种高效有机废气治理设备。 BOD 指 Biochemical Oxygen Demand，生物需氧量。 MES 指 Manufacturing Execution System，制造执行管理系统。 HAZOP 指 Hazard and Operability Study，危险与可操作性分析。 OTC 指 Over The Counter Drug，非处方药。 TRVOC 指 Total Reactive Volatile Organic Compounds，总反应活性挥发性有机 物。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 天津天药药业股份有限公司 公司的中文简称 天药股份 公司的外文名称 Tianjin Tianyao Pharmaceuticals Co.,Ltd 公司的外文名称缩写 TJPC 公司的法定代表人 刘欣 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王春丽 刘佳莹 联系地址 天津开发区西区新业九街19号 天津开发区西区新业九街19号 电话 022-65277565 022-65277565 传真 022-65277561 022-65277561 电子信箱 tjpc600488@vip.sina.com tjpc600488@vip.sina.com 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 天津开发区西区新业九街19号 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 天津开发区西区新业九街19号 公司办公地址的邮政编码 300462 公司网址 www.tjpcty.com 电子信箱 tjpc600488@vip.sina.com 报告期内变更情况查询索引 无 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报、上海证券报 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 报告期内变更情况查询索引 无 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 天药股份 600488 无 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年同 （1－6月） 期增减(%) 营业收入 1,701,663,764.34 1,617,882,952.92 5.18 归属于上市公司股东的净利润 46,529,038.43 81,691,660.56 -43.04 归属于上市公司股东的扣除非经常 39,342,275.27 71,776,613.03 -45.19 性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 116,178,511.77 67,149,164.08 73.02 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年 度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 3,031,572,694.80 2,991,518,554.07 1.34 总资产 6,346,189,814.92 6,176,059,509.38 2.75 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同 （1－6月） 期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.042 0.075 -44.00 稀释每股收益（元／股） 0.043 0.075 -42.67 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股） 0.036 0.066 -45.45 加权平均净资产收益率（%） 1.54 2.69 减少1.15个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率 1.31 2.44 减少1.13个百分点 （%） 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 本报告期内经营活动产生的现金流量净额同比增长 73.02%，原因是报告期内销售商品、提供 劳务收到的现金同比增加、支付的各项税费和保证金同比减少。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 82,753.32 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合 7,981,131.38 国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 2,760,037.70 少数股东权益影响额 -1,921,015.32 所得税影响额 -1,716,143.92 合计 7,186,763.16 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）主要业务 公司主要从事皮质激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产和销售，公司主要产品包括地塞米松系列、泼尼松系列、甲泼尼龙系列、倍他米松系列等 40 余个皮质激素原料药品种，23个氨基酸原料药品种，以及片剂、小容量注射剂、软膏剂、乳膏剂、涂膜剂、凝胶剂、膜剂、栓剂、硬胶囊剂、丸剂、冻干粉针剂等 16 个剂型药品。 公司是国家高新技术企业和全国甾体激素行业协会会长单位，是国内较早获得皮质激素类原料药 GMP 证书和天津市首批全部通过国家 GMP 认证的原料药及制剂生产企业；子公司金耀药业作为天津市科技领军企业，一直致力于成为国内皮质激素制剂药物研发和产业基地，目前是国家 高新技术企业、天津市科技型企业，2021 年 7 月被评为“天津经济技术开发区 2020 年度百强企 业”；子公司湖北天药是国家高新技术企业，湖北省支柱产业细分领域隐形冠军企业，湖北省襄阳市百强企业，主要生产、销售小容量注射剂、大容量注射剂，共有 129 个品规，主要产品包括地塞米松磷酸钠注射液、利巴韦林注射液、维生素 C 注射液、甘油果糖氯化钠注射液、复方氨基酸注射液等。 （二）经营模式 1.采购模式： 公司由供应部统一负责对外采购工作，在采购中严格执行供应部各项管理制度，维护公司利益。加强内部控制，结合物资存量情况按需采购，减少资金占压。采取竞价招标等措施，择优购入，保证采购工作透明化。通过增加合格供应商数量、集中采购、加强信息共享和交流、拓宽渠道等措施，不断降低采购成本。 2.生产模式： 公司按照客户需求科学合理安排生产，从原料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等各方面严格执行 GMP 及国家安全环保等方面的相关规定；在药品的整个生产过程中，公司质控部对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全；强化精益管理理念，减少过程浪费，及时调整产品的品种与产量，提高生产运营能力，更好地满足市场需求。 3.销售模式： （1）原料药销售 A.外销模式：原料药的外销业务由公司控股子公司天发进出口负责，并根据原料药及其中间体的特点将全球市场划分为亚洲、美洲、欧洲等几大区域市场。欧洲市场由天发进出口直接负责销售，亚洲市场和美洲市场的出口业务流程为：公司销售商品给天发进出口，天发进出口再分别出口给地处新加坡的天药亚洲和地处美国的美国大圣，天药亚洲和美国大圣再将产品销售给代理商或最终客户。目前公司国外客户分布在世界 70 多个国家和地区。 B.内销模式：原料药内销业务由公司销售部负责，根据原料药的市场区域特点将国内市场按地域划分进行销售，为客户提供良好服务。 （2）制剂产品销售 A.外销业务由控股子公司金耀信卓负责，根据制剂产品特点将全球市场划分为美国、东南亚、欧洲、南美、非洲等几大区域，根据区域特点进行自主销售。 B.内销模式：天津厂区主要为商业分销，由控股子公司天药科技在全国药品流通领域建立成熟稳定的销售渠道，产品主要销往医院、零售药店、基层医疗机构等不同终端；湖北厂区主要为商业分销模式、代理模式与自营临床模式销售。 （三）业绩驱动因素 报告期内，面对后疫情时代复杂多变的医药市场环境，公司始终坚持战略引领，积极转变营销思路，紧抓行业发展契机，加快营销模式创新，通过优化组织架构，强化质量控制，坚持创新研发，加强信息化建设，着力打造安全高效、节能减排的现代化绿色工厂，推进合规经营，不断 提高风险防范能力，促进公司平稳、高质量发展。公司与子公司金耀药业、湖北天药联动，实现了原料药生产和制剂生产实质性业务整合，贯通上下游产业链，形成了原料与制剂产品双轮联动的发展模式，业绩驱动力更加显著，公司将会在未来几年迎来较大的发展。 （四）行业情况 根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为医药制造业，根据上交所《上市公司行业信息披露指引第七号——医药制造》，公司所处行业细分行业为化学原料药、化学制剂药子行业。 1.国内外行业发展情况 根据全球最大的医药与健康市场咨询公司 IMS Health 的统计数据，自 2014 年以来，全球药 物使用的复合年均增长率（CAGR）为 3%，而 2016-2020 年为 4.6%。2020 年全球药品支出净额 为 12,652 亿美元，未来预计将以 3%至 6%的复合年增长率增长，到 2025 年将达到约 1.6 万亿美 元，其中不包括 COVID-19 疫苗的支出。强劲的药品市场增长将推动全球药品支出的增长，但是由于大批量的原研药专利过期，市场独占期导致市场的损失超过新推出的创新产品支出，将放缓增长速率。 根据 IMS Health 的统计数据，中国将继续保持第二大市场份额，COVID-19 疫情后在中国更 多创新药陆续上市，中国医药市场的用药支出将加快增长。预计 2025 年中国医药支出将达 1,700-2,000 亿美元，2021-2025 年增速将达到至 4.5%-7.5%。根据 IMS Health 的统计数据，发达 地区 2025年医药支出预计将达到 11,300-11,600亿美元，2021-2