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关于发布《2019新型冠状病毒抗原/抗体检测试剂注册技术审评要点(试行)》的通告(2020年第6号)

发布日期

2020-02-25

发文字号

2020年第6号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

医疗器械技术审评中心

正文内容

  为应对新型冠状病毒肺炎疫情,按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求,我中心制定了《2019新型冠状病毒抗原/抗体检测试剂注册技术审评要点(试行)》,现予以发布。
  特此通告。

  附件:2019新型冠状病毒抗原/抗体检测试剂注册技术审评要点(试行)(

                               国家药品监督管理局
                               医疗器械技术审评中心
                                2020年2月25日

<END>
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