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2016-10-14
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指导原则
中国
征求意见稿
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医疗器械技术审评中心
各有关单位:
根据我中心2016年度医疗器械技术审查指导原则编写的任务安排,我中心组织编写了《胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(高通量测序法)指导原则》(附件1)。结合我中心前期资料收集、召开的相关专家咨询会等形成的综合意见,现已形成征求意见稿,即日起在网上公开征求意见(www.cmde.org.cn)。如有意见和建议,请于2016年11月15日前将意见按照附件2要求反馈至我中心审评六部。
联系方式:
联系人:陈亭亭、解怡
电话:010-68390658、010-68390655
电子邮箱:chentt@cmde.org.cn、xieyi@cmde.org.cn
传真:010-68390713
通信地址:北京市西城区车公庄大街9号五栋大楼B3座305室
邮编:100044
附件:1.《胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(高通量测序法)指导原则》(征求意见稿)()
2.意见征集表()
国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2016年10月14日
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