400客服电话
购买数据产品
400-9696-311 转1
定制咨询业务
400-9696-311 转2
数据与AI定制业务
400-9696-311 转3
商务合作及其他问题
400-9696-311 转4
投诉及建议
400-9696-311 转5
2017-06-09
/
指导原则
中国
征求意见稿
/
国家食品药品监督管理总局
为落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）文件精神，根据《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（征求意见稿）》，国家食品药品监督管理总局药品审评中心起草了《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（需一致性评价品种）（征求意见稿）》、《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（境内共线生产并在欧美日上市品种）（征求意见稿）》及相关单据，现向社会公开征求意见。请将修改意见于2017年7月9日前通过电子邮件反馈至国家食品药品监督管理总局。
电子邮箱：
附件：1.仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（需一致性评价品种）（征求意见稿）
2.仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（境内共线生产并在欧美日上市品种）（征求意见稿）
3.仿制药质量和疗效一致性评价相关单据
食品药品监管总局办公厅
2017年6月8日
摩熵医药2026-06-17
摩熵医药2026-06-09
赛柏蓝2026-06-01
深蓝观2026-05-22
赛柏蓝2026-04-24
摩熵医械2026-01-28
摩熵医械2026-01-13
摩熵医械2025-12-19
赛柏蓝2025-12-12
摩熵医械2025-11-28
2026-07-15
2026-07-03
2026-07-03
2026-07-02
2026-06-30
2026-06-25
2026-06-24
2026-06-23
2026-06-15
2026-06-01
2026-06-01
2026-05-25
2026-05-20
2026-05-13
2026-05-13
2018-04-15
2018-03-27
2018-03-21
2018-03-21
2018-03-20
2018-03-20
2018-03-16
2018-03-15
2018-03-13
2018-03-12
2018-03-02
2018-02-27
2018-02-26
2018-02-24
2018-02-24
2026-07-15
2026-07-03
2026-07-03
2026-07-02
2026-06-30
2026-06-25
2026-06-24
2026-06-23
2026-06-15
2026-06-01
2026-06-01
2026-05-25
2026-05-20
2026-05-11
2026-05-11
400-9696-311 转1
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
400-9696-311 转5
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
“坚决打赢禁毒人民战争”专栏 法律法规 | 美、墨、欧盟管制品种
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
