2017年昆药集团股份有限公司中报

2017 年半年度报告 1 / 139 公司代码：600422 公司简称：昆药集团 昆药集团股份有限公司 2017 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 未出席董事情况 未出席董事职务 未出席董事姓名 未出席董事的原因说明 被委托人姓名 独立董事 郭云沛 因其他公务事项出差未亲自出席 屠鹏飞 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人戴晓畅、主管会计工作负责人赵剑及会计机构负责人（会计主管人员） 许金声明： 保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不涉及 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述因存在不确定性，不构成公司对投资者 的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险，公司已在本报告中描述 在生产经营过程中可能面临行业政策风险、原材料波动风险、环保风险、质量风险等对公司未来 发展战略和经营目标的实现可能产生不利影响的风险因素及相关应对措施。详见阅本报告第四节 经营情况的讨论与分析二、其他披露事项之（二）可能面对的风险。 十、 其他 □适用 √不适用 2017 年半年度报告 2 / 139 目录 第一节 释义 ..................................................................................................................................... 3 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 4 第三节 公司业务概要 ..................................................................................................................... 6 第四节 经营情况的讨论与分析 ..................................................................................................... 9 第五节 重要事项 ........................................................................................................................... 15 第六节 普通股股份变动及股东情况 ........................................................................................... 22 第七节 优先股相关情况 ............................................................................................................... 25 第八节 董事、监事、高级管理人员情况 ................................................................................... 26 第九节 公司债券相关情况 ........................................................................................................... 27 第十节 财务报告 ........................................................................................................................... 30 第十一节 备查文件目录 ................................................................................................................. 139 2017 年半年度报告 3 / 139 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 昆药集团、本公司、昆明制药 指 昆药集团股份有限公司 华立医药、华方医药 指 华立医药集团有限公司，公司控股股东，原名华方医药科 技有限公司 健民集团 指 健民药业集团股份有限公司 中审众环 指 中审众环会计师事务所（特殊普通合伙） 华方科泰 指 北京华方科泰医药有限公司 贝克诺顿 指 昆明贝克诺顿制药有限公司，昆药集团持股 99%的公司 贝克诺顿（浙江） 指 贝克诺顿（浙江）制药有限公司，贝克诺顿持股 70%控股 子公司，原名浙江华立南湖制药有限公司 TEVA 指 以色列梯瓦制药（TEVA）工业有限公司 昆中药 指 昆明中药厂有限公司，昆药集团全资公司 血塞通药业 指 昆药集团血塞通药业股份有限公司，昆药集团控股公司 昆药商业 指 昆药集团医药商业有限公司 ICH 指 国际人用药品注册技术协调委员会 GMP 指 药品生产质量管理规范 OTC 指 非处方药 KA 指 KeyAccount，即“关键客户” FDA 