国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第196号

海南惠普森医药生物技术有限公司齐鲁制药有限公司贝达药业股份有限公司氯雷他定氧氟沙星

发布日期

2009-09-25

发文字号

国家食品药品监督管理局公告2009年第61号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2009-09-25

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第196号

国家食品药品监督管理局公告2009年第61号

2009年9月25日

　　按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核，现公布安国市祁澳中药饮片有限公司等64家药品生产企业药品GMP认证审查目录，公告审查期10日，自2009年9月28日至2009年10月7日。

　　监督电话：010-88331042
　　传　　真：010-88363227
　　地　　址：北京市西城区北礼士路甲38号
　　邮政编码：100810
　　电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn

　　特此公告。

　　附件：药品GMP认证审查目录（第196号）

序号	企业名称	认证范围	认证机关	现场检查时间	检查员名单
1	安国市祁澳中药饮片有限公司	中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、煅制、蒸制、煮制、制炭、炖制	河北省食品药品监督管理局	2009年8月14-15日	郭建增郭森刘育才
2	安国市药王制药有限公司	中药饮片:清艾条、清艾绒	河北省食品药品监督管理局	2009年8月16-17日	郭建增郭森刘育才
3	三九（安国）现代中药开发有限公司	中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、煮制、燀制、炖制	河北省食品药品监督管理局	2009年8月18-19日	郭建增郭森刘育才
4	石家庄北方药业有限公司	口服液、糖浆剂、合剂	河北省食品药品监督管理局	2009年8月17-19日	周晓安贾志学梁岩冰
5	廊坊黎明气体有限公司	医用氧（液态）	河北省食品药品监督管理局	2009年7月27-28日	柴慕强祝巍付乃华
6	石家庄万和制药有限公司	丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸）	河北省食品药品监督管理局	2009年8月30-31日	王连水周勇王健君
7	保定市金钟制药有限公司	酊剂、溶液剂（外用）、乳膏剂（含激素类）、橡胶膏剂、膏药剂、散剂（外用）、涂膜剂、油膏剂	河北省食品药品监督管理局	2009年8月28-29日	王连水周勇王健君
8	辽宁东新中药饮片有限公司	中药饮片:含直接服用饮片、净制、切制、炒制、蜜炙、酒制、醋制、盐制、制炭、蒸制、煮制、煅制	辽宁省食品药品监督管理局	2009年8月25-26日	孙晓翠李光岩韩东李竹
9	沈阳鹿特华医药生物科技有限公司	中药饮片:净制、切制	辽宁省食品药品监督管理局	2009年8月27-28日	孙晓翠李光岩韩东
10	南通百益制药有限公司	乳膏剂、搽剂	江苏省食品药品监督管理局	2009年9月3-5日	朱从林刘和平王金伟
11	扬子江药业集团有限公司	口服液、胶浆剂、原料药（地佐辛、咪喹莫特）	江苏省食品药品监督管理局	2009年9月11-13日	谢博生李学龙贾金钊
12	扬子江药业集团江苏制药股份有限公司	颗粒剂、口服溶液剂、糖浆剂	江苏省食品药品监督管理局	2009年9月14-16日	谢博生李学龙贾金钊
13	无锡晶海氨基酸有限公司	原料药（盐酸精氨酸、丝氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、谷氨酸、脯氨酸、色氨酸、醋酸赖氨酸）	江苏省食品药品监督管理局	2009年8月23-25日	蔡金娣高强钱德民
14	上虞京新药业有限公司	原料药（辛伐他汀、加替沙星、甲磺酸加替沙星、氧氟沙星、西沙必利、盐酸舍曲林、氯雷他定）	浙江省食品药品监督管理局	2009年8月14-15日	方利芬孔定洪俞伟军
15	杭州娃哈哈医药保健品有限公司	口服溶液剂	浙江省食品药品监督管理局	2009年7月16-17日	吴相勇梅源包烈
16	浙江贝达药业有限公司	软膏剂	浙江省食品药品监督管理局	2009年7月28-29日	戴其昌陈国强吴永勤
