发布日期

2008-02-15

发文字号

国食药监安[2008]59号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2008-02-15

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第152号

国食药监安[2008]59号

2008年2月15日

　　根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核，现公布北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂等57家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》，公告审查期10日，自2008年2月19日至2月28日。

　　监督电话：010-88331007
　　传　　真：010-88363227
　　地　　址：北京市西城区北礼士路甲38号
　　邮政编码：100810
　　电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn

　　药品GMP认证审查公告（第152号）

序号	企业名称	认证范围	认证机关	现场检查时间	检查员名单
1	北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂	中药饮片（含净制、切制）	北京市药品监督管理局	2007年12月12日至2007年12月13日	李卫华　徐松雁　张如坤
2	北京优你特药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	北京市药品监督管理局	2007年12月06日至2007年12月07日	屈浩鹏　韩广玉　郭丽萍
3	华颐药业有限公司	胶囊剂、颗粒剂、片剂、原料药（威麦宁）	北京市药品监督管理局	2007年12月19日至2007年12月21日	张亚冬　张凤梅　俞坚净
4	大连金泉宝山生物工程制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液、合剂	辽宁省食品药品监督管理局	2007年12月30日至2007年12月31日	赵增世　王继玉　王忠海
5	大连天宇海滨制药有限公司	片剂、散剂、硬胶囊剂、原料药（磷酸苯丙哌林、藻酸双酯钠、双氯芬酸钠、盐酸地美索酯、巴柳氮钠）	辽宁省食品药品监督管理局	2007年12月26日至2007年12月27日	赵增世　王继玉　王忠海
6	江苏亚邦强生药业有限公司	硬胶囊剂	江苏省食品药品监督管理局	2007年09月10日至2007年09月12日	谢博生　陈奇云　赵洪运
7	惠氏制药有限公司	进口药品分包装[粉针剂（青霉素类）	江苏省食品药品监督管理局	2008年01月19日至2008年01月20日	莫来凤　吕正高　尹玉
8	常州方圆制药有限公司	原料药（氨曲南）	江苏省食品药品监督管理局	2008年01月19日至2008年01月20日	谢博生　王金伟　孔繁华
9	淮安市淮加中药材有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制）、清艾条、药艾条	江苏省食品药品监督管理局	2007年12月20日至2007年12月21日	赵洪运　王立新　王丹
10	江苏济川制药有限公司	口服溶液剂、合剂、混悬剂、胶浆剂、溶液剂（外用）、滴鼻剂、滴耳剂	江苏省食品药品监督管理局	2008年01月21日至2008年01月23日	姜莉　胡勇　韦文彦
11	安徽安村中药开发有限公司	中药饮片（含毒性饮片，净制、切制）	安徽省食品药品监督管理局	2008年01月09日至2008年01月10日	蒋岩松　金昌民　陈艳祥
12	中国（亳州）上海雷允上中药饮片厂	中药饮片（含直接服用饮片、毒性饮片，净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制）	安徽省食品药品监督管理局	2008年01月18日至2008年01月19日	宁宇南　王爱民　储德全
13	巴中市百顺中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、炖制、煮制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制、油炙）	四川省食品药品监督管理局	2007年12月16日至2007年12月17日	蔡晓霞　彭章明　李伟
14	沾益县益康中药饮片有限责任公司	中药饮片（净制、切制、炒制、蒸煮制、炙制；含毒性中药饮片，净制、切制、炒制、蒸煮制）	云南省食品药品监督管理局	2007年12月25日至2007年12月26日	杨国才　杨文慧　杨雁莉
15	昆明福林堂中药饮片有限公司	中药饮片（含直接口服中药饮片，净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）	云南省食品药品监督管理局	2007年12月29日至2007年12月30日	范兵　刘涛　刘俊波
16	江西永昇生化制药有限责任公司	硬胶囊剂	江西省食品药品监督管理局	2007年12月23日至2007年12月24日	陈海清　万云峰　李运
