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首页 临床进展 布比卡因脂质体联合髂筋膜阻滞对全髋关节置换术患者术后疼痛的影响及机制研究

【ChiCTR2400087828】布比卡因脂质体联合髂筋膜阻滞对全髋关节置换术患者术后疼痛的影响及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087828

试验状态

正在进行

药物名称

布比卡因脂质体

药物类型

/

规范名称

布比卡因脂质体

首次公示信息日的期

2024-08-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全髋关节置换术术后疼痛

试验通俗题目

布比卡因脂质体联合髂筋膜阻滞对全髋关节置换术患者术后疼痛的影响及机制研究

试验专业题目

布比卡因脂质体联合髂筋膜阻滞对全髋关节置换术患者术后疼痛的影响及机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过前瞻性随机对照试验，探寻布比卡因脂质体与盐酸布比卡因对THA患者术后疼痛影响的区别，为布比卡因脂质体的临床应用提供理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用电脑随机数字表法，用Python编程语言，使用内置的random模块来生成随机数。随机分组过程： 使用计算机软件生成随机序列，将参与者随机分配到布比卡因脂质体观察组或布比卡因对照组中。

盲法

单盲

试验项目经费来源

中国红十字基金会

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 确诊择期行单侧全髋关节置换术。 ② 年龄大于等于65岁，性别不限； ③ 体重：45-80kg； ④ ASA分级I-III级。；

排除标准

① 糖尿病； ② 类风湿性关节炎； ③ 凝血功能障碍及全身肝素化患者； ④ 中枢神经系统疾患：如脊髓灰质炎、脑脊髓膜炎等； ⑤ 对局麻药、脂肪乳剂过敏； ⑥ 近四周内参加过其它研究药物的临床试验患者； ⑦ 肝、肾功能严重异常患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属江宁医院

研究负责人电话
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/

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