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首页 市场洞察 政策法规 指导原则 关于征求《一次性使用活检针注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

关于征求《一次性使用活检针注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

发布日期

2018-06-20

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

医疗器械技术审评中心

正文内容

各有关单位：
  为了规范产品技术审评，指导企业进行一次性使用活检针产品注册申报，我中心牵头组织起草了《一次性使用活检针注册技术指导原则（征求意见稿）》。
  为了使该指导原则更具有科学性及合理性，即日起在网上公开征求意见。衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员积极参与，提出建设性的意见和建议，推动指导原则内容的丰富和完善，促进医疗器械研发及技术审评质量和效率的提高。
  请将反馈意见以电子邮件的形式于2018年7月21日前反馈我中心。
  联系人：陈宽、司国颖
  电话：010-86452843、010-86452854
  电子邮箱：、
  通信地址：北京市海淀区气象路50号院1号楼
  邮编：100081

  附件：1.《一次性使用活检针注册技术审查指导原则》（征求意见稿）（）
     2.《一次性使用活检针注册技术审查指导原则》反馈意见表（）

                                        国家食品药品监督管理总局
                                         医疗器械技术审评中心
                                          2018年6月20日

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