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新药获益-风险评估技术指导原则

发布日期

2023-06-25

发文字号

/

信息分类

其他

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2023-06-25

颁发部门

国家药监局药审中心

正文内容

为进一步规范和指导药物临床研发和评价中的获益-风险评估，提供可参考的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《新药获益-风险评估技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

       特此通告。

       附件：新药获益-风险评估技术指导原则

                                                                                                                                                                        

国家药监局药审中心

                                                                                                                                                                            2023年6月20日

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