17	江西青峰药业有限公司	口服溶液剂、口服液	江西省食品药品监督管理局	2007年12月25日至2007年12月26日	陈海清　万云峰　李运
18	南昌济顺制药有限公司	片剂、颗粒剂、胶囊剂	江西省食品药品监督管理局	2007年12月15日至2007年12月16日	徐飞　王剑平　赵永波
19	贵阳氧气厂	医用氧（气态）	贵州省食品药品监督管理局	2007年12月25日至2007年12月26日	许斌　张燕　仝亚楠
20	贵州威门药业股份有限公司	硬胶囊剂、颗粒剂	贵州省食品药品监督管理局	2007年12月25日至2007年12月26日	张谆　赵燕　曾敏
21	贵州三仁堂药业有限公司	硬胶囊剂（含头孢菌素类）、片剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂	贵州省食品药品监督管理局	2007年12月27日至2007年12月29日	许斌　张燕　仝亚楠
22	贵州益佰制药股份有限公司	合剂	贵州省食品药品监督管理局	2007年12月27日至2007年12月28日	张谆　赵燕　曾敏
23	焦作市明仁天然药物有限责任公司	中药饮片（净制、切制、炒制、蒸制）	河南省食品药品监督管理局	2007年12月25日至2007年12月26日	魏向前　周新建　张德民
24	青海三江源药业有限公司	中药饮片（净制、切制）	青海省食品药品监督管理局	2008年01月07日至2008年01月08日	王慧春　骆桂法　胡吉英
25	阿城市医药有限责任公司饮片加工厂	中药饮片：净制、切制、炮炙（酒制、炒制、蜜制、盐制、醋制）	黑龙江省食品药品监督管理局	2008年01月10日至2008年01月11日	李忠义　崔淑艳　庞树和
26	东宁县龙祥饮片加工有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、蒸制、炙制	黑龙江省食品药品监督管理局	2008年01月08日至2008年01月09日	李忠义　崔淑艳　庞树和
27	葵花药业集团（伊春）有限公司	片剂、颗粒剂、栓剂、糖浆剂、浸膏剂	黑龙江省食品药品监督管理局	2008年01月24日至2008年01月25日	赵盛忱　陈雷　史静杰
28	哈尔滨欧替药业有限公司	栓剂	黑龙江省食品药品监督管理局	2008年01月26日至2008年01月27日	赵盛忱　陈雷　史静杰
29	赤峰蒙吉药业科技有限责任公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）	内蒙古自治区食品药品监督管理局	2007年11月23日至2007年11月24日	孟凡生　陈军　杨兴华
30	宁夏午阳中西药有限公司中药饮片厂	中药饮片（毒性药材除外）[净制、切制、炮制（炒制、炙制、蒸煮制、烫制）]	宁夏回自治区食品药品监督管理局	2008年01月09日至2008年01月10日	刘雪岚　吴季敏　潘莉荣
31	喀什昆仑维吾尔药业股份有限公司	口服液、乳膏剂、丸剂	新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局	2007年12月19日至2007年12月21日	李金凤　王世超　古丽斯坦
32	新疆和硕麻黄素制品有限责任公司	原料药（盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱）	新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局	2007年12月28日至2007年12月30日	庞德丽　马晓峰　郭胜利
33	太极集团重庆涪陵制药厂有限公司	原料药（罗格列酮钠、盐酸非索非那定、盐酸小檗碱）	重庆市食品药品监督管理局	2008年01月15日至2008年01月16日	周祥敏　周长富　李开敏
34	重庆市京海药业有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒炙、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、制霜、水飞、煨制）	重庆市食品药品监督管理局	2008年01月17日至2008年01月18日	谢丹　邹玉明　张节
35	浙江温岭医药药材有限公司中药饮片厂	中药饮片:净制、切制、炮炙（炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、煨、燀）,含毒性中药材加工（净制、切制、炮炙（蒸、煮）	浙江省食品药品监督管理局	2008年01月10日至2008年01月10日	刘哲　沈忠华　何金华
36	杭州凯仑医药有限公司中药加工厂	中药饮片：净制、切制、炮炙（炒、蒸、煮、煅、燀、炙、制炭、煨）、破碎	浙江省食品药品监督管理局	2007年12月22日至2007年12月23日	吴相勇　张伟东　吕　丹
37	台州海辰中药饮片有限公司	中药饮片：净制、切制、炮炙（炒、蒸、煮、煅、燀、炙、制炭、烫）]	浙江省食品药品监督管理局	2007年12月21日至2007年12月22日	杨建国　包凌霞　佟海燕