17	广州白云山和记黄埔中药有限公司	片剂	广东省食品药品监督管理局	2009年8月23-25日	胡四敏吴巧英朱寿光
18	广东大冢制药有限公司	口服溶液剂	广东省食品药品监督管理局	2009年8月20-21日	李薇曾秀芳关丽心
19	珠海同益药业有限公司	糖浆剂、颗粒剂	广东省食品药品监督管理局	2009年8月20-21日	黄卉颜伟雄伍思强
20	济南白泉卫生材料有限公司	橡胶膏剂	山东省食品药品监督管理局	2009年8月23-24日	王玉珍张继川满国成
21	山东鲁药制药有限公司	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂	山东省食品药品监督管理局	2009年8月21-22日	孔庆衍张学森于飞
22	济南祥坤制药有限公司	贴膏剂	山东省食品药品监督管理局	2009年8月21-22日	王玉珍张继川满国成
23	烟台正方制药有限公司	片剂、硬胶囊剂	山东省食品药品监督管理局	2009年8月25-27日	王玉珍张继川满国成
24	山东淄博山川药业有限公司	片剂、硬胶囊剂	山东省食品药品监督管理局	2009年8月23-25日	孔庆衍张学森于飞
25	湖北福人金身药业有限公司	颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、口服溶液剂、合剂	湖北省食品药品监督管理局	2009年8月28-29日	孟黎明杨波夏义武
26	湖北诺得胜制药有限公司	片剂、丸剂（水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸）、散剂、颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂（膏滋）、合剂、露剂	湖北省食品药品监督管理局	2009年9月3-5日	秘效敏唐幼萍陈金平
27	江西禹欣药业有限公司	颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、合剂、口服液	江西省食品药品监督管理局	2009年7月18-20日	陈强赵永波刘玉华
28	江西京通美联药业有限公司	片剂、颗粒剂	江西省食品药品监督管理局	2009年7月29-30日	唐潭江杨宏严明莉
29	江西铜鼓仁和制药有限公司	硬胶囊剂、颗粒剂	江西省食品药品监督管理局	2009年9月1-2日	李萍陈军玲钟志春
30	江西半边天药业有限公司	丸剂（水丸）	江西省食品药品监督管理局	2009年7月27-28日	唐潭江严明莉杨宏
31	重庆天圣制药集团有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、茶剂	重庆市食品药品监督管理局	2009年8月12-14日	程宏周金成吴永明
32	河南华利药业有限责任公司	片剂（含激素类）、硬胶囊剂、颗粒剂	河南省食品药品监督管理局	2009年9月2-3日	程相林刘静陈章胜
33	贵州光正制药有限责任公司	散剂	贵州省食品药品监督管理局	2009年8月13-14日	杨蕤冯英姚冬英
34	贵州瑞和制药有限公司	散剂、颗粒剂、硬胶囊剂、片剂	贵州省食品药品监督管理局	2009年8月11-12日	杨蕤冯英姚冬英
35	贵州三力制药有限公司	喷雾剂、硬胶囊剂、软胶囊剂	贵州省食品药品监督管理局	2009年8月26-27日	许斌张燕刘环琼
36	贵州万胜药业有限责任公司	丸剂（水丸）、片剂、硬胶囊剂、酊剂	贵州省食品药品监督管理局	2009年8月24-25日	许斌张燕刘环琼
37	海南惠普森医药生物技术有限公司	颗粒剂、胶囊剂	海南省食品药品监督管理局	2009年8月7-8日	鲁秋红李岗王华茂
38	海南省金岛制药厂	胶囊剂、颗粒剂（均含青霉素类、头孢菌素类）、片剂	海南省食品药品监督管理局	2009年8月29-30日	李治平林明世陈叶兰
39	四川泰鹏药业有限公司	净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制	四川省食品药品监督管理局	2009年8月12-13日	孔祥健王勇曾必勇
40	四川克旨达制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、原料药（阿昔莫司）	四川省食品药品监督管理局	2009年8月22-23日	季子波李洪培王泉
41	四川豪运药业股份有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂	四川省食品药品监督管理局	2009年8月24-25日	李洪培季子波王泉
