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国家药监局器审中心关于发布糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则的通告（2022年第23号）

发布日期

2022-06-02

发文字号

2022年第23号

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

医疗器械技术审评中心

正文内容

  为进一步规范糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件的管理，国家药监局器审中心组织制定了《糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则》，现予发布。
  特此通告。

  附件：糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则（下载）


国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年6月2日

 

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