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【ChiCTR2500106171】碘125粒子近距离照射联合TACE和仑伐替尼及替雷利珠单抗治疗肝细胞癌合并门静脉癌栓的一项前瞻性，单臂，Ⅱ期临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106171

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

碘125粒子近距离照射联合TACE和仑伐替尼及替雷利珠单抗治疗肝细胞癌合并门静脉癌栓的一项前瞻性，单臂，Ⅱ期临床研究

试验专业题目

碘125粒子近距离照射联合TACE和仑伐替尼及替雷利珠单抗治疗肝细胞癌合并门静脉癌栓的一项前瞻性，单臂，Ⅱ期临床研究

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临床试验信息
试验目的

评估碘125粒子植入联合TACE和仑伐替尼及替雷利珠单抗治疗的客观缓解率、无疾病进展时间、总生存期及安全性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1．年龄大于18岁；2．诊断为肝细胞癌（HCC）；3．BCLC-C期；4．门静脉癌栓；5．ECOG 体能状态评分为0 或1；6．Child-Pugh评分5-8分；7．患者既往未曾接受过免疫检查点抑制剂或分子靶向药物治疗；8．至少有一个肝内可测量病灶；

排除标准

1.合并活动性感染等；2.有活动性自身免疫性疾病；3.伴有肝性脑病、活动性消化道出血或不可控制的腹水；4.孕妇乳母。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西医科大学第一医院

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