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关于《基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》征求意见的通知

发布日期

2020-09-14

发文字号

/

信息分类

其他

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       为了规范基因治疗产品的药学研究，统一评价标准，引导基因治疗产品的研究与申报，我中心在借鉴国内外基因治疗产品监管标准的基础上，通过前期调研、文件撰写、专家咨询以及部门技术委员会讨论，形成了《基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》。现通过中心网站（www.cde.org.cn）向社会公开征求意见，欢迎各界提出宝贵意见和建议。
       如您有任何进一步完善或补充的意见和建议，请在征求意见反馈表填写具体信息，并通过邮件反馈我们。感谢您的参与和支持！
       联系人：徐隆昌,   Email：xulch@cde.org.cn；
                     韦  薇， Email：weiw@cde.org.cn；
       征求意见截至时间：自公布之日起1个月。
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
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附件 1 ：
附件 2 ：
附件 3 ：
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