发布日期

2009-09-25

发文字号

国家食品药品监督管理局公告2009年第61号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2009-09-25

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第196号

国家食品药品监督管理局公告2009年第61号

2009年9月25日

　　按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核，现公布安国市祁澳中药饮片有限公司等64家药品生产企业药品GMP认证审查目录，公告审查期10日，自2009年9月28日至2009年10月7日。

　　监督电话：010-88331042
　　传　　真：010-88363227
　　地　　址：北京市西城区北礼士路甲38号
　　邮政编码：100810
　　电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn

　　特此公告。

　　附件：药品GMP认证审查目录（第196号）

序号	企业名称	认证范围	认证机关	现场检查时间	检查员名单
1	安国市祁澳中药饮片有限公司	中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、煅制、蒸制、煮制、制炭、炖制	河北省食品药品监督管理局	2009年8月14-15日	郭建增郭森刘育才
2	安国市药王制药有限公司	中药饮片:清艾条、清艾绒	河北省食品药品监督管理局	2009年8月16-17日	郭建增郭森刘育才
3	三九（安国）现代中药开发有限公司	中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、煮制、燀制、炖制	河北省食品药品监督管理局	2009年8月18-19日	郭建增郭森刘育才
4	石家庄北方药业有限公司	口服液、糖浆剂、合剂	河北省食品药品监督管理局	2009年8月17-19日	周晓安贾志学梁岩冰
5	廊坊黎明气体有限公司	医用氧（液态）	河北省食品药品监督管理局	2009年7月27-28日	柴慕强祝巍付乃华
6	石家庄万和制药有限公司	丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸）	河北省食品药品监督管理局	2009年8月30-31日	王连水周勇王健君
7	保定市金钟制药有限公司	酊剂、溶液剂（外用）、乳膏剂（含激素类）、橡胶膏剂、膏药剂、散剂（外用）、涂膜剂、油膏剂	河北省食品药品监督管理局	2009年8月28-29日	王连水周勇王健君
8	辽宁东新中药饮片有限公司	中药饮片:含直接服用饮片、净制、切制、炒制、蜜炙、酒制、醋制、盐制、制炭、蒸制、煮制、煅制	辽宁省食品药品监督管理局	2009年8月25-26日	孙晓翠李光岩韩东李竹
9	沈阳鹿特华医药生物科技有限公司	中药饮片:净制、切制	辽宁省食品药品监督管理局	2009年8月27-28日	孙晓翠李光岩韩东
10	南通百益制药有限公司	乳膏剂、搽剂	江苏省食品药品监督管理局	2009年9月3-5日	朱从林刘和平王金伟
11	扬子江药业集团有限公司	口服液、胶浆剂、原料药（地佐辛、咪喹莫特）	江苏省食品药品监督管理局	2009年9月11-13日	谢博生李学龙贾金钊
12	扬子江药业集团江苏制药股份有限公司	颗粒剂、口服溶液剂、糖浆剂	江苏省食品药品监督管理局	2009年9月14-16日	谢博生李学龙贾金钊
13	无锡晶海氨基酸有限公司	原料药（盐酸精氨酸、丝氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、谷氨酸、脯氨酸、色氨酸、醋酸赖氨酸）	江苏省食品药品监督管理局	2009年8月23-25日	蔡金娣高强钱德民
14	上虞京新药业有限公司	原料药（辛伐他汀、加替沙星、甲磺酸加替沙星、氧氟沙星、西沙必利、盐酸舍曲林、氯雷他定）	浙江省食品药品监督管理局	2009年8月14-15日	方利芬孔定洪俞伟军
15	杭州娃哈哈医药保健品有限公司	口服溶液剂	浙江省食品药品监督管理局	2009年7月16-17日	吴相勇梅源包烈
16	浙江贝达药业有限公司	软膏剂	浙江省食品药品监督管理局	2009年7月28-29日	戴其昌陈国强吴永勤
17	广州白云山和记黄埔中药有限公司	片剂	广东省食品药品监督管理局	2009年8月23-25日	胡四敏吴巧英朱寿光
18	广东大冢制药有限公司	口服溶液剂	广东省食品药品监督管理局	2009年8月20-21日	李薇曾秀芳关丽心
