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【ChiCTR2200060387】艾司氯胺酮对剖宫产产妇术后镇痛效果、产后抑郁的影响及相关机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060387

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2022-05-30

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

产后抑郁症

试验通俗题目

艾司氯胺酮对剖宫产产妇术后镇痛效果、产后抑郁的影响及相关机制研究

试验专业题目

艾司氯胺酮对剖宫产产妇术后镇痛效果、产后抑郁的影响及相关机制研究

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临床试验信息
试验目的

观察不同剂量的艾司氯胺酮联合舒芬太尼用于术后静脉自控镇痛（PCIA）对剖宫产术后镇痛效果及产后抑郁症（PPD）发生率的影响及可能的相关机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-15

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 单胎足月妊娠产妇； 2. 年龄22-35岁； 3. ASA II级； 4. 常规检查正常。；

排除标准

1. 存在妊娠期并发症； 2. 胎位不正、臀位等； 3. 合并重要器官功能不全； 4. 术前有器质性或药源性抑郁症； 5. 术前有精神障碍、智力障碍等疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属江宁医院

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/

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