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基本信息
登记号

ChiCTR2100046076

试验状态

结束

药物名称

氯吡格雷

药物类型

化药

规范名称

氯吡格雷

首次公示信息日的期

2021-05-04

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

冠心病

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件。 经皮冠状动脉介入治疗后氯吡格雷抵抗的冠心病患者基于舌诊断参数的诊断特征的建立与验证：基于病历记录的研究

试验专业题目

经皮冠状动脉介入治疗后氯吡格雷抵抗的冠心病患者基于舌诊断参数的诊断特征的建立与验证

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对于经皮冠状动脉介入治疗（PCI）后出现氯吡格雷抵抗（CR）的冠心病（CAD）患者，可靠的诊断分层仍然是一个挑战。舌诊断参数（TDP）为基础的诊断信号可以预测诊断。收集冠心病患者经皮冠状动脉介入治疗（PCI）后发生CR的临床和TDP资料，并进行分析。开发并验证了基于TDP的诊断特征。诊断预测采用受试者操作特征（ROC）曲线进行评估。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18岁到75岁之间的成年人; 2.诊断为冠心病并接受PCI,冠心病是根据2019年欧洲心脏病学会指南或2019年慢性完全闭塞经皮冠状动脉介入治疗指导原则定义的。；

排除标准

1.伴有血液学疾病（凝血异常、凝血酶原时间明显异常、血小板<50）×10^9/L或>450×10^9/升）； 2.在6个月内使用影响凝血和血小板功能的药物，如华法林； 3.风湿性心脏病、严重瓣膜病、肺心病、扩张型心肌病、肥厚型心肌病、心肌炎、甲亢； 4.严重贫血、恶性肿瘤、严重肝肾功能不全（慢性肾脏病>4期，Child Pugh>C级）、严重免疫系统和呼吸系统疾病、器官移植,对氯吡格雷过敏或有禁忌症、3个月内有手术史或严重创伤的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属江宁医院

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/

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