19	珠海同益药业有限公司	糖浆剂、颗粒剂	广东省食品药品监督管理局	2009年8月20-21日	黄卉颜伟雄伍思强
20	济南白泉卫生材料有限公司	橡胶膏剂	山东省食品药品监督管理局	2009年8月23-24日	王玉珍张继川满国成
21	山东鲁药制药有限公司	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂	山东省食品药品监督管理局	2009年8月21-22日	孔庆衍张学森于飞
22	济南祥坤制药有限公司	贴膏剂	山东省食品药品监督管理局	2009年8月21-22日	王玉珍张继川满国成
23	烟台正方制药有限公司	片剂、硬胶囊剂	山东省食品药品监督管理局	2009年8月25-27日	王玉珍张继川满国成
24	山东淄博山川药业有限公司	片剂、硬胶囊剂	山东省食品药品监督管理局	2009年8月23-25日	孔庆衍张学森于飞
25	湖北福人金身药业有限公司	颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、口服溶液剂、合剂	湖北省食品药品监督管理局	2009年8月28-29日	孟黎明杨波夏义武
26	湖北诺得胜制药有限公司	片剂、丸剂（水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸）、散剂、颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂（膏滋）、合剂、露剂	湖北省食品药品监督管理局	2009年9月3-5日	秘效敏唐幼萍陈金平
27	江西禹欣药业有限公司	颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、合剂、口服液	江西省食品药品监督管理局	2009年7月18-20日	陈强赵永波刘玉华
28	江西京通美联药业有限公司	片剂、颗粒剂	江西省食品药品监督管理局	2009年7月29-30日	唐潭江杨宏严明莉
29	江西铜鼓仁和制药有限公司	硬胶囊剂、颗粒剂	江西省食品药品监督管理局	2009年9月1-2日	李萍陈军玲钟志春
30	江西半边天药业有限公司	丸剂（水丸）	江西省食品药品监督管理局	2009年7月27-28日	唐潭江严明莉杨宏
31	重庆天圣制药集团有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、茶剂	重庆市食品药品监督管理局	2009年8月12-14日	程宏周金成吴永明
32	河南华利药业有限责任公司	片剂（含激素类）、硬胶囊剂、颗粒剂	河南省食品药品监督管理局	2009年9月2-3日	程相林刘静陈章胜
33	贵州光正制药有限责任公司	散剂	贵州省食品药品监督管理局	2009年8月13-14日	杨蕤冯英姚冬英
34	贵州瑞和制药有限公司	散剂、颗粒剂、硬胶囊剂、片剂	贵州省食品药品监督管理局	2009年8月11-12日	杨蕤冯英姚冬英
35	贵州三力制药有限公司	喷雾剂、硬胶囊剂、软胶囊剂	贵州省食品药品监督管理局	2009年8月26-27日	许斌张燕刘环琼
36	贵州万胜药业有限责任公司	丸剂（水丸）、片剂、硬胶囊剂、酊剂	贵州省食品药品监督管理局	2009年8月24-25日	许斌张燕刘环琼
37	海南惠普森医药生物技术有限公司	颗粒剂、胶囊剂	海南省食品药品监督管理局	2009年8月7-8日	鲁秋红李岗王华茂
38	海南省金岛制药厂	胶囊剂、颗粒剂（均含青霉素类、头孢菌素类）、片剂	海南省食品药品监督管理局	2009年8月29-30日	李治平林明世陈叶兰
39	四川泰鹏药业有限公司	净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制	四川省食品药品监督管理局	2009年8月12-13日	孔祥健王勇曾必勇
40	四川克旨达制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、原料药（阿昔莫司）	四川省食品药品监督管理局	2009年8月22-23日	季子波李洪培王泉
41	四川豪运药业股份有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂	四川省食品药品监督管理局	2009年8月24-25日	李洪培季子波王泉
42	云南楚雄天利药业有限公司	片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、酊剂、合剂	云南省食品药品监督管理局	2009年8月7-9日	杨国才苏健陈斌
