洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 市场洞察 政策法规 地方性法规和规章 上海市食品药品监督管理局关于医疗器械临床试验项目备案信息有关事宜的公告

上海市食品药品监督管理局关于医疗器械临床试验项目备案信息有关事宜的公告

发布日期

2017-08-22

发文字号

上海市食品药品监督管理局公告2017年第28号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

上海市

时效性

现行有效

实施日期

2017-08-22

颁发部门

上海市食品药品监督管理局

正文内容
上海市食品药品监督管理局关于医疗器械临床试验项目备案信息有关事宜的公告

上海市食品药品监督管理局公告2017年第28号

2017年8月22日

　　根据国家食药监总局《关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告》（2015年第87号），结合《医疗器械临床试验质量管理相关问题解读》相关内容，现将医疗器械临床试验项目备案信息有关事宜公告如下：

　　一、申办者或代理人与每家临床试验机构签订协议或合同后，可向上海市食品药品监督管理局备案。备案后即可在已完成临床备案的临床试验机构开展临床试验。

　　二、同一个临床试验项目中，临床试验机构、项目起止日期、研究者发生变化时，允许对备案有关信息进行变更。申办者或代理人应当登陆行政许可申请网上申报系统（http://fbya447ac811c1c44ff39ae7afde1acb89cdhuk906bkc6p6n6cvu.fizh.ncu.cwkeji.cn:8080��，点击备案变更字段，进入备案变更页面，填写变更情况，注明每次的变更时间，并且保留以往变更信息，填写核对无误后点击保存字段。

　　三、同一个临床试验项目进行备案信息变更的，应保持备案号统一可查。

　　特此公告。

<END>
更多政策标签
政策法规

最新政策法规资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

热门政策标签

国家药品监督管理局
4937篇相关
European Medicines Agency
3033篇相关
World Health Organization
2355篇相关
艾滋病
2223篇相关
恶性肿瘤
2075篇相关
糖尿病
2007篇相关

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看

最新地方性法规和规章

更多

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

380,431个
全球在研药物数
2,909个
本月临床试验数
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

同部门最新地方性法规和规章

更多

同地域最新地方性法规和规章

更多