38	杭州桐君堂医药药材有限公司中药饮片厂	中药饮片;净制、切制、炮炙（炒、蒸、煮、烫、炙、制炭、燀、煅、轧）、粉碎，含毒性中药饮片加工：净制、切制、炮炙（蒸、煮）	浙江省食品药品监督管理局	2007年12月20日至2007年12月21日	钱先凤　陈建新　胡飞凤
39	浙江省嵊州市医药药材总公司中药饮片厂	中药饮片:净制、切制、炮炙（炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、燀、炙）	浙江省食品药品监督管理局	2007年11月26日至2007年11月26日	宋辉　祝各太　包烈
40	金华市医药有限公司中药加工厂	中药饮片：净制、切制、炮炙（炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、燀、炙），毒性中药材加工：净制、切制、炮炙（蒸、煮、炙）	浙江省食品药品监督管理局	2008年01月03日至2008年01月03日	祝明　赵萍　黄泓
41	浙江省新昌县医药药材有限公司中药饮片厂	中药饮片：净制、切制、炮炙（炒、烫、制炭、蒸、煮、燀、炙）	浙江省食品药品监督管理局	2007年11月09日至2007年11月09日	宋　辉　祝各太　包　烈
42	杭州华东中药饮片有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、炮炙（炒、烫、煅、制炭、煮、燀、炙），直接口服中药饮片，毒性中药饮片加工：净制、切制、炮炙（蒸、煮）	浙江省食品药品监督管理局	2007年12月22日至2007年12月23日	胡德基　张海军　包　烈
43	海南欣明达生物制药有限公司	重组人干扰素α2a	国家食品药品监督管理局	2006年12月17日至2006年12月19日	赵运江　中检所　张晓松
44	原子高科股份有限公司济南同位素医药中心	小容量注射剂（放射性药品体内即时标记药物）	国家食品药品监督管理局	2007年12月19日至2007年12月20日	钟建国　孙有香　王德胜
45	桂林南药股份有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年12月09日至2007年12月11日	秦书真　贺新兴　陈爱华
46	石家庄四药有限公司	大容量注射剂（多层共挤膜输液袋）	国家食品药品监督管理局	2008年01月11日至2008年01月13日	戴山卫　左崇杰　吕建刚
47	芜湖康奇制药有限公司	小容量注射剂（含激素类）	国家食品药品监督管理局	2007年12月19日至2007年12月21日	李士博　陈祖芬　尚士红
48	广西南宁邕江药业有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年12月13日至2007年12月15日	秦书真　贺新兴　陈爱华
49	上海生物制品研究所	病毒类疫苗生产车间（麻疹减毒活疫苗、风疹减毒活疫苗（人二倍体细胞）、腮腺炎减毒活疫苗、麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗、麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗）	国家食品药品监督管理局	2008年01月14日至2008年01月20日	高向军　侯启明　董英
50	上海生物制品研究所	分包装车间（冻干粉针剂2）	国家食品药品监督管理局	2007年09月10日至2007年09月12日	杜建国　侯启明　战丹
51	上海生物制品研究所	流感病毒裂解疫苗生产车间	国家食品药品监督管理局	2008年01月14日至2008年01月20日	高向军　侯启明　董英
52	上海生物制品研究所	水痘减毒活疫苗	国家食品药品监督管理局	2007年07月09日至2007年07月11日	屈浩鹏　张河战　秦书真
53	上海生物制品研究所	分包装车间（小容量注射剂）（锡克试验毒素；吸附白喉疫苗；吸附破伤风疫苗；吸附白喉、破伤风联合疫苗；吸附白喉、破伤风联合疫苗（成人及青少年用）；吸附百日咳、白喉、破伤风联合疫苗；吸附无细胞百日咳、白喉、破伤风联合疫苗；百日咳疫苗；伤寒Vi多糖疫苗；吸附百日咳、白喉联合疫苗；乙型脑炎灭活疫苗；灭菌注射用水; A群脑膜炎球菌多糖疫苗稀释液; 钩端螺旋体疫苗）	国家食品药品监督管理局	2008年01月14日至2008年01月20日	高向军　万宗举　董英
54	长春长生生物科技股份有限公司	人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	国家食品药品监督管理局	2008年01月22日至2008年01月24日	王聚　孔燕　李利佳
55	云南宏泰制药有限公司	大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年12月22日至2007年12月24日	李平　华丽萍　杨东旭
56	南京南大药业有限责任公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2007年11月14日至2007年11月16日	王力　魏向前　陈玉清
57	邯郸康业制药有限公司	小容量注射剂,人胎盘组织液	国家食品药品监督管理局	2008年01月18日至2008年01月20日	蔡金娣　张河战　鞠晓明