指 美国食品药品监督管理局 WHO 指 世界卫生组织 TGA 指 澳大利亚药物管理局 日本 PMDA 指 日本独立行政法人医药品及医疗器械综合管理机构 CNSA 指 中国合格评定国家认可委员会，是由国家认证认可监督管 理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认 证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作 SPF 级动物 指 无特定病原体动物 PCT 专利 指 指通过国际专利合作协定途径申请的专利 银诺医药 指 昆明银诺医药技术有限公司 重武制药 指 昆药集团重庆武陵山制药有限公司，公司的全资子公司， 原名重庆华方武陵山制药有限公司 苏帕鲁泰 指 原名达比刚，为公司的控股公司昆明银诺医药技术有限公 司开发的长效降糖药 GLP-1 项目产品暂定商品名。 指定媒体 指 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证 券日报》及上海证券交易所网站 www.sse.com.cn 2017 年半年度报告 4 / 139 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 昆药集团股份有限公司 公司的中文简称 昆药集团 公司的外文名称 KPC Pharmaceuticals,Inc. 公司的外文名称缩写 KPC 公司的法定代表人 戴晓畅 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 徐朝能 艾青 联系地址 云南省昆明市国家高新技术产 业开发区科医路166号 云南省昆明市国家高新技术产 业开发区科医路166号 电话 0871-68324311 0871-68324311 传真 0871-68324267 0871-68324267 电子信箱 irm.kpc@holley.cn qing.ai@holley.cn 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 云南省昆明市国家高新技术产业开发区科医路166号 公司注册地址的邮政编码 650106 公司办公地址 云南省昆明市国家高新技术产业开发区科医路166号 公司办公地址的邮政编码 650106 公司网址 www.kpc.com.cn 电子信箱 irm.kpc@holley.cn 报告期内变更情况查询索引 不涉及 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司证券室 报告期内变更情况查询索引 不涉及 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 昆药集团 600422 昆明制药 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 2017 年半年度报告 5 / 139 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元币种：人民币 主要会计数据 本报告期 （1－6月） 上年同期 本报告期比上年 同期增减(%) 营业收入 2,729,774,444.13 2,499,987,524.70 9.19 归属于上市公司股东的净利润 215,517,889.63 248,367,437.36 -13.23 归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润 192,337,306.50 225,077,671.94 -14.55 经营活动产生的现金流量净额 -29,226,698.00 117,403,220.14 -124.89 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 3,636,535,686.56 3,557,533,377.08 2.22 总资产 5,548,186,978.73 5,402,263,342.56 2.70 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 （1－6月） 上年同期 本报告期比上年同 期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.2733 0.3149 -13.21 稀释每股收益（元／股） 0.2733 0.3149 -13.21 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股） 0.2439 0.2854 -14.54 加权平均净资产收益率（%） 5.92 7.35 减少1.43个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 5.28 6.66 减少1.38个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 419,375.15 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相 关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享 受的政府补助除外 16,210,715.55 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,725,724.15 其他符合非经常性损益定义的损益项目 12,486,805.98 少数股东权益影响额 -151,717.36 所得税影响额 -4,058,872.04 合计 23,180,583.13 2017 年半年度报告 6 / 139 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 （一）主营业务和经营模式 昆药集团是主要从事药品研发、制造和销售的医药制造业企业，公司旗下拥有昆中药、贝克 诺顿、昆药商业等多家医药领域的控股公司， 公司在全国工商联医药业商会举办的 2016 年度中国 医药行业最具影响力榜单评选中获“中国医药制造业百强企业”称号，名列第 36 位。 