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关于公开征求《问与答（征求意见稿）》意见的通知

发布日期

2022-03-14

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》自2020年12月正式发布以来，改良型新药临床研发的沟通交流逐渐增多，为进一步促进我国改良型新药有序研发，更好满足患者的临床需求，指导原则工作组经过系统梳理，就比较集中的共性问题进行讨论，形成了《问与答（征求意见稿）》。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

       联系人：宋媛媛， 艾星

       联系方式：songyy@cde.org.cn,  aix@cde.org.cn，

       感谢您的参与和大力支持。

                                                                                    国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                    2022年3月14日

1 《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则问与答（征求意见稿）》.pdf
2 《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则问与答（征求意见稿）》起草说明.pdf
3 《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则问与答（征求意见稿）》意见反馈表.docx
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