43	云南通用善美制药有限责任公司	硬胶囊剂、口服溶液剂	云南省食品药品监督管理局	2009年8月28-29日	荀秀彪刘俊波杨荣俊
44	云南金不换（集团）有限公司药业分公司	原料药（三七总皂苷）、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂、合剂	云南省食品药品监督管理局	2009年8月13-14日	杨国才苏健陈斌
45	昆明市宇斯药业有限责任公司	片剂、散剂、搽剂、原料药（雪胆素）	云南省食品药品监督管理局	2009年8月26-27日	何道慧王刚杨启恒
46	广西梧州三箭制药有限公司	合剂（口服液）	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2009年8月5-6日	覃忠于岑顺坤成彩艳
47	瑞福祥药业（广西）有限公司	煎膏剂、酒剂	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2009年8月7-8日	覃忠于岑顺坤成彩艳
48	广西药用植物园制药厂	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液、茶剂、滴鼻剂	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2009年7月28-29日	高辉罗飞李秋成
49	广西广明药业有限公司	片剂、颗粒剂、酊剂（内服、外用）、口服溶液剂、流浸膏剂、散剂、合剂	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2009年9月11-12日	高辉文彪吴鹏修
50	上海佰加壹医药有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2009年8月20-22日	云秀玲杨永东舒占明
51	齐鲁制药有限公司	粉针剂（四车间抗肿瘤类）、粉针剂（三车间）	国家食品药品监督管理局	2009年8月25-27日	李明先于如海王海燕（浙）
52	广东世信药业有限公司	大容量注射剂、小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2009年7月16-18日	刘燕鲁胡少玉付乃华
53	江苏润阳药业有限公司	大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2009年8月21-23日	许海鹰操复川张丁丁
54	常州金远药业制造有限公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2009年8月13-15日	云秀玲杨永东舒占明
55	大连百利天华制药有限公司	抗乙肝转移因子口服液	国家食品药品监督管理局	2009年8月20-22日	叶文华黄荔红刘雁鸣
56	河南同源制药有限公司	小容量注射剂（含激素类）	国家食品药品监督管理局	2009年8月17-19日	海学武韩莹张军平
57	浙江天瑞药业有限公司	大容量注射剂（非PVC多层共挤输液袋）	国家食品药品监督管理局	2009年8月17-19日	吴生齐丁家碧何慧
58	辉瑞制药（无锡）有限公司	冻干粉针剂（抗肿瘤药）、小容量注射剂（抗肿瘤药）	国家食品药品监督管理局	2009年7月23-25日	赵通儒欧阳楠陈荣谅
59	南京臣功制药有限公司	小容量注射剂（抗肿瘤药）	国家食品药品监督管理局	2009年8月21-23日	海学武韩莹张军平
60	湘北威尔曼制药有限公司	粉针剂（青霉素类）	国家食品药品监督管理局	2009年7月20-22日	戴山卫杨永东代红丽
61	武汉久安药业有限公司	大容量注射剂、小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2009年8月16-18日	佟宝光李雪冬牛东斌
62	湖南中南科伦药业有限公司	粉针剂（青霉素类、头孢菌素类），冻干粉针剂、粉针剂、小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2009年8月8-11日	杜增辉王喜民谭宏宇
63	北京紫光制药有限公司	粉针剂（头孢菌素类）	国家食品药品监督管理局	2009年6月16-18日	颜沪军朱延峰高宇源
64	常州四药制药有限公司	冻干粉针剂（含激素类）、小容量注射剂（注射用奥美拉唑钠专用溶剂）	国家食品药品监督管理局	2009年8月16-19日	云秀玲杨永东舒占明