根据主营产 品及业务的不同，公司现有主要业务划分为植物药、传统中药、化学药及医药流通四大板块，具 体如下： 1、植物药平台 公司的植物药平台以母公司为支柱企业，植物提取物历来是新药开发的重要来源，公司地处 植物资源尤为丰富的云南，长期致力于植物源药物的研究开发，多年来，公司以“绿色昆药，福 祉社会”为主旨，以天然源物质为主导，结合提取、化学合成、结构改造等现代制药技术，先后 成功开发上市了主要成分为三七提取物三七总皂苷的血塞通系列中药制剂，成分为全合成化合物 天麻素的天眩清系列化药制剂，主要成分为黄花蒿提取的单一化合物青蒿素及其合成衍生物蒿甲 醚、双氢青蒿素等的青蒿系列化药制剂，产品涵盖心脑血管（聚焦脑卒中）、抗疟、抗痛风等领 域，产品主要通过处方药途径推广。在药品营销过程中，公司始终坚持以提供安全、卓越的具有 临床价值的产品为核心，学术推广为导向，一方面不断完善产品基础及临床研究，获得真实可靠 的产品研究数据和循证医学证据；另一方面不断加强营销队伍的专业化推广，通过各层级学术会 议等形式做好产品及疾病治疗的再教育，使公司产品在临床得到充分认可。 2、传统中药平台 公司传统中药平台以昆中药为承载主体，作为中国五大老字号传统中药品牌，昆中药拥有 3 个国家中药保护品种，21 个独家品种。昆中药围绕舒肝颗粒、板蓝清热颗粒、参苓健脾胃颗粒、 香砂平胃颗粒、清肺化痰丸等优质传统中药的生产经营，形成专业化的 OTC 产品推广模式及销售 团队，近年来也凭借舒肝颗粒、香砂平胃颗粒的妇科、消化科领域优势着力开拓处方药推广渠道。 借助昆中药的中华老字号、国家非物质文化遗产的品牌优势，实施“中华老字号，精品昆中药” 的品牌战略提升工程，开拓空白市场，将更多优质传统中药推广向全国各地。 3、化学药平台 贝克诺顿是公司化学药平台支柱企业，主要从事以化学药为主的药品研发、制造和销售。公 司秉承“普及全球医药成就”的信念，坚持引进世界“优质好药”和“经典处方”，致力于让每 一个病患者拥有平等的健康权利，享有全球一致的健康标准，享受健康快乐的生活。产品主要涉 及抗生素（国内首仿的阿莫西林）、骨和关节健康领域的阿法迪三胶囊（以色列 TEVA 原研，国内 分装）、国内总代的日本生化学株式会社（SKK）玻璃酸钠注射液——阿尔治，以及妇科、儿科、 免疫抑制等领域产品。 贝克诺顿产品以处方药渠道推广为主，建立了专业的学术推广队伍，为医疗机构、医生、患 者提供专业的药学服务，为“优质好药”和“经典处方”在中国及东南亚市场的普及、应用发挥 着积极作用。同时，为了改善这些“优质好药”的可获得性，贝克诺顿还设立了零售药店的专业 推广队伍，让患者能够就近、便利地到零售药店选购。 4、医药流通平台 2017 年半年度报告 7 / 139 昆药商业是公司旗下重点医药流通平台，目前主要业务为医药分销，已在云南省内构建了完 善的医药分销网络，并拥有部分主流药品的云南省总代资源。在商务部发布的 2016 年药品流通行 业运行统计分析报告中，昆药商业在全国医药批发企业主营业务收入前 100 企业中位列 55 位， 在云南省医药流通企业中位列第三。目前昆药商业正在从以分销为主的业务模式向集合终端、推 广、现代物流的综合服务商转变，着力拓展终端与现代物流业务，并利用信息化平台集成的信息 流、资金流、物流三流合一的信息化优势，将上游工业、下游商业、推广、第三方物流等医药商 业的各个业态进行整合，利用共享的信息、开放的合作方式、互利共赢的合作理念，给客户提供 除了纯药品销售以外的全方位的多元化的产品和服务。 （二）行业情况 2017 年医药行业依旧处于政策调整期，国家医药政策密集落地，新医改不断推进，改革方向 细化明晰。从研发端看，临床数据自查、优先审评审批、药品上市许可持有人制度试点等药审制 度改革，2017 年 6 月，国家食品药品监督管理总局正式加入 ICH，此举将进一步推动我国药品研 发和注册与国际规则逐步接轨，鼓励国际创新型制药企业将中国市场纳入其全球药物开发战略， 提升我国的药品监管能力和水平，药品市场准入将进一步规范化、国际化。从生产端看，仿制药 一致性评价、新版 GMP、环保法、药品生产工艺核对、飞行检查等制度，进一步规范药品生产。 从应用端看，限抗、限辅助用药、新版医保目录成为药品使用的指导性原则。从支付端看，医保 付费方式改革、医保总额控制，医保支付将进一步收紧。 另外，药品流通“两票制”、分级诊疗、 现代医院管理、全民医保、药品供应保障、综合监管等方面制度建设是深化医改的重要突破方向， 等各项政策举措，覆盖了从药品供给侧到需求侧的各个重要环节，涉及药品、医疗、医保和流通 四大领域，药品行业优胜劣汰加快。 各项医改政策的落地实施，使医药企业面临新的机遇与挑战，全行业洗牌过程加速，行业集 中度不断提高，药品行业整合进一步加快，促使在市场上具有一定规模的药品生产企业加速改革 调整，努力提高财务运营及经营管理能力，药品流通企业加速集约化、信息化、标准化。面对新 常态下复杂多变的经济形势和医药市场竞争加剧的环境，随着国家医药卫生体制改革的稳步推进 和“健康中国”战略的强力驱动，医药行业总体呈现销售总额增长趋稳、结构调整优化升级、兼 并重组步伐加快、行业集中度和流通效率进一步提升、创新和服务能力逐步增强的良好发展态势。 