42	云南楚雄天利药业有限公司	片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、酊剂、合剂	云南省食品药品监督管理局	2009年8月7-9日	杨国才苏健陈斌
43	云南通用善美制药有限责任公司	硬胶囊剂、口服溶液剂	云南省食品药品监督管理局	2009年8月28-29日	荀秀彪刘俊波杨荣俊
44	云南金不换（集团）有限公司药业分公司	原料药（三七总皂苷）、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂、合剂	云南省食品药品监督管理局	2009年8月13-14日	杨国才苏健陈斌
45	昆明市宇斯药业有限责任公司	片剂、散剂、搽剂、原料药（雪胆素）	云南省食品药品监督管理局	2009年8月26-27日	何道慧王刚杨启恒
46	广西梧州三箭制药有限公司	合剂（口服液）	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2009年8月5-6日	覃忠于岑顺坤成彩艳
47	瑞福祥药业（广西）有限公司	煎膏剂、酒剂	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2009年8月7-8日	覃忠于岑顺坤成彩艳
48	广西药用植物园制药厂	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液、茶剂、滴鼻剂	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2009年7月28-29日	高辉罗飞李秋成
49	广西广明药业有限公司	片剂、颗粒剂、酊剂（内服、外用）、口服溶液剂、流浸膏剂、散剂、合剂	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2009年9月11-12日	高辉文彪吴鹏修
50	上海佰加壹医药有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2009年8月20-22日	云秀玲杨永东舒占明
51	齐鲁制药有限公司	粉针剂（四车间抗肿瘤类）、粉针剂（三车间）	国家食品药品监督管理局	2009年8月25-27日	李明先于如海王海燕（浙）
52	广东世信药业有限公司	大容量注射剂、小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2009年7月16-18日	刘燕鲁胡少玉付乃华
53	江苏润阳药业有限公司	大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2009年8月21-23日	许海鹰操复川张丁丁
54	常州金远药业制造有限公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2009年8月13-15日	云秀玲杨永东舒占明
55	大连百利天华制药有限公司	抗乙肝转移因子口服液	国家食品药品监督管理局	2009年8月20-22日	叶文华黄荔红刘雁鸣
56	河南同源制药有限公司	小容量注射剂（含激素类）	国家食品药品监督管理局	2009年8月17-19日	海学武韩莹张军平
57	浙江天瑞药业有限公司	大容量注射剂（非PVC多层共挤输液袋）	国家食品药品监督管理局	2009年8月17-19日	吴生齐丁家碧何慧
58	辉瑞制药（无锡）有限公司	冻干粉针剂（抗肿瘤药）、小容量注射剂（抗肿瘤药）	国家食品药品监督管理局	2009年7月23-25日	赵通儒欧阳楠陈荣谅
59	南京臣功制药有限公司	小容量注射剂（抗肿瘤药）	国家食品药品监督管理局	2009年8月21-23日	海学武韩莹张军平
60	湘北威尔曼制药有限公司	粉针剂（青霉素类）	国家食品药品监督管理局	2009年7月20-22日	戴山卫杨永东代红丽
61	武汉久安药业有限公司	大容量注射剂、小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2009年8月16-18日	佟宝光李雪冬牛东斌
62	湖南中南科伦药业有限公司	粉针剂（青霉素类、头孢菌素类），冻干粉针剂、粉针剂、小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2009年8月8-11日	杜增辉王喜民谭宏宇
63	北京紫光制药有限公司	粉针剂（头孢菌素类）	国家食品药品监督管理局	2009年6月16-18日	颜沪军朱延峰高宇源
64	常州四药制药有限公司	冻干粉针剂（含激素类）、小容量注射剂（注射用奥美拉唑钠专用溶剂）	国家食品药品监督管理局	2009年8月16-19日	云秀玲杨永东舒占明