2017 年 1-6 月份全国三大终端六大市场药品销售额实现了 8037 亿元，同比增长了 7.8%，其 中公立医院终端市场份额占比为 68.1%，零售药店终端市场份额占比 22.5%，公立基层医疗终端市 场份额为 9.4%。（数据来源：南方医药经济研究所-米内网） 医药行业的需求具有刚性特征，受宏观经济波动的影响相对较小，属于弱周期行业，行业总 体抗风险能力较强。 2017 年半年度报告 8 / 139 （三）报告期业绩驱动因素 报告期内，公司实现营业收入 272,977.44 万元，同比上升 9.19%；实现营业利润 26,867.68 万元，同比下降 6.22%；实现利润总额 26,737.05 万元，同比下降 9.42%；实现净利润 21,635.74 万元，其中归属于母公司股东的净利润 21,551.79 万元，同比下降 13.23%。经营驱动因素主要有 以下两方面： 1、集团公司在 2016 年营销资源整合后的按产品划分事业部制体系运营模式下，着力开拓潜 力品种的推广上量，在尽力维护现有针剂产品规模的同时，强化重点口服剂产品的推广，2017 年 上半年公司血塞通软胶囊、血塞通滴丸、血塞通片、秋水仙碱片等重点口服剂品种的营业收入， 分别同比增长 38.73%、9.28%、40.5%、37.67%。 2、昆中药继续强化黄金战略、KA 战略、昆中盟战略、昆仑战略等四大营销战略的实施，持 续推动优势产品上量推广， 2017 年上半年营业收入较同期增长 24.59%、净利润较同期增长 4.74%。 二、 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 □适用 √不适用 三、 报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 1、拥有丰富的产品线 公司具备原料药、口服制剂、小容量注射剂、冻干粉针剂等多种剂型的生产能力，可以生产 中西药品近 400 种，拥有约 550 个药品及保健品生产文号。经过多年的发展，公司在心脑血管疾 病、中枢神经系统疾病、骨科用药、常用中成药、抗疟疾等治疗领域已形成一批具有较强竞争力 的主营品种。在研项目中，重点开展了脑卒中、 糖尿病、肿瘤、痛风等慢病领域的重点项目研发。 2、技术与研发优势 母公司的原料药车间相继通过澳大利亚 TGA 和日本 PMDA 的 GMP 认证、WHO 认证、美国 FDA 认 证，下属控股公司重武制药双氢青蒿素、蒿甲醚原料药通过 WHO 的 PQ 认证。 公司创新研发以国家认定企业技术中心为依托，建有国家 CNAS 认定的质量检测实验室、 天然 产物国家标准样品定值实验室、云南省合成药物工程研究中心、云南省注射剂工程技术研究中心、 云南省食品药品质量控制和技术评价实验室、云南省天然药物国际科技合作基地、昆明市冻干药 物工程技术研究中心、SPF 级动物实验中心、高尿酸痛风研究中心、创新药物合成中试车间等重 点创新研发平台，形成了从药物合成工艺技术、制剂剂型、质量控制到产学研合作的一系列药物 创新研发平台体系。同时，公司在上海建立了基于新型长效降糖生物药“苏帕鲁泰”开发的生物 药研发试验中心、在美国芝加哥设立北美药物研发中心，以国际化研发战略布局来实现公司高端 人才及创新技术的聚集。公司设有新药医学部为公司进入临床阶段的产品研发实施专业管理。 3、国际化的市场网络优势 公司的销售网络已覆全国，并在全国各大中城市建立了自己的销售队伍。国际市场方面销售 网络覆盖了 11 个亚洲国家、 5 个大洋洲国家、 27 个非洲国家、 2 个欧洲国家及 4 个拉丁美洲国家， 在部分地区设有下属分支机构及营销团队。蒿甲醚等抗疟制剂已在全球 35 个国家登记注册，三七 系列血塞通产品在越南、缅甸、印尼、柬埔寨、蒙古、坦桑尼亚 6 国注册销售，其中，公司重点 产品络泰·注射用血塞通（冻干） 于 2008 年在越南获得注册，是中国第一个国外成功注册的中药 注射剂。 4、专利、品牌优势 公司是云南省最早开展专利工作，拥有专利授权最多的医药企业之一，是全国优秀专利试点 企业、国家级知识产权优势企业、国家知识产权示范企业的认定，现拥有 150 项发明专利（包含 3 项国际 PCT 专利）。“昆明”牌、“络泰”牌及子公司昆中药的“云昆牌”分别于 2011 年、 2012 2017 年半年度报告 9 / 139 年、2015 年被认定为中国驰名商标。昆中药传统中药制剂被评选成为国家非物质文化遗产，同时 昆中药也拥有中华老字号称号，且 2015 年荣获昆明市市长质量奖，具有较好的品牌效益。 第四节 经营情况的讨论与分析 一、经营情况的讨论与分析 近年来，医药行业政策频出，面对众多行业变革因素，公司管理层和全体员工在董事会的领 导下，紧紧围绕董事会制定的目标，继续巩固和强化在核心业务上的优势，稳步推进研发创新， 积极拓展延伸产业链，进一步增强可持续发展能力。报告期主要工作完成情况如下： 1、植物药平台业务 持续推进营销精细化管理及体系化建设，持续投入强化渠道管控能力、学术推广能力及产品 生命周期管理水平。完成集团 OTC 品牌规划方案及大 OTC 事业部建设初步方案，下半年将推动集 团本部 OTC 与贝克诺顿 OTC 整合，集团本部控销事业部与贝克诺顿（浙江）营销业务整合，进一 步提升集团体系内营销、品牌、产品、市场资源的共享程度，并持续从市场准入、销售流向管理 等方面对前端销售队伍给予支持。北京市场部建设初具规模，配合各营销事业部举办专业论坛、 疾病救治规范巡讲、病例分享赛等活动，多维度进行学术支持与产品推广。 2、传统中药平台业务 持续进行企业文化体系建设，推动黄金单品、KA、昆中盟、昆仑四大产品战略落地及产品上 量，同